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国产美妆频频出圈，背后暗藏什么玄机？

最近，「中国化妆品在韩国火了」登上热搜，引起了广泛关注，这一现象不仅展示了中国化妆品品牌的国际影响力，也反映了全球化妆品市场格局的变化。根据相关数据，2023 年前 8 个月，中国化妆品对韩国的出口额实现了约 190% 的同比上涨，这一增长速度令人瞩目。 2023 年以来中国化妆品在全球市场的出口一直保持着快速增长的态势。2023 年我国化妆品零售额达 4142 亿元，同比增长 5.1%。中国美容化妆品及洗护用品出口金额为 458 亿元，同比增长 22.8%。其中，东南亚和日韩是最重要的出口目的地。数据预测，2023 年国货美妆销售额有望同比增长 21.2%，市场份额达 50.4%，首次超过外资化妆品品牌。这一趋势的背后，有几个关键因素推动着中国化妆品品牌走向国际市场。 01 颜值经济推动化妆品市场攀升随着社会对美的追求不断提高，人们越来越愿意投资于自己的外貌，尤其是年轻一代，这种对美的追求直接推动了化妆品需求的增加，促使化妆品市场不断扩大。在当今社会，美不再是女性特权，越来越多的男性开始注重形象管理，并主动选购契合自身需求的化妆品和护肤品。根据艾媒咨询数据，中国男性护肤品市场规模在 2022 年达到 127 亿元，2016-2022 年复合增长率为 19%，远超整体市场增速。并且，男性在化妆产品的选择上不再局限于基础护理产品，更是向美妆产品拓展，消费需求逐步升级。根据果集飞瓜数据，2023 年上半年，抖音男士彩妆 GMV 同比上涨 364.6%。如此强劲的消费动力推动的不止是国际大牌化妆品，国产化妆品也成为了消费者青睐的对象，浙江省温州市龙湾区消保委组织的问卷调查显示，当前，20 岁至 35 岁的年轻人是国产化妆品的消费主力，占比为 70.68%，其中使用时间在 1 年至 5 年之间的占比为 59.52%。在满足了国人消费需求之余，国产化妆品走出国门也是大势所趋。 02 持续研发投入内外兼修近年来，国产美妆在研发投入上持续发力，以华熙生物为例，2020 年至 2022 年公司研发投入分别为 1.41 亿元、2.84 亿元、3.88 亿元，占营收的比例分别为 5.36%、5.75%、6.1%。2023 年上半年公司研发费用达到 1.87 亿元，同比增长 4.04%。高品质的产品是国产美妆持续出圈的关键也是根本，尤其是越来越重视功效护肤的当下，如巨子生物的重组胶原蛋白、珀莱雅的双抗、华熙生物的透明质酸，都成了消费者们的新晋宠儿。韩国作为一个对化妆品品质和创新性要求极高的市场，中国化妆品能够在这里取得如此显著的增长，说明了其产品已经在质量和创新性上得到了韩国消费者的认可。其次，随着文化自觉和文化自信的不断增强，「东方美学」成了时尚的代名词。为了增强自身的市场竞争力，许多国产美妆品牌开始更加重视品牌形象的塑造，他们采取了一系列创新策略，包括与国际知名设计师进行合作，开发联名款产品，旨在通过这种方式提升品牌的视觉识别度和美学价值，吸引了一大群消费者。 03 线上渠道搭建助力国货品牌崛起与外资品牌相比，本土的国产品牌对中国消费者的偏好和习惯有着更深刻的理解，能够快速适应和把握消费者的变化趋势。国产品牌规模较小，拥有更高的灵活性，在产品开发、市场营销以及价格策略调整方面能够迅速作出反应，这使得它们能够更早地建立自己的线上旗舰店，有效拓展市场份额。随着电商平台的便利性和低运营成本，新兴的国产品牌在成长过程中获得了显著的优势，迅速在市场中占据了消费者的注意力。与此同时，由于复杂的组织结构、缓慢的审批程序以及对传统分销渠道的依赖，海外品牌在线上市场的拓展方面显得步履蹒跚，错失了抢占市场的良机。自 2016 年以来，随着小红书、抖音、快手和直播带货等新型电商平台及社交媒体的崛起，国产品牌迎来了新一轮的活力爆发。这些品牌通过利用平台的「种草」功能，使消费者能够深入了解产品的特性和效果，同时，利用大数据的推送功能实现了对目标消费者的精准触达。特别是在过去三年，由于疫情影响导致线下渠道受阻，线上渠道的贡献显得更为突出。这一转变不仅彰显了电商渠道在现代零售领域的重要性，也体现了国产品牌在把握市场动态和消费者需求方面的敏锐度。 04 结语中国化妆品在韩国乃至全球市场的火热销售，标志着中国化妆品品牌正逐步走向世界舞台的中心。走出去也意味着更艰巨的挑战，有更多的问题等待着国产品牌一一解决，如何进一步提升品牌形象、如何应对国际市场上的激烈竞争、以及如何适应不同国家和地区消费者的多样化需求等等。对于中国化妆品品牌来说，未来的发展不仅需要在产品质量和创新能力上持续投入，还需要在国际市场营销策略上进行更为精细化的规划和执行，这样中国化妆品才能在全球化妆品市场中占据更重要的位置。参考来源：澎湃新闻、经济日报、浦银国际

