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深圳一 A 股上市药企境外被骗近 1 亿元，套路层出不穷……

近日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司发布公告，称其全资子公司 Techdow Pharma Italy S.R.L.（以下简称「天道意大利」）近期遭遇犯罪团伙电信诈骗，涉案金额约 1,170 余万欧元，约合人民币近 1 亿元。图源：截取自深交所公告称，案发后，公司第一时间向当地警方报案，警方已立案并开展案件调查办理工作。公司管理层严肃对待此事，已派人前往子公司处理该事项。由于案件正积极侦办中，结果尚无法确认，或对 2023 年度财务报表造成潜在影响。根据公开资料，海普瑞 1998 年成立于深圳，是拥有 A+H 双融资平台的跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子 CDMO 和创新药物的投资、开发及商业化。值得一提的是，海普瑞是肝素全产业链领导者，凭借深耕肝素领域 20 余年，成为中国极少数完成了肝素全产业链跨国闭环布局的生物医药企业。海普瑞的肝素产品包括原料药产品和制剂产品，而作为全球最大的肝素原料药企业，也为自身需求提供了充足的原料。而此次涉及电信诈骗的子公司—— 天道意大利为海普瑞旗下全资子公司，是依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商，公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。2023 年 7 月，海普瑞曾发文称，迄今为止，作为天道意大利的独资股东，天道医药已经在欧洲累计提供 4.5 亿支依诺肝素钠注射液。针对此次诈骗事件，不少业界人士表示，暂时看不出来被诈骗的具体原因，但说明了其财务和风控流程或者机制出现了巨大漏洞，涉案钱财大概率是追不回来了。然而上市公司遭遇电信诈骗也不是第一次了，这些公司也有类似的遭遇。跨境电子诈骗 Guide View 苏州斯莱克精密设备股份有限公司（300382）成立于 2004 年， 2014 年 1 月在深圳证券交易所创业板挂牌上市。主要从事成套高速易拉盖、易拉罐生产设备、图像检测等各类系统的研发、设计、生产、装配调试及相关精密模具、零备件的研发、加工制造。 2020 年，斯莱克公告称，全资子公司香港斯莱克近期遭遇犯罪团伙电信诈骗，导致银行账户内的 205 万余美元（约合 1300 万人民币）通过网络被骗取。案发后公司已向公安机关报案，并于 2020 年 11 月 4 日收到公安机关出具的《受案回执》，目前公安机关正在积极侦办。2022 年 3 月 31 日，斯莱克在年报中透露，目前该案件进展如下：上述款项共计 2,053,036.50 美元已汇入诈骗人在乌克兰基辅开设的账户；公司已经由乌克兰代理律师向基辅商事法院起诉，要求收回 2,053,036.50 美元，目前该案正在审理之中；乌克兰代理律师于 2020 年 12 月向法院申请扣押上述账户中的相关款项，法院亦发布了扣押裁决书。经调查，该账户内有资金 58，246，894.80 格里夫纳以及 36.50 美元，根据基辅佩切斯克地区法院于 2020 年 12 月 10 日作出的第 757/54607/20-K 号案件的裁决已被扣押。该账户内已扣押资金与香港斯莱克被骗资金相当。征询律师意见后，公司认为通过法律途径追回上述款项有较大的可能性，但可能需要较长时间。财务主管遭电子诈骗 Guide View 2020 年，世龙实业（002748）公告称，近期因财务主管人员遭遇电信诈骗，导致公司银行账户内的 298 万元人民币通过网络被盗取。公司已向江西省乐平市公安局报案，并收到该局的《立案决定书》，告知公司被诈骗一案，并予以立案侦查。公开资料显示，世龙实业于 2015 年 3 月在深交所挂牌上市，公司是以生产精细化工产品为主的综合性化工企业，主要从事 AC 发泡剂、氯化亚砜、氯碱等化工产品的研发、生产和销售。伪造电子邮件 Guide View 2022 年，从事地板和人造板业务的大亚圣象（000910）在 2021 年年报中披露，其全资子公司圣象集团有限公司下属子公司美国 HomeLegendLLC 公司成为一起电信欺诈的受害者。肇事者入侵该公司租用的微软公司 365 邮箱系统，伪造电子邮件冒充该公司管理层成员，伪造供应商文件及邮件路径，实施诈骗，涉案金额约 356.9 万美元（当时折合人民币 2275 万元）。大亚圣象当时表示，下属公司已于美国地方联邦执法当局备案并向中国公安机关报案，截至报告日，被盗资金追回可能性较低。上述事项导致公司 2021 年度营业外支出增加 2275.49 万元。公开资料显示，大亚圣象于 1999 年 6 月底在深交所上市，公司主要从事地板和人造板的生产销售业务，其「圣象」地板品牌在行业中具有较高知名度。2021 年「中国 500 最具价值品牌」排行榜显示，「圣象」品牌价值达 638.16 亿元。结语 Guide View 上市公司遭遇诈骗近几年并不少见，但除斯莱克有 150 万余美元被申请冻结避免损失之外，均未发现有后续案情进展公布。各大企业还需积极采取措施加强内部控制管理，提高规范治理水平，提升风险防范意识。参考来源：海普瑞官网、新浪财经、财联社、券商中国

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突发！一公司发生闪爆致 3 死 3 伤；科兴疫苗全部停产？最新回应……｜一周热点

热点事件 Guide View 1、突发！厦门一公司发生闪爆致 3 死 3 伤 1 月 11 日 9 时许，福建厦门海沧区一公司厂内污水处理池空间发生一起闪爆事故，事故造成现场施工人员 3 人死亡、3 人受伤送医救治。经初步调查，系该公司在污水处理池上方施工安装遮阳棚过程中突发池内空间可燃气体闪爆，导致污水处理池及上方遮阳棚坍塌。事故具体原因正在进一步调查中。（中国消防救援）图源：中国消防救援 2、科兴疫苗全部停产近日，一份名为《停发新冠项目绩效工资方案》的文件在网络传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，落款时间为 1 月 9 日。文件中提到：公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。 1 月 10 日中午，科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员向记者确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心是否有库存。至于网传「停发新冠项目绩效工资方案」的真实性，对方表示不清楚，其只负责产品方面的咨询。这款疫苗曾是产品曾是科兴生物的明星产品，曾为科兴贡献了大部分业绩，2021 年归母净利润达到 84.67 亿美元（约合 600 亿人民币），同比增长 7571.97%。（深究科学）日化 Guide View 1、娇兰「量子面霜」引争议 1 月 4 日，据法国媒体 TF1INFO 报道，娇兰近日推出了一款售价为 650 欧元/50 ml（国内售价为 6100 元/50 ml）的面霜，自称利用「量子科学」为皮肤护理开辟了新路径，其创新性和昂贵的价格在社交媒体上引起了热烈讨论。物理学家艾蒂安 · 克莱恩 (Etienne Klein) 在其社交媒体上写道:「起初我以为这是一场恶作剧，但事实并非如此。我能听到薛定谔、狄拉克和海森堡的尸体在坟墓里旋转，」他补充道，这是三位量子力学理论物理学家的名字。在有近 200 万人关注的品牌 Ins 上，娇兰遭到了互联网用户的群嘲。（化妆品报） 2、上海克琴完成 2024 年首个新原料备案 1 月 4 日，国家药监局化妆品原料备案信息平台显示，上海克琴科技有限公司的化妆品原料「吡哆素三-己基癸酸酯」已完成备案，进入监测期，成为 2024 年首个完成备案的化妆品新原料。图源：药监局据悉，吡哆素三-己基癸酸酯别名维生素 B6 3-异棕榈酸酯，常用于非离子表面活性剂，具有优良的分散、乳化、抗静电和增溶性能。此外，与水溶性产品相比，油溶性维生素 B6 促进更多丝聚蛋白产生，且该原料可以在皮肤中促进丝聚蛋白合成，真正的从皮肤内部进行「天然保湿」。（药监局）制药 Guide View 1、礼来中国官宣新掌门人 1 月 9 日，礼来中国迎来新任总裁兼总经理 Huzur Devletsah ，据悉，拥有多年东西方丰富管理经验的 Huzur 是礼来中国首位女性掌门人。图源：礼来中国 Huzur 于 1998 年加入礼来公司，25 年间积累了丰富的领导经验。在中国任职之前，她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理。 Huzur 还历任过多个礼来全球要职，其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人，职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。（礼来中国 2、复星凯特 CAR-T 推出按疗效价值支付计划，最高返还 60 万元药费 1 月 11 日，复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本 120 万一针的 CAR-T 治疗，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高 60 万元人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。「如果在 3 个月没有达到完全缓解指标，即便有疗效但疗效没有达到完全缓解这么好，根据该计划，其自费购药款仍将退还一半。该患者用药如果完全自费，那么最高返回 60 万元人民币药费。而如果这位患者已经参与了沪惠保等保险，保险赔付后假如自付药费 70 万的话，他会获得返还其中一半即 35 万药费，全部治疗费用大大减免。」复星凯特生物科技有限公司高级商业准入总监汪祥宁进一步解读。（宸汐健康）

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从染发剂到化妆品帝国，如今其继承人已成为全球首位财富超千亿美元的女性！

据彭博亿万富豪指数，截至美国东部时间 2023 年 12 月 28 日下午 5 点，全球最富有女性、法国欧莱雅集团的继承人， Fran?oise Bettencourt Meyers （弗朗索瓦丝 · 贝当古 · 梅耶尔）的财富突破 1000 亿美元，成为首位财富超过这一数字的女性。据 L'Oréal 官网显示，梅耶尔现年 69 岁，目前担任欧莱雅集团董事会副主席、战略与可持续发展委员会成员、提名和治理委员会成员、人力资源及薪酬委员会成员等。 1909 年，梅耶尔的外祖父 Eugène Schueller （欧仁 · 舒莱尔）创立了欧莱雅，生产和销售其开发的染发剂。 2017 年，她的母亲 Liliane Bettencourt （莉莉安 · 贝当古）去世后，梅耶尔作为独生女继承了母亲持有的欧莱雅股份，成为欧莱雅第三代继承人。正所谓「一代人有一代人的使命」，历经三代人的欧莱雅集团已成为世界上最大的化妆品集团，成就了其「千亿化妆品帝国」的龙头地位。可以说欧莱雅集团的成功离不开三代人的努力，那么这其中又有怎么样的故事呢？一代：欧仁 · 舒莱尔 Guide View Eugène Schueller（欧仁 · 舒莱尔），法国欧莱雅集团创始人。 1881 年，欧仁· 舒莱尔出生在法国巴黎。作为糕点铺老板的儿子，他本有机会继承家业。然而，随着 19 世纪末的那场经济危机致使父亲破产，舒莱尔的命运也随之改变，并于 1900 年考上了巴黎化学研究所。 1909 年 7 月 30 日，舒莱尔开始自己创业 —— 他用 800 法郎成立了法国无害染发剂公司，这就是欧莱雅公司的前身。舒莱尔晚上生产产品，白天向理发师推销。这个年轻人身上那股不服输的劲头打动了一名会计师，此人随即拿出 2.5 万法郎投资舒莱尔的事业。随后，舒莱尔将公司迁到卢浮宫大街，并聘请俄罗斯皇宫从前的理发师做公司的销售代表。 1910 年，欧莱雅染发剂进入意大利，1911 年进入奥地利，1913 年进入荷兰，后来甚至远达美国、加拿大、巴西。一战结束后，世界上有更多的女性开始工作，她们更关注自己的形象，并寻求一些方法避免让白发暴露了她们的年龄。由此，欧莱雅染发剂取得了巨大的成功。 1939 年 4 月 4 日，法国无害染发剂公司正式更名为欧莱雅。这时，公司的生产领域已经由单纯的洗染产品扩展到整个日化用品范围。欧仁 · 舒莱尔的经营之道——广告营销第一个「比例薪金」计划：舒莱尔首创让欧莱雅员工的部分薪水适当与公司的销售额挂钩。这一做法目前已适用于全世界的各大公司。第一个「彗星广告」：舒莱尔为欧莱雅染发剂定制的第一个广告，表现的是一个清纯靓丽的女孩扭头时，一头五彩缤纷的秀发随之飘舞起来。由于这则广告在当时极具冲击力，因此，被消费者称为「慧星广告」，如今已广泛应用于各类化妆品广告中。第一个楼体广告和公车车身广告：1931 年，舒莱尔在巴黎一栋建筑上覆盖了一块介绍公司洗发液的宣传布；后来，他又在公车上张贴宣传多普（欧莱雅旗下一种洗发水品牌）香波的促销广告。第一首广告歌：1932 年，舒莱尔发明了广告歌这种新的宣传形式。第一个「赞助项目」：舒莱尔在一些文艺表演的现场，将舞台装饰成多普的颜色，观众一边向他们最喜爱的歌手欢呼，「多普，多普，多普，他是多普赞助的！」一边得到现场派发的产品。 1953 年，欧仁 · 舒莱尔以其杰出的广告策划获得了「奥斯卡广告奖」，成为当之无愧的现代广告的奠基人之一。 1957 年舒莱尔去世时，他的独生女——莉莉安 · 贝当古继承了当时欧洲最大的化妆品公司，即欧莱雅集团。二代：莉莉安 · 贝当古 Guide View 1922 年， Liliane Bettencourt （莉莉安 · 贝当古）出生于法国巴黎，是欧莱雅集团创始人之女，因此，莉莉安从 15 岁起便进入欧莱雅公司实习。 1957 年，31 岁的莉莉安正式继承了父亲的事业，拥有欧莱雅公司 27.4% 的股份和瑞士雀巢公司 3% 的股份，这两项事业使她成为欧洲最富有的女人。 1995 年以后，莉莉安退居幕后，只担任公司董事会的成员。 2011 年，莉莉安在与亲生女儿弗朗索瓦丝 · 贝当古 · 梅耶尔的官司中失势，并失去了对自己 150 亿欧元财富的控制权，随后逐渐淡出公众视线。相较于父亲欧仁 · 舒莱尔，莉莉安对于欧莱雅集团的贡献显得少之又少。在此期间，主要是以下几位集团领导对欧莱雅的发展起到了关键作用。 01 Fran?ois Dalle 1957 年-1983 年是欧莱雅迈入发展进程的时期。 Fran?ois Dalle 担任董事会主席之后，欧莱雅集团开始进行国际化扩张，收购战略性品牌标志着公司开始令人惊叹的增长，在这期间，也诞生了众多标志性产品。当时，公司的座右铭是「Savoir saisir ce qui commence」（抓住新机遇）。 02 Charles Zviak 1984 年-1987 年，欧莱雅集团开始了其「美是科学」的探索之旅。研发先锋 Charles Zviak 接替了 Fran?ois Dalle。「这些年，得益于集团对研发领域的巨大投入，我们得以快速成长。同时，战略产品的发布不仅创造了历史，更成功强化了集团的品牌形象。」 03 Lindsey Owen-Jones 1988 年-2005 年，在 Lindsey Owen-Jones 的管理下，集团发生大规模改变，通过在全球范围内开展品牌和战略收购成为了化妆品行业的全球翘楚。 04 Jean-Paul Agon 2006 年至今，在安巩先生担任欧莱雅集团董事会主席后，欧莱雅坚定走普及化道路，并明确提出了清晰的使命宣言：美丽，与众共享。「凭借强大的国际品牌组合，我们伴随着全球化成长道路上的多样性和包容性进入了 21 世纪。欧莱雅焕然一新的面貌不仅体现在财务领域，还反映在崭新的道德和社会责任举措。我们继续通过收购来满足世界多元化的美妆需求，并推出了新的负责任的社会、环境和数字举措，以让可持续发展惠及所有人。」而在 2017 年 9 月 21 日，莉莉安 · 贝当古在巴黎去世，其独生女弗朗索瓦丝 · 贝当古 · 梅耶尔继承母亲的股份，欧莱雅集团迎来了第三代继承人。三代：弗朗索瓦丝 · 贝当古 · 梅耶尔 Guide View 弗朗索瓦丝 · 贝当古 · 梅耶尔作为欧莱雅集团的第三代继承人，受益于欧莱雅股价上涨，其财富已突破千亿美元，并成为首位财富超过这一数字的女性。随着消费者重新开始购买高端化妆品，欧莱雅股价 2023 年累计涨幅约 35%。据欧莱雅的数据，梅耶尔及其家人持有该集团超过 34% 的股份，是单一最大股东。作为全球最大美妆集团，欧莱雅拥有HR 赫莲娜、兰蔻、阿玛尼、薇姿、YSL、科颜氏、美宝莲等一系列知名品牌。2023 年 8 月，欧莱雅宣布完成对澳洲高档化妆品品牌伊索 (Aēsop) 的收购，根据协议条款，收购金额约 25 亿美元。欧莱雅彼时表示，此举将进一步提升其在高端美妆市场的影响力。结语 Guide View 从 1907 年诞生以来，不一样的领导者，不一样的时代背景，将最初的法国无害染发剂公司一步一步打造成为世界最大的美妆集团之一。当我们重新翻开欧莱雅的历史，最直观的感受则是，一个品牌的成长与变迁，其实从来都不只是一个简单的「生产-销售」商业逻辑。或许，你会觉得欧莱雅是靠着不断收购，才日益壮大成为欧莱雅集团，但是一个百年企业的成长离不开的是机遇，也离不开每一位拥有话语权的人的正确领导，包括对研发的投入、通过营销手段树立品牌形象、全球化布局等。可以说，欧莱雅集团的成功不是必然，也绝不是偶然。参考来源：L'Oréal官网、红星新闻、百度百科、腾讯网、搜狐

