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清欢渡不归路

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化药

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老师，请问我有个仿制药品种，之前对比研发时原研参比溶出度能达...？ 所以，才说“要求购买原研至少3批（前、中、后）”。查看更多

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化药

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原料药放大晶型问题？结晶工艺中最重要的影响在搅拌和降温曲线上。搅拌的差别包括：反应器几何形状，搅拌桨的形状，转速，是否有挡板等，都可能影响结晶过程的机械运动；降温曲线：一般而言，中试降温速度比小试要慢，最好小试时把准确的降温曲线定下来，放大时严格重现，实际上放大时降温曲线的控制比小试容易，现在都用TCU单元控制了。查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？结晶溶剂改变，必须进行药理毒理实验。至少要保证安全性。理论上，所有的改变都必须通过安全性。溶剂残留问题也是很麻烦... 改变溶剂，不需要做药理毒理试验，只要把溶剂控制在限度以内就可以。残留溶剂肯定需要补充研究。查看更多

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化药

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请问大家一个基础问题.？ 一样，音译的查看更多

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化药

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有关多肽起始原料方面的问题？不好意思，可能是我表达的有问题，我想问的是有关起始原料质量标准的建立，是否需要和化药的主要起始原料一样做那么多工作，因为牵涉的原料有十个 ... 这些新药申报要求里面没有叙述么。查看更多

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化药

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硼替佐米原研晶型文献求助？ 冻干粉为什么要研究晶型？原料的稳定性查看更多

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化药

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新药研发历程调研？ scifinder查原研专利，文献报道什么的不怎么管用。原研专利说明各种问题查看更多

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化药

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杂质精制问题？ 1.盐的溶解性差，是否可以考虑游离成母核再纯化。 2.乙腈水溶清后可以考虑活性炭吸附等物理方法 3.过柱或者制备查看更多

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化药

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喹唑啉二酮衍生物的一个羰基在三氯氧磷中回流单氯化？ SCI显示合成方法不你那个方法，如果按照你那种方法，可以尝试用甲苯做溶剂加入三氯氧磷反应，增加反应的温度，或者用二氯亚砜和三氯氧磷混合反应，查看更多

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化药

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0.1mm？用流化床制出来的是小颗粒。你做成那么小的丸子是为何？可不可以采用其他方法避开。... 猛一看你的名字，觉得好熟悉，然后就想起来微微一笑很倾城，哈哈，乌龟漫的名著！做成小丸子是为了压片用，师姐以前做过0.8mm的，但是压片效果不好，导师说他在一家企业见过0.1mm的，我悄悄地问企业的员工了（一个认识的），他说确实能做，但是他没经手，只有他老板知道怎么做的。然后我导师说让我查查相关资料，但是遗憾的是一个也没查到！查看更多

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化药

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药物质量研究求大神经验指导？ 除了上述之外。多上上盖德、丁香园，很多好东西。另外，关键还在于自己的日常积累与对待问题的思考。查看更多

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化药

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新注册办法之于原料药申报？这条对原料药厂家还是有一定影响的，至少从商业模式上影响还是很大的。以前原料药厂家可以自己决定做什么品种，等报上去了甚至是拿到生产批件后，自然会有制剂厂家找上门来。但今后可能就不能这样了，自己不可能决定做什么品种了，而是要密切联系制剂厂家共同决定做什么品种，两者的关系必须更加紧密，相互之间的依存关系更强烈，尤其是原料药厂家要绑着制剂厂家，制剂厂家会约束品种独家若干年，这就容易形成“一夫一妻”现象。查看更多

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化药

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新药研发分析试验记录问题！？边做边记录并不冲突，楼主说的情况其实是你做试验不规范哦，不要急，一步步慢慢来。我之前做实验包括对手下都是这样要求必须边做边记录，这样效率更高，而且也很清晰有条理的，关键还是看你是不是规划的好。不错，说的很有道理。重点是试验设计、规划查看更多

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化药

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干货！盐酸二甲双胍缓释片一致性评价？ 估计目前市面上盐酸二甲双胍缓释片没几个能做体外一致，更别说体内一致了，18年的大限，不知鹿死谁手，早点着手吧！查看更多

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化药

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仪器设备

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酶标仪推荐？瑞士TECAN，我用过，真的很好。如果没有法定要求，可以作为含量初筛的工具。... 我们是想进行活性初筛，这方面的试剂盒看了下都是基于FRET的查看更多

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化药

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请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型，哪个是S构型？有没有具体的方法，谢谢？ 有邻近的氢可以做个NOE看看增益如何。如果这个结构对你的文章很重要，且是你要验证的结果之一就要补上单晶衍射图谱才能发文章吧查看更多

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化药

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工艺技术

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药明康德算不算中国合成工业的华为? 医药行业有实力的大牛在药明吗？查看更多

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化药

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参比制剂不匹配可借道二次开发（转载自米内网）？ 楼主，同为陕西老乡，有机化学小硕，即将毕业，敢问楼主现在在哪儿高就？康龙化成吗？查看更多

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化药

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dipea 的限度怎么定? 楼主，最后定限度了吗？这个需要根据LD50的数据和制剂一天最大服用剂量来进行定限度的。我看到有按0.1%定的，我后来没做进去，这个溶剂是在反应第一步的，而且很容易除去。查看更多

#dipea

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化药

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如原料药的已知杂质购买不到怎么办？会。即使检测不出也需要这个对照品做质量研究的。用外购原料的一个主要问题就在这。有关物质是外购原料的一个重要瓶颈。原则上讲，原料供应商应该提供全部杂质，否则的话，可以换供应商。有批文的原料药供应商挺难联系的吧查看更多

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简介

职业：浙江卫星石化股份有限公司 - 销售

学校：河南省工商行政管理广播电视大学 - 财会电算化系

地区：河南省

个人简介：一个人其实挺好只是偶尔会觉得孤单。查看更多

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