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君臣风流

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化药

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液相的审查追踪功能？事实上早该如此，就是之前的坏手病养成了，要彻底改还真不是什么容易很快就能改规矩的事儿，不过没有余地，还是尽快规矩起来吧，别再把祖国的花骨朵们给带坏了！查看更多

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化药

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大家异构体的纯度怎么确定的? 测绝对构型用的手性柱查看更多

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化药

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药品注册费用大幅提高了，国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。？ 也该整合些了。同一低端品种，厂家太多了。查看更多

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化药

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富马酸替诺福韦酯？ CP、EP没收录。印度IP2010标准见链接。查看更多

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化药

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双层片分层问题？ 粉末直压... 粉末直压的话，需要调整辅料型号或者比例了。查看更多

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化药

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坎地沙坦酯氨氯地平片，有人知否? 这个药国内3类早就拿到受理号了查看更多

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化药

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重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理？我感觉这纯属走火入魔的症状，你要按照ICH的要求，看看0.02%的杂质含量是不是你的鉴定限，都到不了鉴定限，搞什么研究。同意，完全是走火入魔查看更多

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化药

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细胞给药浓度该如何确定？我也是做中药提取物的细胞实验，我是称10mg溶解在1mlDMSO里，要看你的提取物好不好溶解，如果好溶直接溶在无血清培养液里最好，DMSO溶解性更好，但是对细胞有一定的毒性，这个要注意下。祝好查看更多

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化药

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请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片? 做12片的结果，就是仪器重新采购，价格高昂；每家药厂采购至少一台，研发机构至少一台；全国需求量大啊! 让我想起了当年TOC上药典的事。查看更多

#稳定性

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化药

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方法学考察？ 如果确定是空白的干扰恐怕要变方法了！这个确定方法之前就必须排除干扰的呀... 变方法？那岂不是我所有做的东西都白做了查看更多

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化药

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物料混合如何放大？ 这个跟很多参数有关，比如流动性和密度查看更多

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化药

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维格列汀正相对映异构体分析方法问题？你的这个方法应该有调节的余地，建议你先确定下空白里的倒峰时间会随着比例变化而改变吗，如果不变只是因为空白引起，改变比例把目标峰延后，如果随着比例改变而和目标峰一起变化，那只能改变流动相，建议把三氟乙酸换掉，换一种有机酸试试。查看更多

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化药

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乙腈？ 2min，90～70有点快，，你主要的出干扰峰的时间点是在哪？哪个梯度出的？查看更多

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化药

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关于溶出曲线的对比问题？楼主所说的标准介质是不是进口注册标准上的？或者是参考的FDA溶出度数据库之类的文献？根据我对谢沐风老师溶出度文章的理解：我倾向于选择在45~60分中溶出度大于85%的介质，即pH4.5的磷酸盐缓冲液，当然也要看你的 ... 在盐酸介质中考察过加入十二烷基硫酸钠的情况，那是不是加上表面活性剂能对上CDE老师也认可呢？查看更多

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化药

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工艺技术

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求助改变结晶性状？ 别加水，试试加醇。还可以试试加热水然后冷却查看更多

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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？我还真是离心造粒制含药丸的= =。。。我觉得会不会很大可能是德国原研用的缓释包衣材料在水里面不太释放？？因为我现在用的是EC... 目标介质是什么？日本的产品和德国的是一家公司嘛？只有是一家公司，日本的资料才有参考的价值。资料上、德国制剂是不是也是膜控？日本的可以直接在资料上看到，德国的根据溶出实验过后烧杯内的残存物判断。调节溶出的时候，溶出现象很关键，只有保证现象一致了，后面的曲线拟合才会简单的。查看更多

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化药

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怎样去除水溶液中的四氢呋喃？制剂中最啊哦还是不用THF吧，可以寻找其他可以溶解的试剂代替。看原料药的这个项目啊原料药微溶于乙醇甲醇，乙酸乙酯。我试过了，乙醇效果不大理想，如果用乙酸乙酯，最后怎么把乙酸乙酯除去呢。查看更多

#四氢呋喃

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化药

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AZD9291目前可以报批吗? 是可以做临床的吧，但是批生产不行，专利还得十几年。... 真的是这样吗？查看更多

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化药

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硼替佐米原研晶型文献求助？ 中国专利CN201510051476公开了所有该产品的晶型专利情况，并有相应的专利号，可具体查找。查看更多

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化药

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制粒后的干颗粒含量测定问题？ 1、不需要折算 2、对于中间体混颗粒的混合均匀度测定，楼主不妨学习一下FDA已经撤销的混合均匀度的指导原则草案，虽然已经撤销，但是其对国内的目前现状还是很适用的。查看更多

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简介

职业：江苏威名石化有限公司 - 工艺技术员

学校：长江大学 - 化工

地区：辽宁省

个人简介：人生贵知心，定交无暮早。查看更多

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