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化工三巨头相继退出 PTA 业务，还会继续淘汰？

「PTA」在化工原料的领域中通常指的是精对苯二甲酸，它是一种白色结晶性粉末，主要用作聚酯生产的原料，尤其是在生产聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）的过程中，全球 90% 以上的 PTA 被用于制造 PET。对苯二甲酸图源：盖徳化工网 PTA 在整个生产链条中起到承上启下的关键作用，上游石油源支撑，下游聚酯等产业加持。「承上」： PTA 的上游是石油产业，石油经过一系列工艺过程，首先转化为石脑油，也称为轻汽油。从石脑油中提取 PX（对二甲苯），并通过氧化过程，将 PX 结晶分离干燥，最终得到精对苯二甲酸（PTA），呈粉状。「启下」： PTA 与乙二醇（MEG）的结合，用于生产 PET（聚酯切片），制造 1 吨 PET 需要 0.85－0.86 吨的 PTA 和 0.33-0.34 吨的 MEG。 PTA 是一种广泛用于国民经济各个领域的化工原料，其应用领域涵盖了化学纤维、轻工、电子、建筑等多个领域，然而国际化工三大巨头在最近两年相继「抛弃」PTA 业务。一、三菱化学 2023 年 12 月 22 日，三菱化学接连公布多条消息，包括宣布拟转让印尼子公司 80% 的股份以及新任 CEO 等高层人事任命。三菱化学集团株式会社在 22 日召开的执行役员会议上决定，将转让印度尼西亚三菱化学公司（PTMitsubishi Chemical lndonesia，简称MCCI） 80% 的股份给 PT Lintas Citra Pratama ，后者经营 PTA 业务。三菱化学也在公司通告中给出了退出的原因：图源：三菱化学官网尽管印度尼西亚的 PTA 市场和业务稳定且强劲，但集团在推动以市场增长性、竞争力和可持续性为焦点的投资组合管理的同时，一直在根据经营方针「Forging the future 未来を拓く」（开拓未来）继续审视公司的业务方向。在这种情况下，计划在东南亚实现 PTA 主要原料对二甲苯（Paraxylene，PX）商业化的 PT Lintas Citra Pratama 的关联公司向我们提出了业务转让的建议。二、乐天化学乐天化学宣布，计划出售其在乐天化学巴基斯坦有限公司（LCPL）持有的 75.01% 股份，彻底退出精对苯二甲酸（PTA）业务。早在2022年度财报中，乐天集团就表示在困难的经营环境下，为确保电池材料、氢能、回收再利用等三大未来新增长点的发展动力，乐天化学决定推进非主要海外子公司乐天化学巴基斯坦（LCPL）的出售。该公司以 1924 亿（约为 10.6 亿人民币）韩元的价格将该业务出售给巴基斯坦化工公司 Lucky Core Industries（LCI）。 LCI 主要生产 PTA 衍生产品聚酯，在拉合尔每年生产 12.2 万吨聚酯聚合物和 13.5 万吨聚酯纤维，同时在赫乌拉每年生产 22.5 万吨纯碱。乐天化学表示，此次出售 PTA 业务获得的资金将用于开发现有聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等高附加值产品市场，并扩大特种化学品事业，进军环保材料事业。三、英力士 2023 年 11 月 29 日，英力士宣布拟关闭其位于比利时安特卫普省赫尔工厂的 PX 和 PTA 一体化生产设施中两套 PTA（精对苯二甲酸）装置中较小和较旧的一套装置。这套装置自 2022 年以来一直处于停产状态，对其长期前景的审查也已进行了一段时间。英力士表示，此次关停装置的主要原因有：能源、原材料和劳动力成本的增加使得欧洲的生产相对于亚洲新投产的 PTA 和衍生物产能的出口越来越缺乏竞争力以及集团希望将业务更多聚焦于高端新材料。纵观三家公司相继退出 PTA 业务，主要基于以下几个原因的考量： 01 市场过剩化工行业特别容易受到供需波动的影响。从 2023 年来看，PTA 依然处于增产周期，产能过剩局面依然较为严重，产能投放速度的不断增长，而在社会总库存持续高位的背景下，行业利润不断压缩，从而使得运营成本高于收入，倒逼一部分企业退出竞争。 02 成本竞争力如果企业的生产成本高于市场平均水平，会因为无法与成本更低的竞争对手竞争而退出市场，这种情况可能与原材料成本、劳动力成本、设备老化或效率低下有关。英力士拟关闭其位于比利时安特卫普省赫尔工厂的 PX 和 PTA 一体化生产设施中两套 PTA 装置中较小和较旧的一套装置，就出于对于成本竞争力的考量。 3 战略重组企业可能会决定专注于其核心业务或更有利可图的业务领域，并出售或关闭非核心业务部门。三菱化学此次的退出就以经营方针「Forging the future 未来を拓く」（开拓未来）为基准来审视公司的业务方向，从而做出了转让 PTA 业务的决定。反观国内 Guide View 回望 2023：供大于求，整体行情不尽如人意我国 PTA 生产主要以民企为主，龙头企业占据半壁江山，行业集中度较高，我国主要的生产企业有：逸盛集团、恒力石化、福海创、BP 珠海、三房巷等，产能主要集中在华东地区。回望 2023 年，PTA 积累库存，主因是 2023 年是 PTA 扩能的巅峰之年，虽然下游聚酯也有千万吨扩能，但难以消化 PTA 供应增量。其中 2023 年下半年 PTA 社会库存增速加快，主因是 5-7 月投产了 500 万吨 PTA 新产能，下半年 PTA 社会库存整体处于近三年内同期高位。 2022 年 12 月初到 2023 年 4 月，随着国内疫情防控政策调整，经济恢复预期加强，下游开工大幅提升，终端企业原材料库存低位下，迎来补库行情，PTA 价格继续上行。 2023 年 4 月以来，来自欧美地区宏观不确定性增加，原油作为强风险资产受到波及，同时 PX 检修高峰已过，PX 供需开始边际累库下，成本端下挫带动 PTA 价格连续下行。 7 月份开始，以沙特和俄罗斯为主的 OPEC+组织开启连续自愿减产之路，叠加原油需求旺季影响下，原油价格上涨带动 PTA 价格出现大幅上行，随着原油需求淡季来临，叠加 PTA 供需方面影响，9 月份开始，PTA 价格从高位不断回落。展望 2024：供需压力有望放缓从供应端来看，2024 年预计共有两套装置在一季度进行投产，分别为台化宁波 150 万吨装置、仪征化纤 300 万吨装置，合计 450 万吨产能投产。PTA 投产增速开始有所放缓。内需方面，纺织服装内需增速或继续提升。2022 年底，疫情防控政策全面优化调整以后，国内纺织服装需求快速好转，聚酯产业链生产积极性提升，带动聚酯行业需求始终保持韧性，总体预计 2024 年纺织服装内需增速或继续提升。总体而言，PTA 行业的市场行情受到全球经济波动、原材料成本、供需关系以及环境法规等多方面因素的影响。整个 2023 年供需压力较大，2024 年PTA的供需压力有望放缓，整体市场行情可能回暖。在供应过剩、行业竞争加剧、利润日益缩减的背景下，企业生存无疑是艰难的，因此，英力士、乐天、三菱三家化工巨头选择退出/关闭 PTA 业务也算是明智之选。参考来源： [1]盖徳化工网、各公司官网、方正中期 [2]https://mp.weixin.qq.com/s/5FFixR_HgJZnMuyjMHxIXQ [3]https://www.youliao.com/content/news/detail?id=31206 [4]https://mp.weixin.qq.com/s/5RBB1K9HdbC1_jCrfPlFJA

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《繁花》终落，制药行业的「繁花」又该如何演绎？

近日，由王家卫执导的高分好评电视剧《繁花》迎来了大结局，《繁花》终落，但属于那个年代的繁华永存。作为王家卫导演的第一部电视剧，通过众多实力派演员的演绎，《繁花》的影响力不负众望，自开播以来热度持续高涨，「繁花效应」正在跳出简单的观看，构建出跨越媒介与时空的文化交往。图源：《繁花》官方微博特定的时代旋律唤起过来人的记忆，也让未经历者对那代人的青春「有数了」。那么，有关制药行业的「繁花」又该如何演绎？起步 Guide View 新药研发是制药产业的发展基石，化学提纯及合成技术，开启了现代制药产业。制药工业发展到现在经历了化学药到生物制剂的不同阶段。从 1805 年左右，药剂师从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分，如吗啡、可卡因等。再到 1895 年左右，德国染料制造商完善了单个有机化合物的纯化并建立了有机化学合成的基本方法。一批化学合成药就此诞生，如麻醉药乙醚、阿司匹林等。「化学合成药」开启了现代制药研发的时代，也诞生了一批最早的现代制药企业，辉瑞、默沙东、罗氏、GSK、诺华、BMS、艾伯维······他们几乎占据了历年全球 TOP10 制药企业的榜单。基于化合物研究制药工艺的兴盛一直持续到 20 世纪 60 年代分子生物学普及之前。此后在分子生物学、高通量筛选的引领下，基于靶点的制药研究以及生物制剂开始兴起。国内方面，1965 年 9 月 17 日，世界上第一个人工合成的蛋白质 —— 牛胰岛素在中国诞生。这是世界上第一次人工合成与天然胰岛素分子相同化学结构并具有完整生物活性的蛋白质，标志着人类在揭示生命本质的征途上实现了里程碑式的飞跃，被誉为我国「前沿研究的典范」，是当年接近获得诺贝尔奖的重大成就。结晶牛胰岛素图源：央视网 70 年代是生物技术药物研究的萌芽阶段。由于基因工程技术和杂交瘤技术的出现，不仅使得动物细胞大规模培养技术得以实现和应用，而且也成为推进生物制药发展的两个车轮。绽放 Guide View 进入 80 年代，全球生物制药的发展开启了加速模式。在基因泰克公司合成重组人源胰岛素之后，便很快与礼来公司达成合作。1982 年，全球第一支基因重组人胰岛素正式上市，这是 FDA 批准的第一个基因重组生物制品。 1986 年，生物制药行业百花齐放，先是人源化抗体技术创立，克服了鼠源抗体用于人体治疗的诸多缺陷。另外，有多个重要药品在这一年也相继上市：第一个治疗性单克隆抗体药物上市，用于防止肾移植排斥；第一个抗肿瘤生物技术药物 α-干扰素上市，用于治疗白血病，真正实现了干扰素的大批量生产；第一个基因重组疫苗 —— 乙肝疫苗也在这一年上市，这是首个基于病毒蛋白质基因序列重组而产生的疫苗产品。进入 90 年代，第一个治疗肿瘤的单抗 —— 利妥昔单抗 (美罗华) 在 1997 年上市，单抗药物的发展迈入另一个新阶段。此后两年时间内，美国 FDA 相继批准了 7 个单抗和 1 个 TNF-α 受体抑制蛋白，全球生物制药行业迎来快速发展。相比之下，国内生物制药行业的起步较晚。在改革开放后已逐渐具备开发生物制药的实力。1982 年，侯云德院士带领团队成功研制重组人干扰素，这是我国首个基因工程创新药物。而提到中国的制药行业发展，就不得不介绍一下被誉为「行业一哥」的孙飘扬。 1982 年，孙飘扬从中国药科大学毕业，被分配到江苏连云港制药厂做技术员，当时的连云港制药厂主要是生产红药水、紫药水等技术含量较低的产品。1990 年，连云港制药厂濒临破产边缘，于是刚刚晋升为厂长的孙飘扬决定把开发新药作为突破口。攻克抗癌药成为了孙飘扬的首选，先是重金购买了「VP16 抗癌药专利」，并且改成胶囊。并于 1992 年收购中国医科院药研所开发的抗癌新药 —— 异环磷酰胺的专利权。这一举措让孙飘扬和连云港制药厂站稳了脚跟。 1993 年，是国家药物研发的开局之年，开始对化学领域发明的产品专利进行保护，创新药有 20 年的专利保护期。这对于当时的孙飘扬及制药厂来说无疑是一个绝佳的机会，于是，孙飘扬制定了在研发创新药的同时，坚持仿制药并行的策略。 1997 年，在一定资本的积累下，孙飘扬开始注重创新药研发投入。他斥资两亿元，建立起自己的研发中心 —— 连云港研发中心。2000 年，投资近两亿元在上海建立新的研究中心。不仅是在资金方面的投入，孙飘扬还很重视人才及研发的投入。自江苏恒瑞医药股份有限公司于 2000 年上市以来，孙飘扬一直坚持用公司销售额的 10% 用于产品研发。恒瑞医药用于投入研发的资金占比，远高于国内的其他制药同行，和国际上的医药大公司强生、拜耳等相差无几。得益于对研发的大幅投入，恒瑞医药成功推出多款重磅仿制药，以及艾瑞昔布、阿帕替尼等多款创新药。其中，艾坦（阿帕替尼），是全球首个晚期胃癌的抗血管生成药物。恒瑞医药的成功也就是「左手创新药，右手仿制药」的策略大获成功，孙飘扬因此一跃成为中国医药界的一哥。繁花 Guide View 进入 21 世纪，生物制药迎来繁荣时代。全球生物制药市场增长迅速，增速是整体医药市场的两倍左右，远超化学药、中药市场。其中，单克隆抗体是发展最成熟、商业化最成功的生物制药。据相关机构统计，2020 年，全球单克隆抗体市场规模就达到了 1819 亿美元，中国单克隆抗体规模约为 448 亿元。随着生物制药行业竞争的不断加剧，大型生物制药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的生物制药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的生物制药品牌迅速崛起，逐渐成为生物制药行业中的翘楚！根据《《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》》，国家将重点强化国家战略科技力量，科技前沿领域攻关，基因与生物技术纳入前沿领域范畴。未来，我国生物制药行业呈现以下趋势：抗体基因成市场主流。随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，DNA 重组技术开始用于抗体的改造，抗体药物已经进入基因工程抗体时代。生物制药产业集群式发展。未来产业集群化是发展必然趋势，生物制药是一个组合化过程，需要各个环节的联系，建立集群化的生物制药产业显得至关重要，通过这种方式可大大提高新药的产出效率，因为集群化使得各方面联系紧密，以极快速度进行药物生产。参考来源：澎湃新闻、界面新闻、解析投资、百度百科封面图来源：《繁花》官微

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从《繁花》「三羊牌」丝光棉遭哄抢看服装材料 30 年变迁史

