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君臣风流

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化药

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又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告？在一些群里看到这样的话，不知道真假： “CFDA官员表示，对于2018年完成基本药品目录品种一致性评价的目标不会动摇。如是说：“现在，一致性评价过程中已知存在的参比制剂选择的问题以及推测的可能存在的BE试验机构资源不足的问题，目前CFDA都在商量解决对策。会尽快出台官方的参比制剂目录，临床生物等效性研究豁免目录等，同时建议企业尽快开始一致性评价工作，积极与临床研究机构进行沟通。CFDA也会在保证质量的前提下加快一致性评价的审批速度。” 对比于邻国日本，可以说中国对仿制药的评价非常重视，当时日本对于仿制药的评价仅仅对比了4条曲线，并没有进行人体等效性试验，这是CFDA在听取各方反馈的建议后采取的严谨行动。” 有个疑问，现在参比制剂都定不了，18年怎么完成得了呢？溶出曲线研究，处方工艺调整，工艺放大，稳定性研究，生物等效，注册申报，现场考核，审评审批，这得需要多少时间啊？查看更多

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化学学科

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下列电池在298K时的电动势E=0.165V： Pt | H...？ 我也不会，同书指教…… 查看更多

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为什么选用MC3T3？ 前成骨细胞，和骨髓间充质细胞不是一类的。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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材料科学

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同种材料，为什么结晶度高的反而拉伸强度比较低？ 脆性大应变大的结论在高物哪里写的 ... 结晶度大，错了查看更多

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化药

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CFDA发布一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）？当初国内为了避开专利、拿到新药证书，搞了很多“新药”，自然是没有参比制剂的，国家局前段时间进行的一致性评价宣讲团上也谈了这个事。相关指导原则还在起草中。个人认为，国家要求有效性，临床常规做法是一种以阳 ... 如果是为了规避原研专利进行改变，我觉得还可以理解，毕竟还有市场价值，对国内用药人群也有一定的价值。好多药的改其实是为了招标和定价，属于乱改和瞎改，这类药从立题依据来说就没有任何理由，个人认为该直接毙了。对于没有参比制剂的，如果按照老三类进行有效性研究：用安慰剂做对照，做出有效，存在明显不合理性。因为和安慰剂做有效的风险低于和有参比制剂的做BE。这样最终的结果是仿制没有，瞎改到处！一致性评价中的无参比制剂的药品，个人认为：1、首先应该先从立题依据着手，淘汰明显不合理的。立题依据要考虑过去、现在和将来的存在合理性、考虑国内生产水平、考虑实际临床需求、考虑过去改的历史背景。总之，不能用几条框框一刀切！ 2、严格保证有效性、安全性、可控性，要求研究基础充分、详实。显然不应该拿安慰剂做对比说事。改后的药学研究、非临床、临床数据的充分性和合理性。临床对照药要根据实际项目，由药监局组织专家充分研究拟定，而不应该是企业意愿主导。 3、一致性评价需要考虑到临床用药和社会安定。真正做到优胜劣汰，提高国内药品质量。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于药品体内吸收部位问题？ 基本都在十二指肠。不过胃，结肠，空肠等都可能，可以做局部给药确认。查看更多

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化药

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遇到这种色谱峰应该如何积分? 色谱条件虽然经过了验证，但药典规定中还是有一定的调整空间的，建议对色谱条件微调。您说的药典中有规定，方便告诉我在具体在哪里吗？查看更多

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化学学科

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细胞及分子

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挤出时聚合物会挤出胀大和鼓泡？ 交联，水分除尽查看更多

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化学学科

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群发的祝福你回吗？ 回的。查看更多

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化学学科

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制备水性聚氨酯总是遇到凝胶的问题？ PEG换聚氨酯级别的，普通的都是有催化剂残留的，最明显的就是一搅拌就放热严重，变色查看更多

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碳纤维上镀镍？前处理很重要，镀的过程调控ph很重要，把握这两点就行，前处理:清洗有，醇洗，水洗，盐酸洗，粗化有碱洗，硫酸洗，敏化活化，有一步，有两步，大都有氯化亚锡，硝酸银胶体，氯化钯胶体，解胶用盐酸，调控ph用氨水或者碱水，碳酸钠或者氢氧化钠调成溶液成碱水查看更多

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化学学科

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细胞及分子

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适用于有机聚合物复合材料中的硅烷偶联剂及选用推荐？ 80-120度都可以查看更多

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化学学科

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材料科学

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顺磁共振测试？ 中科大陈家富老师，Tel:+86-551-63602807, 13855187211 (Cell phone)查看更多

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化学学科

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工艺技术

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介孔二氧化硅纳米？ 我开始准备做这个，可以一起交流呀查看更多

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化学学科

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PA6加石墨在双螺杆挤出机中螺杆转不动了？建议将物料分开加入，侧喂料在2台左右。天华化工机械及自动化研究设计院有限公司（原化工部化工设计院，1958年建院）是中国同向双螺杆挤出机的诞生地。南京的公司元老从这里出去。目前同双挤出机设备可以代替国外设备（双拉行业代替应用多）。由于螺杆尺寸、间隙等细节原因。可加工混合程度要求更高的物料。设备目前从螺杆直径18mm至350mm都有实际应用实例。可设计更大螺杆。集团公司9亿多欧元收购克劳斯玛菲（KM），先正与天华院进行整合。由于地处中国内陆，距离长三角经济带有一定距离，加上央企对于宣传并不重视，造成目前市面上知道这家的不多。但是中石油、中石化的项目等一直在进行。查看更多

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大家进来看看我的洗衣液配方是或合理。？ 泡沫咋消除？加钾皂查看更多

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给离心泵加一路回流是否有助于改善气蚀? 可以的但是也不是很理想查看更多

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化学学科

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阿累尼乌兹公式？我想做锆粉燃烧，它这个反应路径文献上没找到，基元反应我也不知道，现在就是想通过做燃烧实验时利用光谱仪测量各物质的峰来确定一些中间产物。查看更多

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化学学科

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想找一种能耐高低温，绝缘好的涂料来在无氧铜排上涂覆一层绝缘膜层。？ 氧化硅呢？查看更多

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化学学科

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细胞及分子

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热塑性聚氨酯弹性体TPU的有效阻燃剂？ 可以加聚四氟乙烯试试。不想加抗滴落剂，没有别的办法吗查看更多

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简介

职业：江苏威名石化有限公司 - 工艺技术员

学校：长江大学 - 化工

地区：辽宁省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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