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肉毒素市场遭抢滩，前身竟是根腊肠？

近日，华东医药股份有限公司战略合作伙伴韩国 ATGC Co.,Ltd. 对外宣布，其含有 A 型肉毒杆菌毒素的产品 ATGC-110 的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。公司全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司早在 2023 年 10 月获得了 ATGC 拥有的 ATGC-110 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。 ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的神经调节物，其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹ATGC-110 不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险，不含复合蛋白的肉毒杆菌毒素可减少抗药性的风险，其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。华东医药官方微信公众号中回复称，此次 ATGC-110 韩国上市申请获得受理，是其注册研发的重要里程碑之一，公司正在积极推进 ATGC-110 在全球其他各区域的临床及注册申报工作。「肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，公司长期看好肉毒素市场发展前景。」 01 起底肉毒素肉毒杆菌毒素（英文：BTX, Botulinum Toxin）简称肉毒素，是由肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的一种神经毒素蛋白。肉毒素是 150kD 的多肽，它由 100kD 的重 (H) 链和 50kD 轻 (L) 链通过一个双硫链连接起来。依其毒性和抗原性不同，分为 A、B、Ca、Cb、D、E、F、G 8 个类型，其中 A 型毒性最强，也是临床应用最广泛的肉毒素。在医美领域，除皱和瘦脸是肉毒素的主要应用领域。不可思议的是，广泛应用于医美行业的肉毒素最早却被发现于一块腊肠之中。在 1820 年的一个平凡日子里，德国某个小镇突然发生了一起不同寻常的中毒事件。当地居民在享用一批看似无害的腊肠后，出现了一系列令人不安的症状：头痛、乏力、恶心、呕吐等，更严重的是，有些人甚至出现了肌肉麻痹和肢体瘫痪的症状。在这个紧急关头，一位名叫 Justinus Kerner 的医生挺身而出，他对这起中毒事故进行了仔细的调查和研究。经过一番努力，Kerner 医生发现，这些症状是由一种当时尚未被科学界发现的致毒物质引起的。他决定将这种未知的毒素命名为「腊肠毒素」或「肉毒之毒」，这个名称来源于拉丁文「botulus」，意为火腿，直接指向了中毒事件的源头 —— 腊肠。并推测小剂量的肉毒素也许可以用于治疗神经紊乱性疾病以及多汗症，不少科学家对其展开了研究。1895 年，比利时细菌学家 Emile Pierre van Ermengem 发现，肉毒杆菌可以产生肉毒素。在 1928 年的一个标志性时刻，美国旧金山加利福尼亚大学 Hooper 基金会的 Herman Sommer 博士开创了医学研究的新篇章，他成功地进行了首次 A 型肉毒毒素的纯化尝试。这一突破性的工作，是通过从已使用的神经毒素微生物的培养液中，采用一种高度浓缩的方法来沉淀 A 型肉毒毒素完成的。 1949 年，英国剑桥大学的 Arnold Burgen 博士及其团队在科学界又掀起了一场革命，他们首次揭示了肉毒素如何影响神经系统的具体机理。Burgen 博士团队的研究还进一步指出，尽管肉毒素具有高度的毒性，但其独特的作用机理也意味着它在医学上具有潜在的应用价值。特别是在处理某些特定疾病时，比如过度活跃的肌肉症状，肉毒素能够有效降低肌肉的活动水平，为患者带来缓解。在 1970 年代末期，Scott 博士成功获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，允许他在人体上进行 A 型肉毒毒素治疗斜视的研究。到了 1982 年，Scott 博士联同一小群医生开始对斜视等疾病进行 A 型肉毒素的初步治疗尝试。继这些早期尝试之后，Scott 博士还开展了首次斜颈症的治疗，进一步拓宽了肉毒素在医疗领域的应用范围。而肉毒素是如何成为医美明星的呢？更是偶然中的偶然。 1987 年, 加拿大生活着一对医生夫妇，妻子是眼科医生，丈夫是皮肤科医生，这个组合对肉毒素而言，完全是天作之合。一次偶然间，妻子 Jean 在为患者注射肉毒素治疗眼睑痉挛后，发现患者眉间的皱纹也消失了，于是回家把这个发现告诉了老公 Alastair。一系列研究和临床观察之后，这对夫妇于 1990 年在医学期刊发表了用 A 型肉毒素治疗眉间纹的研究。 1989 年，美国 FDA 批准 A 型肉毒毒素 (商品名保妥适 BOTOX）作为第一个微生物毒素临床药物上市。2002 年 FDA 批准了 Botox 治疗眉间皱纹。从此，肉毒素便从医疗领域走向了医美，并成为了风靡全球的医美明星。 02 「四分天下」颜值经济的蓬勃发展极大地促进了对精细化美容需求的增长，并推动了对抗衰老意识的觉醒。得益于其高安全性、低时间成本和短恢复期等优势，注射类的轻医美项目迅速成为抗衰老市场的主要选择。 2021 年以肉毒毒素注射为主的除皱瘦脸消费下单人数最多，占比高达 16.93%，在注射类医美消费占比方面，肉毒素更是超越玻尿酸占比高达 52.9%。肉毒素为消费者入门项目首选之一，整体市场保持确定性的高增长，2023 年中国肉毒素市场入院价规模 81 亿元，到 2030 年市场入院价规模可达 390 亿元。目前国内获批的肉毒素产品仅有四款：国产的衡力（兰州生物）、美国的保妥适（艾尔建）、英国的吉适（益普生）和韩国的乐提葆（Hugel），形成「四分天下」的格局。衡力和保妥适两大品牌的肉毒素注射剂在国内上市多年，根据品牌公开数据参考平台销量第一的服务项且，截至 2023 年 9 月 6 日，使用国产衡力的医美项且销量为 3.214 个，价格在 300 元以内：使用美国品牌保妥适的医美项目销量为 1.756 个，价格在 1700 元以内，国产品牌注射剂凭借高性价比的特点驱动项目实现更多的销量。吉适与乐提葆两个品牌的肉毒素注射剂在国内上市不久，根据品牌公开数据，参考平台销量第一的服务项且，截至 2023 年 9 月 6 日，使用韩国品牌乐提葆的医美项目销量为 607 个，价格在 300 元以内：使用英国品牌吉适的医美项且销量为 8 个，价格在 600 元以内，新进入中国市场的注射剂品牌力较弱，对项目销量的驱动力显著不足。随着肉毒素市场的迅速扩张，其巨大的市场潜力吸引了众多上市公司纷纷布局此领域。除了华东医药和兰州生物之外，包括爱美客、复星医药、昊海生科、华熙生物、步长制药、康哲药业在内的多家上市公司已经通过代理或投资的方式进入肉毒素市场。 2023 年 4 月，复星医药宣布了一个重要的进展：其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司成功获得了 RT002（即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素）的药品注册申请，该申请已被国家药监局正式受理审评。复星医药在其半年报中提到，其 Daxibotulinumtoxin A 型肉毒杆菌毒素针对中重度眉间纹的上市申请已获得受理，而用于治疗颈部肌张力障碍的药品注册申请也得到了国家药监局的正式受理。爱美客也在其半年报中宣布，公司自主研发的注射用 A 型肉毒毒素已顺利完成Ⅲ期临床试验。这些动作不仅展示了各大公司对肉毒素市场的高度重视和积极布局，也预示着肉毒素领域将迎来更加激烈的竞争和创新发展，为消费者提供更多样化、更高质量的抗衰老解决方案。 03 结语全球对美容和抗衰老产品的需求持续增长，尤其是在亚洲市场，由于经济增长和人口结构的变化，对肉毒素等医疗美容产品的需求将持续上升。然而，肉毒素市场的发展也面临一些问题，包括产品质量和安全性的担忧、激烈的市场竞争、以及对非法和非正规操作的监管等。因此，企业需要不断创新，提高产品和服务质量，确保市场的健康可持续发展，肉毒素市场才能行稳致远。参考来源：头豹研究所、嘉世咨询、华东医药 [1]https://xueqiu.com/9881307816/199169873 [2]https://www.sohu.com/a/403683661_799846