「西装一定要讲料作，夏天嘛，派利斯、凡立丁；冬天嘛，法兰绒、轧别丁、舍维呢 ……」这是热播剧《繁花》人物爷叔的台词，他正在带阿宝定制西装，第一个要求就是「一定要英纺、纯羊毛的」。其中派力斯和凡立丁相对轻薄，常用来做夏季西装；法兰绒早期由羊毛制成，舍维呢是一种苏格兰绵羊的名字，这种绵羊的羊毛精纺可以做法兰绒，粗仿可以做花呢，是秋冬西装的常用面料，常被称为「热带羊毛面料」。与此同时，《繁花》中「三羊牌」是范总的厂子生产的服饰品牌，为了能让三羊在上海成为名牌，范总搭上了宝总这条线，宝总在短时间内让三羊在上海打出了名声，成为了人人争相购买的衣服牌子。「三羊牌」有着媲美法国名牌梦特娇的火烧丝光棉技术，在当时，身穿梦特娇，戴金表或金链子，皮夹大哥大，是 90 年代最潮的下海人士穿搭。梦特娇在当时高达一千元一件，作为梦特娇的平替，「三羊牌」自然也成为了人人追捧的本土品牌。丝光棉工艺是一种纺织品后处理工艺，用于提高棉质面料的光泽、手感和织物强度，使其表面更加平滑和光亮，这种工艺处理过的棉称为丝光棉。该工艺的步骤主要是：将棉花进行清洗和漂白，去除棉花中的杂质，再将预处理过的棉花泡入烧碱溶液中，然后在张力下洗去烧碱，从而增加其光泽感，使其具有丝绸面料一般的光泽。丝光棉由此得名，至于剧中所说的「不怕火烧」并不是说真的不怕火烧，而是丝光棉经过一系列处理之后相比于纯棉而言，丝光棉更光滑、不易断裂。「全国时尚看上海」这是剧中对于当时九十年代潮流的评价，看过了《繁花》剧中奢华的高定羊毛西装、昂贵的火烧真丝棉，那么当时国内其他地方的人们穿什么呢？ 90 年代 Guide View 棉花是服饰的主要原料之一，然而对于当时的新中国而言，在有限的土地资源上种棉花还是种粮食？要吃饭还是要穿衣？「粮」「棉」之争成了头等问题。这个问题直到化纤材料的引进与自主生产才慢慢得以解决。「的确良」，想必对于 20 世纪 80、90 年代的人来说并不陌生，它的英文名是 Dacron，人们根据广东话把它叫做「的确良」。它是是国内最早出现的一种化纤材质的布料，由涤纶与棉混纺而成。因为「的确良」坚固、挺括、易漂洗，款式好看，受到了千家万户的追捧。从《90 年代我国化纤行业重点发展化纤原料》一文中可以看出，涤纶在当时中国是最主要的化纤工业，是被委以解决中国人「穿衣问题」重任的化纤原料。同时，晴纶、锦纶、维纶也全面开花，这些化纤材料在如今的服装中也十分常见。这么多「纶」，究竟有什么不同呢？ 01 涤纶我国将聚酯纤维（聚对苯二甲酸乙二醇酯）含量大于 85% 的纤维称为涤纶。聚酯纤维，简称 PET 纤维，是一种合成纤维，由大分子链中的各链节通过酯基连接而成。涤纶面料的优点有坚牢耐用、抗皱免烫、不变形、热塑性强、不怕霉菌，不怕虫蛀。缺点是吸湿性较差，夏季穿着有闷热感，同时冬季易带静电、影响舒适性。 02 晴纶聚丙烯腈或丙烯腈含量大于 85%的丙烯腈共聚物制成的合成纤维成为晴纶。腈纶纤维有人造羊毛之称，具有柔软、膨松、易染、色泽鲜艳、耐光、抗菌、不怕虫蛀等优点，但也存在着吸湿性差的缺点。 03 锦纶锦纶，又称聚酰胺纤维，俗称尼龙，英文名称 Polyamide（简称 PA），是世界上出现的第一种合成纤维。尼龙的品种繁多，有 PA6、PA66、PAll、PA12、PA46、PA610、PA612、PA1010 等，以及近几年开发的半芳香族尼龙 PA6T 和特种尼龙等很多新品种。锦纶面料以其优异的耐磨性著称，并且质地轻薄，所以它是运动衣、游泳衣、健美服、羽绒服、登山服衣料的最佳选择。 04 维纶维纶是聚乙烯醇缩醛纤维，聚乙烯醇与甲醛作用而成的高分子化合物，也叫维尼纶。其性能接近棉花，有「合成棉花」之称，是现有合成纤维中吸湿性最大的品种。维纶纺织布穿着舒适，适宜制内衣，但它耐干热而不耐湿热弹性最差，织物易起皱，染色较差，色泽不鲜艳。 21 世纪 Guide View 21 世纪以来，中国服装行业进一步发展，开始注重功能性和舒适性，虽然化纤材料为人们带来了诸多的便利，但不可否认的是它对环境也造成了一定的冲击。因此，在这个时期，环保意识的提升也促使服装材质向可持续、环保方向发展，同时，吸湿排汗、防皱、抗菌等功能性面料逐渐流行起来。一、环保面料环保面料是指在生产过程中对环境影响较小，或者在使用和废弃处理过程中更加可持续、可回收的面料，如再生环保面料、有机棉、竹纤维、大豆纤维、麻纤维、莫代尔（Modal）、有机羊毛、原木天丝等等。评估面料的环保性需要考虑整个生命周期，包括原材料的获取、生产过程、使用寿命以及最终的废弃和回收处理，选择环保面料不仅有助于减少对环境的负面影响，也促进了可持续发展的时尚和纺织品产业。二、功能性面料功能性面料，区别于常规的普通的面料，是运用新的纺丝技术/织造技术/染整技术，或综合几项新技术生产加工出的具有一定功能性的新型面料。目前常见的功能性有：防水透气、抗菌除臭、凉感、阻燃、防辐射、吸湿速干性等等。 01 防水透气面料防水透气面料是一种新型的纺织面料，其成分由高分子防水透气材料（PTFE 膜）与布料复合而成。 PTFE 膜是以聚四氟乙烯为原料，采用特殊工艺，经压延、挤出、双向拉伸等方法制成的微孔性薄膜，根据不同产品需求作两层复合及三层复合。它被广泛应用于户外服饰、登山服、风衣、雨衣、鞋帽手套、防寒夹克、体育用品、医疗设备等，且被逐步应用于时尚服饰。 02 抗菌防臭面料抗菌防臭面料是一种具有抗菌和防臭功能的面料，可以有效抑制细菌和臭味的产生，保持衣物清洁和舒适。这种面料通常用于制作运动服、内衣、袜子等需要具有抗菌和防臭功能的服装。一些常见的抗菌防臭面料包括：银离子抗菌面料：通过银离子技术，在面料中添加银离子抗菌剂，具有较强的抗菌和抑制臭味的功能。天然抗菌面料：一些天然纤维如竹纤维、羊毛等也具有一定的抗菌和防臭功能。 03 凉感面料凉感面料一般是采用独特的方式（如对纤维原材料进行改性或者对面料进行后整理加工等），使面料具有迅速扩散体热，加速排汗和降温作用，可持久保持织物面料凉感与舒适，主要应用于户外运动服。 04 阻燃面料阻燃面料是一种特殊处理的纺织品，能够减缓火焰的蔓延速度、自熄或抵抗燃烧。这种面料通常用于需要提高安全性的环境中，比如消防员的制服、工业工作服、家具覆盖物、儿童睡衣、室内装饰品等。其中最具代表性的为：芳纶阻燃面料，一种间位芳纶，也称芳纶 1313，由间苯二胺与间苯二甲酰氯缩聚后经溶液纺丝而成。特点是耐热性好，强度高。它在 250℃ 的温度下，材料性能可较长时间保持稳定。「黑科技」 Guide View 01 石墨烯石墨烯是目前世界上导热系数最高的材料，在通电的情况下碳分子团之间相互摩擦、碰撞而产生热能，从而将电能高效转化为热能，热能又通过远红外线以平面方式均匀地辐射出来，能很好地被人体接收。冬奥会运动场馆的温度最低可以达到零下 30 多摄氏度。在如此冷的环境中，颁奖礼仪服装看起来并不厚重，靠的就是里面一层薄薄的黑色材料 —— 石墨烯来为穿着的人保暖。 02 隐形衣以色列本·古里安大学的研究人员研究出一种「隐形」办法，通过转移光线，使物体不可见。它的原理是，借助一种光学芯片，可让斗篷周围的光线发生弯曲。这样光线就不会与物体发生相互作用，物体自然而然就隐身了。 03 细菌做的衣服中央圣马丁大学的 Rosie Broadhead ，她提出可以用活细菌来「编织衣服」。人体皮肤上栖息着数以亿万计的细菌，但并不代表它们都是坏的，设计师的理念是如果有利于人体的细菌被清除了，可以人为的添加上去。这件衣服就是用活细菌和织物一起打造的，活细菌多分布于腋窝、胸部或躯干两侧等经常出汗的部位，它们可以被汗液激活，从而对有害的细菌进行控制。结语 Guide View 服饰材料呈现出前所未有的多样化和创新性，在不久的将来，服装面料将更加注重环境保护、个性化需求、以及科技与舒适性的完美结合。随着新材料的不断涌现和制造技术的不断进步，我们有理由相信，未来的服装将不仅仅是时尚的表达，更是科技与生活的和谐统一，为人类带来更加健康、舒适和可持续的生活方式。参考来源：盖徳化工网、百度百科、澎湃新闻 [1]陈建根.90年代我国化纤行业重点发展化纤原料[J].今日科技,1992(11):35. [2]https://www.sohu.com/a/406848882_100112044

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致失眠的你：褪黑素绝不是首选！

俗话说，「春困秋乏夏打盹，睡不醒的冬三月。」在冬季，气温低，躲在温暖的被窝里，正是睡觉的大好时光。然而，仍有不少人面临着这样一个问题：睡不着！失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境依然对睡眠时间和 (或) 质量感到不满足，并且影响日间社会功能的一种主观体验。主要症状表现为入睡困难 (入睡潜伏期超过 30 min)、睡眠维持障碍 (整夜觉醒次数 ≥2 次) 早睡、睡眠质量下降和总睡眠时间减少 (通常少于 6.5 h)，同时伴有日间功能障碍。根据 WHO 调查统计显示，全球睡眠障碍率大约为 27%，而中国睡眠协会在 2016 年公布的睡眠调查结果显示, 中国成年人的失眠率高达 38.2%，预计有超过 3 亿的人有睡眠障碍。如今，随着人们的生活节奏加快、工作压力大等因素的影响，失眠率只增不减。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素，未来随着我国老龄化加深，焦虑抑郁等疾病人数持续增加，失眠患者人数将持续增加。另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊人数也将进一步增加，失眠化药市场有望加速增长。失眠病症现状 Guide View 01 国民睡眠时长有待增加，且睡眠质量自评有待提升据《中国睡眠研究报告 2023》，2022 年, 受访者的每晚平均睡眠时长为 7.40 小时, 近半数受访者的每晚平均睡眠时长不足 8 小时 (47.55%),16.79% 的受访者的每晚平均睡眠时长不足 7 小时。图源：中国网科学 02 失眠患者病程持续较为普遍，成年人失眠进展率更高据中国失眠症诊断和治疗指南，在 1～10 年的随访研究中，成人失眠持续率为 30%～60%，提示失眠的病程具有持续性特征。另一方面，失眠具有一定 (自然) 缓解性，病程呈现波动性。失眠的持续率具有年龄差异，儿童和青少年期失眠持续率约为 15.0%，而中年女性和男性则分别高达 42.7% 和 28.2%。失眠干预方式 Guide View 失眠的干预方式：主要包括心理治疗、药物治疗、物理治疗和中医治疗。心理治疗主要包括: 睡眠卫生教育和针对失眠的认知行为治疗（CBT-I）。其中，CBT-I 治疗无不良反应，药物治疗短期疗效显著。 CBT-I 能够有效纠正失眠患者错误的睡眠认知与不恰当的行为因素, 有利于消除心理生理性高觉醒, 增强入睡驱动力，重建正确的睡眠觉醒认知模式。持续改善失眠患者的临床症状, 且没有不良反应。药物治疗失眠的短期疗效已经被临床试验所证实，但是长期应用仍需承担药物不良反应、成瘾性等潜在风险。物理治疗如光照疗法、经颅磁刺激、生物反馈治疗、经颅微电流刺激疗法等，以及饮食疗法、芳香疗法、按摩、顺势疗法等, 均缺乏令人信服的大样本对照研究，只能作为可选择的补充治疗方式。中医治疗失眠的历史悠久, 但囿于特殊的个体化医学模式, 难以用现代循证医学模式进行评估。 01 药物治疗睡眠分为早段睡眠、中段睡眠和末段睡眠，其中早段睡眠问题是指入睡困难；中段睡眠问题是指睡眠维持困难，具体表现为易醒、多梦，睡眠效率低、质量差；末段睡眠问题是指醒得早，醒来之后难以再次入睡。针对不同阶段的睡眠问题，药物治疗的药品选择也有所针对性。入睡困难：选用半衰期比较短的药物，比如唑吡坦、劳拉西泮、咪达唑仑、佐匹克隆等药物。睡眠维持困难：选用半衰期相对长一些的药物，比如氯硝西泮、艾司唑仑、地西泮、佐匹克隆、扎来普龙等药物。早醒：建议选用中长半衰期的药物，比如艾司唑仑、氯硝西泮、佐匹克隆、S-佐匹克隆（右佐匹克隆）等药物。 02 保健品——褪黑素除了上述用于药物治疗的药品，提到失眠，就不能避开褪黑素。褪黑素是由脑松果体分泌的激素之一，它能抑制下丘脑-垂体-靶线轴活动，降低血中皮质醇的浓度，调节人的自然睡眠而克服睡眠障碍，提高睡眠质量。人体内褪黑素分泌具有昼低夜高的规律，一般在凌晨两点左右达到峰值，随着人的衰老，褪黑素会分泌不足，从而导致睡眠紊乱以及一系列功能失调。因此，从体外补充褪黑素，可使体内的褪黑素水平维持在年轻状态，调整和恢复昼夜节律，起到加深睡眠，提高睡眠质量，改善身体的机能状态和延缓衰老的作用。图源：德邦证券整理市面上的褪黑素多以保健品的形式出现，加之各大商家的极力推广，成就了其在失眠人群中网红产品的地位，但是褪黑素也不是可以随便吃的。褪黑素保健品不能代替药物治疗：随机试验显示，短期服用褪黑素，可以改善失眠患者的入睡，但效果有限；长期服用的有效性及安全性也有待验证，不建议首选。根据上海卫健委资料，褪黑素具有以下缺陷：半衰期较短：药效仅维持 1 小时左右；不容易通过血脑屏障发挥作用；容易导致激素紊乱。那么，褪黑素究竟适合什么人群呢？根据约翰霍普金斯大学研究，除目前法规标注的不适宜人群外，患有癫痫症或抑郁症也不能使用褪黑素，另外糖尿病或高血压患者也需要慎重，因为褪黑素补充剂还可能提高服用某些降压药物人群的血糖水平和血压水平。褪黑素目前比较推荐的人群是「老年人」和「昼夜节律紊乱」的人群（倒班工作人群），由于引起失眠的原因众多，因此建议长期失眠的人还是应该尽快就医。 03 前沿领域创新药方面，目前在研失眠创新药中以食欲素受体（OX1R 和 OX2R）靶点为主。食欲素（Orexin）是一种由下丘脑自然产生的、主要在中枢神经系统起作用的神经肽，在调节摄食、能量代谢平衡、睡醒周期、血压等方面有广泛作用。近年来，已有研究发现食欲素受体拮抗剂对失眠、肥胖、抑郁症、药物成瘾等疾病具有治疗作用。食欲素和降钙素分别由 Sakurai 和 deLecea 在 1998 年同时发现，之后被证明是相同的神经肽。食欲素有两种类型：食欲素 A（hypocretin-1）和食欲素 B（hypocretin-2）。两者都是由相同的前体肽，即前原毒素产生的。食欲素肽是 G 蛋白偶联的 orexin1 型受体（OX1Rs）和 OX2Rs 的配体。食欲素 A 可同时激活 OX1R 和 OX2R，而食欲素-B 则优先激活 OX2R。食欲素受体拮抗剂在治疗失眠、抑郁、焦虑、药物滥用等方面均有明显效果：食欲素拮抗剂主要包括 OX1R 拮抗剂（SORA1s）、选择性 OX2R 拮抗剂（SORA2s ）和双重 OX1/2R 拮抗剂（DORAs）。 SORA2 和 DORA 在治疗睡眠障碍方面具有更明显的功效，而 SORA1 可能会用于治疗焦虑症和药物成瘾。失眠化药市场 Guide View 01 失眠行业驱动因素推进市场前景良好我国人口结构持续老龄化：根据《中国失眠症诊断和治疗指南》，老年患病率明显更高，慢性失眠症的现患率从儿童的 4.0%、青年人的 9.3%，增加到老年人的 38.2%。抑郁焦虑合并失眠概率极高：70%～80% 的精神障碍患者均报告有失眠症状，而 50% 的失眠患者同时患有 1 种或 1 种以上精神障碍。随着我国抑郁焦虑发病率持续上升，抑郁焦虑患者将持续增加，失眠相关人群也将上升。精神科就诊人数不断上升：近几年随着睡眠健康意识增强，总体上人们对于失眠疾病认知程度逐步加深，精神科就诊人数也持续上升。 02 失眠化药销售额曾高达 20 亿欧元，因专利到期后萎缩唑吡坦于 1992 年上市后，爬坡 14 年后销量在 2006 年达到顶峰约 20.3 亿欧元，此后因专利悬崖，销售额持续萎缩。右佐匹克隆最先由 Sepracor 公司在 2005 年 4 月实现商业化，上市后该产品在前几年实现了快速增长，后因为 2009 年 Sepracor 被住友制药收购，以及2014 年产品专利悬崖，产品销售额逐渐萎缩。 03 我国失眠化药市场约 50 亿，新品正快速增长据德邦证券，2022 年我国失眠化药市场规模 42 亿元，同比增长 18.9%，其中苯二氮卓类药物销售额占比最高，销售额为 14.8 亿元，此外，失眠新药种阿戈美拉汀（施维雅和豪森制药）增速最快，2022 年销售额达到 6.4 亿元，同比增长 29.6%。图源：截取自国家药品监督管理局国内失眠药自从 2007 年右佐匹克隆上市后，新药出现了长时间空白，直至 2023 年地达西尼获批上市，国内市场其他数款失眠药新品有望在未来 1-2 年内陆续上市，失眠新药市场有望就此焕发第二成长曲线。参考来源： [1]中国睡眠研究会、德邦证券、百度百科 [2]http://science.china.com.cn/2023-03/17/content_42299033.htm

