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从微量到工业化:擎科生物以99.5%+耦合效率定义核酸合成新标杆
北京 2025年8月6日 /美通社/ -- 在生命科学与生物医药飞速发展的今天,核酸合成的效率、精度与规模直接决定了研发进程的速度与成本。擎科生物,作为深耕核酸技术领域的先锋,凭借其业界领先的99.5%+超高耦合效率和覆盖全场景的产品矩阵,正为全球科研工作者和药物开发者提供强大助力。 核心技术优势:效率与精度的基石 擎科生物设备的核心竞争力在于其卓越的合成效率与稳定性: 行业顶尖耦合效率: 核心产品如12P合成仪耦合效率达99.5%,旗舰型号96P-G3更突破至99.6%,显著提升产物得率与纯度。 合成速度快: 96P-G3单循环时间≤5分钟,192P/B可在2小时内完成192条寡核苷酸合成,加速实验进程。 数据稳定性强,突变率低: 确保合成结果高度可靠,满足基因编辑、药物研发等高精度需求。 交叉污染控制 : 管路分离设计(如12P)、独立通道(如溶解仪-4C)等,保障实验纯净度。 全场景产品矩阵:满足从探索到生产的每一环 1. 微量至中通量合成:灵活精准 12P合成仪: 小规模研究的理想伙伴。12通道独立设计运行,灵活支持DNA/RNA/修饰核酸合成(10nmol~100μmol),耦合效率99.5%,适用于探针制备、核酸纳米材料研究。 12P合成仪 96P-G3 与 96P-M: 高通量合成双雄,96通道高通量设计,96P-G3单循环时间≤5分钟,支持120nt长链合成;96P-M多功能支持DNA/RNA/硫代修饰,是小核酸药物(如siRNA)和基因编辑工具(如sgRNA合成)研发的得力助手。 上:96P-G3合成仪;下:96P-M合成仪 192P/B 与 768B: 超高通量引擎。专为大规模筛选(192P/B: 2小时/192条)和基因组装/超高通量研究(768B: 768条/次)设计,推动工业化进程。 上:192P/B合成仪;下: 768B合成仪 2. 药物研发级别:高载量与安全并重 Syn-HL50防爆核酸合成仪: 满足GMP要求,最大规模50mmol,防爆认证【Exd ⅡB T4】,耦合效率>99%,专为小核酸药临床试验规模生产打造(案例:20mer DNA粗品纯度83.28%)。 Syn-HL12高载量合成仪: 工艺开发的强力支撑。合成规模200μM~12mM,支持18种单体,助力临床前研究和生产工艺开发与优化。 上:Syn-HL50防爆核酸合成仪;下:Syn-HL12高载量合成仪 3. 高效纯化与配套:完善工作流 768纯化仪: 高通量纯化专家,同步处理768条引物,打液误差±3μL,效率提升3倍,一键操作简化DNA/RNA/修饰引物脱保纯化。 溶解仪 -4C: 精准溶解卫士。4通道独立设计,±5μL精度,杜绝交叉污染,节约珍贵单体。 气相氨解仪: 安全快速脱保。氨气/氨水双模式,90分钟快速脱保护,效率提升40%。多重安全防护,保障高通量实验安全高效。 上:768纯化仪;左下:溶解仪-4C;右下:气相氨解仪 为何全球用户信赖擎科生物? 效率标杆: 99.5%+超高耦合效率是硬实力的最佳证明。 规模全面覆盖: 从12通道微量合成到768通道工业化生产,全场景适配。 稳定可靠: 低突变率、高数据稳定性,确保实验结果可信。 定制化服务: 支持特殊瓶位、合成规模等个性化需求。 专业服务: 完善的售后服务与技术支持网络,全程保驾护航。 全线赋能: 不止于设备,擎科构建了"基因工厂"生态——整合自主原料、智能分子拆分组装、AI算法等核心平台,提供从DNA/RNA合成、质粒制备、抗体、蛋白表达等的一站式解决方案。 全产业链赋能,引领基因合成新时代 我们不仅提供顶尖设备,更致力于通过完全可控的全产业链体系和持续的技术创新,优化生命科学研究全流程。擎科生物将持续以更高效率、更精准的解决方案,助力科学家探索生命奥秘,加速药物研发进程,共同开创基因科技的未来! 探索无限可能,共创基因未来!
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高力国际携手绿城服务共创可持续未来
上海 2025年8月6日 /美通社/ -- 随着全球可持续发展目标与 国家高质量发展 要求推进,ESG战略布局及落地能力成为 有效验证企业及其项目的发展韧性 ,展现其适应环 境变化的关键环节。近日, 高力国际 欣获委任, 为绿城服务提供 ESG陪伴式顾问服务。 此次合作不仅是双方资源整合,更将是行业可持续转型的标杆性探索。高力国际将从 ESG管理体系、ESG品牌体系、ESG市场能力、可持续发展人才培训 等多维度赋能绿城服务,助力绿城服务企业及项目实现可持续最佳实践,同时 打造多样化可持续服务产品满足客户需求 ,实现投资者、客户、业主及员工全面共赢。 共绘 ESG战略蓝图,多维契合双赢未来 绿城服务与高力国际的合作核心建立在 ESG(环境、社会、治理)理念的深度契合上。 绿城服务集团是一家以物业服务为根基、以生活服务与城市服务为两翼,以数智科技为引擎的数字化、平台化、生态型的现代服务企业。绿城服务蝉联 "中国物业服务百强满意度领先企业"。目前,业务覆盖全国31个省、直辖市和自治区,以及202个城市,服务的物业类型涵盖市政公建项目、城市综合体、商务写字楼、别墅、公寓、医院、学校、超高层建筑和高科技产业园等,总合同服务面积超8亿平方米。 绿城服务长期践行可持续发展,连续3年发布独立ESG报告,其社区治理模式(如"幸福里"业主共治、低碳智慧园区建设)和公益品牌(如"海豚计划""红叶行动")已形成特色服务价值体系。 高力国际在全球绘制ESG可持续战略蓝图并致力于实现最佳实践。在中国, 高力国际 紧跟国家战略步伐, 将宏大且深远的ESG战略化作多元服务能力 ,构建了覆盖企业管理、资产运维、楼宇经济、人才培训的全生命周期服务体系,并依托全球70国运营网络及数字化平台, 为资产注入绿色价值。 高力国际与绿城服务在"低碳运营""社区治理""公益赋能"等维度高度契合,绿城服务提供 本土化场景与人文基因 ,高力国际将贡献 国际化标准与技术框架 ,形成"理念-实践-价值"闭环,实现双赢。 绿城服务董事会主席杨掌法表示:"绿城服务着力ESG可持续发展,不是短期的议题,是一个经过深思熟虑,仔细考察后的 长远且负责任的战略规划 ,这将影响我们未来五年、十年的企业发展。我们希望借由与高力国际的合作,在绿城服务多层面多业态管理中,将ESG战略蓝图体系化系统性实现全面落地,同时也期待双方有更多维度的深入合作。同时对于本次合作,我认为还有更深层的内涵,绿城服务可以起到一个行业引领的作用, 让更多同行、合作伙伴、客户及物业工作者进一步理解 ESG可持续发展理念及实践意义 ,携手实现行业共同进步, 达成可持续发展战略大目标。" 高力国际中国区物业及资产管理服务董事总经理董兹华表示:" 非常荣幸与绿城服务达成合作 。绿城服务是国内头部不动产服务企业,也是一家情怀与实力俱佳的企业。ESG可持续发展是企业责任体现,也是引领行业发展的重要引擎。 我们非常珍视本次合作, 将 整合国际资源并调动中国区多业务块专家组成服务团队全力支持 ,助力绿城服务ESG战略落地,并积极推进双方更多业务合作机会。" 多业态同步升维,构建可持续服务专业能力 高力国际将运用 全球经验与 ESG全纬度服务能力 ,赋能绿城服务的 社区深耕场景 ,拓展 ESG服务的本土化落地路径 ,加速 绿城服务非住宅业态的绿色升级 ,进一步 强化绿城服务多轨竞争力。 在ESG议题选择上,高力国际了解上下游企业及国际化服务企业情况,同时深刻理解绿城服务的战略布局、客户服务体系、人才培养机制内涵, 从企业治理、建筑打理、人文关怀、生物管理等维度出发 ,将全面提升绿城服务ESG能力。 高力国际中国区可持续服务中心董事崔业赞表示:"借助于高力国际可持续发展和多方位的资源导入,我们从企业、资产、人文等多方面将 ESG理念融入经营与管理中 ,助力绿城服务形成ESG体系与示范样板,希望通过与绿城服务的携手共进,推动物业行业从"基础服务"向"可持续服务"跃迁, 为物业行业高质量发展及企业治理提供新范式。"
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从制造到"智造":立邦助力小松打造全球智能制造产业基地新标杆
上海 2025年8月5日 /美通社/ -- 在工信部"智能工厂梯度培育行动"深入推进、制造业加速向数智化的浪潮中,智能制造基地不仅是产业升级的核心载体,更是引领制造业高质量发展的关键引擎。作为工程机械制造龙头企业,小松集团加速建设的山东济宁智能制造产业基地,深度融合生产制造、技术研发与供应链管理,正成为小松全球战略布局的重要支点。立邦凭借在工业建筑涂装领域的深厚积累,深度参与基地建设,为其定制了覆盖建筑防护、生产环境优化的全场景解决方案,助力小松集团构建安全、高效、可持续的现代化工厂,共同谱写智能制造新篇章。 小松全球智能制造产业基地项目建设现场 自基地规划伊始,小松集团便将该基地建设定位为"智能化、自动化、绿色化"的全球性标杆工厂,以承载小松全球70%零部件生产及高端工程机械制造重任。为满足高端制造的严苛要求,工厂在涂装体系防护上面临双重挑战。一方面,厂房建筑需抵御工业环境中酸碱侵蚀与潮湿氧化,而导致墙面老化剥落的挑战;另一方面,鉴于高端制造对生产环境的特殊要求,车间不仅需满足高等级安全性与洁净度需求,地面也需具备极高平整度,以承载重载叉车及自动化生产设备的高频作业。 对此,立邦以场景化解决方案为该基地量身定制了专属防护体系,助力打造安全、耐久、高效的生产空间。在建筑防护方面,立邦引入高性能钢结构防腐漆,提升结构耐久性,为建筑打造长效、安全、耐久的屏障,为厂房的安全运营奠定坚实基础。为保障小松工厂高效稳定的智能生产空间,立邦在内部车间采用耐燃的环保涂料,不仅能为生产空间构建起防火屏障,其优异的抗菌防霉性还能有效减少微尘污染,为高精密设备制造营造洁净可靠的生产环境。此外,智能物流区是该基地物资输送的"大动脉",立邦则应用了兼具抗重载、高平整度与抗开裂特性的智能制造地面系统解决方案,不仅满足项目对地面抗重载的严苛指标,更凭借毫米级平整度控制与卓越的施工工艺,实现工业地坪的高品质交付,为智能物流系统提供了高效稳定的地面支持。 为保障项目高质量、高效率推进,立邦不仅提供高品质产品体系与场景化解决方案,更配备专业技术服务团队全流程指导施工关键环节,以"产品+服务"的一站式整体交付助力项目建设落地,为建筑和生产提供可持续的安全防护。 立邦智能制造地面系统解决方案保障物流设备高效平稳运行 小松全球智能制造基地项目负责人表示:"立邦的工业场景涂装方案精准满足了基地建设需求,高标准的施工品质与提前交付为项目如期投产提供了重要保障。此次合作不仅是涂装技术与智能生产的深度融合实践,也是双方在工业数智化转型道路上的阶段性探索,期待未来能够继续发挥协同优势,为工业数智化升级提供更多实践方案。" 深耕工业涂装领域多年,立邦积累了丰富的智造工业场景实践经验,已成功支持宁德时代宁德基地、工业富联深圳观澜工厂等多个智能制造标杆项目。未来,立邦将持续把握工业数智化转型趋势,以覆盖全场景的涂装科技,为工业建筑升级与中国智造的高质量发展注入强劲动能。
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药明康德连续三年入选富时罗素社会责任指数系列