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「化工茅」万华化学 2023 年净利超 168 亿元，日均盈利 4600 多万

在国际局势动荡、需求增速放缓、产品价格下滑背景下，「化工茅」万华化学顶住了行业压力，实现去年业绩的持续增长。 3 月 18 日晚间，「化工茅」万华化学发布年度业绩报告，2023 年实现营业收入约 1753.61 亿元，同比增长 5.92%；实现归属于上市公司股东的净利润约 168.16 亿元，同比增长 3.59%；基本每股收益 5.36 元。当日，万华化学还发布了利润分配公告，以 2023 年 12 月 31 日总股本 3139746626 股为基数，拟向全体股东每 10 股派发 16.25 元现金红利（含税），分配利润总额 51.02 亿元。在2023年，石化行业面临了重重挑战，万华化学在其半年报中指出，全球经济的放缓以及国际形势的不稳定对行业造成了显著影响。石化企业的盈利能力普遍受到了冲击，特别是欧洲地区，由于能源和原材料价格的持续高涨、通货膨胀的压力以及成本的急剧上升，使得经营环境变得尤为艰难。而在其他地区，主要受到美元回流的影响，加之经济复苏的疲软态势和能源及大宗商品价格的下跌，整个行业的经济效益遭受了全面的下滑。据中国石油和化学工业联合会发布的《2023 年中国石油和化工行业经济运行情况》，2023 年，我国石化行业实现营收 15.95 万亿元，同比下降 1.1%，利润总额 8733.6 亿元。万华化学能在整体行业疲软的情况下实现业绩的持续增长，主要发力点在哪呢？国际化与创新并轨 Guide View 万华化学是一家全球化运营的化工新材料公司，业务涵盖聚氨酯、石化、精细化学品、新兴材料四大产业集群，拥有七大产业园。所服务的行业主要包括生活家居、运动休闲、汽车交通、建筑工业、电子电气、个人护理和绿色能源等。报告期内，万华化学积极应对经营环境变化，深化区域布局、产业布局，新装置产能快速释放，聚氨酯系列、石化系列、精细化学品及新材料系列的主要产品销量增加，产品收入及成本也相应增加。万华化学在全球经济放缓和国内市场竞争激烈的双重压力下，依然坚持走国际化发展和自主创新的双轨战略。万华化学不仅深化了全球战略布局，而且优化了全球供应链管理体系，以坚定的步伐拓展国内外市场。在技术创新这一核心领域，2023 年成为万华化学的一个重要里程碑。万华化学旗下的各个园区通过引入和应用多项新技术，成功推动了装置运行效率的提升，达到了前所未有的最优水平。同时，万华化学持续推动成熟技术的广泛应用，显著降低了生产成本。例如，MDI（二苯甲烷二异氰酸酯）生产过程中采用了低盐酸比的新工艺，以及推广了盐水回用技术，进一步降低了装置的能耗。此外，新一代的 TDI（甲苯二异氰酸酯）技术在福建成功落地，产品纯度达到了 99.99%，在行业中处于领先地位。聚醚的连续化生产能力也得到了显著提升，单套产能达到了 50 万吨/年，成为全球最大的生产规模。万华化学自主研发的异丙苯共氧化法绿色高效制备环氧丙烷技术也即将投入工业化生产。在高端化工新材料的研发和生产方面，万华化学同样取得了一系列的突破。万华化学自主研发的异氰酸酯固化剂、聚醚胺、甲基胺等产品装置一次性开车成功，各项性能指标均处于行业领先水平。卡波姆产品的一次性开车成功，以及医疗用 PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）新产品的开发成功并逐步提升销量，都显示了万华化学在新材料领域的强大研发实力。同时，XLPE（交联聚乙烯）、MS 树脂等新材料的中试开车成功，为未来的工业化生产做好了充分的准备。除了在传统化工领域的持续创新，万华化学还将电池材料业务定位为公司的第二增长点，全面布局了正极材料、负极材料、电解液等全系列电池产品，建立了一个完整的电池材料生态圈。在电池负极材料领域，万华快速推进了三大材料的研发和生产，同时在电池化学品方面持续进行工艺创新，以满足日益增长的市场需求，为万华的长远发展注入了新的活力。聚氨酯仍是主力 Guide View 2023 年，万华化学的聚氨酯业务在全球市场的复杂局面中展现出了韧性和增长潜力。受到国内外市场需求波动的影响，特别是国内房地产市场的不景气对聚氨酯需求产生一定压力，百川盈孚数据显示，2023 年聚合 MDI、纯 MDI、TDI 市场均价分别同比下降 8.2%、3.4%、1.2%。万华化学通过产能扩张，成功地应对了市场的挑战。在这一年中，万华化学不仅在福建产业园成功启动了 25 万吨/年的 TDI 装置，还通过收购烟台巨力及其子公司新疆巨力，进一步加强了在西北地区的产业布局，使得 TDI 产能得到了显著增强，总体产能扩展到了 105 万吨/年。此外，万华化学的聚氨酯系列产品在 2023 年实现了 673.86 亿元的销售收入，同比增长了 7.1%，这一成绩反映了万华在市场营销和产品竞争力上的持续努力。在全球聚氨酯行业，万华化学继续保持其龙头地位，特别是在 MDI 和 TDI 产品的生产和供应方面，已成为全球最大的 MDI 供应商和全球第三大 TDI 供应商。同时也是国内唯一拥有 MDI、TDI、ADI 全系列异氰酸酯制造技术自主知识产权的企业，作为一家全球化运营的化工新材料企业，拥有烟台、宁波、四川、福建、珠海、匈牙利六大生产基地及工厂。截至 2023 年末，万华化学在烟台拥有 110 万吨/年 MDI、30 万吨/年 TDI 装置，在宁波拥有 120 万吨/年 MDI 装置，在匈牙利 BC 拥有 40 万吨/年 MDI、25 万吨/年 TDI 装置，在福建拥有 40 万吨/年的 MDI 装置、25 万吨/年 TDI 装置，在新疆拥有 15 万吨/年的 TDI 装置。尽管聚氨酯系列产品的整体价格在 2023 年呈现下降趋势，但万华化学通过有效的市场策略和成本控制，成功地保持了业务的盈利能力和增长势头。结语 Guide View 展望 2024 年，万华化学预计将在技术创新和研发上持续发力，推动新产品的开发和现有产品的技术升级，以增强市场竞争力和满足不断变化的市场需求。万华化学可能会继续扩大其核心产品的产能，同时通过技术改造和优化提升生产效率，以应对全球经济复苏带来的增长机遇。在国际化战略方面，万华化学可能会进一步拓展全球市场，通过建立和深化国际合作关系，提升其在全球化工行业的影响力。参考来源：万华化学、澎湃新闻、每日经济新闻、中国证券报