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复旦留美博士流浪十六年，最新进展；罗氏开年三笔并购总额超 40 亿美元……｜一周热点

热点事件 Guide View 01 复旦留美博士流浪十六年：最新进展！近日，有博主在视频平台上发布「华人博士流浪纽约街头 16 年」的系列视频，受到广泛关注。据网友发布的与流浪男子的对话视频显示，男子在美国纽约街头衣着不整，一边吃饭，一边讲述着他的遭遇。视频中的男子思维逻辑清晰，并自称学的是物理专业。另有网友发视频称，该男子姓孙，江苏省江阴市人。 1 月 4 日下午，有江阴市当地的救助机构发布了孙某在美国的视频称，孙某原籍江阴市长泾镇，智商极高。升入江阴南菁中学（现江苏省南菁高级中学）后，被复旦大学少年班物理专业录取，本科毕业后去美国深造，硕士、博士毕业后，再留校读博士后。 1 月 7 日，据了解，孙某已得到了妥善安置。7 日上午，从志愿者和复旦大学美国校友会（纽约）处获悉，白天有人在临时住处陪伴孙某，校友会将根据他的精神状况进行下一步帮助计划。（光明网）日化 Guide View 01 The Body Shop：全球首个全系列产品纯素认证美妆品牌 The Body Shop 成为首个在护肤、身体护理、护发、化妆品和香水等所有产品系列中均采用 100% 纯素产品配方的全球美妆品牌。该品牌的全部产品配方组合均已通过纯素协会的认证。预计纯素化妆品行业在 2023 年至 2028 年期间将以 6.31% 的复合年增长率增长，而其市场的规模到 2028 年将达到 240 亿美元。纯素协会作为多个行业纯素认证的全球权威标杆，已为 The Body Shop 的产品授予了可信商标。该认证过程十分严谨，其对产品目录中的每家原材料供应商和制造商均进行了细致的评估。对 The Body Shop 而言，要确保其 1000 多种产品获得该标志，就意味着需要对所涉及的 4000 余种成分进行检验。（美通社） 02 毛戈平在杭州成立科技公司，注册资本 5 亿元天眼查 App 显示，2024 年 1 月 2 日，杭州尚都汇化妆品科技有限公司成立，法定代表人为毛戈平，注册资本 5 亿元人民币，经营范围含生物基材料制造、化妆品批发、化妆品零售、房地产开发经营等。股东信息显示，该公司由毛戈平化妆品股份有限公司全资持股。（界面新闻） 03 毛戈平公司终止 IPO 据上交所官网最新披露，毛戈平化妆品股份有限公司（下称：毛戈平公司）于近日申请撤回发行上市申请文件，目前 IPO 状态显示为终止。这意味着，毛戈平公司长达 8 年的上市之路告一段落。上交所于 2023 年 3 月 3 日依法受理了毛戈平首次公开发行股票并在主板上市的申请文件，并按照规定进行了审核。日前，毛戈平向上交所提交了《毛戈平化妆品股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在主板上市申请文件的申请》，申请撤回申请文件。根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的有关规定，上交所决定终止对毛戈平首次公开发行股票并在主板上市的审核。（中国经济网）制药 Guide View 01 罗氏开年三笔并购，总额超 40 亿美元 2024 年一开年，罗氏就官宣了三笔并购，总额超 40 亿美元。先是罗氏的中国创新中心（CICoR）合作而来的宜联生物 ADC 产品，总额超 10 亿美元；接着在 1 月 4 日当天，先后官宣与 Remix 合作 RNA 疗法，与 MOMA 合作新药靶点平台，两笔总额有望超 30 亿美元。而在 2023 年，罗氏还相继与 PeptiDream 、 Orionis Biosciences 合作开发核药、分子胶疗法，两笔总额超 30 亿美元。（Roche） 02 药明巨诺CAR-T新适应证上市许可申请获受理 1 月 4 日，药明巨诺宣布 NMPA 已受理其靶向 CD19 的自体嵌合抗原受体 T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应证上市许可申请（sBLA)。这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请，并有望成为首个在中国批准用于治疗 r/r MCL 患者的细胞治疗产品。（药明巨诺）

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ADC出海迎新年开门红！盘点2023 年有哪些公司已达成海外授权

2024 年伊始，国产 ADC 出海就迎来了开门红。1 月 2 日，宜联生物（Med）宣布已与罗氏（Roche）达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品 YL211（c-MET ADC），用于治疗实体瘤。 YL211（c-MET ADC）是特异性靶向 c-MET 的下一代抗体偶联药物。c-MET 为受体酪氨酸激酶（RTK）家族的成员之一，与肿瘤的形成、侵袭性生长和转移密切相关，是治疗上皮间质转化的关键靶点。根据协议条款，罗氏将获得宜联生物 YL211 项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心共同合作推动 YL211 项目进入临床 1 期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。从 2021 年第一起国产 ADC 海外授权交易诞生至今，目前国内企业已有约 21 项 ADC 海外授权交易落地，2023 年有约 13 起交易落地。 2023 年 ADC 海外授权交易（不完全统计）图表来源：盖德内容编辑团队整理 01 翰森制药 & 葛兰素史克 2023 年 12 月 20 日，翰森制药和葛兰素史克（GSK）宣布双方已签订关于 HS-20093 的独家许可，HS-20093 是一种 B7-H3 靶向抗体药物偶联物 (ADC)，利用经过临床验证的拓扑异构酶抑制剂 ( TOPOi ) 有效负载。根据协议，葛兰素史克将获得 HS-20093 的全球独家权利（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）推进 HS-20093 的临床开发和商业化。 HS-20093 目前正在中国进行 I 期和 II 期试验。HS-20093 治疗晚期实体瘤的 ARTEMIS-001 I 期试验 (NCT05276609) 的数据已在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布，结果显示，HS-20093 在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和肉瘤中观察到初步的临床有效性，具有多个得到确认的疾病缓解和可管理的安全性。 02 和铂医药 & 辉瑞 2023 年 12 月 15 日，和铂医药全资子公司诺纳生物宣布与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033 的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。 HBM9033 是一款特异性靶向人间皮素（MSLN）的抗体偶联药物（ADC），该肿瘤相关抗原在多种实体瘤中上调。HBM9033 中的全人源单克隆抗体由 Harbour Mice? 平台产生，具有良好的特性，可保持与膜结合型 MSLN 的强结合和内化并减少与游离型 MSLN 的结合。独特的抗体设计使其在各种具有不同 MSLN 表达水平的临床前肿瘤模型研究中展现出卓越的疗效和安全性，从而使 HBM9033 成为一种潜在的全球同类最佳疗法。 03 百利天恒 & 百时美施贵宝 2023 年 12 月 11 日，百利天恒全资子公司 Systimmune 与百时美施贵宝就 BL-BO1D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。 BL-B01D1 是由 SystImmune 开发的首创双特异性抗体 ADC 药物，可靶向在大多数上皮性肿瘤中高度表达的 EGFR 和 HER3。BL-B01D1 由 SystImmune 独家拥有的双特异性抗体和「连接子 - 有效载荷」组成，其中包含稳定的、可切割的连接子和拓扑异构酶抑制剂。 04 恒瑞医药 & 默克 2023 年 10 月 30 日，恒瑞医药与德国默克就其自主研发的 PARP1 抑制剂 HRS-1167 达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞自主研发的 Claudin-18.2 靶向 ADC SHR-A1904 的独家选择权。据协议，恒瑞医药将获得 1.6 亿欧元的首付款、高至 9000 万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款，潜在付款总额可能高达 14 亿欧元。 05 翰森制药 & 葛兰素史克 2023 年 10 月 20 日，翰森制药与葛兰素史克宣布就 HS-20089 达成独家许可协议。根据协议，葛兰素史克将获得全球独占许可 (不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区) 从而可以推进 HS-20089 的开发及商业化。 HS-20089 是一种新型 B7-H4 靶向抗体药物偶联物 (ADC)，其有效载荷為拓扑异构酶抑制剂 (TOPOi)。B7-H4 是 B7 超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中高表达。HS-20089 正在中国进行用於治疗妇科肿瘤的一期临床研究。 06 宜联生物 & BioNTech 2023 年 10 月 12 日，宜联生物与 BioNTech 达成战略合作和全球许可协议。BioNTech 正在开创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体 3 （HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品。 HER3 在多个癌种中呈现高表达状态，如非小细胞肺癌、乳腺癌等，并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外，在前线药物治疗后，HER3 的表达会进一步上调，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前全球范围内尚未有靶向 HER3 的疗法上市，存在巨大的市场潜力。 07 礼新医药 & 阿斯利康 2023 年 5 月 12 日，礼新医药宣布已与阿斯利康就临床前阶段的 GPRC5D 靶向抗体偶联药物 ( ADC) LM-305 项目达成全球独家授权协议。 LM-305 是一种具有同类首创分子潜力的新型 GPRC5D 靶向抗体偶联药物，由抗 GPRC5D 单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀 E (MMAE) 组成。 LM-305 是礼新医药基于独家 ADC 平台自行研制开发的第二款产品，目前已在美国和中国获得 IND 新药临床试验批准。 08 启德医药 & Pyramid Biosciences 2023 年 4 月 13 日，启德医药与 Pyramid Biosciences 达成独家许可协议，授权后者在全球（除大中华区）开发和商业化 TROP2 靶向 ADC GQ1010 的权益。据协议，启德医药将获得 2000 万美元的预付款和 10 亿美元的额外里程碑付款，且还将有资格从净销售额中获得从个位数到低两位数不等的分层版税。 09 映恩生物 & BioNTech 2023 年 4 月 3 日，映恩生物宣布与 BioNTech 就 DB-1303 、 DB-1311 两款 ADC 达成独家许可和合作协议，授权后者在全球（不包括中国大陆、中国香港和中国澳门）开发、生产和商业化 DB-1303 和 DB-1311 的权利。 DB-1303 是第三代 HER2 ADC 分子，由映恩生物专有的 Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台构建而成，在 HER2 阳性和 HER2 低肿瘤模型中均表现出强大的抗肿瘤活性，具有良好的安全性和潜在的扩展治疗窗口。 DB-1311 是一种由人源化抗体和映恩生物专有的 DITAC linker-payload 组成的 ADC。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性，并且在临床前研究中具有良好的耐受性，具有良好的药代动力学特征。 10 石药集团 & Corbus Pharmaceuticals 2023 年 2 月 13 日，石药集团宣布集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与 Corbus Pharmaceuticals 就本集团重组人源化抗 Nectin-4 抗体药物偶联物 SYS6002 在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议。通过采用本集团专有的酶催化定点抗体偶联技术，SYS6002 能将有效的有丝分裂抑制剂 MMAE 针对性地导向 Nectin-4 表达的癌细胞，而其连接子的稳定性有助于将高浓度的 MMAE 送达肿瘤中，并同时通过减少不良的全身暴露量而将副作用减低。 Nectin-4 能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移，在健康成人组织中的表达量非常低。然而，在多种类型癌症中，包括膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌，Nectin-4 的表达被重新激活并有高表达量。Nectin-4 的正调控亦为一些癌症类型中总体生存率较差的独立生物标记物。参考来源：各公司官网

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首家中国创新药企被阿斯利康收购释放了什么信号？

12 月 26 日下午，阿斯利康宣布收购中国生物技术公司亘喜生物集团。这是史上首个中国生物技术公司被跨国药企完整收购的案例。消息公布后，当日美股收盘，亘喜生物暴涨超 60%。据双方消息，如果这笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话，合计交易价值约为 12 亿美元，较之亘喜生物在 2023 年 12 月 22 日的收盘价溢价 86%，比 60 天的成交量加权平均价格溢价 192%。该交易预计将于 2024 年第一季度完成。若交易完成，亘喜生物将从纳斯达克退市，作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。本次交易的达成，将为中国生物技术公司历史添上浓墨重彩的一笔 —— 首个被跨国公司全盘收购的中国生物技术公司由此诞生，这也为我们释放了一个信号：作为 Biotech 公司，研发、生产、商业化全方面开花固然重要，但并不是只有这一条路行得通，注重研发，临床数据抗打，就有机会携手国际大型药企，这不失为 Biotech 公司走出「寒冬」的新路子。那么，亘喜生物有哪些硬件吸引了阿斯利康呢？中国众多生物技术公司为什么阿斯利康独独选择了亘喜生物呢？为什么选择亘喜生物？ Guide View 亘喜生物科技集团是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发创新、高效的细胞疗法。 2017 年亘喜生物在曹卫博士的带领下成立，四年后的 2021 年 1 月，亘喜生物就完成了首次公开募股，成功在美国纳斯达克交易所上市，募集资金总额为 2.4 亿美元。利用其开创性 FasTCAR 和 TruUCAR 技术平台，亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症及自身免疫性疾病治疗产品管线。目前，亘喜生物共有 5 款在研产品 ——GC012F、GC509、GC502、GC508、GC506，囊括自体 CAR-T 疗法和同种异体 CAR-T 疗法，其适应症包括复发/难治性多发性骨髓瘤、新确诊的多发性骨髓瘤、B 细胞非霍奇金淋巴瘤等等。亘喜生物研发管线图图源：亘喜生物这些产品有望攻克传统 CAR-T 疗法持续存在的重大行业挑战，包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。阿斯利康在公告中特别提到了 GC012 ，GC012F 是亘喜生物基于 FasTCAR 的 BCMA/CD19 双靶向自体 CAR-T 细胞疗法，旨在通过寻求通过提高安全性来推动深度和持久的反应，从而改变癌症和自身免疫性疾病的治疗。 GC012F 目前正在多种血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的临床研究中进行试验。亘喜生物已在美国启动一项 Ib/II 期试验，GC012F 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁 Susan Galbraith 表示：「GC012F 将加速我们在血液学领域的细胞治疗战略，有机会使用差异化的制造工艺为血癌患者带来潜在的同类最佳治疗，并探索细胞疗法重置自身免疫性疾病免疫反应的潜力。」阿斯利康此次收购亘喜生物能补充阿斯利康在细胞治疗方面的现有能力和先前的投资。有观点认为，亘喜生物这步棋是无奈之举，CAR-T 疗法成本高昂，而亘喜生物的产品又均处于早期，难以完成国内外的临床试验，此次被收购，解决了潜在的现金危机。对此，亘喜生物回应称，公司资金储备宽裕。据双方公告，作为拟议交易的一部分，阿斯利康将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金等价物及短期投资。总而言之，「打铁还需自身硬」，阿斯利康选择收购亘喜生物还是由于亘喜生物自身优异的研发和技术水平。 CAR-T 还能红多久？ Guide View CAR-T 疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。据弗若斯特沙利文数据，按销售价值计算，全球 CAR-T 市场规模从 2017 年的 0.1 亿美元增长到 2019 年的 7 亿美元，预计到 2030 年全球 CAR-T 市场规模预计达到 218 亿美元，2024 年至 2030 年的复合年增长率为 22.1%。图源：澎湃新闻 CAR-T 疗法这条赛道吸引了众多玩家，不仅包括强生、诺华等成熟的跨国药企，也包括亘喜生物、传奇生物等新兴的生物科技公司。以 2022 年为例，全球 CAR-T 市场规模接近 27 亿美元，其中吉利德的 Yescarta 全年营收 11.6 亿美元，成为首款年销售额超过 10 亿美元的 CAR-T 疗法。然而，就在今年 11 月，美国 FDA 给这股 CAR-T热潮当头浇了盆冷水。美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布公告称，将调查关于接受靶向 BCMA 或 CD19 自体 CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现 T 细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体 CAR 阳性淋巴瘤）的风险，已经确认目前批准的所有靶向 BCMA 和 CD19 的 CAR-T 疗法都有该风险。在 FDA 此次调查之前，大家更多地将目光聚焦于 CAR-T 疗法的价格十分高昂，在美国费用通常在 30 万～50 万美金之间，而在中国费用也高达百万人民币。这次 FDA 的调查直接将 CAR-T 疗法的安全性摆在了大众面前。 FDA 在公告中直接点名了 4 家公司共计 6 款已在美国获批的 CAR-T 疗法，包括百时美施贵宝（BMS）的 Abecma 和 Breyanzi ，传奇生物/强生的 Carvykti ，诺华的 Kymriah ，吉利德的 Tecartus 和 Yescarta 。在这次调查之后，拥有 CAR-T 疗法的公司股价都不同程度得受到了异动。但多家公司发布声明表示对 CAR-T 疗法的安全性有信心，目前还没有明确的证据证明 CAR-T 产品和继发性肿瘤之间的因果联系。国内，目前一共有四款 CAR-T 疗法上市，分别是合源生物纳基奥仑赛、复星凯特奕凯、药明巨诺倍诺达和驯鹿生物福可苏。亘喜生物正是 CAR-T 疗法赛道上的一份子，而阿斯利康此次对于亘喜生物的收购尤其是对其在研产品 GC012 的重视，恰恰表露出了对 CAR-T 疗法这一赛道的看好。亘喜生物被收购也不意味着一劳永逸，而是强强联手继续推动 CAR-T 行业的发展。CAR-T 为癌症治疗带来了新的突破，但它仍然还有一条很长的路需要走，属于 CAR-T 疗法的辉煌时刻终将到来。参考来源：澎湃新闻、亘喜生物、阿斯利康、FDA