上海 2025年8月6日 /美通社/ -- 药明康德今日宣布,公司连续第三年入选"富时罗素社会责任指数系列" (FTSE4Good Index Series)。这一认可充分彰显了公司对推动可持续发展的坚定承诺,以及为构建一个更健康、更可持续的未来所做出的努力。 富时罗素社会责任指数系列由全球指数和数据提供商富时罗素(FTSE Russell)设立,旨在衡量具有特定环境、社会责任和治理(ESG)实践的公司的表现,只有符合各项标准的公司才会被纳入富时罗素社会责任指数系列。在本次评估周期中,药明康德在治理、反腐败和劳工标准三项主题均获满分5分,体现了公司在可持续管理方面的卓越表现。 "我们很荣幸再次入选富时罗素社会责任指数系列,这充分体现了资本市场对药明康德在可持续管理实践方面的信心与认可。"药明康德联席首席执行官、ESG委员会主席杨青博士表示,"药明康德将继续推动可持续发展战略,履行企业社会责任,助力客户加速新药和突破性疗法的问世,造福全球病患。" 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者,药明康德和大多数客户一样,积极践行对可持续发展的承诺,并将其先进的理念融入到公司全球运营的方方面面,不断为社会和环境带来积极的影响。截至目前,公司已连续五年获得MSCI ESG领导力评级;连续四年入选道琼斯可持续发展指数(DJSI);连续三年获得CDP气候变化"A-"级领导力评级、Morningstar Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级";首次获得MSCI ESG "AAA"最高评级、CDP水安全"A"级领导力评级、EcoVadis企业社会责任评级"金牌"认证。 此外,为进一步深化可持续发展承诺,药明康德持续拓展全球责任实践。公司温室气体减排近期目标成功通过了SBTi审核认证。同时,公司已加入联合国全球契约组织(UNGC),承诺支持全球契约十项原则;并加入制药供应链倡议(PSCI),成为PSCI供应商合作伙伴。 关于药明康德 药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)是全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者,致力于通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,推动全球医药健康创新。公司在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地,依托独特的"CRDMO"业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来突破性的治疗方案。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的约6,000家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让天下没有难做的药,难治的病"的愿景。更多信息,请访问公司网站:www.wuxiapptec.com
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总规模470亿港币,晶泰科技创AI药物发现合作订单新纪录
马塞诸塞州剑桥 2025年8月6日 /美通社/ -- 8 月 5 日,晶泰科技(2228.HK)宣布与 DoveTree 完成总订单规模约 470 亿港元(59.9 亿美元)的管线合作签约,并已收到协议约定的首付款约 4 亿港元(5100 万美元)。根据协议条款,晶泰科技与 DoveTree 就多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产达成合作,并将针对一系列 DoveTree 指定的靶点进行新药研发,DoveTree 独家享有相关药物全球范围的独家开发和商业化权利。作为回报,除首付款外,晶泰科技还有权获得约 3.85 亿港元(4900 万美元)的进一步付款,以及金额达约 462 亿港元(58.9 亿美元)的潜在里程碑付款及销售分成。 此次合作创下人工智能(AI)+机器人新药研发领域订单规模的新纪录。DoveTree 由生物制药界传奇企业家 Gregory Verdine 博士创立。此次合作中,双方将深度融合 Verdine 团队顶尖的生物学机制研究、靶点选择和商业化开发能力,与晶泰科技AI驱动的药物研发技术优势,两家企业形成高度优势互补,共同推进肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的高潜力管线项目。Verdine 在靶点选择及创新药开发领域拥有丰富的成功经验,其主导研发的 3 款上市药物累计销售额已突破百亿美元。此次合作不仅印证了晶泰科技在 AI 驱动药物研发领域的领先技术实力,也标志着全球生物医药产业对智能化药物发现模式的高度认可,有望加速创新药物的研发进程,为全球患者带来更具临床价值的治疗选择。 生物医药 " 最强大脑 "+AI 平台打造规模化研发新范式 DoveTree 以中国国宝珙桐(俗称鸽子树)命名,旨在整合中美的药物研发优势资源,利用前沿的人工智能技术与创新研发范式,结合生物学的基础科学底座,专注于重大疾病领域"first-in-class"(首创新药)管线的开发及临床转化,为患者带来新的希望。创始人 Gregory Verdine 是生物医药领域的国际知名企业家、科学家和资深投资人,在学术与产业界均取得卓越成就。Verdine 已参与创立了十余家生物医药企业,包括 Enanta Pharmaceuticals(NASDAQ: ENTA),Rein Therapeutics(NASDAQ: RNTX), WaVe Life Sciences(NASDAQ:WVE)等超过 5 家上市公司。同时,作为"drug the undruggable"(靶向"不可成药"靶点)理念的提出者,Verdine 开创性地发展了独特的分子胶和多肽技术平台,成功应用于靶向 RAS、Myc、β-catenin 等经典"不可成药"靶点的开发。由他主导研发的药物中有三款已获 FDA 审批上市,另有十余款管线正在不同阶段的临床研发中。 随着生成式 AI、机器人自动化等先进技术与量子物理、量子化学等基础科学的协同整合,制药行业正以前所未有的速度和精度构建起强大的算法工具和研发能力。Verdine 认为,AI 已成为攻克具有研发挑战性的创新靶点的关键技术,而晶泰科技的算法、算力、机器人技术在准确度和规模化方面已走在 AI 制药行业前沿。本次合作将整合 Verdine 在靶点生物学及药物开发领域的前瞻洞见与丰富的成功经验,以及晶泰科技"AI+机器人自动化"驱动的"从0到1"新药发现平台能力。晶泰科技与 DoveTree 合作的管线覆盖肿瘤、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域内未满足的临床需求,具有显著的市场潜力。同时,双方还计划在未来共同推进由 DoveTree 选定的一系列针对极具挑战性或高价值靶点的新药研发项目,具体方案在进一步商议中。 DoveTree 创始人兼 CEO Gregory Verdine 表示,"晶泰科技的技术平台和其展现的药物发现能力令我深感振奋。这种能够规模化实现药物创新突破的技术体系,正将新药研发过程中固有的不确定性,逐步转变为可预测、可量化、可解决的工程学问题。 这使得晶泰科技成为极其难得的战略合作伙伴,并将有机会深刻变革药物发现的合作模式。我们此次合作的规模是开创性的,它预示着一个由智能技术深度赋能的新药发现时代已经到来。DoveTree 将借助晶泰科技强大的平台优势,结合我们深厚的生物学积淀以及美国成熟的药物研发市场与生态资源,致力于开发一系列具有高度创新性的药物管线,早日为全球患者带来更加优质高效的治疗选择。" 晶泰科技董事局主席温书豪表示,"我们始终相信,人工智能与机器人自动化技术的深度融合将彻底改变药物研发的效率与成功率挑战、带来关键的范式升级。Gregory Verdine 教授及 DoveTree 拥有丰富的药物研发成功经验与精准的市场眼光,与晶泰科技的平台能力高度互补。此次合作不仅印证了平台的技术成熟度,更标志着一种研发模式上的创新探索。我们相信双方优势的协同将加速具有挑战性的创新靶点的研发突破,期待共同推进 AI 驱动药物研发的未来边界。晶泰科技将持续夯实世界领先的底层技术平台,与全球创新伙伴携手,从源头催生更多丰富而独具潜力的创新管线,为行业创造价值。" AI+ 机器人突破数据瓶颈,打造大、小分子源头创新引擎 作为业内少数同时具备小分子、大分子、抗体偶联药物(ADC)和分子胶的"干湿"研发能力的公司,晶泰科技的 AI 药物研发平台能有效拓展成药空间,具有独特的技术优势。晶泰科技融合量子物理、人工智能与机器人自动化实验验证,自主构建了一整套端到端的药物从头发现解决方案,覆盖靶点验证、分子生成、亲和力预测、ADMET 性质预测及合成路线设计等关键研发环节。通过与创新药企广泛建立合作,其 AI+机器人驱动的研发体系已在丰富的真实研发项目中获得验证 ,并积累了海量的标准化实验数据与高精度算法数据,持续驱动模型的训练与迭代升级。 在靶点可开发性验证方面,晶泰科技整合了前沿的 AI 模型、高效采样算法,以及专有的分子动力学模拟硬件,可提速 10 倍以上,在一个星期内完成现行通用方法需要三个月以上完成的靶点蛋白构象动力学模拟,从而大大提升研究效率;同时,通过算法+冷冻电镜实验相结合,晶泰科技可以揭示靶点的动态变化以及与候选化合物的作用机理,从而发现新的结合位点及构象调控事件,为差异化药物研发提供新的设计思路。 在药物活性筛选上,晶泰科技拥有与全球顶尖药企共研、并经过 100 多个靶点有效验证的高精度亲和力预测模型,可单日完成数万个化合物的亲和力预测,并显著降低计算成本,从而实现"算力即数据"的转换,驱动 AI 模型更高效地探索全新的类药分子优势化学空间。 经过算法综合评估成药性排名优先级最高的化合物,会在晶泰科技数百台自动化机器人集群的实验室中完成合成与测试。晶泰科技以高精度化学反应预测模型,构建了万亿级的 Make-on-demand(按需合成)化合物库,并可预测化学合成路径,助力科学家跨越从虚拟设计空间到真实物理空间的鸿沟;其干湿结合的智能自主实验平台可在一周内高通量完成数千个 AI 生成化合物的合成与测试,精准收集对研究体系具有针对性的数据并反馈给分子生成算法。这一系统即使在面对没有先验数据的全新靶点和体系时,也能快速积累初始数据,并在高效迭代中不断优化出更加满足项目需求的候选药物分子,实现从"经验驱动"向"数据驱动"的药物研发模式升级。 在大分子方面,晶泰科技 AI 赋能的大分子药物发现平台,整合了先进的 AI 算法与高通量实验技术,可以突破传统序列空间的限制,快速识别高潜力的抗体候选分子,并进行基于结构的理性设计与关键性质优化,从而显著缩短药物研发周期,加速临床前研究进程。其 XtalFold ® 平台是全球首个在大量药物管线中获得充分验证的 AI 大分子药物结构建模平台,可基于序列生成高精度的蛋白复合物结构,已获得多家国际大药企的验证并建立平台授权合作。 签约后,晶泰科技计划在分子胶研发领域与 Verdine 博士深入合作。目前,借助 AI、分子砌块库、自动化合成与高通量筛选技术,晶泰科技已经建立了适用于多靶点、多场景的分子胶研发平台,能预测潜在分子胶靶点,并探索更广阔多样的分子空间,使用手性分子砌块,获得成药性更好的小分子化合物。通过对分子胶自动化合成反应收集数据并建立 AI 模型,晶泰科技能够在分子胶发现过程中,实现化合物库设计合成的多轮快速迭代,加速分子胶化合物的发现。 关于 DoveTree DoveTree 是一家创新生物制药公司,基于新一代生物学机理,针对自身免疫、癌症、神经疾病等重病、慢病领域中尚未满足的临床需求,开发高价值的首创新药(first-in-class)管线。DoveTree 以中国云南特有的古珍稀植物——珙桐(别名"鸽子树")命名,希望整合美国蓬勃的研发生态与完善的医药市场,以及中国正在崛起的前沿研发平台与创新管线资产,像美丽而繁茂的"鸽子树",为人类健康带来新的曙光。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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伟创力为下一代英伟达AI基础设施提供先进电源管理解决方案