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干货！30 年首款创新药物今年上市，你吃的抗高血压药有什么区别？

3 月 20 日，美国 FDA 官网显示由 Idorsia 与强生联合开发的 Tryvio （Aprocitentan）口服片剂获批准与其他抗高血压药物联合，用以治疗使用其他药物无法充分控制血压的成年高血压患者。与其他抗高血压药使用的典型方法不同，Tryvio 是第一种靶向内皮素通路的获批准药物。根据之前 Idorsia 公司新闻稿，这款药物是 30 年来首个获批基于新机制的降血压药物。 Aprocitentan 是一款靶向双重内皮素受体的口服拮抗剂。内皮素信息通路控制血管的收缩，被发现与高血压病变相关，在顽固性高血压患者中，此通路经常被发现活化。Aprocitentan 除具潜力抑制内皮素通路外，其与其他药物产生药物间相互作用的机率低，这些特征都让 Aprocitentan 具潜力成为治疗顽固性高血压患者的药物。FDA 已批准 Tryvio(阿普昔腾坦) 用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压，以降低使用其他药物无法充分控制的成年患者的血压。该药物预计将于下半年上市。目前，高血压是世界上最为常见的心血管疾病之一。据统计，2017 年至 2022 年，中国成人高血压患者数量由 2.4 亿人增长至 2.7 亿人，年复合增长率达 2.1%。面对如此庞大的患者群体，抗高血压药物的研发也是刻不容缓。抗高血压药物现状 Guide View 抗高血压药物是指能够控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险。抗高血压药物的作用机理主要是通过影响交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统、内皮素系统等对调节血压起重要作用的系统从而发挥降压效应。经过几十年的发展，抗高血压药物已从早期的噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（普利类），发展到了血管紧张素受体阻滞剂（沙坦类）。基于抗高血压治疗的现状和临床需求，当前抗高血压药物研发主要向新作用靶点、缓控释技术、固定复方制剂三大方向发展。 01 利尿剂利尿剂又分为噻嗪类：氢氯噻嗪、吲达帕胺；袢利尿剂：托拉塞米、呋塞米、布美他尼；保钾利尿剂：螺内酯、阿米洛利、依普利酮。其原理是影响肾小球再吸收，促进体内水分及电解质排除，舒张血管，但心输出量不变。该药为基础性药物，价格便宜，无耐药性。 02 α-受体阻滞剂 α-受体阻滞剂主要是乌拉地尔、酚妥拉明。其原理是选择性地与 α 受体结合，拮抗去甲肾上腺素能神经递质或激动剂对 α 受体的激动作用，对 β 受体基本无作用；阻断儿茶酚胺对血管平滑肌的收缩作用，使收缩状态的小动脉舒张，产生降压效应。 03 β-受体阻滞剂 β-受体阻滞剂，包括洛尔类：美托洛尔，比索洛尔，阿罗洛尔。其原理是与儿茶酚胺竞争性结合心肌、支气管、血管平滑肌的 β 受体，抑制肾上腺素刺激 β 受体的反映，降低心率、心肌收缩和心输出量。 04 钙拮抗剂钙拮抗剂，包括地平类：硝苯地平，非洛地平，氨氯地平。钙拮抗剂主要作用于心肌和平滑肌，阻滞钙离子通过细胞钙离子通道，降低外周血管阻力，扩张动脉和小动脉，从而起降压作用。 05 血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素转换酶抑制剂，包括普利类：贝那普利，依那普利，卡托普利。其原理是通过阻断血管紧张素转化酶，起利尿、扩血管、降低心负荷作用。 06 血管紧张素受体阻滞剂血管紧张素受体阻滞剂，包括沙坦类：氯沙坦，厄贝沙坦，缬沙坦。其原理是通过阻断血管紧张素 II 与受体结合，降低血管收缩、肾小管钠、水重吸收。 07 复方制剂复方制剂主要是缬沙坦氨氯地平、缬沙坦氢氯噻嗪。复方制剂通常由不同作用机制的两种或两种以上的抗高血压药物组成，具备可兼顾联合用药的疗效和患者服药的便捷性，改善治疗的依从性。抗高血压药物市场规模 Guide View 中国抗高血压药物市场规模波动增长，2017 年至 2022 年，行业市场规模由 778.9 亿元增长至 952.8 亿元，年复合增长率达 4.1%。据头豹研究院预计，2023 年至 2027 年，中国抗高血压药物市场规模将由 984.7 亿元增长至 1,207.5 亿元，年复合增长率 4.2%。市场规模变化主要是因为中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动抗高血压药物市场需求增长；还有一点是抗高血压药物逐渐纳入医保目录，集采政策逐步落实，多款抗高血压药品价格降幅明显，销量提升以满足下游需求。据相关机构预测，未来，抗高血压药物行业呈现以下两点趋势：（1）成人高血压诊断界值有望下调，疾病诊断标准变化或将扩大抗高血压药物适用人群，带动药物需求。国家心血管病中心、中国医师协会等机构发布的《中国高血压临床实践指南》汇总了 4 项最新的前瞻性队列研究，其荟萃分析结果显示，在 18 岁及以上成人中，SBP130-139 mmHg 和/或 DBP80-89 mmHg 人群的心血管病发病和死亡的相对风险升高 30%-90%，心血管病的人群归因风险达 8.6%-12.9%，因此，对该类人群进行降压药物治疗可显著降低心血管病相对风险，故推荐将中国成人高血压诊断界值下调为 130/80 mmHg。（2）复方制剂将成为高端市场的主要品种，行业增长重心。目前中国复方制剂处于起步阶段，下游应用端对于复方制剂认知度不足，且受招标政策影响，仅有部分三级医院有固定剂量的复方制剂，二级社区医院基本是空白。结语 Guide View 随着年龄增加，人体血管弹性会下降，血压自身调节能力逐渐减弱。近年来，中国人口老龄化程度加深，这可能会提高高血压患病率，因此，针对高血压药物的研发至关重要，未来是否会推出有效、高效的抗高血压药物，是大众所期待的。参考来源：各公司官网、头豹研究院、百度百科

