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君臣风流

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化药

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4类药改盐一般要考虑哪些东西，急求？ 主要是质量问题，4类改盐无需重新为杂质谱订立很严格标准，但是质量标准可以参照原研厂的盐进行订立查看更多

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化药

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关于脂质体仿制药的临床试验的问题？本人理解一般六类注射液，无法进行生物等效性，可申请免临床，对于需要用工艺或标准控制药品的质量的，需要做临床，临床样本数不得低于100对，对于5类特殊剂型，如微乳、脂质体等需按一类和二类进行临床实验。所以申报照样是五类，六类申报查看更多

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化药

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求助帮忙查询三个药品的国内外上市情况？ 是不是美女都比较懒？日本和欧盟的自己找到相应活性成分的日语和英语名称查询就可以啊。查看更多

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化药

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沃替西汀的钯含量问题？ 你做过？... 当然查看更多

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化药

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BMS放弃丙肝药物Asunaprevir在美国的上市申请？ 大企业有勇气。不过，要是把权益卖给国内，还是有很多人要的。查看更多

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化药

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非专利药增加新适应症……专利问题求解？至于楼主举的例子，抗真菌药增加抗肿瘤的用途，是可以获得专利授权的。但是需要具有创造性，前提是没有报道过这个抗真菌对某个靶点有作用，而另外有报道说该靶点又与肿瘤相关。如果出现这样的情况，就难以获得专利授权了。查看更多

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化药

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求助一句药理方面常用术语的翻译多谢！！？ 期待半天来了个学习一下查看更多

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化药

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含手性新药专利权利要求怎么写？同意前面的部分，不过列举的专利不是我想要的那种，我的不是专门合成某手性药物，而是新结构的化合物含有手性，需要对各不同组分加以保护... 又看了你原帖，确定是新化合物，那就是我说的第一种情况了，该化合物才是独立权利要求，以此才能得到最大的保护范围。查看更多

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化学学科

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有关HJ638？ 先走一针空白，看看柱子的本底吧查看更多

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化药

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1.1类新药申报成盐研究和晶型研究放在那部分写比较合适? 已经研究过了，现在是资料整理阶段，准备申报，不知道这些资料放在那一部分写比较合适。... 那就放在工艺打通后面吧我个人觉得既然你的工艺打通成熟了应该研究成盐和晶型的查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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在哪里能做高浓度有机溶剂做载体的喷雾干燥? 就是不好找呀，希望哪个高校或者研究所有。给点钱就喷一批。... 我们倒是有一台，我用过四氢呋喃当溶剂，喷雾干燥。不过量不大，也就试了200毫升左右，坏了根乳胶管。我溶剂没有回收。查看更多

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化药

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关于仿制药规避专利问题。？ 化合物专利是几年... 20年，晶型专利3年查看更多

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化药

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原料中的异构体质量方法学研究？异构体也属于杂质，应该和有关物质的方法学研究是一致的，只不过鉴于测对映异构体用的是手性柱，手性柱的填料不耐酸、碱与强氧化剂，在强制降解试验中就不要再考察酸、碱、氧化降解条件下的变旋了，其它方法验证与照有关物质一致！查看更多

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化学学科

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这么漂亮的图用什么软件画的? ppt可以画查看更多

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化药

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做药品注册压力大吗？呵呵这个问题仁者见仁智者见智。如果你喜欢做注册且对此工作有准备，那么就容易上手。再如果你的能力很强（或者可以变得很强）那么这个注册工作也就没有压力了。（额说得很啰嗦，简单一句，就是任何工作只要用心去做，都会做得好进而没什么压力）查看更多

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化药

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葛兰素史克药物注册方向管理培训生offer，求指点？说得有道理，我会好好考虑的。想了解下药品注册这块的收入构成和涨幅空间，除了基本工资外项目奖金怎么样... 药品注册要做广而专，你要学的东西太多，药学出身的也不是谁都能做好而且工资也不高，远远低于销售项目奖，你知道注册一个项目需要多少年吗？少则三四年，多则七八年。查看更多

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化药

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【求助】关于已知杂质的结构确证? 不管如何得来，你都得在资料中附上结构确证的图谱，或者是买来的杂质，供应商给你提供的，或者是自己合成后，自己去做的核磁、x-单晶衍射等。查看更多

#结构确证

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化药

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包材相容性研究？ 请教楼主，滴耳液要做相容性实验吗？查看更多

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化药

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求助：进口药的质量标准，几条途径可以查到? 下次学会了给你查，这几天在考职业药师... 好的，先拜谢！查看更多

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化药

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3.1类新药？什么是二类三类 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。查看更多

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简介

职业：江苏威名石化有限公司 - 工艺技术员

学校：长江大学 - 化工

地区：辽宁省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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