新闻摘要 在OCP亚太峰会上,伟创力推出了专为NVIDIA GB300 NVL72平台设计的新型电源架,该平台配备72颗NVIDIA Blackwell Ultra GPU 伟创力与英伟达合作,共同推动800 VDC数据中心电力基础设施的发展,以支持兆瓦级机架部署 伟创力全面的先进制造、电源与冷却产品组合和服务正在加速全球数据中心部署 上海 2025年8月5日 /美通社/ -- 今天,伟创力(纳斯达克股票代码:FLEX)在台北举行的OCP亚太峰会(Open Compute Project, 开放计算计划,简称:OCP)上宣布推出一款全新的电源架系统,以加速800 伏直流(800VDC)电力架构的应用,满足AI基础设施及AI工厂日益增长的需求。该系统不仅为NVIDIA GB300 NVL72平台提供业界领先的能效,同时为向800 VDC数据中心电力基础设施的转型做好准备,以支持1兆瓦IT机架的部署。 "随着AI工作负载将机架电力系统推向新高度,伟创力正引领数据中心运营商应对日益严峻的电力、散热和规模挑战,"伟创力关键电源与嵌入式电源事业部总裁Chris Butler表示,"我们与英伟达的合作,使超大规模和托管客户向1兆瓦机柜及800VDC数据中心电力架构升级时,能以更快速度和更高效率部署新一代AI基础设施。" 专为 NVIDIA GB300 NVL72 打造的电源架系统:为 AI 驱动的基础设施提供业界领先的能效 在OCP亚太峰会上亮相的伟创力电源架系统是一款高密度直流配电解决方案,采用行业标准尺寸设计,每个电源架可提供高达33千瓦的电力。该系统配置六个电源模块,采用3+3冗余架构,并配备先进的电源架控制器,在半负载状态下可实现高达97.5%的峰值效率。与传统系统相比,电能转换损耗降低60%以上,有效减少热量输出、降低冷却需求,并节约能源成本。该系统完全兼容配备72颗NVIDIA Blackwell Ultra GPU的NVIDIA GB300 NVL72平台,能够为AI工厂的高性能GPU和CPU工作负载提供强劲支持。 为 800 VDC 数据中心电力基础设施做好行业准备 伟创力新型电源架为NVIDIA GB300 NVL72机架级平台提供高效电力支持,不仅满足当前需求,也为未来800 VDC数据中心电力架构奠定坚实基础。伟创力计划在NVIDIA Kyber机架级系统发布的同时启动800VDC电源组件的全面量产,确保AI模型不断增长的需求能够顺利扩展。 可扩展的数据中心制造能力、产品与服务 NVIDIA GB300 NVL72专用电源架系统进一步完善了伟创力从电网到芯片的完整电源产品组合。伟创力凭借先进的制造能力、创新的电源与冷却产品,以及端到端的生命周期服务,助力AI时代的数据中心应对电力、散热和规模挑战。伟创力正在加速全球数据中心的部署。 关于伟创力 伟创力是众多企业优选的制造合作伙伴,致力于为客户设计和制造让世界变得更美好的多元产品。通过遍布全球30个国家的人才团队,以及可靠和可持续的运营管理,伟创力为各个行业和终端市场提供创新技术、供应链和制造解决方案。更多信息,欢迎访问cn.flex.com,或关注官方微信公众号:伟创力Flex(FlexChina)。 媒体联系人 Elsie Hong 伟创力中国区市场传播总监 Elsie.hong@flex.com
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益普生公布2025年上半年强劲业绩并上调全年财务指引
在所有三个治疗领域的推动下,以固定汇率计算,2025年上半年的总销售额增长11.4% [1] ,以报告汇率计算增长9.7%。其中,罕见病增长95.7%,神经科学增长9.7%,肿瘤增长6.4%; 上半年核心营业利润为6.56亿欧元,增长21.9%,核心营业利润率占总销售额的36.0%,增长3.6个点; 上调2025年财务指引 [2] :以固定汇率计算,总销售额增长超过7.0%(此前为以固定汇率计算超过5.0%);核心营业利润率高于总销售额的32.0%(此前为超过30%); 研发管线进展,包括Tovorafenib在欧洲提交注册备案,以及关于LANT [3] (IPN10200)在颈部张力障碍中的Ⅱ期临床试验启动; 欧盟委员会于2025年7月23日批准Cabometyx ® 用于治疗晚期神经内分泌肿瘤(NETs),成为本品的第六个获批适应症; 即将到来的关键里程碑,包括关于Fidrisertib用于FOP [4] 的关键FALKON试验结果,以及LANT在医美方面的概念验证数据读出 巴黎 2025年8月5日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)于 近日 公布了2025年上半年的财务业绩。 合并业绩摘录 2025 年上半年 2024 年上半年 变化百分比 % 百万欧元 百万欧元 实际 固定汇率变化 总销售额 1,819.8 1,659.3 9.7 % 11.4 % 核心营业利润 655.8 538.0 21.9 % 核心营业利润率 36.0 % 32.4 % +3.6pts 核心合并净利润 508.3 399.4 27.3 % 每股核心收益(全面摊薄) €6.07 €4.78 27.0 % 国际财务报告准则营业收入 451.6 317.8 42.1 % 国际财务报告准则营业利润率 24.8 % 19.2 % +5.7pts 国际财务报告准则合并净利润 335.5 232.3 44.4 % 全面摊薄后的国际财务报告准则每股收益 €4.00 €2.78 44.0 % 自由现金流 483.2 393.5 22.8 % 期末净现金/(债务) 487.6 (6.8) n/a 益普生首席执行官David Loew表示:"2025年上半年,益普生继续展现出强劲的增长势头,三个治疗领域均有所增长,特别是我们的罕见肝病业务板块迅速扩张、发展良好。在此基础上,我很高兴,益普生在销售和利润方面的全年指引做了上调。" "我也很欣喜地看到研发管线和产品组合取得了持续进展,包括近期欧盟委员会批准Cabometyx ® 用于晚期神经内分泌肿瘤,这一领域正是益普生具有深厚积淀的优势领域。下半年,我们期待Fidrisertib用于进行性骨化性纤维发育不良的关键性研究结果发布,以及长效神经毒素在医美方面的概念验证数据读出。我们聚焦的战略,卓越的执行文化与以科学为本的承诺,将推动我们持续为患者和社会带来积极影响。" 2025 年全年指引 基于上半年强劲的业绩表现,益普生上调了2025年全年财务指引: 以固定汇率计算,总销售额增长超过7.0%。基于2025年6月的平均汇率水平,预计汇率将对总销售额产生约2%的不利影响; 核心营业利润率超过总销售额的32.0%,预期的早期和中期外部创新机会产生的额外研发费用已包含在内。 指引涵盖了由于美国和欧洲潜在的仿制药竞争加剧而对索马杜林销售产生的负面影响,并排除了潜在的后期(Ⅲ期临床开发或之后)业务开发交易的任何影响。 2025 年第一季度以来的研发管线更新 2025年5月,益普生在欧洲肝脏研究协会大会上介绍了Iqirvo ® (Elafibranor)Ⅱ期ELMWOOD研究中的数据。研究显示了其良好的安全性特征,并在12周的治疗中对PSC患者呈现出剂量依赖性疗效,PSC是一种罕见的肝病 [5] ,尚无获批的治疗选择。 2025年6月,益普生启动了关于LANT(IPN10200)治疗颈部张力障碍的Ⅱ期研究。这是该长效神经毒素全球开发计划中第四项针对治疗和医美适应症的研究。 2025年7月23日,欧盟委员会批准益普生将Cabometyx ® (Cabozantinib)用于治疗既往接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者。此次批准是基于Ⅲ期CABINET试验的积极结果。 说明 本报告中所有财务数据均以百万欧元(€m)为单位。除非另有说明,本报告的业绩涵盖2025年6月30日之前的6个月期间(2025年上半年)和2025年6月30日之前的3个月(2025年第二季度),而数据对比的对象为2024年6月30日之前的6个月(2024年上半年)和2024年6月30日之前的3个月(2024年上半年)。除非另有说明,否则评论基于2025年上半年的业绩。 欲获得完整信息,请点击: https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-delivers-strong-results-in-the-first-half-of-2025-and-upgrades-its-full-year-guidance-3124645/ 关于益普生 益普生是一家全球性的生物制药公司,专注于在肿瘤、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。 我们的研发管线由外部创新推动,并由近100年的开发经验以及位于美国、法国和英国的全球中心提供支持。我们的团队遍布全球40多个国家,在世界各地均有合作伙伴,这使我们能够为80多个国家的患者提供药物。 益普生在巴黎(泛欧交易所:IPN)上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目(ADR:IPSEY)在美国上市交易。更多信息,请访问ipsen.com。 关于益普生中国 益普生集团于1992年进入中国,于2021年在上海成立中国区总部,并于2022年根据集团业务变动,同步剥离多元健康业务,专注于特药领域,针对三大疾病领域(肿瘤、罕见病、神经科学),益普生中国将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。 益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明 本文件中包含的前瞻性声明、目标与预期,基于益普生的管理战略、当前观点及假设。这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性,可能导致实际结果、绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力,而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语,以及其他类似表达,旨在识别前瞻性声明,包括益普生对未来事项(如监管递交与审批结果等)的预期。此外,本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易,这些因素可能导致相关指标发生变化。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设,同时依赖于未来可能发生的情况,而非完全依赖于历史数据。受若干风险与不确定性影响,实际结果可能与相关指标产生显著偏差,例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物,最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普生需应对,或可能需要应对仿制药带来的竞争,这可能导致市场份额流失。此外,研发过程包含多个阶段,每一阶段均存在益普生未能达成目标、甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。因此,益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证,也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。产品是否能获得监管批准,或是否能在市场上取得商业成功,也无法作出保证。若基本假设出现偏差,或风险与不确定性成为现实,则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括(但不限于):行业整体状况与竞争格局、宏观经济因素(包括利率和汇率波动)、医药监管政策与医疗立法影响、全球控费趋势、竞争对手的技术进步与新药/专利的取得、创新药物研发过程中固有的挑战(包括获取监管批准)、益普生对未来市场的判断能力、生产延误或困难、国际金融不稳定性及主权风险、益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖、以及可能遭遇的诉讼(包括专利及合规诉讼)。此外,益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴,这些合作关系可能产生大额特许权收入。但相关方若行为不当,可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约,也可能无法从合作协议中获得预期收益。若合作方违约,可能导致公司营收低于预期,对公司业务、财务状况或运营表现造成负面影响。除非适用法律另有要求,益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、目标或预测,以反映相关假设或条件的变化。益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局提交的注册文件中所述的风险因素影响。上述风险与不确定性并非详尽无遗,建议读者查阅益普生最新发布的通用注册文件,可于官网ipsen.com获取。 [1] 以固定汇率计算时,应用前期使用的汇率重新计算相关当期的业绩,排除任何外汇影响。 [2] 排除潜在后期(Ⅲ期临床开发或后续开发)外部创新交易的任何影响。 [3] 长效神经毒素。 [4] 进行性骨化性纤维发育不良。 [5] 原发性硬化性胆管炎