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《2024 胡润全球富豪榜》发布！钟睒睒、马斯克……首富的共同点竟是它！

3 月 25 日，胡润研究院发布《2024 胡润全球富豪榜》，财富计算的截止日期为 2024 年 1 月 15 日。这是胡润研究院连续第 13 年发布「全球富豪榜」。 70 岁的钟睒睒财富比去年缩水 9%，以 4500 亿元连续第四次成为中国首富。全球第 21 位，下降 6 位。旗下香港上市公司农夫山泉去年上半年业绩表现突出，销售收入及利润同比上涨 14% 和 16%。农夫山泉在《2023 胡润世界 500 强》中排名第 211 位。旗下另一家 A 股上市公司万泰生物过去一年业绩有所下降，股价同比下跌近 30%，公司市值较去年同期缩水 350 亿元。图源：胡润百富 52 岁的埃隆 · 马斯克以 1.67 万亿元人民币的财富重登世界首富宝座，这得益于特斯拉创纪录的交付量使其股价飙升。与此同时，马斯克的太空探索技术公司 SpaceX 在成功发射、卫星互联网项目和利润丰厚的政府合同的支持下，估值达到了新的高度。不同的产业布局，中国首富与世界首富竟也有共同点？那就是对生命的探索！榜上有名的富豪们与生物制药 Guide View 据《2024 胡润全球富豪榜》，今年医疗健康行业上榜企业家减少了 5400 亿元人民币，「新冠疫情后的影响使今年医疗健康行业充满挑战，100 多位十亿美金企业家的财富缩水。」但这也不影响榜上有名的富豪们对生命科学与生物制药的追求。钟睒睒&万泰生物据悉，钟睒睒在 2001 年花 1710 万元购买了万泰生物 95% 的股份，成为了该公司的实际控制人。2020 年，万泰生物在 A 股上市，之后凭借新冠检测和 HPV 疫苗业绩飙升。今年 1 月 24 日，万泰生物发布业绩预减公告，预计 2023 年度归母净利润同比减少 74.66% -71.49%、扣非归母净利润同比减少 76.74% -73.42%。主要是由于二价 HPV 疫苗收入同比减少 42 亿元，体外诊断业务及原料相关收入减少 12 亿元，以及计提新冠疫苗相关的减值影响 4 亿元净利润。或许这也是导致钟睒睒财富缩水的一小部分原因，但即便缩水也没有影响到其今年中国首富的排名。马斯克& Neuralink 2016 年，马斯克成立了一家脑机接口公司，名为 Neuralink。至少两次被美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝后，2023 年 9 月 19 日，这家公司开始首次人体试验的患者招募。脑机接口（Brain Computer Interface，BCI），指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。脑机接口技术是一种变革性的人机交互技术。其作用机制是绕过外周神经和肌肉，直接在大脑与外部设备之间建立全新的通信与控制通道。它通过捕捉大脑信号并将其转换为电信号，实现信息的传输和控制。当地时间 2024年 1 月 29 日，马斯克在社交媒体上宣布，其脑机接口公司（Neuralink）已完成首例人类大脑设备植入手术，接入者「恢复良好」。初步结果显示，神经元相关活动的检测效果良好。黄峥&生命科学 2020 年，拼多多创始人黄峥宣布与创始团队一起，共同捐赠 2.37% 的拼多多股份，设立「繁星慈善基金」，第一期资助将在未来 3-5 年内向浙江大学教育基金会捐助 1 亿美元，致力于推动生物医疗、农业食品等科学研究。之后的一年，黄峥更是辞任拼多多董事长，宣布将结合个人兴趣，致力于食品科学和生命科学领域的研究，并着眼于拼多多未来的长远发展，「去摸一摸 10 年后路上的石头」。张一鸣&大健康 2024 年中国企业家排名第四位的字节跳动创始人张一鸣，也早已步入医药和大健康领域，成立大健康业务部门「极光」，该部门的统一品牌名称为「小荷健康」，由原百度副总裁吴海峰负责。字节跳动目前在医疗健康领域已经形成「线上线下双渠道、服务和研发同步进行」的布局。一半以上新增财富来自于 AI Guide View 「AI 今年第一次深度影响我们的全球富豪榜，一半以上的新增财富是来自于 AI。Meta、亚马逊、谷歌母公司 Alphabet、甲骨文、微软等云计算相关的企业家财富大幅增长。英伟达的黄仁勋第一次财富明显增长，进入全球前 30。其他从事半导体行业的如寒武纪的陈天石、联发科技的蔡明介，来自北京的 AI 公司第四范式的戴文渊等财富也增长较快。奇怪的是，OpenAI，虽然有接近 1000 亿美金的估值，但它的创始人山姆 · 奥特曼据说没有股份，因此没有上榜。」 2022 年底，ChatGPT-4 的横空出世让人工智能（AI）再次成为风口浪尖的话题，具备交叉属性的 AI 制药也得到了市场的高关注度。这个概念也不断地被全球一线药企所提及着，罗氏、赛诺菲等巨头都在强调 AI 工具在药物开发等方面的巨大潜力。今年 3 月 18 日，英伟达 GTC 大会开幕，根据英伟达官网的行业分类，有 90 场活动与医疗保健/生命科学相关 —— 数目位居所有行业之首，超过了汽车、云服务、硬件/半导体等一众热门领域。据前瞻网，「有人说，我们是英伟达下一个数十亿美元级业务，」英伟达医疗保健副总裁 Kimberly Powell 日前在一次采访中如是表示。她表示，英伟达的目标是为更多生物技术公司提供芯片、云基础设施与其他工具。此外，英伟达创始人兼 CEO 黄仁勋在阿联酋迪拜举行的 2024 年世界政府峰会上被问及，如果站在科技的前沿，人们到底应该学习什么时表示：「人人都必须学会计算机的时代过去了，人类生物学才是未来。」据报道，英伟达公司的风投部门在过去的两年里，将很大一部分投资都流向了药物研发 —— 单是 2023 年，英伟达就投资了 8 家药物发现初创公司。近年来各方对 AI 制药领域的关注度明显上升，资本持续注入，药企研发力度逐步增强，AI 制药相关技术的迭代速度也明显加快。可以预见人工智能技术正逐步从多方面渗透到生物制药领域，并有机会为行业带来重大变革。从地区分布上看，美国仍然占据了融资交易的主要份额，近 5 年来在 AI 制药领域有 50.6% 的融资交易发生在美国。中国以 9.4% 的比例紧随其后，成为了除美国外最大的新兴市场，超越了英国、韩国、以色列等传统科技强国。这也展现了中国市场在新兴科技领域发展的巨大的潜力。目前，我国 AI 新药研发 (AIDD) 企业主要集中在北京、广东、上海、江苏和浙江等地。其中，位于北京的企业比重达到了 29.2%，其次是广东和上海，分别达到了 20.8%。具体来看，我国 AI 新药研发 (AIDD) 行业的竞争者类型主要分为三类，互联网巨头、传统药企和初创企业。其中，互联网企业与传统药企、院校、初创企业合作共建软件与平台，投资初创企业等进入该行业。而初创企业通过自研软件与平台，为传统药企、CRO 企业提供相关服务。另据业界人士分析，综合来看，国内 AI 制药产业发展依然落后国外，但差距不大。

