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化药
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化学学科
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有机溶剂冻干问题?
出现这种情况是因为冻干过程中溶剂挥发过快或含有有机溶剂导致没冻实,仍含有少量液体,一旦抽真空则液体迅速挥发将冻干粉末或冻干饼吹出西林瓶。建议一下几种解决方案:1处理原料,降低有机溶剂残留;2重新测定最低共熔点,将预冻温度降到最低共熔点一下10~15度左右,或延长预冻时间;3,适当增加一次升华时冻干机内的压强,使压强保持在30~50pa左右(不影响效率下可以再高);4调整附型剂的种类,使固含量增加,稳定冻型。
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#有机溶剂
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化药
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求助原料药的CTD申报资料实例模板?
已发送,注意查收。大家共同进步!... 楼主你好,有没有相关方面的指导文件可供参考,我是刚涉及该部分工作,主要负责QC方面,还是一团雾水,不胜感激。
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化药
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申报一个3.1类新药必须具备哪些要素,解决哪些问题?
转不出去,又没能力做临床试验,前期的投入都白费。... 除了很冷门的孤儿药,几乎不可能转让不出去,我接触的情况是拿到批件前基本都签协议了,甚至很多都是委托研究的
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化药
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打开二硫键 缓冲液怎么配?
你好,我在测定二硫键时,仍然有困惑,稀释倍数D是怎么确定的,看的文献。看不懂。... 如果楼主还有困惑的话,请楼主给出详细的实验内容,我可以给你说的更详细些。
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化药
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为什么美国市场停止了伊曲康唑注射剂的销售?
贝他环糊精麻,可能还不止这个辅料的原因
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化药
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最近碰到一个严重的问题!药用级和食品级的区别?
目前,CDE要求辅料中有SFDA已批准的就应使用,如没有已批准的辅料,可用食品级进行精制或者直接用食品级并建立内控标准。
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#食品级
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化药
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祖传秘方转化````````?
个人也觉得适合自己开专科诊所,用于青少年的青春痘治疗是个很有前途的方向。
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化药
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如何采用倒测法测定肠溶制剂溶出曲线?
RLD也是这样吗? 哥们,方便的话,能否看看你的数据啊。不方便的话,发我邮箱:wenxinshushi@163.com 自己解决不了,可以问身边的老人
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化药
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有谁用过Sirius理化常数测定仪的么?有中文培训资料么?
培训资料及说明书只有英文的,你具体需要哪方面的信息?使用方法?数据处理?还是其他什么? 你好,请问你有没有关于pKa和Log P数据分析的指南;根据测试结果人工拟合的话感觉误差较大。有没有一个标准参考?
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化药
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门冬氨酸鸟氨酸原料药的检测条件?
别做了,这个药不会批了! 请问不批大概是什么原因
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化药
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CRA入门朋友请教?
泰格比较有名
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化药
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工艺技术
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各位大侠,请问下原子吸收法,方法学验证。该测哪些?
系统适用性,LOD,LOQ,准确度,精密度,线性,溶液稳定性,耐用性 耐用性最好做一下
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化药
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中国药明康德成为全球最大上市CRO?
三年前Charles River差点以16亿美元收购Wuxi,如今Wuxi市值翻了5.5倍,其经营管理太牛了 是的,药明康得是在牛气冲天啊
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化药
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求购日本原研药(原料药)?
原研厂家不可能卖原料药的。 是很难买,能买到的很少,很郁闷
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安全环保
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求助,污水处理泡沫问题?
找出现泡沫的源头,以前遇到过一个,是管路问题。
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化药
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大家对南京润诺生物科技有限公司申报阿哌沙班3+1是怎么看看的?
额,我记得貌似是专利到期前两年才开始受理的。... 是的。关键是专利保护的内容。是否关乎申报。对于专利的理解,需要专业的人士进行讨论。我不是很内行。只是知道专利是可以规避的。
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化药
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原料药稳定性影响因素试验?
对温度敏感的话,先做40℃,不合格再细化到10、20、30℃;看你自己怎么选了,可能10、20、30℃也不合格,就直接做2-8℃
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化药
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肝素钠的前景?
目前,由于第一代低分子肝素知识产权即将到期,吸引了国外的大型制药企业均开始进军低分子肝素的仿制药市场,已经有不少国外大型制药企业在中国寻找各种低分子肝素的供应商。由于低分子肝素类品种均为涉及化学和生物等多个技术领域,与普通化学合成药物不同,并且质量控制方法特殊,技术门槛较高,导致企业在技术研发方面存在很大的不足。 为了企业的发展,使企业处于肝素产业发展的前端,企业需求第二代低分子肝素钠产业化发展的工艺技术。 主要技术参数: 抗Xa/IIa约为1.9-3.2,重均分子量约为4300-5000道尔顿; 总氮量按干燥品计,应为1.3%~2.5%(氮测定法); 干燥失重60℃减压恒重: ≤5.0%; 细菌内毒素每1肝素钠USP单位≤0.03USP/EU。 经济指标:30000美元/公斤。
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化药
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进口注册标准在哪里可以查到?
大部分都是花钱买的,某宝上可以看看
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化药
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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药?
pingmingchaoba
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简介
职业:上海捷祥测控技术有限公司 - 销售
学校:河南财经学院 - 文化传播系
地区:台湾省
个人简介:
才能的火花,常常在勤奋的磨石上迸发。
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