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戈尔将亮相NEAS CHINA 2025,以材料科技防护汽车安全智行
作为全球领先的防水透气凝露管理解决方案开创者,戈尔公司(W. L. Gore & Associates)将携全系列解决方案参展NEAS CHINA 2025。展会期间,戈尔将在大会发表技术演讲,并于展台举办专题交流会,分享在防水透气凝露管理、电池安全与电芯工艺领域的技术创新。凭借高可靠性产品与全球化网络,戈尔持续赋能汽车电动化、智能化发展,并助力企业出海与产业链高质量升级。 上海 2025年8月5日 /美通社/ -- 2025年8月13-15日,以"向新发展,质造未来"为主题的NEAS CHINA 2025第十四届上海国际新能源汽车技术与生态链博览会将在上海新国际博览中心隆重举行。作为全球主要OEM和零部件供应商的长期首选合作伙伴,戈尔公司(W. L. Gore & Associates)(以下简称戈尔)将携全系列防水透气、凝露管理解决方案及电池包安全电芯工艺突破性技术亮相N3馆3B036展位。同期,戈尔专家还将于8月14日上午10:00-10:30,在2025上海新能源汽车技术与供应链大会上发表主题演讲,分享《提升可靠性,为卓越品质与安全性能保驾护航——防水透气技术助力企业满足高风险等级要求》的技术洞见。 戈尔展位:N3馆3B036 破局行业痛点,戈尔以材料科技赋能高质量发展 据中国汽车工业协会数据,1-6月中国新能源汽车渗透率首次突破44%,标志着中国车市向电动化转型迈入全新阶段。在电动化加速推进的背景下,从电池系统到汽车整车的安全、可靠等成为全行业的关注焦点。 作为深耕汽车行业多年的防水透气技术的开创者和引领者,戈尔提供一站式防水透气、凝露管理解决方案,是全球主要OEM和零部件供应商长期信赖的首选合作伙伴。其产品广泛应用于ADAS传感器、汽车电子、动力系统、底盘系统、汽车照明及电池系统。凭借实践验证的高可靠性与一致性,戈尔精准回应行业痛点,为产业链高质量可持续发展注入稳定动能。 面对新能源汽车对安全可靠的高追求,以及汽车企业全球化发展的迫切需求,戈尔凭借行业领先的防水透气可靠性测试验证技术,为企业提供从研发到量产的全程技术支持,赋能企业满足高风险等级要求;同时,依托全球化网络本地化服务与稳健供应链体系,持续助力企业提升海外市场拓展效率。 GORE® 防水透气产品 聚焦电池安全与工艺优化,赋能降本增效 展会上,戈尔将展示其在电池包安全、无氟干法电极及化成等电芯工艺方面的突破性技术。例如,戈尔 ® (GORE ® )防水透气产品可高效实现锂离子电池的防水透气、防爆、防凝露、压力平衡及电芯防鼓包气体缓释功能;采用戈尔隔热材料的热管理解决方案,防止热失控,提升电池系统的使用安全性。针对铅酸蓄电池,GORE ® 氢氧复合栓通过防失水设计,有效减少电解液损耗,延长电池使用寿命。 展会期间,戈尔还将于展台举办关于汽车防水透气凝露管理及电池创新技术的专题交流会,期待与行业专家、业界同仁共同探讨新能源汽车高质量、安全可持续发展路径。 如需了解更多产品信息,敬请访问:gore.com.cn/automotive 戈尔专注于研发创新产品及技术,为航空航天、汽车、半导体、移动电子、工业等诸多领域的客户解决产品及工艺方面的复杂难题。戈尔与全球领军企业紧密合作,助力客户设计出更安全、更洁净、更高生产效率、可靠耐用的产品和工艺,能够经受各种严苛环境的考验。
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药明合联无锡基地DP3车间成功完成GMP放行,偶联制剂产能扩张再上新台阶
无锡 2025年8月5日 /美通社/ -- 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO)药明合联(WuXi XDC,2268.HK)位于无锡基地的第三个偶联制剂生产车间DP3,已于7月底成功完成GMP放行,标志着公司制剂产能的进一步扩大和业务持续拓展的重要里程碑。 DP3制剂车间的推进秉承药明合联一贯的高效、高质生产力,仅在18个月内,迅速实现了从厂房设计、施工建设到设备设施验证、模拟灌装和GMP放行的全流程。该车间投产后年产能达700万瓶,至此,无锡基地的三个偶联制剂生产车间(DP1 & DP2 & DP3)合计年产能将跃升至约1,500万瓶。 药明合联首席执行官李锦才博士 表示,"DP3制剂车间成功完成GMP放行,既是公司发展的又一里程碑,更是迈向更高目标的新起点。作为药明合联全球化产能布局的重要环节,制剂生产正以‘每年新增一个生产车间'的节奏稳步扩张。未来,药明合联将持续洞察行业需求,为全球客户提供更便捷、高效的一站式CRDMO服务。同时,坚守公司使命,通过开放式、一体化的偶联制药技术平台,加速和变革全球偶联药的发现、开发和生产进程,赋能全球合作伙伴,造福广大病患。" DP3制剂生产车间,以 国际顶尖标准和行业领先设施和技术打造,集成独特的厂房设计、先进的高活无菌设备、严格的风险分级管理、创新的一次性技术及全维环境监测系统 等,支持西林瓶水针与冻干无菌制剂生产,提供从临床到商业化生产的一站式解决方案。 该车间严格遵循FDA、EMA、NMPA的GMP标准,实现偶联制剂全流程合规管控,保障产品质量。DP3制剂车间覆盖包材消毒、清洗灭菌、配液、灌装、冻干、轧盖、外洗、灯检、包装等全模块生产运营。其中核心灌装线配备自动料液全排空、100%在线称重、无真空加塞技术,灌装速度达300瓶/分钟,双相机照相系统实时剔废无塞/高塞产品。最后的包装环节,采用机器人塑托包装及全自动线,集成贴签、装盒、后道包装和药品追溯功能,实现高效、精准、有序生产。 关于药明合联 药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO),公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术,助力新一代ADC研发,专注抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药从早期研发、临床生产到商业化生产的一站式服务,涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息,请查询:www.wuxixdc.com 如需了解更多信息,敬请联系: 投资者关系:wuxixdc.ir@wuxibiologics.com 媒体问询:wuxixdc_pr@wuxibiologics.com 业务发展:wuxixdc_info@wuxibiologics.com
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信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准
美国旧金山和中国苏州 2025年8月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其研发的创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国食品药物监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准。 IBI3032为信达生物自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂,偏向性激活cAMP信号通路,基于全球目前成熟验证的分子骨架且具有完全自主知识产权。临床前数据显示其具有同类更优的 PK和物理化学特性,在动物模型上,相同剂量下口服暴露量是同类产品的 5 至 10 倍,在GLP-1R KI DIO小鼠模型和肥胖食蟹猴中展现出更出色的疗效,且耐受性良好,更低剂量下即可达到同等效力。 IBI3032的I期临床试验将在中美同步推进,将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。信达生物正在迅速以玛仕度肽为基石在代谢管线进行布局拓展,IBI3032临床研究启动是代谢产品矩阵进化的重要一步。 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士 表示:"GLP-1是近十年来的一个现象级靶点。口服剂型有着用药便捷、灵活的特点,在药物联用中也有着独特的优势,有望成为GLP-1R类生物制剂的差异化补充,除了传统的糖尿病,减重适应症外,在高血压,OSA等方面也有极大潜力。作为信达生物自主研发的口服小分子GLP-1药物,IBI3032在临床前动物模型中展现了令人期待的特质,其消除半衰期更长,在相同剂量下的药物暴露水平更高,也展现出了和代谢领域其他靶点小分子更加适合联用的独特潜力。IBI3032在美国FDA的IND获批,不仅展现了信达生物推进药物全球开发的实力,更重要的是体现了信达生物的全球化信心。希望在不久的将来,我们的产品可以作为更优质、更便捷的治疗选择,造福全球患者。" 关于 IBI3032 IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。通过高效特异性靶向激活GLP-1R,引发级联信号转导,从而延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌,最终达到治疗肥胖、2型糖尿病等胰岛素相关代谢疾病的目的。IBI3032通过基于结构的药物设计(SBDD)策略开发,结合系统性的理化性质优化,具有优于同类产品的药代动力学和物理化学特性。 目前,IBI3032的新药临床试验申请(IND)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理和美国FDA食品药物监督管理局(FDA)批准,计划将在2025年下半年启动中美I期临床研究。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® )和替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® )和玛仕度肽注射液(信尔美 ® )。目前,同时还有2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明: 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® )、塞普替尼胶囊(睿妥 ® )和匹妥布替尼片(捷帕力 ® )由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示