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司美格鲁肽也能治疗脂肪肝？症状消除高达 60%！

2024 年 3 月 15 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准口服小分子药物 Rezdiffra （活性成分为 resmetirom）用于治疗伴有中度至晚期肝瘢痕形成（纤维化）的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，配合饮食、运动一起使用。这是 40 年来首款获 FDA 批准上市的 MASH 药物。据 FDA 介绍，MASH 是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）进展到晚期的结果，随着时间的推移，肝脏炎症会导致肝纤维化和肝功能障碍。MASH 通常与其他健康问题有关，如高血压和 2 型糖尿病。据估计，MASH 的全球患病率约为 4%-6%。非酒精性脂肪性肝病（即 NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，其中 MASH 占 15%-25%。在 2024 年的《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗专家共识（2023）》中显示，大陆地区成年人非酒精性脂肪肝总体患病率已达 29.88% ，非酒精性脂肪肝已经成为我国第一大慢性肝病。目前临床上对 MASH 最重要的治疗方式是减肥，而此次口服小分子药物 Rezdiffra 用于 MASH 的批准对于临床而言具有重要的里程碑意义。「以前，NASH 患者也有明显的肝脏瘢痕形成，但没有可以直接解决肝损伤的药物。」FDA 药物评估和研究中心免疫学和炎症办公室代理主任 Nikolay Nikolov 博士如是说，「今天对 Rezdiffra 的批准将首次为这些患者提供治疗选择。」起底 Rezdiffra Guide View Rezdiffra 在临床试验中的表现如何呢？据 FDA 公告，Rezdiffra 是一种甲状腺激素受体激动剂（THR-β），在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪堆积。参加该试验的患者需要进行肝活检，证明 MASH 引起炎症，伴有中度或晚期肝脏瘢痕形成。在试验中，966 名试验参与者被随机分配至 3 组接受不同的治疗：321 人服用安慰剂；322 人服用 80 毫克 Rezdiffra；323 人服用 100 毫克 Rezdiffra。结果显示，在第 52 周时，接受 80 毫克、100 毫克 Rezdiffra 治疗的患者实现 MASH 症状消除且肝纤维化未恶化的比例分别为 25.9% 和 29.9%，而安慰剂组中这一比例为 9.7%。此外，接受 80 毫克、100 毫克 Rezdiffra 治疗的患者，分别有 24.2% 和 25.9% 实现至少一个阶段纤维化改善且 NAFLD 活动评分没有恶化，安慰剂组这一比例仅有 14.2%。这一结果显示的 Rezdiffra 的疗效是可观的，用药 52 周后，MASH 的症状最高可消除近 30%。 FDA 提醒，Rezdiffra 最常见的副作用包括腹泻和恶心。其药物标签中还包括一个安全警告，供医生监测肝酶升高或肝相关副作用的发展，此外，FDA 还建议在接受 Rezdiffra 药物治疗的人群中限制使用降胆固醇他汀类药物。FDA 声明，Rezdiffra 获批后，MAESTRO-NASH 试验仍在继续进行中，以验证和描述 Rezdiffra 的临床益处。据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan），全球 NAFLD 人群稳步增长，预计 2030 年将达到 24.3 亿，NASH 患者人数将达到 4.9 亿，NASH 药物的全球市场规模有望突破 300 亿美元。百亿美元市场 Guide View 百亿美元市场除了率先吃肉的 Rezdiffra ，还有谁能分一杯羹？其实在过去十年，MASH 一直是药物研发热点，在赛道上的玩家实在不少，但由于发病机制复杂，进展缓慢。原本最有希望吃到第一口肉的是 Intercept Pharmaceuticals。该公司研发的 FXR 激动剂奥贝胆酸（Ocaliva），但 2023 年 6 月，FDA 第二次拒绝其上市申请。专家委员会认为其临床试验使用了替代终点，且副作用明显。备受瞩目的 GLP-1 类药物在这个赛道上也是佼佼者。「减肥神药」司美格鲁肽在 MASH 症状的改善上也具有不错的效果。在一项包含 320 名 MASH 患者的 2 期临床试验中，诺和诺德研发的司美格鲁肽可改善患者 MASH 症状，且剂量越高，患者症状消除的比例越高。接受最高剂量（0.4 mg）司美格鲁肽治疗的患者有 58.9%MASH 症状消除。礼来开发的 GLP-1/GIP 受体双重激动剂 Tirzepatide 近日公布的最新 2 期临床试验结果显示，接受最高剂量 Tirzepatide 治疗的患者有 73.9% 达到试验的主要终点，在接受治疗 1 年后 MASH 症状消除且肝纤维化没有恶化。国内布局 MASH 药物的企业包括歌礼制药、众生药业、正大天晴、四环医药、石药集团、拓臻生物、微芯生物、雅创医药、圣和药业、豪森药业等。其中，进度最快的 THR-β 激动剂是歌礼制药的 ASC41（Denifanstat），目前处于临床 2 期。公司 2024 年 1 月公布的 52 周中期结果显示，服用 ASC41 片 12 周后，肝脏脂肪含量相对降幅平均达 68.2%，其中高达 93.3% 的患者肝脏脂肪含量相对降低 30% 及以上。结语 Guide View 为了抢占 MASH 这个百亿美元市场，全球企业都在积极布局，呈现出百家争鸣的景象，未来将会有更多的药物上市。Rezdiffra 已经成功上岸，下一个上岸的会是谁呢？我们拭目以待。参考来源：各公司官网、FDA、澎湃新闻、药智新闻

