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纯情轰炸

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化药

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替格瑞洛杂质AZ13265501？ 什么结构式，能不能给我看看。或许我知道合成方法查看更多

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化药

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工艺技术

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软胶囊的内容物沉降问题？是速释的。就是按照它的原研专利，30分钟溶出大于85%，我们于5/10/15/20/30/45/60min,取样，然后计算的F2的，不是要做一致性评价吗？我们领导要搞到15min 85%的一致性肯定要做了，现在申报这么严查看更多

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化药

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多肽药物的质量分析？对照品及自己的原料药纯度（应该是有关物质）我建议越纯越好，要不然你得考察研究你整个流程中产生的杂质，杂质的分析研究跟新药一样。为了药品的安全性，国家局对杂质研究这块相当重视，没做就要发补。我这感觉做的很充分了，国家局还是发补要求进一步研究可能存在的杂质。查看更多

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化药

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材料科学

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XRD每个峰2θ角度相差0.2以内，但相对强度为100%的峰的峰高有差可以算是一个晶型么? 99%是同一晶型，你还可以测热分析和熔点辅助判断查看更多

#XRD

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化药

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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭？利益之嫌暂且不论国内仿研药水平低，这是个不争的事实，中国药企科研老大恒瑞老板在2013年报就明确指出，药物研发能力很弱看看科研投资就知道了，除了那几家众所周知的大药企，又有几家药企真正投资的，不投资哪来的研发，几千家药企基本还都是停留在N年前的水平又有什么能力鼓吹自己比国外药，或者原研药做得更好呢查看更多

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化药

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聚醚的端氨化，2？间接氨化吧，比如先把醇羟基转成氯（方法很多，常见的二氯亚砜什么的），再上氨基（方法也很多，常见的Gabriel法什么的）。二氯亚砜工业化生产中污染太厉害了。查看更多

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化药

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进口药品注册申报的主体问题？继续开展是可以但是不能简单的继续开展举个例子例如国外已完成II期那么拿过来就继续进行III期么？很显然很显然这是不能够的你连伦理批件都拿不到怎么开展？除非是国际多中心况且就算是国际多中心现在 ... 国内国外人种也不一样照搬国外的临床试验方案和给药剂量么？伦理委员会会同意么？CDE会同意么？不经国家批准你敢做么？查看更多

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化药

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粉末直压转速平稳后出现分层现象？磷酸氢钙是个不好的东西，降低其用量。如果原研处方里没有，就不要加，那东西密度大，一般蓬松的原料加这东西，改变颗粒的流动性等等，直压的话，最好不要加。掉盖，因为处方里的粘合能力不够。试试美剂乐的直压乳糖。推荐处方：API20%，FlowLac55%，MCC(pH102/200)15%，磷酸氢钙5~8%，崩解剂3~5%，MS0.5~1%.查看更多

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化药

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大数据时代下药物研发的前瞻？ 毛关系都没有查看更多

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化药

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关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理？如果说选择性的不定入标准，需要对成品中可能含有这些溶剂进行研究，需要开发相应的检测方法，并进行系统性的方法学验证。做完了这些实验，再通过检验结果，如果七批代表性样品中均未检出，可适当不定入溶剂残留检测标准中。具体限度的计算给你一个参考：查看更多

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化药

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手性异构体具体构型的确认问题？这是个重要的、有挑战性的问题根据我目前掌握的知识了解一般有X－射线衍射、核磁、ORD、CD、CD激子手性等谱学方法，结合八区律规则、α、β－不饱和酮的螺旋规则等综合判断我自己认为务实的方法是根据你实测的谱图，结合文献来判断构型查看更多

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说・吧

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仿制药研究前期准备工作？给我的感觉就是国内几乎是个药就有仿制申报，同一个品种，从2002年到2014年，不停有人在申报，不过到目前没有一个企业生产销售的。不知什么原因。查看更多

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化药

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新化合物体外没有抗肿瘤效果，接下来怎么办？先确定下到底有没有活性再说吧，体内抗肿瘤效果是最直接的。活性有没有都不明确，如果是没有活性的，或者是活性还不如上市的药物，考率活性不是早了点吗？体外没有活性，代谢后的产物具有抗肿瘤活性，这样可以吗查看更多

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化药

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多肽制剂冻干转水针？ 溶液固体都可以测定... 您知道哪有可以做溶液DSC的仪器吗，我问过我们这边负责DSC的老师了，她说只能做固体。查看更多

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化药

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液相基线脏？ 低波长用超纯水？是的用的自制的超纯水查看更多

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化药

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专属性破坏实验？ 需要一段长时间摸索才能确定的查看更多

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化药

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关于仿制药命名？ 当然是盐酸**舌下片啦。少了盐酸两个字，就成了另外一个药了。查看更多

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中药

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材料科学

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中药药粉直接压片，硬度达不到怎么办? 恩，试试吧，最近试了好多方法就是硬度提高不上来，最多只有10%的辅料空间，所以操作很麻烦... 10%的空间应该足够了，羟丙甲有很多型号，注意选用浓度大一些的型号查看更多

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化药

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有做ripasudil的朋友吗? 加我qq595526899吧？... 发你qq消息了查看更多

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化药

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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响? 您好，请问重复试验使用蒸发光检测器，峰面积仍然有很大差异，您知道为啥不？... 蒸发光检测器的仪器误差本来就有些大，我最近也在做，RSD都在3%左右。查看更多

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简介

职业：上海捷祥测控技术有限公司 - 销售

学校：河南财经学院 - 文化传播系

地区：台湾省

个人简介：才能的火花，常常在勤奋的磨石上迸发。查看更多

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