东京 2025年8月4日 /美通社/ -- 卫材和渤健宣布,针对β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保 ® ,英文商品名:LEQEBMI ® )开展的美国两年真实世界研究结果,已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上进行展示。唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维,从而影响下游tau蛋白。 仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。该项回顾性研究旨在调研美国15个医疗中心使用仑卡奈单抗的真实世界临床治疗现状,最终报告计划将于2026年3月31日的财政年度第三季度末发布。本次展示为截至2025年7月1日的中期报告。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。 本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。
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波士顿科学新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在华正式获批
全球首款获批的带涂层左心耳封堵器,该涂层可促进内皮化,为房颤患者带来卒中预防新选择 上海 2025年8月4日 /美通社/ -- 今日,波士顿科学公司宣布旗下WATCHMAN FLX Pro带聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器正式获得国家药品监督管理局批准。该产品适用于具有高卒中风险的非瓣膜性房颤患者,可替代口服抗凝药物治疗预防脑卒中风险。作为全球首款带涂层的左心耳封堵器,WATCHMAN FLX Pro可促进器械表面更快速内皮化,此外,其可视化标记以及更宽的尺寸选择范围,为更广泛的患者群体提供了治疗新选择。 在中国,每5位死亡者中至少有1人死于卒中 [1] ,而房颤患者的卒中风险是普通人的5倍 [2] 。与其他原因导致的卒中相比,房颤导致的卒中具有"高致残率、高致死率、高复发率"的特点,因此房颤患者的卒中预防刻不容缓。非瓣膜性房颤患者中,90%以上血栓的形成又与左心耳相关 [3] 。作为波士顿科学经典产品WATCHMAN系列的"升级款",新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro通过封堵房颤患者的左心耳,阻止可能形成的血栓到左心耳外,预防脑卒中,并帮助患者摆脱对口服抗凝药物的终身依赖,其具有如下优势: 首次使用聚合物涂层: 临床前试验证明,通过使用聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层,术后3天内炎症减少86%,术后45天内皮组织覆盖增加了50%。 [4] 可视化标记: 可增加放置封堵器的准确性,以实现更好的左心耳密封性能。 新增尺寸规格: 新增 40mm 尺寸规格,扩大了可治疗的左心耳尺寸范围,以便医生治疗更多患者。 波士顿科学中国区房颤解决方案事业部助理副总裁龚凌云表示:"波士顿科学带领中国左心耳封堵术从0起步,为中国房颤患者的卒中预防提供了更多选择。随着国内人口老龄化进程加快,全社会在房颤防治、降低卒中发病率和死亡率上面临更大挑战。我们期待发挥自身优势,推动'心脑同治'理念普及,让WATCHMAN FLX Pro的创新性能造福更多本土患者,助力国内心脑血管疾病治疗水平迈上新台阶。" 真实世界临床数据显示,新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro实现了高植入成功率和低并发症发生率。在SURPASS Pro临床研究中,关键安全性终点事件发生率仅为0.20% [5] ,出院时需要干预的心包积液发生率仅为0.36% [6] 。同时,在植入45天内实现了98%的有效封堵(≤3毫米) [7] ,体现了其优越的封堵性能。 自2002年首次应用于人体至今,左心耳封堵器WATCHMAN系列产品已历经20多年的循证使用,全球范围内已为超过500,000患者带来福音。2023年,最新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在第六届中国国际进口博览会上完成"中国首秀",此次获批标志着这款"进博宝宝"成功实现"展品变商品",为中国房颤患者预防卒中带来更多元的临床选择。 关于前瞻性陈述的警示性声明 本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。 可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。 关于波士顿科学 波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。超过45年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。 关于波士顿科学大中华区 波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,开启在华业务,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统,通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站: www.bostonscientific.cn [1] 中国卒中学会.中国卒中报告2019.中国卒中杂志[J]. 2020.10(15):1037-1043 [2] Heart Disease and Stroke Statistical Update: 2009 Update Circulation 1-27-09; AHA Statistical Update: Heart Disease and Stroke Statistics-2008 Update [3] Blackshear JL. Odell JA., Annals of Thoracic Surgery. 1996; 61:755-759 [4] Saliba et al. JACC: Clinical Electrophysiology, May 2023 . [5] Piccini J et al. Outcomes with WATCHMAN FLX Pro in Everyday Clinical Practice: Early Results from SURPASS Pro, HRS 2025 [6] Piccini J et al. Outcomes with WATCHMAN FLX Pro in Everyday Clinical Practice: Early Results from SURPASS Pro, HRS 2025 [7] Piccini J et al. Outcomes with WATCHMAN FLX Pro in Everyday Clinical Practice: Early Results from SURPASS Pro, HRS 2025
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@联洋新材,你尽管在-163℃里远行,中之杰智能为你护航
浙江桐乡 2025年8月4日 /美通社/ -- 8月1日,浙江联洋新材料股份有限公司隆重召开"德沃克OBF智能工厂项目启动大会"。联洋新材执行副总裁魏莉丽、党支部书记兼董事会办公室主任邱杰等高层,中之杰智能浙江区副总经理邬海波、项目经理邵建新等双方团队悉数出席,共同见证这一重要时刻,并就构建一个适应未来市场需求的柔性智能生产体系达成了高度战略共识。 零下163℃,整个船舱就像一个巨型冰箱。而这就是浙江联洋新材料股份有限公司研发的深冷保温板,让液化气在超低温的环境里储存,并确保在二十多年的全生命船舶运行周期里安全可靠。作为全球极少数通过GTT Mark III全型号认证的尖端企业,联洋新材主要为清洁能源领域提供系列产品和服务,公司已在浙江桐乡、意大利戈里齐亚和泰国罗勇建立了创新智造基地,服务全球市场。 本次启动大会是对项目目标、实施路径和核心价值的深度确认与共识。启动大会上,中之杰智能浙江区副总经理邬海波开宗明义地阐述了此次合作的背景与核心意义。他表示,联洋新材选择德沃克OBF智能工厂是极具前瞻性的战略布局。该项目将依托德沃克OBF搭建新一代智能工厂架构,通过软硬一体化的深度融合,实现从原材料卸货到成品出库的全流程智能化管控,重点突破联洋新材在物流、生产、质量、设备等环节的数智化瓶颈。 项目经理邵建新则从项目管理和落地执行角度,清晰勾勒了实施蓝图与关键里程碑。他指出,将建立高效透明的沟通机制和严谨科学的项目管理体系,确保项目按期、保质达到预期目标,最终交付一个能够切实赋能联洋新材生产运营、具有长久生命力的智能工厂解决方案,并将此项目打造为行业转型的标杆案例。 联洋新材党支部书记兼董事会办公室主任邱杰,对双方团队为项目前期筹备付出的努力表示高度认可。他强调,此次合作对联洋新材而言,不仅是技术引进,更是管理理念和生产模式的一次深刻变革。一个具有韧性、柔性、透明度的智能生产体系,将是联洋新材面向全球市场提供更优质产品和服务的最强战略支点。同时,他号召全体联洋新材员工高度重视、全力支持项目的推进,并期待通过与中之杰智能的紧密合作,将联洋新材真正打造成一个能够引领行业发展的智能"灯塔工厂"。 随着项目正式启动,德沃克OBF智能工厂项目的落地实施标志着联洋新材在智能制造领域的征程已迈出坚实步伐。基于联洋新材深厚的行业积淀、前瞻性的变革决心,以及中之杰智能在智能制造领域的专业能力和丰富实践经验,双方强强联合,必将为这座未来的智能工厂奠定坚实的基础。
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TüV莱茵大中华区总裁夏波率团拜访广东省商务厅 共促大湾区外贸高质量发展
广州 2025年8月4日 /美通社/ -- 7月25日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")总裁夏波率代表团拜访广东省商务厅,与广东省商务厅副厅长朱小军及相关部门负责人进行了深入交流。 TÜV莱茵大中华区总裁夏波率代表团拜访广东省商务厅 广东省商务厅副厅长朱小军、投资促进局局长谢臻、外资处副处长曾璐、投资促进局副局长李晓纯等政府领导,以及TÜV莱茵大中华区总裁夏波、政府事务部总经理王瑞珉、广东及深圳公司执行董事姜宏、广东公司首席技术官尹伏桂等公司代表出席会谈。 夏波着重汇报了TÜV 莱茵2024 年在大中华区的业绩表现以及未来在粤港澳大湾区的投资规划。尽管全球经贸合作仍面临诸多不确定性,但依托国内科技企业的创新突破与产业链升级,TÜV 莱茵2024 年在粤港澳大湾区持续加大固定资产投资,广东公司新能源部件检测中心、大湾区(深圳)运营中心、深圳物联网技术评估中心等重大项目相继投入运营,为大湾区新能源、智能网联汽车、信息技术等领域提供专业技术服务。未来,TÜV莱茵计划整合检测检验认证服务,在广东建设一站式综合检测认证服务平台和技术研发中心,全面提升新兴产业和未来产业的专业服务能力。 广东省商务厅副厅长朱小军(右)与TÜV莱茵大中华区总裁夏波(左)合影 朱小军副厅长对TÜV莱茵在大湾区发展取得的成绩表示肯定。他指出:" 广东将持续扩大对外开放,优化外资企业营商环境,积极服务企业出海,大力推动外资研发中心建设,支持包括 TÜV 莱茵在内的外资企业在粤发展壮大。" 夏波表示:"TÜV 莱茵始终密切关注大湾区产业动态,未来将进一步精准对接产业需求,提供更具针对性的解决方案。我们期待与政府部门建立更多互动和合作,共同助力广东企业拓展国际市场。" 此次会面不仅加深了TÜV莱茵与广东省商务厅的互信与合作,也为双方携手应对挑战、把握机遇奠定了基础。TÜV莱茵将继续扎根粤港澳大湾区,为企业提供国际市场准入认证、产品质量与性能检测、供应链管理、人才培养、质量管理体系搭建及认证等一站式解决方案,积极促进国际贸易与经济技术合作。