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精准打击癌细胞，「魔法子弹」ADC 百亿赛道持续加码中

3 月 14 日晚间，翰森制药（03692.HK）宣布，与普米斯生物技术（珠海）有限公司（以下简称「普米斯」）在 2022 年首次合作的基础上，进一步扩大战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗 EGFR/cMet 双特异抗体 HS-20117/PM1080 用于开发抗体药物偶联物产品（ADC 产品）。根据许可协议，翰森制药将获得普米斯的独家许可，在全球范围内将 HS-20117/ PM1080 用于 ADC 产品的开发、生产、商业化，并有权进一步分许可。普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于 ADC 产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，合计不超过 50 亿元人民币，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。除了翰森制药，2024 年刚开局，ADC 领域的就频现重磅交易。 ADC 百亿赛道持续加码中 Guide View ADC 药物将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果，有「魔法子弹」之称。在 ADC 赛道，中国药企走在研发前列，多家创新药企的 ADC 产品受到跨国药企巨头的青睐，且部分款项已经落实。翰森制药近年来正频繁引进创新药产品，上述与普米斯的合作也仅是其中之一。在 2022 年 5 月及 8 月，翰森制药分别与 NiKang Therapeutics 和 TiumBio 签订协议，分别获得 NKT2152（HS-10516）及 TU2670（HS-10518）在中国内地和港澳台地区的开发、商业化权利。截至 2023 年 6 月，两款产品均获得国家药监局同意开展临床研究，HS-10516 拟用于治疗肾细胞癌，HS-10518 拟用于治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多。此外，翰森制药密集引进产品管线之际，其旗下产品也相继实现对外授权，为公司创造现金流。以 2023 年下半年为例，翰森制药先后将两款 ADC 产品 HS-20089、HS-20093 授予 GSK ，前者有望为翰森制药带来 8500 万美元的首付款，及最高 14.85 亿美元的里程碑付款，后者有望为翰森制药带来 1.85 亿美元的首付款，以及 15.25 亿美元的里程碑付款。国内其他药企方面，3 月 11 日，百利天恒（688506）公告称，截至 2024 年 3 月 7 日，公司已收到与百时美施贵宝就 BL-B01D1（由一个由重组人源化 IgG1 抗体 Fc 片段组成的骨架、一个由连接子组成的连接臂、一个由甲磺酸莫西汀酯组成的有效载荷组成）的首付款。去年 12 月，百利天恒与百时美施贵宝官宣合作，潜在总交易额最高可达 84 亿美元。 2 月底，科伦博泰（6990.HK）也曾公告称，与默沙东就合作的核心产品 SKB264(MK-2870) 开展的 NSCLC 及 EC 的临床试验已触发相关临床里程碑付款，总金额为 7500 万美元。除了药企，也有 CXO 企业在加码 ADC 领域。3 月 9 日，重庆博腾制药科技股份有限公司（博腾股份，300363）宣布，旗下上海博腾智汇生物制药有限公司位于上海浦东外高桥保税区的抗体和 ADC GMP 中试生产线正式建成投用。博腾股份称，这标志着公司正式具备为全球生物药和研发机构提供抗体和 ADC 从 PCC 到 IND 及 GMP 生产的一站式 CDMO 服务能力。制胜关键在综合实力 Guide View 如同硬币总有两面，火爆的同时，ADC 已然步入拥挤阶段。 2021 年 1 月，第一三共 / 阿斯利康的 DS-8201 （Enhertu）用于既往接受过曲妥珠单抗（Her2 单抗）治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管交界腺癌患者的治疗获得美国 FDA 的正式批准，这是全球第一个被批准用于治疗 HER2 阳性胃癌的 ADC 药物，同时也开启了 ADC 领域新的纪元。 Enhertu 的成功颠覆了大众对于 ADC 的看法，或许也是这些年 ADC 研发管线快速崛起，授权交易火爆的原因。