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化药

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化学学科

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欧盟关于催化金属的指导原则？是原料＋制剂申报，如果我原料制剂都研究了，如果制剂中未超标，我原料中是不是限度可以相对放宽松点，比如原料控制在5ppm。我是做合成的，目前为止未找到除钯的好方法... 原料+制剂的话，只在原料中研究就行了，制剂不再进行此项研究。对于限度制定，可以参考我之前说的，算一下，按照PDE计算出来的限度定就行，不用再严，也不能放宽。 PS：如果是6类原料，研究后钯残留量稳定，批间差异小，原研没有定，建议你研究后也别订入标准；如果是3类，订入会比较好。查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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塞来昔布中间体反应？ 你是不是温度没有控制好？整个过程温度是怎样的查看更多

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化药

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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭？同解，目前在研一个仿制药原料药比市售制剂好很多，制剂水平了解少，但是可以肯定，目前国内制剂做的好的厂家少，国内制剂水平普遍较低，希望制剂同仁多努力，让中国制剂能在国际有立足之地查看更多

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化药

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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序? 是啊，这个颜色没有统一判断标准的话，很难描述的同命相连之人查看更多

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化药

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叶酸溶液如何配制？i？ 为什么要加叶酸？这东西不溶解不好弄查看更多

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化药

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求LCZ696工艺？ 这个专利跟着做能做好的，只是会有侵权风险那个组合物专利吗查看更多

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化药

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关于粉末直压的几个问题？粉末直压，或者直接灌装胶囊，是流动性达到要求即可，对粒径没有神马要求，如果溶出有问题，是原料粒径的处理崩解剂直接加入，润滑剂混合到后面再加入。等量递增什么的，只是实验室的做法，不要告诉我20kg以上的粉末递增，那不现实。具体怎么做，问你们车间师傅去~查看更多

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化药

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求伊曲康唑、伏立康唑及卡泊芬净，两性霉素 B 的国内外上市时间，国内外销售数据？上市时间，请见各个药物的汤森路透报告。其中两性霉素B，只发现其脂质体制剂1991年在英国、爱尔兰上市。各个药物的销售情况请见WORD文档。查看更多

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化药

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？纠正一点，咱们不是做学问，开发仿制药是商业行为，既然是商业行为，人家也懂得自我保护~所以不光是国内还是国外专利人都会在专利中人为地设置技术壁垒和技术障碍。我的意思是专利可以参考，但不能全信，更不能照着专利做就好了这么简单，如果照着专利做，浪费的不光是你的物料成本，更多的是时间成本。查看更多

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化药

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迷茫的分析研究员？做分析的还好吧，工作环境相比做合成的好很多了如果楼主确实像转一下方向，建议多关注申报注册方面的工作和内容，多学习相关的法律法规，以后去做申报注册也不错的做的好比做分析有前途查看更多

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化药

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烘料时间和温度？ 钠盐，减压干燥120℃??查看更多

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化药

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一类新药的申报问题？就是说药理毒理没有做完，可否申报临床啊... 我们有个一类的新药也是部分毒理没做完，然后申请临床，也批了，现在是边做临床边补充毒理实验。查看更多

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化药

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影响因素实验，求大神！？ 不知道你取的样品是怎么保存的，密闭的话应该还可以吧。查看更多

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化药

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关于甾体激素新工艺？ 天药查看更多

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化药

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制剂用到丙酮作为溶剂，国内现在没有药用级别的丙酮，怎么办啊怎么办？ 应该可以代购吧查看更多

#药用级别

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化药

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工艺技术

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稳定性考察中，指定杂质在24个月时超过了标准，后续该怎么操作? 先用六个月的数据报吧，这个问题可以作为改变包装的补充申请中体现。查看更多

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化药

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关于氯甲酸酯杂质的检测方法？ 气相可以检测，梯度升温查看更多

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化药

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决明子用乙酸乙酯回流提取之后，得到的提取液为什么蒸不干，最后的粘稠状，流动？决明子中的油脂类成分比较多，还有就是含有大量的糖类化合物，你的乙酸乙酯部位是会含有大量的糖类化合物的，我做过决明子的化学成分，分离了乙酸乙酯部位，估计是糖类成分和油脂类，旋蒸最后就是流动的膏体状了查看更多

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化药

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这种分散片大家做过吗，请进来看一下描述？ 辅料不能一概而论吧！和主药性质、比例也有很大关系，直压的用过甘露醇200SD，交联羧甲基纤维素钠ND-2HS，微晶纤维素102，崩解很快的查看更多

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化药

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咨询，药品尚未被批上市但在中国已申报进口临床批件，这是什么情况呢? 楼主是指全球尚未上市？这时候应该是国外已经在做临床二期及后面的阶段了查看更多

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简介

职业：国峰清源生物能源有限责任公司九江德思光电材料有限公司 - 储运巡检员

学校：湖南工程学院 - 化学化工系

地区：河南省

个人简介：在这个无聊的时间，无聊的地点，无聊的我问你一个无聊的问题：“你无聊吗？”查看更多

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