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精控能源五度蝉联BNEF Tier 1全球储能厂商榜单 全球化战略获国际权威认证
温哥华 2025年8月1日 /美通社/ -- 全球知名研究机构彭博新能源财经(BloombergNEF)于最新发布的《BNEF Energy Storage Tier 1 List 3Q 2025》中宣布,苏州精控能源科技股份有限公司( iPotisEdge Co., Ltd. )凭借 卓越的技术方案、全球项目交付能力及强劲可融资实力 ,连续第五个季度入选全球储能行业最高评级"Tier 1一级厂商"榜单,持续领跑国际储能产业第一梯队。 PotisEdge BNEF Tier 1 Again BNEF Tier 1 榜单 被全球能源产业视为最具公信力的权威标杆,其2025年评级标准全面升级,重点关注企业 本地化工程服务能力、第三方融资闭环验证及项目综合落地表现 。该认证已超越单一出货量维度,成为衡量企业技术、资本与全球化运营综合实力的硬性指标。 PotisEdge BNEF Tier 1 List 精控能源的"五连冠"成就,源于其 " 本地化开发+ 尖端技术输出" 战略 的成功实践。在欧洲,北美,澳洲和非洲等全球等全球多地复杂场景中,公司通过已验证的本地化工程团队与全球化融资支持体系,确保项目高效落地与稳定收益。依托 全栈自研技术体系、海外规模化交付效率 及众多国际项目实证的解决方案,精控能源已构建显著竞争壁垒,获BNEF认可为"全球方案专家",并成为国际头部能源企业的首选合作伙伴。 当前,全球能源转型进程加速。精控能源将持续深化全产业链整合优势,强化全球化运营与本地化服务核心能力。未来,公司将以创新产品与技术为支点,聚焦多元化能源应用场景,全力助推全球绿色低碳转型,为可持续发展注入科技智慧。
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赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利
同类首创 RNA 干扰( RNAi )治疗候选药物将为中国患者提供潜在治疗选择。 赛诺菲将获得普乐司兰钠注射液在大中华区开发和商业化独家许可。维亚臻是 Arrowhead 的子公司,此前已获得普乐司兰钠注射液在大中华区的权利。 上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 全球领先的生物制药公司赛诺菲今天宣布与Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。维亚臻目前在大中华区开发和商业化 Arrowhead 的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。普乐司兰钠注射液是 Arrowhead同类首创的RNA干扰(RNAi) 治疗候选药物,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的产生,在大中华区,它是家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)和严重高甘油三酯血症(SHTG)的潜在治疗方案。 维亚臻已完成在研药物普乐司兰钠注射液治疗中国FCS患者的一项III期临床试验(CTR20231418/NCT05902598),该试验成功达到了主要疗效终点和所有关键次要终点。维亚臻随后向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的新药申请(NDA),并于2025年1月26日获得NMPA的正式受理。普乐司兰钠注射液用于治疗FCS患者也已获得中国NMPA的突破性疗法认定和优先审评资格。 赛诺菲大中华区总裁施旺 表示:"很高兴在不到一年的时间里,我们在心血管代谢领域达成了第二项在研创新药物的合作。作为同类首创的RNA干扰(RNAi)治疗候选药物,普乐司兰钠注射液填补了相关空白,未来有望焕发中国SHTG和FCS患者的生命光彩。我们期待与更多合作伙伴一起,推动患者亟需的同类首创、同类最优创新产品在中国的上市,为‘健康中国2030'战略特别是心血管代谢等慢性疾病的防治做出更大贡献。" Arrowhead 总裁兼首席执行官 Christopher Anzalone 博士 表示:"2022 年创立维亚臻时,我们坚信大中华区是 Arrowhead 旗下多个心血管代谢疾病RNAi候选药物研发管线中重要的潜在未来市场。维亚臻团队深谙中国复杂的临床、监管和商业环境,并在推动普乐司兰钠注射液顺利完成临床研究、进入监管申报和审批流程方面做出了卓越的贡献。现在,我们期待与赛诺菲的新同事携手合作,并相信他们作为一家在中国拥有强大影响力的全球性公司,已做好了充分的准备。" 资产购买协议交割后,维亚臻将获得赛诺菲1.3亿美元的预付款,并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。Arrowhead可获得普乐司兰钠注射液在大中华区产品净销售额的特许权使用费。 关于普乐司兰钠注射液 普乐司兰钠注射液,曾用名 ARO-APOC3,是一种首创的在研 RNA 干扰(RNAi) 疗法,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3) 的生成。APOC3 是富含甘油三酯的脂蛋白(TRL) 的组成部分,也是甘油三酯代谢的关键调节剂。APOC3 通过抑制脂蛋白脂肪酶分解 TRL 以及肝脏内受体吸收 TRL 残余物来提高血液中的甘油三酯水平。普乐司兰钠注射液的治疗目标是降低 APOC3 水平,从而降低甘油三酯水平,并将脂质恢复到更正常的水平。 多项临床研究表明,在研普乐司兰钠注射液可降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS)、严重高甘油三酯血症(SHTG) 和混合性高脂血症患者的甘油三酯和多种致动脉粥样硬化脂蛋白的水平。迄今为止,普乐司兰钠注射液的耐受性总体良好,报告的治疗中出现的不良事件通常反映了研究人群的合并症和基础疾病。在多个临床研究和不同研究人群中,对于拟上市的 25 毫克剂量,最常见的治疗中出现的不良事件包括新冠肺炎(COVID-19)、上呼吸道感染、头痛、2 型糖尿病和腹痛。 普乐司兰钠注射液正在SUMMIT项目中开展相关临床研究,包括针对 FCS 患者的III期临床试验PALISADE研究、针对 SHTG 患者的II期和III期临床试验 SHASTA 研究以及针对混合性高脂血症患者的 II期和III期临床试验MUIR 研究。 普乐司兰钠注射液 用于治疗 FCS 患者已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的突破性疗法认定、孤儿药认定和快速通道认定,以及欧洲药品管理局授予的孤儿药产品认定。在研药物普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的上市许可申请已向多家全球监管机构进行了提交,但目前尚未获得任何疾病的治疗审批或批准。
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礼来GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽在大型头对头研究中展现出心血管保护作用
摘要:进一步证实其可为 2 型糖尿病合并心血管疾病患者带来获益 SURPASS-CVOT 研究达到主要终点,替尔泊肽组与度拉糖肽组相比在 MACE-3 事件发生率方面显示出非劣效性,事件发生风险降低 8% ,同时实现更显著的 A1C 下降与体重减轻 研究中,替尔泊肽组全因死亡率相较于度拉糖肽组降低 16% ,展现出更全面的健康获益 这项迄今为止规模最大、历时最长的替尔泊肽研究再次验证了替尔泊肽的安全性与耐受性 上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 2025年7月31日,礼来公布了SURPASS-CVOT 3期研究的结果。这项首个头对头比较两种基于肠促胰素治疗的心血管结局研究纳入了2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者。在该研究中,将GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽与在REWIND研究中已被证实具有心血管保护作用的GLP-1受体激动剂度拉糖肽进行了对比。SURPASS-CVOT研究达到了主要终点,替尔泊肽在主要心血管不良事件(MACE-3,包括心血管死亡、心肌梗死或卒中)发生风险方面非劣效于度拉糖肽。此外,替尔泊肽还显示出在A1C、体重、肾功能和全因死亡方面的改善(未控制I类误差率多重性调整)。SURPASS-CVOT研究共纳入了来自30个国家/地区总计超过13,000名患者,历时超过4.5年,是迄今为止规模最大、随访时间最长的替尔泊肽研究。 "心血管疾病目前仍是2型糖尿病患者的主要死因," 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁 Kenneth Custer 博士 表示,"SURPASS-CVOT结果表明替尔泊肽不仅保留了GLP-1受体激动剂度拉糖肽的心血管保护作用,还带来其他健康改善,包括更强的肾脏保护作用和更低的总体死亡风险。这些研究结果进一步强化了替尔泊肽作为合并心血管疾病的2型糖尿病患者一线治疗的潜力。 " "在中国,近70%的2型糖尿病患者具有发生心血管疾病和肾病的极高风险,心血管病和肾病不但对生活质量有重要影响,也影响预期寿命。 [1] 目前,加强糖尿病人群中的心血管疾病和肾病的防治,是提高糖尿病疾病控制水平、减轻医疗负担和减少医疗花费的重要策略之一。 [1] " SURPASS-CVOT 研究中国区主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示, "该研究历经4年多完成,纳入了数百名中国患者,研究结果为替尔泊肽的心血管获益和长期安全性提供了坚实证据。我们期待着SURPASS-CVOT研究的临床证据能进一步推动替尔泊肽在中国糖尿病患者中的广泛应用,实现从血糖、体重到多重心血管危险因素的综合控制,从而让糖尿病患者获得更全面、长期的健康改善。" 礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示: "在中国,心血管疾病及慢性并发症治疗费用占到糖尿病总体医疗支出的87.05%, [2] 为患者和社会带来沉重的负担。我们期待能够通过替尔泊肽这样具有降糖、减重、心血管保护作用的创新药物,为2型糖尿病患者带来更全面的健康获益,缓解中国糖尿病的治疗负担,为‘健康中国2030'注入动力。" 礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示 :"中国糖尿病和心血管疾病患者基数庞大,仍存在巨大的未被满足的临床需求。以患者为中心,以临床价值为导向是我们始终秉承的理念。