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「全面禁燃烟花爆竹不合法」，新年这条赛道值得关注！

「爆竹声中一岁除」是专属于中国人的年味与仪式感，然而在全面「禁燃令」的限制下，安全系数是上升了，「年味」却渐行渐远。 12 月 26 日，全国人大常委会法工委对有些「全面禁止销售、燃放烟花爆竹」的地方性法规规定提出审查建议，认为这与《大气污染防治法》和《烟花爆竹安全管理条例》的有关规定不一致，地方需依法修改禁燃令。报告称，经沟通，制定机关已同意对相关规定尽快作出修改。公安部数据显示，2017 年，全国共有 444 个城市禁止燃放烟花爆竹，764 个城市限制燃放；2018 年，全国 803 个县级以上城市禁止燃放烟花爆竹。至 2023 年初，全面实施禁放政策已有近 10 年时间，虽然多地有松绑燃放烟花爆竹规定的举措，将「禁止」改为「限制」，但是与大家所期待的「年味」还相距甚远。此次提出的「全面禁燃烟花爆竹不合法」或有望解禁烟花爆竹燃放，让大家对于今年的春节多了一份期待，与此同时，相比于传统烟花更为环保的无硫烟花的重要原材料高氯酸钾市场需求猛增。起底烟花 Guide View 早期的烟花爆竹最初使用的是黑火药。黑火药是我国古代的四大发明之一, 是人类历史上出现最早的火药，经典配方为硝酸钾 75%, 硫磺 10%, 木炭 15%。黑火药因易被点燃、火焰传播速度快、成本低廉工艺简单，在早期的烟花爆竹上有着广泛的用途。但由于黑火药感度高, 在生产和运输过程中, 造成安全事故频发。此外, 黑火药中含有硫磺，燃烧时产生二氧化硫、三氧化硫等有毒有害气体，污染空气。从 20 世纪 80 年代开始，黑火药中的硝酸钾逐渐被氯酸钾取代。氯酸钾释放氧气速度快，燃烧反应剧烈，能够迅速由燃烧转爆轰。它独特的烟火特性以及所具有的优越经济性，使其成为了烟花爆竹生产时首选的氧化剂原材料。氯酸钾图源：NIH 随着氯酸钾的使用, 烟花爆竹的事故逐渐增大。据统计, 事故 80% 是由于药物爆炸所导致, 这与氯酸钾特殊的烟火效应有着紧密的联系。因此，国务院办公厅 2002 年《关于加强民用爆炸物品管理的通知》以及《烟花爆竹安全与质量》，明确了氯酸钾在烟花爆竹生产中的使用范围。氯酸钾不能再作为爆响剂中的氧化剂在爆竹生产中使用，氯酸钾统治地位正式结束。氯酸钾禁用后，安全环保成为了烟花爆竹行业的主旋律，低硫、无硫烟花逐渐占据主流，下图为研究人员研制出的低硫、无硫烟花配方，可以看到高氯酸钾在其中发挥着举足轻重的作用。图源：国联证券研究所高氯酸钾性质较氯酸钾稳定，在熔点时会分解为氯化钾与氧气。可用作发烟剂、引火剂、氧化剂和化学分析试剂。高氯酸钾图源：NIH 烟花的化学成分大体分为氧化剂、可燃物质、火焰着色物和其他特效物四类，高氯酸钾可在其中作为氧化剂，使可燃物质剧烈燃烧，并产生大量的热量和气体，从而引发爆炸。市场分析 Guide View 我国烟花爆竹约占全球生产量的 90%，且 2020 年之后出口呈现高速增长态势。根据国家统计局数据，2022 年我国烟花爆竹出口量达到 40.76 万吨，同比增长 26%，出口金额突破 11.41 亿美元，同比增长 42%。图源：国联证券研究所国泰集团子公司永宁科技是全国高氯酸钾龙头企业，作为化工行业高氯酸钾相关标准修订第一单位和牵头单位，永宁科技目前的高氯酸钾产能约为 1 万吨。截至 2022 年年报，永宁科技年产 2500 吨粉碎型高氯酸钾项目已完成带料调试。永宁科技目前有五款高氯酸钠，其中神鹰 B、C 型高氯酸钠可被用于烟花爆竹的制作。 12 月 28 日，国泰集团表示，永宁科技高氯酸钾产品主要作为烟花鞭炮的原辅材料，其客户包括花炮之乡的江西万载、江西上栗以及湖南浏阳、湖南醴陵等烟花爆竹企业。烟花鞭炮禁燃禁放政策主要受各地法规限制，若政策大规模放开，将导致国内烟花鞭炮需求量大幅度增加，对永宁科技业绩将产生积极作用。目前永宁科技准备扩大产能，进一步满足国内外相关行业需求。据财联社，国泰集团称高氯酸钾目前价格有一些上升，永宁科技 2023 年前三季度实现营业收入 1.7 亿元、利润总额 6119 万元，同比分别增长 89.2%、303.37%。未来随着「禁燃令」限制的进一步放宽，高氯酸钾的市场还将持续攀升，小编也在此期待 2024 年春节「年味」的回归。参考来源： [1]央视网、国联证券、财联社、各公司官网 [2]李娟, 刘玲. 烟花爆竹用爆响剂的发展研究[J]. 科技风, 2020, (18): 196-197.

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12月化工大事件汇总|巴斯夫推出全新抗氧化剂，特斯拉第二代人形机器人亮相带动 PEEK 增长机遇……

每月化工大事件汇总更新啦，一起看看 12 月化工业发生了哪些大事吧。我们将从行业热点、企业动态、政策动向、市场行情、化工新项目等方面为大家盘点化工行业的月度大事件。行业热点 Guide View 特斯拉第二代人形机器人亮相，带动 PEEK 增长机遇中化新网讯，近日，特斯拉第二代人形机器人 Optimus Gen2 突然亮相，其轻量化特征引发市场对轻量化材料聚醚醚酮 (PEEK) 的极大关注。相关机构表示，随着新能源汽车、机器人、3D 打印等新兴下游对于轻量化的要求提升，PEEK 材料市场迎来新的增长机遇。受此影响，PEEK 在国内外市场的需求量也将得到快速提升。从整个产业链来看，PEEK 上游的原材料主要包括氟酮、对苯二酚、二苯砜、碳酸钠等。其中，氟酮是合成 PEEK 最关键的原材料，成本占比超过 50%，且全球产能主要集中在我国。然而，由于核心原材料氟酮价格较高，造成 PEEK 产品成本较高，导致 PEEK 在价格较为敏感的应用领域存在一定劣势。据市场研究和咨询公司 Emergen Research 预测，2027 年全球 PEEK 材料市场规模将由 2019 年的 7.21 亿美元增至 12.26 亿美元，年复合增长率约 6.8%。另据弗若斯特沙利文数据显示，预计到 2027 年中国 PEEK 销售量可达 5078.98 吨，市场空间将达到 28.38 亿元。企业动态 Guide View 1、巴斯夫推出全新抗氧化剂解决方案 Irgastab ? PUR 71，可提高多元醇和聚氨酯泡沫的合规性和产品性能 12 月 12 日，巴斯夫宣布推出全新抗氧化剂解决方案 Irgastab ? PUR 71。巴斯夫全新的抗烧焦添加剂可以大大减少聚氨酯泡沫加工过程中放热反应引起的氧化降解。 Irgastab PUR 71 是巴斯夫 VALERAS ? 产品组合的新成员，与其他 VALERAS ? 系列产品一样，助力巴斯夫利用其塑料添加剂业务的创新解决方案，在整个聚合物价值链中提高聚合物的可持续性。另外，Irgastab PUR 71 未添加芳香胺，可有效减少排放，降低对人类和水生生物的潜在危害，从而大大降低聚氨酯泡沫中释放的挥发性有机化合物（VOC）和雾化值（FOG）。在汽车行业，Irgastab PUR 71 的应用可以减少排放，改善车内空气质量；在家私行业，它能够为多元醇和聚氨酯泡沫生产商提供卓越的抗烧焦性能，防止发泡过程中产生热降解。此外，它不含致癌物质、致基因突变物质和致生殖毒性物质（CMR），有利于多元醇生产商获得环保自愿认证。对于消费品来说，它能提高白度，防止气熏黄变和光致变色引起的颜色变化，从而提高产品质量。 2、赢创扩大亚太地区过氧化物生产网络 12 月 15 日，赢创宣布全资控股位于泰国北标府的原合资企业泰国 Peroxide 有限公司（TPL）。作为全球领先的过氧化物生产商，赢创旨在通过本次收购扩大区域内特种级过氧化氢和过氧乙酸产品的业务规模，满足亚太地区快速增长的市场需求。 TPL 是一家区域领先的特种过氧化氢和过氧乙酸供应商，其产品广泛应用于微芯片生产、太阳能电池制造、水处理、食品安全等领域。 3、信越化学有机硅项目落户嘉兴近日，日本信越化学与浙江省嘉兴市平湖市政府宣布，双方已签署投资协议，信越化学有机硅项目将落户平湖市独山港经济开发区。据悉，信越化学独山港项目由信越化学工业株式会社出资建设，主要生产硅树脂产品。该项目一期总投资约 2000 万美元，项目用地 30 亩，规划产能为年产 5000 吨有机硅产品。 4、英力士 7 亿美元收购利安德巴赛尔环氧乙烷业务 12 月 8 日，英力士宣布以 7 亿美元 (约合人民币 50 亿元) 收购利安德巴赛尔的环氧乙烷和衍生品业务，包括得克萨斯州贝波特的工厂。该交易包括一座 42 万吨/年的环氧乙烷工厂、一座 37.5 万吨/年的乙二醇 (EG) 工厂和一座 16.5 吨/年的乙二醇醚工厂，以及贝波特工厂的相关第三方业务。英力士是欧洲第二大环氧乙烷制造商，仅次于巴斯夫公司，这项交易标志着其进入美国环氧乙烷市场。该交易预计将在 2024 年第二季度完成。政策动向 Guide View 1、工业和信息化部关于发布重点新材料首批次应用示范指导目录（2024 年版）的通告 12 月 22 日，工业和信息化部关于发布重点新材料首批次应用示范指导目录（2024 年版）的通告。《重点新材料首批次应用示范指导目录（2024年版）》自2024年1月1日起实施。《重点新材料首批次应用示范指导目录（2021年版）》（工信部原函〔2021〕384号）同时废止。完整版目录详见参考来源[2]。 2、国家发展改革委等部门关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见《商务部科技部关于废止〈中国禁止出口限制出口技术目录〉（商务部科技部令 2008 年第 12 号）的决定》已经 2023 年 10 月 27 日商务部第 3 次部务会议审议通过和科技部审签，现予公布，自公布之日（2023 年 12 月 21 日）起施行。涉及到石油和化工方面的技术如下（完整版目录详见参考来源[3]）：禁止出口部分图源：截取自参考来源[3] 限制出口部分图源：截取自参考来源[3] 市场行情 Guide View 国家统计局 12 月 15 日发布数据显示， 11 月份，规模以上工业增加值同比实际增长 6.6%（增加值增速均为扣除价格因素的实际增长率）。从环比看，11 月份，规模以上工业增加值比上月增长 0.87%。1—11 月份，规模以上工业增加值同比增长 4.3%。图源：截取自国家统计局官网分行业看，11 月份，41 个大类行业中有 28 个行业增加值保持同比增长。其中，石油和天然气开采业增长 1.8%，化学原料和化学制品制造业增长 9.6%，乙烯产量 269 万吨，增长 4.8%。图源：截取自国家统计局官网此外，据国家统计局 12 月 9 日发布，2023 年 11 月份，全国工业生产者出厂价格同比下降 3.0%，环比下降 0.3%；1—11 月平均，工业生产者出厂价格比上年同期下降 3.1%。图源：截取自国家统计局官网 11 月份，工业生产者购进价格同比下降 4.0%，环比下降 0.3%。1—11 月平均，工业生产者购进价格下降 3.6%。图源：截取自国家统计局官网化工新项目 Guide View 1 、中国石化巴陵石化公司年产 60 万吨己内酰胺产业链搬迁与升级转型发展项目全线贯通 12 月 15 日，中国石化巴陵石化公司年产 60 万吨己内酰胺产业链搬迁与升级转型发展项目全线贯通并一次开车成功，这个全球单套产能最大的己内酰胺生产研发基地建成投产。据介绍，该项目应用的己内酰胺绿色成套新技术由中国石化自主研发，并曾荣获中国工业大奖和国家技术发明一等奖。其中，酯化加氢制环己酮、浆态床蒽醌法制双氧水等为中国石化「十条龙」科技攻关项目。己内酰胺是一种重要的有机化工原料，广泛应用于降解薄膜、医疗器械、高端服装、汽车轮毂等领域。中国石化是我国最大的己内酰胺生产商和供应商。 2、 LG 化学美国最大的正极材料工厂正式开工 12 月 19 日，LG 化学发文称其正极材料工厂开工仪式在美国田纳西州举行，开始着手建设将成为全球电池材料市场生产根据地的美国正极材料工厂。工厂占地总面积约 170 万平方米，第一阶段 LG 化学拟投资约 2 万亿韩元建设年产 6 万吨的正极材料项目，该年产规模可用于每年生产约 60 万辆高性能纯电动汽车（续航里程 500 公里）电池所需的正极材料，将有望成为美国本土规模最大的正极材料工厂。预计该工厂将于 2026 年开始正式量产 NCMA（镍钴锰铝）正极材料。据悉，2022 年，LG 化学与通用汽车签订了 95 万吨正极材料长期供应协议；2023 年 10 月，与丰田签订了 2.9 万亿韩元的北美正极材料供应协议。 3、盛虹斯尔邦石化第四套丙烯腈装置投产，成为世界最大的丙烯腈生产基地 12 月 1 日，江苏连云港，盛虹斯尔邦石化第四套 26 万吨/年丙烯腈装置投产，产出优级品丙烯腈。至此，盛虹丙烯腈产能升至 104 万吨/年，成为世界最大的丙烯腈生产基地。丙烯腈是三大合成材料 (塑料、合成橡胶、合成纤维) 的重要原料，广泛应用于 ABS 树脂、碳纤维等生产领域。在「新材料之王」的碳纤维领域，盛虹作为最大的丙烯腈供应商，保障了我国一半以上碳纤维企业的原料供应，包括国内龙头企业中复神鹰。参考来源： [1]商务部、工信部、国家统计局、中化新网、各公司官网[2]https://wap.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tg/art/2023/art_beb12a18094a4cfd8cd634417764d0cf.html [3]http://images.mofcom.gov.cn/fms/202312/20231221153855374.pdf

