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君臣风流

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他的提问 2294 他的回答 13793

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化药

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参比制剂不匹配可借道二次开发（转载自米内网）？没有参比制剂的规格BE要求真的不会是一般的高。目前临床基地床位这么稀缺，人家都是24例，你72例，先不谈费用的问题，我估计医院开始就不会同意跟你合作。查看更多

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化药

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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑？有些潜在杂质没有对照品，我们只是通过工艺推测它们的结构，没有做结构确证。... 那你如何知道你推测的杂质有没有出峰，出在哪个峰呢。你即使做了LCMS打出了分子量都不够有说服力。还是老老实实分出来做结构鉴定吧。查看更多

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化药

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又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告？ 丽珠很棒，艾普拉唑那么久都还没人仿制难道没人看得上这个品种？查看更多

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化药

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求助盐酸伐昔洛韦的JP药典标准？ valacyclovir查看更多

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化药

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工艺技术

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硼氢化钠还原酮，反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料，如何解决? 用丙酮处理多余的硼氢化钠试试查看更多

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化药

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临床工艺改动？不是很明白你的意思，看你表述好像是说已做临床，在报生产阶段。如果是这样，肯定是要交工艺变更资料的，而且你是做完临床没上市就想着变工艺。这个肯定是要递交补充申请，至于补充申请是否要包括临床（如生物等效性）资料，那就看评审是否认为需要了？总之这个时间点变更很麻烦哦查看更多

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薄膜怎么做高温下的拉伸测试？ 薄膜循环拉伸试验及徐变试验https://wenku.baidu.com/view/deed214b02768e9950e7381d.html查看更多

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化药

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求Clomifene citrate的EP8.8原料制剂标准？ 我有网站，加个好友，查到发给你是加qq吗查看更多

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化药

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[求租] 中试场地？ 应该有吧查看更多

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化药

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罗红霉素杂质？ 您好，我这边专业做杂质对照品，QQ:840912823查看更多

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化药

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水蒲桃化合物提取？ 提取物究竟有些什么，还是先做一个薄层实验没错，我是浓缩后点的硅胶板子啊，要不就是没有东西，要不就是有东西分不开。。。查看更多

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化药

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口服液性状的观察方法？没做过口服液，不过可以提供思路给你。根据药典上口服溶液项下的规定，性状一般包括形、性、味、嗅等，所以在观察时，如果口服液是避光瓶那么需要转移至比色管或安瓿瓶中观察，如果是透光瓶则直接观察即可。查看更多

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化药

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国家重拳要求企业进行仿制药一致性评价对未来五年医药行业的影响？我有点疑惑，临床找CRO和医院，在这么短的时间内完成这么多药品，现实吗？资源够用吗？用心做好药理念是对的是的！短期内完成这么多项目不可能。如果硬要不通过就撤销，可能会造成有些药物断药的后果。目的是好的，觉得得分觉得进行查看更多

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化药

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药包相容性检测？ 留个qq，加你 ... 574891210@qq.com 查看更多

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化药

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原研片剂有颜色，仿制需要也上颜色吗？如果上的话需要颜色一致吗? 是不是原研药有多个规格，用颜色加以区分呢，现在只要把你的包衣粉组成及成品颜色告诉卡乐康等，他能帮你配制好与原研药组成一致颜色一样的包衣粉，也不是很复杂，为什么非要去改变他的颜色呢，个人觉得没有必要。查看更多

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化药

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求几家冻干工艺做的好点的外包公司？ 我公司整条线东富龙的查看更多

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材料科学

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寻找冷压机对外服务单位？ 四川-索海普等静压技术装备有限公司查看更多

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化药

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称样量为1mg是否合理? 主要看保留时间。此称样量允许较大误差的，无需精密称定查看更多

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安全环保

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博士研究方向问题探讨？ 环境治理相关专业在国内校企合作项目还是很多的，工作比较好找固废处理不太多，主要是尾矿处理。公派基本要申请csc，公派留学基金。查看更多

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化药

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求EP8.5 GLYCINE 的标准？ 给你药智数据库 db.yaozh.com 看到欧洲EP8.0标准需要不查看更多

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简介

职业：江苏威名石化有限公司 - 工艺技术员

学校：长江大学 - 化工

地区：辽宁省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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