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君臣风流

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工艺技术员

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化药

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求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 叔胺成盐pH会升高吗？一般成盐酸应该在几当量？... 不好意思啊，我看错了，以为你PH值比标准偏低呢。你这种情况应该在成盐的时候适当增加盐酸的用量。查看更多

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生物医药

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各位，FDA上面如何查询医疗器械的注册信息？ FDA有个区域是专门查医疗器械的 Medical Device Databases 里面太多数据库，都不知道在哪个里面找了查看更多

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化药

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正常情况下，原料药影响因素试验中水分的变化趋势是怎样的? 根据真实的测定结果看趋势。样品没有引湿性，一般水分不会有多大的变化查看更多

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化药

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听一致性评价办公室主任说 “仿制药一致性评价”？ 内容呢？只是一张图片？查看更多

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化药

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开个原料药厂药多少钱? 只要有好的项目，一切OK 查看更多

#多少钱

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？又见KK兄发帖。话说一天一个样，大部分是征求意见或者意见，偶尔来个公告，按哪个执行我们只能看着。不过260号文已经说的比较清楚了：针对临床试验数据中存在的问题，国家食品药品监督管理总 ... 哈哈~~~ 最近是多事之秋事情的发展也是各方利益斗争的过程，可以惩罚CRO和申办方，但机构还是不能太严厉，全部毙了，接下里的一致性评价找谁？都不做了，那文号岂不是全死光了查看更多

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化药

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新药注册和新药申报的区别? 新药申报的话，也就是注册申报。新药注册审批的话，可能你想了解的是新药申报后的审批情况跟踪吧。申报的话，你需要较多关注的是申报资料的撰写这一块，而申报资料的质量，大部分数据取决于你工艺研发的优劣和完整性等，所以前期你多学习学习药物工艺开发方面的东西就行了，注册申报需要积累沉淀两年，慌不得，审批的话，你就学者多逛逛药监局就ok了。而这两者，多来逛逛盖德或者其他一些网站会有提高。慢慢来吧查看更多

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化药

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谁遇到过1ml注射液在做冻融试验时，发生裂瓶现象? 你为什么不用西林瓶呢？管制的都是粉末无菌分装的多。西林瓶能解决你的问题原研采用的是玻璃安瓿查看更多

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化药

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跑板子出现拖尾现象怎么处理，已经过两遍柱子了。？ 拖尾就要考虑展开剂的比例和种类要换一下，展开前板子也先活化下，饱和要充分查看更多

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说・吧

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今天下午去省局报资料，听工作人员说，药品注册审评费用明天就上涨了，会涨到多少呢？ 今后申报单位写申报资料要认真细致全面合理才行，不然几十万的审评费就白瞎了查看更多

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化药

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关于现场核查？ 噢。。分析同仁，失敬失敬... 客气客气，哈哈查看更多

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化药

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甲磺酸伊马替尼的辅料成分？ 去找说明书和专利，里面有。查看更多

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化药

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波立维（硫酸氢氯吡格雷片）近几年销售情况？ 波立维（硫酸氢氯吡格雷片）很多企业几年前就在做了，看看审批情况吧。不错的品种，有市场。查看更多

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化药

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求助地拉罗司的化合物专利？ us6465504 us6596750查看更多

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化药

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求助 glargine USP38标准？ 还要做glargine呀查看更多

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化药

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大家谈谈：食药监总局整肃药物临床数据造假涉及103家上市公司 7.22惨案？官方给的说法是“主动撤回”，别死要面子活受罪，已经给台阶下了，明智的人都知道该怎么做，而不是死扛呵呵，先问问药审那帮主审们，哪一个没拿别人的钱，他们敢吗？查看更多

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化药

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材料科学

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用核磁共振来给对照品定量的具体步骤是什么? 2015年药典是怎么写的查看更多

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化药

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FDA对于溶出曲线的指导原则？只问是否看过谢老师的文章呢？如果看过，该怎么做，你至少心理就有底。我给美国人看谢沐风的文章，他们也不信呀。我要找一个标准佐证我的实验查看更多

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化药

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临床分子的结构？ 除非商业间谍，你确定哪个公司，然后找间谍去偷，要不然这种东西谁能搞得到查看更多

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化药

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工艺技术

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新手请大神指教~新药研发质量控制，方法学验证资料怎么查询啊？仿制药的话去尽快找到进口注册标准，市场上有人供应，按照上面的hplc方法，制定直接的方法学开发和验证方法等，1.1类新药的话就完全靠自己制定了查看更多

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简介

职业：江苏威名石化有限公司 - 工艺技术员

学校：长江大学 - 化工

地区：辽宁省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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