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市占率接近30%？这家企业凭什么称霸行业？

硅晶圆是指硅半导体电路制作所用的硅晶片，其生产过程要求超高的技术水平。因此，全球硅晶圆市场集中度高，前六大供应商（信越化学、胜高 SUMCO、环球晶圆、世创电子 Siltronic、SK Siltron、法国 Soitec）占领的市场份额高达 95%，其余厂商仅占 5% 左右。图源：信越化学 2018 年至 2022 年，各家市场份额占比几乎没有波动，市场格局已然形成。其中日本两家企业 —— 信越和胜高，拥有硅晶圆市场 50% 的份额，占据半壁江山。而作为硅晶圆的头部企业，为什么信越可以？始于化肥 Guide View 信越化学成立于 1926 年，前身为「信越氮肥株式会社」。1940 年正式更名为「信越化学工业株式会社」，并于 1949 年在东京证券交易所上市。 1953 年，信越化学开始有机硅的工业生产。其后，公司发挥有机硅的优异特点，研发了各种各样的产品，满足着各个产业领域的需求。在随后的几十年，信越化学在多个国家设立分公司，包括美国、新加坡、韩国、中国等。2000 年，信越化工工业株式会社上海代表处成立。信越化学自成立以来一直贯彻「品质诚信、技术卓越」的品质理念。作为高科技材料的超级供应商，信越集团不断提供着最尖端的技术和产品，其半导体硅、聚氯乙烯等原材料的供应在全球可谓首屈一指。成就于「硅」 Guide View 从 1953 年开始有机硅工业生产以来，「信越有机硅」在全世界所开展的最高品质有机硅产品的研究和生产业务取得了巨大的业绩。其有机硅产品涉及有机硅油、有机硅树脂、有机硅粉末、硅烷、硅橡胶及加工品等在全球进行销售。为了确保高品质产品的稳定供应，信越集团自行生产主要事业的主原料 — 金属硅，从而确立了从原料开始的一贯式生产体制。在这种体制下，信越集团作为世界一流的供应商，在有机硅领域中，得以做到满足客户各种各样的需求。目前信越集团制造的高性能有机硅产品多达 5000 多种，现已广泛应用于电子、电气、汽车制造、机械制造、化工、纺织、食品工业以及建筑工程领域，并在所有产业方面提供了高附加价值的产品。回顾信越化学的发家史，离不开其旗下这两大王牌产品——硅晶圆和半导体光刻胶。 01 硅晶圆硅晶圆是 IC 基板的材料，世界各国的设计厂家对此都有很大的需求。要对应这一需求，就必须确立具有高度单晶化技术及加工技术、质量管理技术的稳定供应体制。信越化学于 1967 年设立了「信越半导体」以来，对确立此技术做出了最大的努力。信越用于制造半导体级单晶硅片的原材料来自于特定的高纯度硅岩，在特殊的熔炉中被还原成金属硅，进而产生了纯度高达 99.999999999% 的多晶硅，并采用特殊的晶体生长方法将多晶硅熔化，转化为具有完美原子结构的大型单硅晶圆。信越化学作为一家十分成功的硅晶圆龙头企业，其经营的特殊性可体现在以下方面：高附加值的晶圆产品：信越化学具有先进的制造技术和高品质的产品，晶圆产品也以提供高附加值的外延晶圆为主，使得其可以较高的价格销售其产品；良好的供应链控制：信越化学通过收购和并购等方式，实现了对半导体材料和生产设备等方面的垂直整合，这使得它们可以在生产和供应链方面掌握更多的控制权，可能会降低成本和提高效率，进而实现更高的业务毛利率；横向业务延伸与规模效应：作为全球最大的硅晶圆供应商，信越化学在硅晶圆制造领域具有良好的规模效应；此外，其业务横向延伸光刻胶、刻蚀液、CMP 抛光液等多个半导体产业相关领域，也大大提高了资源利用效率。如今，「信越半导体」在日本、美国、马来西亚、英国及台湾设立了当地法人，并从事高质量的半导体硅的生产。身为世界最大的供应厂家，信越集团担负着重要的责任与义务。 02 半导体光刻胶从全球市场格局来看，光刻胶呈现垄断竞争格局，这其中便有信越化学的一席之地。根据 TECHET 数据，2021 年全球半导体光刻胶市场中，信越化学、合成橡胶（JSR）、东京应化（TOK）、杜邦、住友化学、富士等企业占据的市场份额合计超过 90%，用于先进工艺的 KrF、ArF、EUV 光刻胶更是基本被其所垄断。 1998 年，信越化工实现了光刻胶产品的商用化，公司主营光刻胶产品有 I/g 线光刻胶、Krf 光刻胶、ArF（干式和湿式）、EUV 光刻胶。 2020 年 10 月，信越化学宣布将耗资约 300 亿日元将半导体厂重要材料光刻胶的产能调高 20%，借此为先进芯片的生产扩大供应。 2021 年 5 月，信越化学工业株式会社由于 KrF 光刻胶产能受限以及全球晶圆厂积极扩产等，占据全球光刻胶市场份额超两成的日本供应商信越化学已经向中国大陆多家一线晶圆厂限制供货 KrF 光刻胶，且已通知更小规模晶圆厂停止供货 KrF 光刻胶。成功之道 Guide View 通过分析信越化学旗下的产品不难发现，为了确保高质量产品的稳定供应，从而确立了从原料开始的全产业链体制。同时信越化学认为，作为原材料厂商最重要的是稳定供应高质量的产品。「在我们提供的产品中，要求高纯度、高清洁度的产品不在少数。为了提供最尖端的原材料，质量管理的技术与设备也必须是最先端的。」信越化学为满足这一高度的需求，引进了最新的分析装置，开发了独自的质量管理技术。同时，构筑能使其有效、持续地进行运作的运营系统。作为客户的最优良伙伴，一如既往地提供着稳定质量的产品。信越化学坚持开发、制造、营业三位一体的战略布局，于上世纪 60 年代进军海外，如今已在包括日、美、英、德、中为主的 20 个国家设立了生产、销售据点，海外销售额占总销售额的 70% 以上。或许正是因为秉持着对产品负责、对客户尽责的经营理念，以及一贯追求高标准的信念，成就了信越化学在行业中拥有不可替代的位置。参考来源：信越化学官网、开源证券、百度百科、雪球

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提取一公斤的玻尿酸竟需要用掉 200 多公斤鸡冠？一文看懂玻尿酸行业简史

玻尿酸，又称透明质酸，分子式是 (C 14 H 21 NO 11 ) n ，是 D-葡萄糖醛酸及 N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖。图源：盖徳化工网它最早是由瑞典科学家卡尔 · 迈耶（Karl Meyer）和约翰 · 希尔（John Palmer Hill）于 1942 年从牛眼玻璃体中分离出来的，并将其命名为透明质酸（Hyaluronic acid）。那为什么如今被大家所熟知的名字是玻尿酸呢？这其中还有一个小乌龙，是因为我国台湾学者在翻译时误将 Uronic acid（糖醛酸）看成了 uric acid（尿酸），被误译为玻尿酸，玻尿酸这个名称随即进入大家的视野。在国际上，20 世纪 70 年代，玻尿酸首次被用于填充材料，用于治疗皱纹和皮肤凹陷。当时，玻尿酸的填充效果和安全性得到了广泛认可，成为了整形美容手术中不可或缺的材料之一。 2003 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第一种玻尿酸注射剂 Restylane，标志着玻尿酸填充材料正式进入美国市场。但一直流传着一句话「世界玻尿酸看中国」，这又是为什么呢？「中国玻尿酸之父」 Guide View 20 世纪 80 年代，玻尿酸研究在中国才刚刚起步。1980 年，我国著名的生化药学家张天民从鸡冠和人的脐带中成功提取出了玻尿酸，这成为了中国玻尿酸产业发展的起点。 1983 年，当时还是山东医药学院硕士研究生的凌沛学，师从张天民。他率先找到了玻尿酸提取技术的科研突破点，研制出了特有的玻尿酸生物提取技术。 1986 年，凌沛学刚研究生毕业，进入山东省药学科学院。在山东省商业厅下拨的 3 万元创业经费和 1 间旧厂房里，正式启动了中国玻尿酸产业化的研究。次年，张天民的另一名学生郭学平（现任华熙生物首席科学家、副总经理）毕业，也加入到研究中。经过诸多失败后，凌沛学与团队终于研发出了生物提取技术制备玻尿酸，实现了玻尿酸产业化的技术基础。在这之前，一公斤的玻尿酸需要从 200 多公斤的鸡冠中提取，医用级玻尿酸每克价格高达 100 美元，价格极其昂贵。并且技术被西方所垄断，我们只能依靠进口，导致国内的玻尿酸产业发展缓慢且被动，并且这样的玻尿酸也难以流入市场，普通人无法用上如此昂贵的原料。 1992 年，凌沛学团队以药科院的技术入股，牵头成立了山东福瑞达医药集团，并组建了山东福瑞达制药有限公司。1998 年，又分别组建了山东福瑞达生物工程有限公司，以及山东福瑞达生物化工有限公司。 2002 年，张天民在《食品与药品》杂志上曾撰文称，凌沛学等人于 1992 年就在国内首创生物发酵法工业生产玻尿酸。至此，中国玻尿酸才真正得以实现自主提炼、自主研制玻尿酸，提取玻尿酸的成本变得更加低廉，产出的玻尿酸的质量也更为优秀，凌沛学对于玻尿酸提取做出了巨大的贡献，因此也被称为「中国玻尿酸之父」。玻尿酸微生物发酵法的突破使得国内原本一片死寂的玻尿酸市场变得欣欣向荣，中国成为了全球最大的玻尿酸原料供给国，也成就了「玻尿酸三巨头」 —— 华熙生物、爱美客、吴海生科。市场分析 Guide View 根据弗若斯特沙利文，2021 年中国玻尿酸原料行业市场规模为 39.7 亿元，2017-2021 年复合增长率为 14.75%。未来随着消费复苏不断推进与医疗保健需求不断增长，预计到 2027 年玻尿酸行业规模将达到 154.781 亿元，2023-2027 年的复合增长率为 26.16%。图源：中国日报网目前，玻尿酸的竞争格局呈现出「一超多强」的局面，第一梯队以华熙生物、爱美客及吴海生科为代表，均为上市公司，拥有较为强劲的技术研发优势，玻尿酸原料产品覆盖领域全且种类多，终端产品拥有独立自主品牌。根据弗若斯特沙利文，在 2021 年中国玻尿酸原料的市场格局中，华熙生物占据 40% 的份额。数据显示，华熙生物拥有的技术专利数量达到 629 项，在行业内遥遥领先。未来，随着疫情后经济修复市场回暖，更多的企业进入玻尿酸行业的意愿增强，但由于「玻尿酸三巨头」的龙头效应持续凸显，后布局的企业或者新晋企业将注重细分应用领域的玻尿酸相关产品的研发以满足市场需求占据市场份额。预计到 2027 年玻尿酸行业规模将达到 154.781 亿元，其中，中国医药级玻尿酸行业市场规模预计实现 120.58 亿元，中国化妆品级玻尿酸原料行业市场规模预计实现 13.17 亿元，中国食品级玻尿酸行业市场规模预计实现 21.03 亿元。总而言之，玻尿酸市场需求在近年来呈现增长趋势，随着人们对美容整形认知的提高、技术的不断创新以及应用的不断拓展，玻尿酸产业还将持续发热。参考来源： [1]盖徳化工网、中国日报网、头豹研究所 [2]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1713924781893390852&wfr=spider&for=pc