SURPASS-CVOT研究是礼来中国参与的全球同步研发的长期心血管结局研究,该研究体现了礼来不断突破科学边界,持续创新的决心。" 研究中,替尔泊肽组在心血管死亡、心肌梗死或卒中发生风险这一复合终点方面相较于度拉糖肽组降低8%(风险比,HR:0.92;95.3% 置信区间,CI :0.83–1.01),达到预设的非劣效标准(HR 95.3% CI上限<1.05) [3] 。MACE-3复合终点的各组分结果一致。相较于度拉糖肽组,替尔泊肽组的全因死亡风险降低16%(HR:0.84;95% CI:0.75–0.94)。 [3],[5] 通过对REWIND和SURPASS-CVOT中匹配的患者数据所进行的预设间接对比分析显示,与假设的安慰剂相比,替尔泊肽可降低28%的MACE-3风险(HR:0.72;95.0% CI: 0.55–0.94)和降低39%的全因死亡风险(HR:0.61;95.0% CI: 0.45–0.82) 。 [5],[6] 另一项预设分析则显示,在慢性肾病(CKD)高风险或极高风险患者中,在第36个月时,替尔泊肽较度拉糖肽可延缓eGFR下降,达3.54 mL/min/1.73 m²(95% CI:2.57–4.50)。 [5],[ 7] ,[ 8] 主要终点和次要终点: 替尔泊肽 度拉糖肽 主要终点 首次发生MACE-3 事件的时间 i HR= 0.92 95.3% ii CI: 0.83 –1.01 iii p = 0.086 次要终点 全因死亡的时间 i HR = 0.84 95.0% CI: 0.75–0.94 p = 0.002 iv 第36个月时,慢 性肾病人群 eGFR 较基线(均值 53.4 mL/min/1.73 m²) 的变化 v -4.97 mL/min/1.73 m 2 -8.51 mL/min/1.73 m 2 估计治疗差异: 3.54 mL/min/1.73 m 2 (95.0% CI: 2.57–4.50) p < 0.001 iv 第36个月时,A1C 较基线(平均 8.39%)的降幅 v,vi 1.73 % 0.90 % 估计治疗差异: -0.83% (95.0% CI: -0.88 – -0.78) p < 0.001 iv 第36个月时,体 重较基线(平均 92.6kg)的变化 v,vi -12.06% (-11.43 kg ) -4.95% (-4.65 kg ) 估计治疗差异: -7.1% (95.0% CI: -7.4 – -6.8) p < 0.001 iv i 采用 Cox 比例风险模型进行首次事件发生时间分析。 ii 由于期中疗效分析对I类误差进行了调整,故报告 95.3% CI。 iii 非劣效性统计学显著性界值:风险比 95.3% CI上限 < 1.05。 iv 未控制I类误差率多重性调整。 v 基线值为替尔泊肽组与度拉糖肽组合并后的总体均值。 vi 采用协方差分析(ANCOVA)模型,并对缺失数据进行多重插补后,进行自基线至 36 个 月的变化分析。 在研究中,替尔泊肽在A1C、体重及心血管生物标志物(包括血脂和收缩压)上的改善幅度均优于度拉糖肽。替尔泊肽和度拉糖肽在安全性和耐受性特征与既往数据总体一致;SURPASS-CVOT研究中替尔泊肽和度拉糖肽最常见的不良事件为轻中度胃肠道反应,多发生于剂量递增期并随后逐渐缓解。研究期间,替尔泊肽组因不良事件导致的停药率为13.3%,度拉糖肽组为10.2%。 [9] SURPASS-CVOT的详细结果将于2025年9月欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会公布,并同步发表于同行评审期刊。礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交这些数据。 PP-MG-CN-4053
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伟立瑞?在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者
长效 C5 补体抑制剂为 AQP4 抗体阳性的 NMOSD 的患者带来零复发希望 CHAMPION-NMOSD 研究表明伟立瑞可显著降低复发风险,有望重塑这一罕见神经系统疾病的治疗格局 上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 伟立瑞 ® (英文商品名:Ultomiris ® ,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。 [1] 中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的积极结果,该研究结果已发表于 《神经科学年鉴》 ( Annals of Neurology ) 。 [2] 该研究采用舒立瑞 PREVENT关键性临床试验中的安慰剂组作为外部对照。 瑞利珠单抗达到由独立裁定委员会判定的至研究期间首次复发时间的主要终点。在CHAMPION-NMOSD III期临床试验的中位治疗持续时间73周内,瑞利珠单抗治疗组患者未观察到复发(复发风险降低98.6%, 风险比(95% CI): 0.014 (0.000, 0.103), p <0.0001)。 [2] 此外,与CHAMPION-NMOSD研究主要治疗期的结果一致,在更长期170.3周中位随访期间,接受瑞利珠单抗治疗的患者均未出现复发,大多数患者的残疾评估指标保持稳定或有所改善。 [3] NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病,主要累及中枢神经系统,特别是脊髓和视神经。 [4,5] 大多数NMOSD患者会经历难以预测的复发,每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤,产生严重的、反复的神经功能缺损,甚至是永久性残疾。 [5,6] 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示:"NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾,严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发,急性期快速控制症状,最大程度减少残疾累积。作为长效补体抑制剂,瑞利珠单抗可精准靶向补体,实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验,有望帮助患者重返零复发的生活。" 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示:"NMOSD是瑞利珠单抗在半年内中国获批的第二项适应症,这不仅是对其创新价值的肯定,也将继续强化我们对罕见神经疾病领域的认识。未来,我们将继续加速科学研发,为更多罕见病患者带来变革性的治疗选择。" 阿斯利康中国副总裁、罕见病事业部负责人胡轶清表示:"本次获批加速了中国NMOSD治疗领域变革,也进一步夯实阿斯利康在补体罕见病领域的科学领导力。作为长效C5补体抑制剂,瑞利珠单抗在持续控制NMOSD的疾病症状和防止复发方面临床获益明确。每8周一次的给药方式也将进一步提高治疗的便捷性,从而帮助患者提高长期生活质量。我们十分期待让创新药物加速惠及更多中国罕见病患者!" CHAMPION-NMOSD研究中最常见的不良事件为COVID-19,头痛、背痛、关节痛和尿路感染。瑞利珠单抗的安全性和耐受性与既往临床研究及真实世界数据一致,未发现新的安全性信号。 [2] 瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,并在全球多个国家和地区获批多项适应症。 关于视神经脊髓炎谱系疾病 视神经脊髓炎谱系疾病是一种罕见的中枢神经系统疾病,因免疫系统被异常激活对中枢神经系统中的健康组织和细胞进行攻击。 [4] 大约四分之三的视神经脊髓炎谱系疾病患者会产生与特定蛋白质AQP4结合的抗体,呈现为抗AQP4抗体阳性。 [8,9] 补体系统是免疫系统的一部分,对人体抵御感染至关重要,而这种特定的结合导致补体系统被异常激活,从而破坏视神经、脊髓和大脑中的细胞。 [5,9] 视神经脊髓炎谱系疾病常见于女性,一般在 30 多岁开始发病。男性和儿童均可能发病,但人群更为罕见。 [10-13] NMOSD 患者可能会出现视力问题、剧烈疼痛、膀胱或肠道功能丧失、皮肤感觉异常(例如刺痛或对热、冷敏感),以及影响协调功能或运动能力。 [6] 大多数 NMOSD 患者都会经历数次复发。每次复发可导致残疾加重,包括视力丧失、瘫痪,甚至过早死亡。 [5,6] NMOSD 有别于多发硬化等其他中枢神经系统疾病。 [4] NMOSD确诊过程不仅漫长,还容易出现误诊情况。 [14] 关于 CHAMPION-NMOSD 研究 CHAMPION-NMOSD 是一项全球性III期开放标签的多中心临床试验,旨在评估瑞利珠单抗在成年视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者中的安全性和有效性。该研究在北美、欧洲、亚太地区及日本共入组了58例患者。所有入组患者均需满足确诊为抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的NMOSD,在筛选前12个月内至少经历过一次发作或复发,且入组时扩展残疾状态量表评分不超过7分,且体重不低于40公斤。试验期间允许患者维持既有的稳定支持性免疫抑制治疗。 [15] 由于NMOSD复发可能导致长期功能障碍,且存在有效的治疗药物,出于伦理考虑,本研究未设置直接安慰剂对照组,而是将瑞利珠单抗治疗组与依库珠单抗PREVENT 关键性临床试验的安慰剂数据进行了比较。 [15] 中位治疗持续时间的73周内,所有受试者在第1天接受单次基于体重的诱导剂量,并于第15天开始接受基于体重的维持剂量给药,每8周一次。研究的主要终点是由独立裁定委员会判定的至研究首次复发时间。主要治疗阶段的结束时间定义为以下两种情况之一:所有受试者在第26周访视前完成治疗或中止研究且裁定复发事件达到或超过2例;或者所有受试者在第50周访视前完成治疗或中止研究且裁定复发事件少于2例。由于试验期间未发生任何裁定复发事件,主要治疗阶段于最后一名入组受试者完成第50周访视后结束。 [15] 完成主要治疗阶段的患者可进入长期扩展治疗阶段。 [15] 关于伟立瑞 ® 作为长效C5补体抑制剂,伟立瑞 ® (瑞利珠单抗)可实现即时、完全且持续的补体抑制。该药物通过抑制人体免疫系统中末端补体级联反应中的C5激活来发挥作用。当补体级联反应被异常激活时,会导致机体攻击自身健康细胞。成人患者需先接受诱导剂量给药,随后每8周静脉输注一次;儿童患者则根据体重调整给药频率,每4周或8周输注一次。 瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本和其他国家及地区获批用于治疗特定的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的成人及儿童患者。 瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本和其他国家或地区获批用于治疗特定的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)成人患者,以及在美国、欧盟及其他国家获批用于治疗特定患有PNH的儿童。 瑞利珠单抗在美国、欧盟、日本、中国和其他国家或地区获批用于治疗特定的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。 此外,瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本、中国和其他国家或地区获批用于治疗特定的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。 