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我们到底还有多少"地道"中药材? 有一个药企曾经告诉我这样一个真实情况:该企业在注册工艺申报的时候,某几个药材注明了产地,可是该企业把产品做大了,加上那个产地很多地方可能发生了变化,导致采购的药材经常出现含量不合格。于是,该企业想增加一个产地,采购了一些样品,做了一些检测,也进行了试用,都符合药典标准,然后到地方监管部门进行备案。药监部门说:产地变更,可能会对药品质量发生变化,变化对产品质量产生什么影响,是否做了足够的风险评估和研究。。。。得按照正常变更再注册程序。我想有过类似经历的人都会有同感:如果真的按照很多西药理论上,要做这个那个。。。有多少企业,多少人具备这个能力?别说变更,就是最初申报的时候,真正研究做过的又有多少呢?这企业备案未果,实际很多时候采购的是B产地的药材,实际工艺规程和记录又体现着A产地的药材。就是所谓的“两套记录” 在之前的一个帖子里,我举过这个案例,并发表了自己观点:如果是中药注射剂,我也不知道会有多大风险,但这个产品是口服产品,究竟能带来多少质的变化,究竟能带来多少风险呢?假设真的出了风险,监管部门又承担什么责任呢?再大的风险,不也是企业自己承担吗?难道因为备案了,监管部门就会承担连带责任吗?所以,为什么不给备案?企业备案的目的,其实只是想如实生产,不想隐瞒监管而已。当然了,从风险角度,做得越多,风险越大,工作也如此,干的越多,错的越多,什么也不干,错误自然少。(补充一句:这只是个案例,不能否认,各别地方监管存在着类似现象,当然,大部分监管部门还是好的,还是站在企业角度去考虑的) 由于在帖子中举了这个案例,有网友给我留言说道:楼主估计不太懂中药,听说有一种药材叫“道地药材”,笔者可知?随便变更药材的产地能否被接受?不同产地的中药材没有质的变化?同产地的中药材采摘时间不同,药效都有可能不同。你们都该打屁股,就是疲懒惯了,严格一点就叫苦连天。 我没学过中医,没学过中药,专业与药毫无关系,只是误打误撞进了药行业,只是为了生存,工作了十几年。根据我多年从业的理解,我认为这个网友说的非常对,我百分百赞同。屋前屋后种的苹果可能都不一样甜呢,更何况更换“产地”?可见“道地药材”有多么的重要。也想谈谈我对“道地”的看法。 可是,到底什么是“道地”药材? 蒲公英 小一班一个同学告诉我:说白了,就是那个地方产的,才正宗,比如:杭州的西湖龙井、天津的沙窝萝卜。或者黑龙江的“五常大米”。。。这些都属于道地。如此说来,中药应该是个非常讲究的东西,从用材上就要看产地、看采收期、看不同部位。。。。可是随着中药工业化的发展,资源掠夺式的使用,我们的“道地”所能提供的产量,还够吗?我出生在黑龙江,可是我现在根本吃不到正宗的“五常大米”。我生活在天津,可是我经常买到假冒的“沙窝萝卜”。朋友送我“西湖龙井”,电视上却报道:西湖龙井 重金属 超标。 食品如此,药材亦如此,我们可以做一些研究,随便说几个“道地”药材,然后我们把现在市场上各大品种,从销售量结合药品处方反推用量,看看我们所消耗的数量与“道地”产区所采收的量,能够相差多少,我们到底还有多少不“道地”?拿三七为例,都知道三七的“道地”产区是云南文山,据说:目前布局三七产业的光上市公司就多达10家,还有很多著名牙膏,也都是云南道地三七,本身使用量就这么大,再加上一些资本囤货,产需怎么可能没有矛盾?(据今日最新消息:由于资本强势介入,三七近日将再次涨价,请抓紧时间囤货)。所以,道地药材其实是可以发生变化的,就跟吃馒头一样,一天吃十个,还能一直够吃,要是一天吃1万个,理论上馒头还在做,但吃的到么? 道地药材的渐变是时间轴上的,植物不可再生的是大部分,也许现在的“道地”,过一段时间可能就不是道地了,还有品种的渐变等等,所以,当一个地方的东西吃完了,在吃另外一个地方,是正常的。如果既要要求“量”,又要要求“质”,还有那么多人,怎么可能?就跟 牛奶 一样,每人每天一斤奶,强壮中国人,牛奶的标准还要国际接轨,14亿人在喝,上哪里找那么多优质的奶源? 所以,中药的发展是矛盾的,到了今天,中药已经可能不再是真正意义上的“中药”了,因为工业化、现代化、经济化的发展,掠夺式的应用,所谓道地的品种、数量,其实早已经跟不上了。只是我们还在“自欺欺人”,所以,不妨改改说法,中药=中国人做的药。 李老师有句话说得好:当你真正明白的时候,其实都是无法挽回的时候。 我在想:中药如此大规模工业化发展,到底是在发展中药,还是在摧毁中药?我们到底还有多少“道地”药材? (说明:本文部分观点来自于群讨论整理,由于个人理解差异,可能存在部分误解) 此文来源于蒲公英查看更多 10个回答 . 7人已关注
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简介
职业:杭州盛弗泰新材料科技有限公司 - 招聘顾问
学校:北京师范大学珠海分校 - 文化艺术与传播学院
地区:海南省
个人简介:把时间用在思考上是最能节省时间的事情。查看更多
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