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偷梁换柱盗卖化工原料上百吨？手段防不胜防

松开铅封倒出两桶化工原料后，再将装满水的水桶重新放入车厢，首次过磅称重后，其中一人与过磅员插科打诨分散注意力，另一个人偷偷将桶里的水倒掉，再进行空车的过磅称重，神不知鬼不觉地就将化工原料偷了 …… 今年 10 月至 11 月，经浙江省海盐县检察院提起公诉，法院先后对徐某、戴某、老周夫妇等 94 人分别以掩饰、隐瞒犯罪所得罪，盗窃罪判处刑罚。这条隐藏在长三角地区的化工原料「盗、收、销」犯罪产业链条也就此被斩断。瞒天过海 Guide View 去年 7 月，海盐县公安局沈荡派出所接到某化工公司总经理报案称，运送化工原料的车辆总是缺斤少两，对企业造成较大经济损失，预计超过百万元。民警通过调查，发现承包该公司化工原料运输的某物流运输公司多名司机在原料运输过程中存在偷盗行为。一次偶然机会，徐某得知倒卖化工原料很赚钱，便开始在化工原料获取上动起了歪脑筋。2020 年起，徐某开始给运输化工原料的司机分发「回收化工废料」字样的小卡片。通过发小卡片，他结识了许多物流公司司机，并告知对方边跑运输边卖点原料，就能轻轻松松「赚外快」，而且运输过程中存在合理挥发，不会被发现，很多司机因此动了心。就这样，徐某低价收取司机提供的原料后，再高价卖给需要化工原料的加工厂从中获利，稳定获利或他开始发展下线，第一个找的就是亲戚戴某。两人深知这其中有「暴利」可图，便开始了合作。由戴某负责找寻运送化工原料的司机，以利诱之，让司机利用在服务区休息的间隙搬卸化工原料，每次搬卸 2～10 桶不等，每桶重量为 20 公斤，再用空桶注满水后重新放入车厢，以便到达公司后顺利过磅称重。戴某则负责在服务区进行「接应」，将司机偷盗来的化工原料装桶放入自己车内偷偷运走，交由徐某贩卖。司机老周和他的妻子自 2010 年起共同从事危化品槽罐车运输，老周负责驾驶，妻子担任押运员。有一天，当货车停在休息区时，有人递给老周一张纸质名片。同行向老周解释说，这是化工原料回收商戴某想回收他车上的危化品余料。老周听后很是心动，因为在卸货时，罐体里的原料无法完全卸干净，每次拉新货前都需要进行清理，以避免不同种类原料产生化学反应。回收这些余料并卖出去，变废为宝，这对老周来说是个不错的机会，然而，老周没有料到，这将成为他走向犯罪的第一步。老周向戴某出售了两次余料后，戴某开始抱怨老周每次卖的料太少了，不仅压价，还不愿意上门收货了。同行偷偷告诉老周，只要他松开铅封，从罐体里放一点料充当「余料」就行，因为出货方和收货方的地磅存在「磅差」，化工原料在出货和收货时称重略有差异是合理的，而且无法被检测出来。老周一听觉得有道理，于是他趁着在高速休息区休整的时机，偷放了两桶 40 公斤的化工原料，以 400 多元的价格卖给了戴某。尝到甜头的老周胆子逐渐大了起来，还宽慰担心事情败露的妻子道：「没事，我看周围同行都是通过这种方式补贴家用的。」身为押运员的妻子逐渐接受了老周的做法，并从中协助他完成化工原料的偷盗。因为不同收货公司的「磅差」不一样，偷放的化工原料过量总是纸包不住火的。因此，老周从别的司机那里学到了偷梁换柱的方法。在松开铅封放出并卖掉两桶化工原料后，再把装满水的桶重新放入车厢，首次过磅称重时，与过磅员插科打诨，分散过磅员注意，并在过磅后让妻子装作洗衣服，将桶中的水倒掉，再进行空车过磅称重。由于槽罐车的危化品具有一定的挥发性与腐蚀性，每次打开罐体时老周和妻子都会被浓烈刺鼻的气味呛得不轻，老周的脚还被溅出来的化工原料灼伤过，然而利益熏心自然也让老周忘却了这份疼痛。东窗事发 Guide View 2022 年 7 月，由于收到的化工原料长期出现缺斤少两的情况，某化工企业便向公安机关报案。经审理查明，2020 年至 2022 年间，被告人徐某单独或结伙戴某等人，在明知运输化工原料的槽罐车司机出售给他的甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯等原料系盗窃所得的情况下，仍先后 800 余次从被告人杨某、赵某、田某等司机处收购上述化工原料，并出售获利。危化品运输人员监守自盗，被害企业遍布上海、浙江、江苏等长三角地区多个省市，成了行业内屡见不鲜的黑色地下产业。案发后，海盐县检察院第一时间依法介入该案，积极与公安机关沟通配合，共同推进案件侦破工作。对于徐某、戴某以及其余 92 名货车司机，分别根据其行为性质和情节进行分类处置，并督促犯罪嫌疑人退出赃款，帮被害企业挽回损失共计 169 万余元。截至 11 月 21 日，徐某和戴某分别被法院判处有期徒刑四年六个月、二年十个月，各并处罚金；老周夫妇等其余被告人被判处有期徒刑二年二个月、缓刑二年八个月至拘役五个月、缓刑十个月不等。无独有偶：消失的二甲苯 Guide View 2020 年 4 月，常州一家企业的员工打起了化工原料的主意，监守自盗十几吨化工原料，其中八吨是有毒的二甲苯。 2020 年 3 月 19 日上午，一家生产涂料的企业报警，企业仓库危化品储罐内，价值十多万的化工原材料被盗。经调查，疫情防控期间，工厂收货员居家隔离，无法上岗，工厂领导便让陈某代班。于是，陈某先后两次伙同张家港、无锡两家运输公司的运送员，通过多报少计、篡改记录的方式盗窃企业的化工原料，如乙二醇丁醚醋酸酯 2 吨、二甲苯 8 吨，价值 5.6 万元左右。其中陈某和运送员将所盗的 8 吨二甲苯贩卖给收赃人汪某，陈某从中获利 1.66 万元，运送员黄某获利 3400 元，收赃人汪某获利 4000 元。 2020 年 6 月广东新丰法院审结了一桩盗卖化工原料的案子，新丰一公司的地磅员在地磅安装干扰器虚增货物重量，以「补足」被偷盗的货物重量，并伙同司机盗卖牟利。「由于工作关系，我经常和一些运输油漆原材料的司机接触，知道油漆原材料很值钱。」地磅员郭某由此心生邪念。「后来我从别人口中知道了，可以通过安装地磅干扰器调节地磅显示器的读数赚钱，就去买了一个偷偷安装在地磅上。」于是，郭某给地磅安装上了干扰器，并开始和司机朋友合谋盗卖该制漆公司的化工原料。通过地磅干扰器调高地磅数，以此方式虚增货物重量，让司机可以以「不足秤」的货物重量过磅而不被发现，并与司机平分利益。后制漆公司在对货物进行盘点时发现，所购买的制漆原料二甲苯重量无故缺失，并在检测地磅时发现了郭某用于操控地磅的内接设备 …… 最终，新丰法院判以盗窃罪分别判处地磅员郭某、司机杨某有期徒刑三年、一年六个月，分别并处罚金 1 万元、6000 元。结语 Guide View 上述案件中所涉及的甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、二甲苯等化工原料都属于危化品的范畴，根据《危险化学品经营许可证管理办法》，国家对危险化学品经营或零售实行严格的许可制度，未经许可任何单位和个人都不得经营或零售危险化学品。盗卖化工原料的案件屡屡发生，给企业带来了严重的损失和安全隐患。因此，企业必须高度重视化工原料的安全管理，加强对原料的监控和保护，切实防范盗卖行为的发生。首先，企业应建立健全的原料管理制度，包括对原料的采购、入库、出库、使用和销售等环节进行严格管理。其次，企业应加强对原料的监控和保护。加强对原料仓库和生产车间的监控，防止盗窃和盗卖行为的发生。同时，要加强对员工的管理和培训，提高员工的安全意识和法律意识。另外，企业还可以通过加强与相关部门的合作，共同打击盗卖行为。可以与公安机关、市场监管部门等建立联系，及时报告和协助处理盗卖案件，共同维护市场秩序和企业利益。最后，企业应加强对原料的溯源管理，提高原料的可追溯性。可以通过建立原料的溯源档案、采用防伪标识等方式，确保原料的来源可查、流向可控，防止盗卖行为的发生。总之，盗卖化工原料是一种严重的违法行为，不仅损害了企业的利益，也可能给社会带来严重的安全隐患。企业必须高度重视原料的安全管理，加强对原料的监控和保护，切实防范盗卖行为的发生，才能有效维护企业的利益，保障生产安全，促进行业健康发展。参考来源：人民网、澎湃新闻、海盐新闻、北青网

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司美格鲁肽国内核心专利即将到期？这些企业已经开始行动了！

近日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的司美格鲁肽原料药 DMF First Adequate Letter。美国对于原料药实行药物主文件（Drug Master File，DMF）制度。通过与制剂关联审评的原料药生产厂家，不仅有稳定的关联制剂客户，在同品种的市场竞争中，由于其技术资料符合 FDA 要求，将更容易被新客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。尽管，后续 FDA 仍可能对本 DMF 提出新的补充资料要求，新的补充资料能否顺利通过 FDA 审评存在不确定性。此次诺泰生物收到 FA Letter 也表明了公司已开始布局司美格鲁肽原料药。据悉，司美格鲁肽在中国的核心专利将于 2026 年 3 月到期，除了上述的诺泰生物，国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发与相关产业布局。布局企业 Guide View 01 诺泰生物江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。已于 2021 年 5 月 20 日在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：诺泰生物，代码：688076）。诺泰生物的司美格鲁肽原料药已于 2021 年通过 DMF 完整性评估（Completeness Assessment）。本次取得 FDA 的 FA Letter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评（Technical Review），其质量已获得 FDA 的认可，可满足当前关联制剂客户的 ANDA 申报要求。但是鉴于美国市场化合物专利尚未到期，诺泰生物的司美格鲁肽原料药目前主要供应下游制剂客户研发需求。若下游制剂客户 ANDA（Abbreviated New Drug Application）获批，诺泰生物的司美格鲁肽原料药仍需等专利到期后方可进行商业化销售。 02 天吉生物苏州天吉生物制药有限公司是国内一流的多肽药物及其氨基酸衍生物的制造商，同时也是苏州天马医药集团的核心企业。根据药融云，2023 年年初，天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理，并成为司美格鲁肽国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。获得上市许可受理后，公司原料药业务也将迎来新的里程碑，并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。 03 其他公司甘李药业 2023 年 1 月 11 日在互动平台表示，公司在研产品 GZR18 为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物，其申报注册分类为 I 类创新型治疗用生物制品。双鹭药业 2022 年 12 月 7 日在互动平台表示，一天一针的司美格鲁肽 GLP-1RA 即将完成三期临床试验，长效制剂目前正在启动三期临床。华东医药 2022 年 6 月 10 日在互动平台表示，公司与参股公司重庆派金合作开发的产品司美格鲁肽注射液（索马鲁肽注射液）的临床试验申请（IND）已于 2022 年 4 月获得受理。多肽原料药 Guide View 2021 年 6 月，诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液（商品名：Wegovy）作为减肥药治疗肥胖症在美国正式获批。由于其出色的减肥效果及良好的安全性，司美格鲁肽很快风靡全球，成为 2022 年销售额最高的多肽药物。司美格鲁肽（Semaglutide，又叫索马鲁肽）由 31 个氨基酸组成，通常按照半重组法进行合成，先经酿酒酵母重组表达获得 GLP-1 类似物前体分子，再对 GLP-1 骨架第 26 位的赖氨酸连进行修饰，然后将其与包含非蛋白氨基酸的 N 端氨基酸突出端进行偶联，获得最终产物。司美格鲁肽结构式图源：盖德化工网受到多肽药物市场迅速扩张的刺激，中国多肽原料药市场呈现高速发展趋势，根据沙利文数据，其市场规模以 17.5% 的年复合增速从 2016 年的 34.1 亿元增长到 2021 年的 76.2 亿元。预计中国多肽原料药市场在 2021-2025 年及 2025-2030 年将以 32.9% 和 22.4% 的年复合增速快速增长，到 2025 年达到 237.5 亿元，到 2030 年达到 652.5 亿元。随着行业的快速扩容，多肽类原料药业务有较大的发展潜力。从竞争格局看，美国多肽原料药 DMF 大单品竞争较为激烈，中国和印度厂家仍为主要参与者。中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种仍有较大潜力，而翰宇药业、成都圣诺等公司备案较多。根据财联社，仿制药方面，国内九源基因、杭州中美华东、丽珠集团、重庆宸安已递交临床申报；原料药方面，国内湃肽生物、赛诺邦格、诺泰生物、深圳健元等已激活 DMF 证书；产能布局方面，诺泰生物、奥锐特、上海胜泽泰等均已有产能在建。结语 Guide View 近年来随着多肽重磅药物的不断涌现，多肽药物适应症日渐丰富，吸引了全球众多大型企业进入多肽行业，行业竞争日益加剧。而司美格鲁肽作为「最火减肥药」概念成为了当前各大药企争相布局的多肽药物，其竞争格局更是激烈。多肽原料药自主研发的企业需要持续提升技术和产品的研发能力。参考来源：上海证券交易所、各公司官网、财联社

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齐鲁石化烯烃厂突发爆炸起火；鸿星尔克布局合成生物学赛道……｜一周热点

热点事件 Guide View 01 齐鲁石化烯烃厂发生爆炸着火 12 月 23 日 9 时 25 分，齐鲁石化烯烃厂裂解车间起火，火势已初步得到控制，暂无发现人员伤亡。据报道，淄博市应急管理局回应称暂无人员伤亡，「9 点 30 分接到齐鲁石化的报告，火正在烧着，比较难救，正在处置。（事故原因）正在调查。」图源：微博中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司烯烃厂(以下简称烯烃厂) 1985 年 3 月 14 日正式成立，位于山东省淄博市临淄区汞山路 61 号，生产区域占地1平方千米，是我国重要的乙烯生产基地之一，是齐鲁乙烯工程的「龙头」厂。此前该厂多次发生过事故：2020 年 6 月 9 日 10 时 4 分，烯烃厂发生一起火灾事故，造成 2 人死亡、4 人受伤，直接经济损失 264 万元；2022 年 4 月 24 日0时02分，齐鲁分公司胜利炼油厂连续重整车间压缩机区域氢气泄漏着火，连续重整装置、加氢裂化装置紧急停工。0时20分切除氢气流程，保护性燃烧，1时20分彻底扑灭，无人员伤亡。（中国石化齐鲁石化）安全生产，警钟长鸣！ 02 国家卫健委：启动新一轮医疗反腐，直到 2026 年 10 月 12 月 18 日，国家卫健委相继公布了由国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发的《医院巡查工作管理办法（试行）》和新一轮的《大型医院巡查工作方案（2023—2026 年度）》明确自 2023 年 12 月起至 2026 年 10 月底前，将通过自查结合实地巡查的方式开展新一轮大型医院巡查工作。图源：国家卫健委根据通知，本次巡查将重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理三大部分，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则、全国医疗机构及其工作人员廉洁从业情况。（国家卫健委）行业资讯 Guide View 01 鸿星尔克布局合成生物学赛道，进军重组胶原蛋白领域近日，一家名为多映（厦门）生物科技有限公司（简称：多映生物）在厦门举行了一场发布会，推出了美妆品牌「多映」和「医本通」，并发布了一系列以重组胶原蛋白原料为主打的美护产品。据了解，多映生物背后的大股东是鸿星尔克品牌创始人之一吴荣光。今年 6 月，鸿星尔克投资公司出资成立了鸿星尔克（厦门）生物科技有限公司。同月，多映生物成立，据公开资料显示，多映生物是一家专注于合成生物学的科技企业，目前拥有自主品牌多映（DUOYING）与医本通，覆盖功效护肤、医美术后护理等领域。今年 9 月，多映生物科技已经完成了与首批经销商的签约，五家经销商意向销售金额超 5000 万元。这也标志吴荣光与其背后的鸿星尔克家族正式进入重组胶原蛋白赛道，向美妆领域进军。（鸿星尔克） 02 翰森制药又出海一 ADC 药物给葛兰素史克 12 月 20 日，翰森制药与葛兰素史克（GSK）共同宣布双方就翰森制药自主研发的 ADC 新药 HS-20093 达成独家许可协议。根据协议条款，翰森制药将授予葛兰素史克开发、生产及商业化 HS-20093 全球独占许可权利（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。翰森制药将获得 1.85 亿美元首付款，并有资格获得最多 15.25 亿美元的成功里程碑付款。该产品商业化后，葛兰素史克还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。 HS-20093 是一种新型 B7-H3 靶向抗体药物偶联物（ADC），由全人源化的 B7-H3 单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成。该协议为葛兰素史克提供了第二个临床阶段的 ADC，补充了葛兰素史克在开发药物方面的现有能力和优势，以满足各种实体瘤中未满足的医疗需求。HS-20093 目前正在中国进行 I 期和 II 期试验。（翰森医药） 03 因违反《反垄断法》上海医药子公司领巨额罚单 12 月 18 日，上海医药（601607.SH）发布公告，披露其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称「第一生化」）近日收到上海市市监局下发的行政处罚决定书。《行政处罚决定书》显示:第一生化因实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌 B 的行为，违反了《反垄断法》第二十二条第一款：「禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为：（一）以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品；……」的规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为，经上海市市场监督管理局综合考虑其违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素，同时考虑第一生化对违法行为负次要责任，积极配合调查，主动提供相关证据材料等，根据《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定，上海市市监局决定责令一生化停止违法行为，没收违法所得 3.38 亿元，并处 2022 年销售额 3% 的罚款，计 1.24 亿元，合计 4.62 亿元。今年 7 月，依据《国家医保局价格招采司价格招采中心关于上海上药第一生化药业有限公司约谈结果的通报》，该药主动申请调价，将挂网价由 2303 元调整为 270 元，引起关注。（上海医药） 04 李氏大药厂抗 PD-L1 单抗获批上市，治疗宫颈癌 12 月 21 日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，兆科（广州）肿瘤药物有限公司的索卡佐利单抗注射液获批上市。图源：国家药监局索卡佐利单抗注射液（首克注利单抗，Socazolimab）是基于 Sorrento 公司专利 G-MAB 库平台筛选出的全人抗 PD-L1 单抗，后被李氏大药厂引进。2021 年 10 月 27 日，李氏大药厂提交了 Socazolimab 治疗复发性或转移性宫颈癌的新药上市申请获得 CDE 受理。2021 年 2 月，首克注利单抗获 CDE 突破性疗法认定。目前，首克注利单抗还在开展多种癌症试验，包括复发性或转移性宫颈癌、联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌、高级别骨肉瘤辅助化疗后的维持治疗、联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、联合卡培他滨用于胆道系统恶性肿瘤根治术后患者辅助治疗。（国家药监局）

