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化药

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手性药物色谱分离的方法有哪些?这些方法的优缺点是什么? 手性柱分离？太专业了，不太会查看更多

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化药

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求Condoliase的汤森路透报告，谢谢？ 有前景的药。腰椎间盘突出的好药查看更多

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化药

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抗体表达量测定POROS A20？用的应该是AB的柱子吧，我以前做过，制作标准曲线基线都不一致当然会影响定量。2.我以前一根柱子都好几个项目有的样品峰面积保留时间都基本一致，你这柱子是不是时间长了，你是怎么保存的？3.以前做单抗我们用的标准品是自制的，用紫外定量的标准品，偶尔也用原研药查看更多

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化药

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查找不到相应的文献？ 英文的也不行吗，试试Google 英文的也没查到，谷歌、各大数据库都找了，就是找不到查看更多

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化药

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盐酸咪达普利？ 上专业点的医药化工网查查吧，再打电话咨询一下查看更多

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化药

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利格列汀潜在基因杂质结构？原研公司已知的工艺杂质应该在七八个左右，其中订入片剂质量标准中的大概七个，其限度都比较宽；按FDA文件的说法，利格列汀杂质中的其中一个是潜在遗传毒性杂质，按ICH指导原则，对于日最大剂量5mg的利格列汀，TTC值应小于1.5μg/day，应该控制在是300ppm以下，应该不属于制剂进口注册标准中所列的杂质，未列入制剂质量标准的工艺杂质有一个，极有可能就是这个遗传毒性杂质，但原料药没有进入中国，这个杂质的所有信息都不清楚…… PS：瞎猜的，不要当真啊…… PPS：我也想知道是啥查看更多

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化药

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工艺技术

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鲁索替尼(Ruxolitinib, Jakafi)的合成？ 不是这个药物的在工业中的合成路线吗... 很抱歉，我不清楚是不是采用这条路线查看更多

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化药

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用氨水如何制备氨蒸气？ 让液氨水失水，氨气就会跑出来产生蒸汽查看更多

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化药

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请教原料和制剂一起报时，制剂小试用的原料药批次问题？ 理论上是用小试原料摸处方，实际上也是，不会有谁傻等着原料中试产品出来再摸处方的吧？查看更多

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化药

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注射剂仿制药处方辅料要求一样那处方辅料用量也一定与原研药一样吗？进口注射液说明书原辅料用量都明确的，所以仿制药如果和他不一致就需要补做很多试验，比如安全性，比如临床等... 三类注射剂，即使辅料种类及用量与原研完全一致，按现行法规也是要做临床的，特殊安全性也免不了。六类注射剂，即使辅料种类及用量与原研完全不同，也不用做临床，但特殊安全性则必须做。但特殊注射剂例外。查看更多

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化药

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临床样品生产必须在取得GMP证的车间进行吗？ GCP没有规定非要有GMP证书，文字描述为”符合GMP条件“ 尤其是特殊制剂，并不一定要有GMP证书。现在的问题是，我们自己的车间两个区，一个原液区符合新版GMP规定（有旧版GMP证，新版的没有），一个制剂区不符合新版GMP规定。现在想在原液区生产原液，然后委托符合新版GMP的公司进行制剂生产查看更多

#GMP

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化药

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片剂改造交流？ 请问改变的立体依据是......？查看更多

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化药

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月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术? 看名字，像是结构修饰的新化合物。查看更多

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化药

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球磨机粉碎物料的问题？ 该药物在高温灭菌冷却后会出现结晶。怎么我们就不会呢查看更多

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化药

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做兽药研发可以转人药注册申报吗？ 楼主，方便能加下QQ吗？兽药注册的新手，想请教一些问题。690437781或者留你qq给我也行。查看更多

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化药

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工艺技术

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氧瓶燃烧测氟？装置不便宜好像十几万把不是吧，我见有的说是用碘量瓶就可以吧，但是我觉得熔封铂丝不好弄，还有测含氟的物质是不是要用石英的，玻璃里面是不是也含有氟？？？？查看更多

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化药

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请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的? 1、看了指导原则上的大用量辅料用原辅料比例1:5，小用量辅料用20:1，这个大小用量怎么去界定处方中原辅料有个什么比例界定为大用量小用量呢？答：没有一定标准。我们一般认为像填充剂这些都是大用量的，像润滑剂、 ... 如果木有原研辅料组成的话能不能这样做？先通过一些小试摸索初步确定处方的辅料，再用这些确定的辅料做相容性，不能过相容性的话再考虑其他辅料，能过相容性的话，工作量就可以少很多。查看更多

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化药

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求助帕立骨化醇（zemplar，胜普乐）的原料药的理化性质，包括旋光度和熔点,最好有文献？ 这个老品种标准定起来有些值得商榷查看更多

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化药

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怎么查询一个药物的历年销售额及处方量？ 找不到的，医药代表拿统方也要给人家回扣查看更多

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化药

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pb实验和正交设计？因子非常多的情况下，采用Plackett-Burman试验设计方法得出结果，遴选出具有显著性影响因子的因素，然后采用正交或响应曲面的方式得到最后的结论。查看更多

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简介

职业：上海捷祥测控技术有限公司 - 销售

学校：河南财经学院 - 文化传播系

地区：台湾省

个人简介：才能的火花，常常在勤奋的磨石上迸发。查看更多

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