作为全面开发计划的一部分,瑞利珠单抗也正被评估用于治疗其他适应症。 关于 瑞颂制药 作为阿斯利康罕见病业务子公司,瑞颂制药致力于为罕见病患者及其家庭研发并提供改变生命的药物。三十多年前,瑞颂制药首次引领将补体系统的复杂生物学转化为变革性药物,并在具有重大未满足需求的疾病领域,持续开展丰富的研发创新。依托阿斯利康的全球资源,瑞颂制药不断扩展业务版图,为全球更多罕见病患者提供服务。瑞颂制药的总部位于美国波士顿。 关于阿斯利康 阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布超过125个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问 www.astrazeneca.com 。 声明:与 PREVENT 关键性临床试验中的安慰剂组相比,瑞利珠单抗可显著降低 NMOSD 复发风险。本文涉及未在中国获批的产品或者适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献: 1. Ultomiris (ravulizumab) Chinese prescribing information; July 2025. 2. Pittock SJ, et al. Ravulizumab in aquaporin-4-positive neuromyelitis optica spectrum disorder. Ann Neurol . 2023;93(6):1053-1068. 3. Efficacy and Safety of Ravulizumab in Adults With Anti-Aquaporin-4 Antibody-Positive (AQP4-Ab+) Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD): Interim Analysis From the Ongoing Phase 3 CHAMPION-NMOSD Trial (S38.007). Neurology. April 8,2025 Issue. 4. Jarius S, et al. The History of neuromyelitis optica. J Neuroinflammation . 2013;10:797. 5. Wingerchuk DM, et al. The spectrum of neuromyelitis optica. Lancet Neurol . 2007;6(9):805-15. 6. Mutch K, et al. Life on hold: the experience of living with neuromyelitis optica. Disabil Rehabil . 2014:36(13):1100-1107. 7. AstraZeneca Data on File - Epidemiology estimates are composed of a triangulation of different data sources including Data Monitor, Decision Resources Group, Kantar Health, and internal input (updated as of May 2024). 8. Hamid SHM, et al. What proportion of AQP4-IgG-negative NMO spectrum disorder patients are MOG-IgG positive? A cross sectional study of 132 patients. J Neurol . 2017;264(10), 2088-2094. 9. Yick LW, et al. Aquaporin-4 autoantibodies from neuromyelitis optica spectrum disorder patients induce complement-independent immunopathologies in mice. Front. Immunol . 2018;9:1438. 10. Bukhari W, et al. Incidence and prevalence of NMOSD in Australia and New Zealand. J Neurol Neurosurg Psychiatry . 2017:88(8):632-638. 11. Wingerchuk DM, et al. Revised diagnostic criteria for neuromyelitis optica. Neurology . 2006;66(10):1485–1489. 12. Drori T, et al. Diagnosis and classification of neuromyelitis optica (Devic's syndrome). Autoimmunity Reviews . 2014;13(4-5):531–533. 13. Eaneff S, et al. Patient perspectives on neuromyelitis optica spectrum disorders: Data from the PatientsLikeMe online community. Multiple Sclerosis and Related Disorders . 2017;17:116–122. 14. Delgado-Garcia G, et al. 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BSI为玄通股份零碳智慧园区颁发碳中和核查声明
苏州 2025年8月1日 /美通社/ -- 2025年7月26日,玄通股份零碳智慧园区暨总部开业仪式在吴中综合保税区举行。吴中区委书记丁立新,玄通股份董事长薛均,区委常委黄乃宏,副区长李烨及 BSI 大中华区标准应用方案总监祝嘉韵 共同出席活动。仪式上,BSI正式为园区颁发 温室气体排放碳中和核查声明 ,标志着苏州首个"5G零碳智慧园区"通过国际标准验证。 政企协同共筑零碳标杆 政企协同共筑零碳标杆 在开业仪式现场,政企代表高度肯定园区的标杆价值。吴中区委常委黄乃宏指出,玄通园区是吴中区践行"双碳"战略的关键落子,其绿色智能供应链体系将助力本土企业提升国际竞争力;玄通股份董事长薛均强调,通过整合无人机运输、数字孪生等创新技术,园区将打造ESG引领的智慧低碳生态圈。 BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵在颁证致辞中深入阐释认证意义:"面对全球气候挑战,玄通以光储充一体化能源系统为基石,构建了覆盖碳足迹追踪、智慧能效优化的全链路管理框架。BSI的碳中和认证不仅是对其技术实践的专业背书,更是中国制造业绿色升级的生动注脚。期待双方深化合作,为行业输出可复制的零碳范式。" BSI大中华区标准应用方案总监祝嘉韵致辞 国际标准赋能转型实践 玄通股份总部位于吴中综保区,2005年从海关通关和物流服务起步,历经20年发展,已转型为集供应链数字化、产业智能化、绿色化于一体的智慧科技平台型企业,主营业务涵盖供应链方案设计、智慧园区建设、跨境品牌出海等领域。2024年,吴中综保区零碳智慧园区启动建设,综保区内的玄通股份总部经济?江苏外服智能科技研发中心项目开工。项目以光储充一体化的能源低碳管理,打造以自动化仓储+智慧物流为核心的5G零碳智慧供应链园区。 BSI 的碳中和核查深度聚焦园区三大核心场景 :光储充系统实现清洁能源覆盖主要能耗,自动化无人保税仓通过智能调度降低运营碳强度35%,恒温冷链中心则建立医药生物级碳追溯体系。这些实践精准契合 ISO 14068-1 碳中和 标准要求,彰显BSI通过国际标准助推企业绿色转型的专业价值。未来BSI将持续赋能玄通股份,在跨境供应链减排、智慧园区碳资产开发等领域探索创新路径,为中国"双碳"目标贡献标准力量。
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迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
上海 2025年8月1日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获美国食品药品监督管理局(FDA)出具 IND Acknowledgement Letter。 7MW4911 是靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的 ADC 创新药,基于公司自主知识产权的 IDDC? 抗体偶联技术平台开发。7MW4911 采用高度工程化设计,整合三大核心元件:具有快速内化特性及跨物种(人/猴)中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有 DNA 拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷。其中,MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应,显著增强抗肿瘤活性。 迈威生物于 2025 年 7 月在《Cell Reports Medicine》发表了题为 "Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor" 的临床前研究成果,系统证实了 7MW4911 通过 CDH17 介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放。其核心优势体现于五大维度: 分子设计方面:均质化载药(DAR=4比例>95%)与稳定连接子赋予优异血浆稳定性,高膜渗透性 MF-6 毒素产生强效旁观者杀伤 抗肿瘤活性方面:在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX 模型中均展现深度抑瘤效应,且对RAS/BRAF 等多种突变及不同 CMS 分型结直肠癌有效 耐药突破方面:在 ABC 转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于 MMAE/DXd 类 ADC,并能逆转此类 ADC 治疗后的肿瘤进展 靶标普适性方面:对 CDH17 中低表达肿瘤仍保持显著活性 安全性方面:小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征(适中半衰期、无蓄积倾向)和宽治疗窗口,未观察到显著毒性 信号 基于以上优势,7MW4911 已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。 关于 CDH17 CDH17 作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景,践行"探索生命,惠及健康"的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 16 个品种处于不同阶段,包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 4 个品种上市,1 个品种已提交上市许可申请前沟通(pre-NDA)会议申请,2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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