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重组胶原蛋白进入「黄金时代」，国产成分商业化正在进行中

胶原蛋白是多细胞动物细胞外基质（ECM）的主要成分，提供物理性的支架结构。人体成分有 16% 左右是蛋白质，而蛋白质中又有 30%～40% 属于胶原蛋白，主要存在的部位有结缔组织、皮肤，肌肉、骨骼、牙齿、内脏（如胃、肠、心肺、血管与食道）、韧带、巩膜与眼睛等组织器官。胶原蛋白结构更复杂多样、分布更广，对维护和支撑细胞、组织、器官的正常生理功能及损伤修复有重大作用，在皮肤护理、生物医学材料、组织工程等领域应用前景都十分广阔。胶原蛋白用于美容产品想必人们早已熟悉，那近几年流行起来的「重组胶原蛋白」又是什么概念呢？二者又有何区别？重组胶原蛋白 VS 动物源胶原蛋白 Guide View 胶原蛋白的制备技术最早发展于 80 年代美国动物源提取。但是由于动物源胶原蛋白存在着病原体残留风险、强酸强碱的残留安全隐患、排异性、亲肤度、吸收度效果差等缺点，且成本相对较高，国内外研究人员一直在寻求更好的途径来完善其应用。胶原蛋白的重组技术于 2000 年由中国西北大学范代娣博士突破，2006 年开始量产，2009 年用于护肤，2021 年在医美行业开启商业化。相较动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白由基因工程合成，其具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性以及可进一步加工优化等固有优势。此外，重组胶原蛋白的变性温度在 72°C 以上，远高于动物源胶原蛋白的 40°C，因此更容易运输和储存。在原料价格方面，由于动物体原料存在一定的病毒性、免疫排斥和过敏反应的风险，因此，动物源胶原蛋白可利用的原料比较有限，面临的原料生产成本也随之升高。而重组胶原蛋白的重点在于技术，其原料相对常见一些。根据国家药品监督管理局于 2021 年发布的命名指导原则，重组胶原蛋白包括重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。图源：国家药品监督管理局重组人胶原蛋白：由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构。重组人源化胶原蛋白：由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合。重组类胶原蛋白：由 DNA 重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低。在研公司 Guide View 由于重组胶原蛋白率先由国内技术突破，因此，国内重组胶原蛋白技术与产业化均处于全球领先水平。据国金证券统计，国内重组胶原蛋白头部厂商主要包括巨子生物、锦波生物、创健医疗、聚源生物等。其中，锦波生物、创健医疗、聚源生物、东万生物等均布局原料、OEM 代工以及自主品牌。因目前技术水平还存在一定的局限，市面上现有的重组胶原蛋白产品主要为重组人源胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。头部企业已普遍突破人源化技术，正在向多型号+向全长+三螺旋发力、逐步构建技术壁垒。巨子生物 2000 年成立的巨子生物，在范代娣博士的带领下率先攻克重组胶原蛋白技术，成为世界首个成功研发重组胶原蛋白护肤品并产业化的企业。其业务布局主要分布在原料（100%自用）与自主品牌（功效护肤品和二类医用敷料）。旗下已推出品牌与产品有可复美、可丽金等。作为国内重组胶原蛋白领先企业，巨子生物采用合成生物学方法来生产重组胶原蛋白，主要包括四个关键组成部分：基因重组、细胞工厂构建、发酵及分离/纯化。目前，巨子生物基于全长重组胶原蛋白及功能强化型重组胶原蛋白开发了四种主要重组胶原蛋白，即重组 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白和 mini 小分子重组胶原蛋白肽。在功能性护肤品领域，巨子生物的 Human-like 重组胶原蛋白仿生组合专研技术，将四种不同的重组胶原蛋白通过不同的仿生组合，并按照不同的浓度添加，进一步增强皮肤修护、抗皱、美白、保湿等功效。在医疗器械领域，巨子生物以重组胶原蛋白为核心原料，开发了医用敷料、疤痕修复凝胶、口腔粘膜修复液、妇科粘膜修复凝胶等Ⅱ类医疗器械产品，并计划推出人工骨修复材料、可吸收生物膜、肌肤焕活产品等Ⅲ类医疗器械产品。锦波生物山西锦波生物医药股份有限公司是一家国内领先的、具有代表性的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业。其业务布局主要分布在原料、OEM、自主品牌（三类植入剂产品、医用敷料、功能性护肤品）。目前，锦波生物主要研发了重组 I 型、III 型、XVII 型人源化胶原蛋白。 2021 年 6 月 29 日，锦波生物自主研发的三类医疗器械「重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维」获国家药品监督管理局批准上市。该产品是我国自主研制的首个采用新型生物材料 —— 重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。与巨子生物相比，锦波生物的特有技术是人源化新材料。重组人源化胶原蛋白是由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合。锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下特点：其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好；其功能区域具有 164.88° 柔性三螺旋结构，相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录；其具有高于人体 I 型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。结语 Guide View 目前，重组胶原蛋白尚处于概念普及期、相应品牌较少，随着消费者认知加深，市场有望进一步扩大。预计未来在医美抗衰、化妆品、医疗器械等领域，重组胶原蛋白的表现力持续向好。参考来源：各公司官网、国金证券股份有限公司

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下一个医美神话——「童颜针」

抗衰老一直是医美市场永恒的话题，如今医美市场的抗衰老项目更是五花八门：玻尿酸填充、热玛吉、胶原蛋白填充、水光针、童颜针…… 如大家所知，玻尿酸已然成为了医美界的神话，成就了「玻尿酸大王」 —— 华熙生物。而如今，玻尿酸赛道拥挤「内卷」，市场规模逐步放缓，利润也大不如前，市场开始寻求布局新的「赛道」。近两年，「童颜针」「少女针」进入了爱美人士的视野中，迅速带火了医美再生材料，华东医药「少女针」上市一年，销售额就超 6 亿元。起底「童颜针」 Guide View 童颜针主要成分为聚左旋乳酸（PLLA），它是一种生物相容性高、可完全降解的高分子材料。其作用机制为聚左旋乳酸在皮肤内遇水降解产生左旋乳酸 (体内本来就有的成分)，左旋乳酸与皮肤的成纤维细胞结合激活自身 III 型和 I 型胶原蛋白的产生。相比玻尿酸，再生型注射剂的好处是激发自身的成纤维细胞分泌胶原蛋白，所以效果更自然。早在 1954 年，这一材料被法国化学家首次合成，在全球医学界广泛使用了几十年，骨科、运动医学、外科、心内科等领域都有应用。1999 年，在欧洲被应用于软组织填充。目前，国内已经获批的再生针剂厂商分别为长春圣博玛（艾维岚）、爱美客（濡白天使针）和华东医药（伊妍仕少女针）。 01 长春圣博玛（艾维岚）艾维岚的主要成分为 PLLA，分解产物左旋乳酸可有效激发皮肤内成纤维细胞活力，并激活体自身 III 型及 I 型胶原再生增加皮肤致密度，填补凹陷的部位。从而提升皮肤紧致度，改善面部皱纹。与此同时，周围新生血管促进血液循环，有效改善肤质，实现面部年轻化。 02 爱美客（濡白天使针）濡白天使针是首款经国家药品监督管理局（NMPA）认证的，具有激活自身胶原再生能力的新一代塑形产品。濡白天使综合了目前注射材料的优势，它以交联透明质酸钠为主要成分，加入了左旋乳酸-乙二醇共聚物微球等成分。聚左旋乳酸微球和交联透明质酸，经过人体三羧酸循环持续降解，被人体代谢分解成 CO 2 和 H 2 O，排出体外，聚乙二醇可随尿液原型排出体外。 03 华东医药（伊妍仕少女针） Ellansé 伊妍仕俗称「少女针」，可用于改善皱纹、增加弹性、紧致、提升，由 30% 聚己内酯微球（PCL）和 70% 羧甲基纤维素（CMC）组成。 Ellansé 伊妍仕主要用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹，注射后 CMC 首先发挥功效，类似于玻尿酸起填充皱纹作用。 3-6 个月后，PCL 开始起作用，在它的刺激下注射部位的皮下胶原蛋白开始新生，12 个月后，PCL 和 CMC 会被人体自然代谢。市场行情 Guide View 据头豹研究院测算，2025 年童颜针和少女针市场规模将达到 32.1 亿元，2021-2025CAGR 达 54.73%，市场潜力大。除已上市的三款童颜针外，其他企业也纷纷入局。江苏吴中代理的再生类医美产品韩国 AestheFill「童颜针」目前还未宣布上市，并且江苏吴中在公告中提到，由于 AestheFill 目前产品尚未在中国上市销售，如未能通过上市注册申请，公司可能存在损失首笔增资款 3000 万元的风险。如该产品销售不达预期可能导致进一步投资损失，最大风险敞口为总投资额 1.66 亿元。然而，即便冒着损失近 2 亿元的风险也要拿下爱塑美 AestheFill 的代理权，或许也可以说明，「童颜针」在国内的市场潜力。预计 2024 年上市的则有高德美代理的目前已处于临床阶段法国产品塑然雅、普丽妍医疗的「童颜针」，四环医药、乐普医疗、尚礼生物分别有「童颜针」产品预计 2025-2026 年上市。此外，四环医药的二代「少女针」、杭盖生物的瑞博「童颜针」、西宏生物的「童颜针」目前均处于注册申报阶段，益诚生物的二代「少女针」目前处于国内注册临床阶段，康哲药业的「童颜针」目前处于临床试验阶段。从业绩表现看，国内再生剂产品的稀缺以及相对较高的单价也让先行者们享受到了红利。爱美客官网披露的财报显示，2020 年爱美客凝胶类注射产品的营收 2.5 亿元，同比下降 19.21%。但在 2021 年 6 月濡白天使获批上市后，该业务实现营收 3.9 亿元，同比增长 52.8%。有分析人士指出，童颜针之所以在国内看上去潜力十足，本质上是从无到有的爆发。但在海外市场，肉毒素和玻尿酸在全球注射类针剂中仍占据主导地位，而「童颜针」占比较小，2020 年仅占到全球注射类针剂的 1.14%，在美国、德国、巴西、韩国（2015 年数据）的占比分别为 1.99%、0.46%、2.65%、0.35%。因此，对于资本蜂拥入局的「童颜针」赛道仍需秉持着理性的态度，当然，「童颜针」未来是否能成为继玻尿酸的下一个医美神话也值得期待。参考来源： [1] 盖徳化工网、各公司官网、财联社 [2]Munia C, Parada M, de Alvarenga Morais MH. Changes in Facial Morphology Using Poly-L-lactic Acid Application According to Vector Technique: A Case Series. J Clin Aesthet Dermatol. 2022 Jul;15(7):38-42.

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ADC 独占鳌头？或将成为下一个「卷」到飞起的赛道！

当前全球医药市场竞争日益激烈，随着中国医药创新实力跻身全球第二梯队前列，越来越多的国产创新药走向全世界。 2023 年国产创新药对海外的 license-out 的交易数量已经超过了 2022 年，并且交易总金额也全面赶超 2022 年。据医药魔方的数据显示，今年国内共发生了近 70 笔创新药 license-out 交易，已披露交易总金额超 350 亿美元。 2023 年中国创新药 license-out 交易 TOP10（单位：亿美元）图表来源：医药魔方 Top1 百利天恒 & 百时美施贵宝（BMS） 12 月 11 日，百利天恒全资子公司 Systimmune 与百时美施贵宝就 BL-BO1D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议，百时美施贵宝将向 SystImmune 支付 8 亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达 84 亿美元。 BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。 SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美施贵宝将独家负责 BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。 Top 2 诚益生物 & 阿斯利康 11 月 9 日，诚益生物宣布，与阿斯利康达成一项独家许可协议，根据该协议，阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004 ，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。根据协议条款，诚益生物将获得 1.85 亿美元的首付款，还将有资格获得高达18.25 亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。阿斯利康将获得 ECC5004 在中国以外的所有地区的独家开发和商业化权利。在中国，诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化 ECC5004。 Top 3 百力司康 & 卫材 5 月 8 日，百力司康宣布与卫材就 BB-1701 达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701 是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的人表皮生长因子受体-2（HER2）ADC 。根据协议，百力司康将获得首付款和里程碑付款，百力司康和卫材将就 BB-1701进行共同开发。如卫材行使 BB-1701 战略合作的选择权，百力司康会获得相应的行权付款，同时将获得总计高达 20 亿美元的开发与商业化里程碑付款。 Top 4 映恩生物 & BioNTech 4 月 3 日，映恩生物宣布与 BioNTech 公司就两款 ADC 管线 DB-1303 及 DB-1311 达成独家许可和合作协议。 BioNTech 公司将获得两款 ADC 在全球（不包括中国大陆、香港和澳门地区）的开发、生产和商业化的权利，而映恩生物将保留这两款 ADC 在中国大陆、香港以及澳门地区的开发、生产和商业化的权利。根据协议条款，映恩生物将获得总计 1.7 亿美元的首付款，并有望获得总金额超过 15 亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时映恩生物还将收到两款 ADC 产品未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。 Top 5 翰森医药 & 葛兰素史克 10 月 20 日，葛兰素史克（GSK）与翰森制药宣布就 HS-20089 达成独家许可协议。HS-20089 是靶向 B7-H4 的抗体药物偶联物(ADC) ，目前正在中国进行一起临床研究（NCT05263479）。根据许可协议并按照其中的条款及条件，翰森制药将收取 8,500 万美元首付款，并有资格收取最多 14.85 亿美元，基于达成情况的里程碑付款。该产品商业化后，葛兰素史克还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级的特许权使用费。 Top 6 药明生物 & 葛兰素史克 1月5日，药明生物宣布与葛兰素史克达成许可协议，GSK 将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款 TCE 双特异性/多特异性抗体的独家权利。根据协议，GSK 将获得一款处于临床前阶段的双特异性抗体和其他至多三款处于早期发现阶段的 TCE 抗体的全球独家研究、开发、生产和商业化权利。该款双抗分别靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原（TAA）和 T 细胞表面抗原 CD3，通过与肿瘤细胞及 T 细胞结合，特异性激活T细胞，从而杀伤肿瘤细胞，产生抗肿瘤活性。药明生物将获得 4000 万美元首付款和最高达 14.6 亿美元的四款 TCE 抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款。药明生物也有资格获得基于净销售额的分级销售提成。 Top 7 恒瑞医药 & 德国默克 10 月 30 日，恒瑞医药宣布与德国默克公司就其自主研发的 PARP1 抑制剂 HRS-1167 达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞自主研发的 Claudin-18.2 抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904 的独家选择权。根据协议条款，恒瑞将获得 1.6 亿欧元的首付款、高至 9000 万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达 14 亿欧元。默克将获得 HRS-1167 在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，SHR-A1904 在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权，及 HRS-1167 和 SHR-A1904 在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。 Top 8 亨利医药&诺和诺德 10 月 16 日，诺和诺德宣布，鉴于 ocedurenone 在心血管及肾脏疾病领域未控制高血压的应用潜力，决定以至多 13 亿美元从亨利医药收购该产品。 Ocedurenone是一种口服、小分子、非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），目前正通过 III 期试验 CLARION-CKD 在未控制高血压患者和晚期慢性肾病（CKD）患者中进行验证。 Top 9 康诺亚/乐普 & 阿斯利康 2 月 23 日，康诺亚生物医药和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创 Claudin 18.2 抗体偶联药物 CMG901 达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、生产和商业化。基于此协议及条款，由康诺亚和乐普生物合资设立的 KYM Biosciences Inc.将获得 6300万美元的预付款和超过 11 亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。 Top 10 和黄医药 & 武田制药 1 月 23 日，和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药与武田制药之子公司达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。和记黄埔医药将获得总额可高达 11.3 亿美元的付款，其中包括协议完成时 4 亿美元的首付款，以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌患者的 FRESCO-2 国际多中心 III 期临床试验已取得积极结果，并于 2022 年 9 月举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。结语 Guide View ADC 有望成为国产药物的热门品种。在上述 2023 年中国创新药 license-out 交易总额前十的名单里，ADC 药物就占了六项，其中 BioNTech 与映恩生物、宜联生物达成的 3 项授权交易，就涉及 4 款 ADC 药物。公开数据显示，截至 2023 年 3 月 31 日，全球 222 款 ADC 候选药物已进入临床阶段，分别有 130 款、75 款及 17 款处于 Ⅰ、Ⅱ 及 Ⅲ 期临床试验，2022 年全球有 57 款 ADC 候选药物进入临床阶段。 ADC 在「医药寒冬」中散发着巨大的热量，众多的 ADC 得以「出海」也意味着国产 ADC 药物有着较强的竞争力，能够在国际市场占据一席之地。 ADC 药物的黄金时代才刚刚开始。参考来源：各公司官网、医药魔方、澎湃新闻

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简介

职业：盖德视界 - 盖德小G

学校：浙江中医药大学 - 药学

地区：浙江省

个人简介：关注“盖德视界”公众号，了解更多医药化工相关的内容解析。查看更多

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