据医药魔方数据库，截至 2024 年 1 月，全球有多达 324 个进入临床阶段的 ADC 项目，其中大部分处于临床早期，仍处于 I 期早期临床的有 187 个，占比高达 58%。民生证券研报显示， HER2、TROP2 和 CLDN18.2 是国内 ADC 研发聚焦的热门靶点，其次为 B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα 和 EGFR；此外，靶向 c-MET、FIII 和 CD79B 等新兴靶点的新一代 ADC，也进入了临床阶段。前有重磅品种上市，后有几百个在研药物进入临床阶段， ADC 赛道如何制胜？从公开信息来看，各家药企在 ADC 药物的靶点、适应症、治疗地位等方面展开布局。从靶点来看， HER-2 是 ADC 研发领域最为热门的靶点。上文所述的 ADC 明星药物 Enhertu 就是这一靶点。根据第一三共的财务数据，Enhertu 在 2023 年全球销售额约近 25 亿美元，成为全球医药行业的「重磅炸弹」。在适应症方面，据光大证券，从近一年来，在国内开展 3 期临床试验的 ADC 药物适应症分布来看，乳腺癌是最为热门的研发方向。一方面是由于患者基数大，2022 年中国女性乳腺癌发病约 35.72 万人，且多年来呈持续上升态势，疾病负担较重，另一方面是该瘤种已经有多个 ADC 的成功案例可供参考。除了以往大热的 HER2+乳腺癌之外，HER2 低表达和三阴性乳腺癌也吸引了众多企业入局。结语 Guide View 虽然 ADC 赛道面临着拥挤问题，但事实上，行业对于 ADC 的认识还不够深刻及全面。目前，ADC 技术已经发展至第三代，业界人士认为下一代 ADC 会是超级「聪明」的 ADC，更具备靶向性，找到独特的机会点很重要。因此，在 ADC 赛道还有很多机会。市场方面，据弗若斯特沙利文数据，预计 2030 年全球市场规模有望达到 638 亿美元，国内 ADC 市场有望在 2030 年达到 689 亿元。随着 ADC 交易金额的逐步落地，巨头们正在用真金白银为 ADC 投票，也证明这一百亿赛道的价值。参考来源：各公司官网、澎湃新闻、财联社、新浪财经

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3·15 晚会大曝光，听花酒背后的化学诺奖得主竟是「站台达人」？

又是一年 3·15，消费市场的违法侵权行为再度掀起轩然大波。假防火玻璃和灭不了火的灭火器、梅菜扣肉原料竟是劣质槽头肉、5 万多元一瓶的听花酒国际专利未被认定、宝马传动轴异响……种种乱象令人发指，其中几件还与我们化工业息息相关。灭火器灭不了火 Guide View 2024 年 1 月初，3·15 晚会记者来到了华中地区知名的五金机电市场，很多灭火器都是从这里批发出去的，然而，一些商家低廉的报价和他们所说的灭火效果却令人胆战心惊。鼎盛交通设施消防器材批发门店的销售人员告诉记者：「如果你拿 30 元一瓶的，可以给你保证灭不了火。你越灭火还越大，实话告诉你。」灭火器为什么灭不了火？这其中究竟藏了什么猫腻呢？市场上的灭火器大致分为两类：一种是符合国家消防器材标准，由正规厂家生产的国标灭火器；另一种则是外观看似符合国家标准，但实际功能不达标的「非标」灭火器。按照国标《GB 4066-2017 干粉灭火剂》的规定，干粉灭火剂主要组分为磷酸二氢铵，含量为 75%，而被曝光的非标灭火器实际含有的磷酸二氢铵成分只有 50% 左右，更有甚者将磷酸二氢铵成分降低至 20%。这些非标灭火器哪来的呢？湖南株洲闽湘消防设备有限公司、湖南万江消防设备有限责任公司、东莞市创亿消防器材有限公司三家公司榜上有名。非标灭火器流入市场不仅是对消费者权益进行了侵犯，更是对消防安全的一种挑战。尤其是我们化工行业，消防安全尤为重要，小编也在此呼吁各大企业采购消防用品时要擦亮双眼，要选择有「3C」认证的哦。真假防火玻璃 Guide View 3 月 15 日，央视 3·15 晚会曝光「防火玻璃」黑产链，生产、检验资质、抽检均造假，其中，天津顺玻玻璃科技有限公司、廊坊永彬玻璃科技有限公司、三河市双福铝塑门窗有限公司、三河市瑞达丰玻璃经销处、天津保建节能玻璃有限公司被点名。 2023 年 12 月底，记者接到群众举报信息：天津、河北部分销售防火玻璃的市场上，个别企业生产的防火玻璃质量不达标。记者探访了天津一家专业生产防火玻璃的企业，然而在生产线上，并没有看到给玻璃喷防火液及晾干等工序。一位工人在记者多次追问下表示，厂区生产线上的防火玻璃其实就是普通的钢化玻璃，没有做任何防火处理，「人家要假防火，打个标就行了。」廊坊永彬玻璃科技有限公司工作人员在被曝光的视频中称：「普通的钢化玻璃每平方米卖 50 元，咱们就给 50 元每平方米的价格，打一个防火标。」甚至有工作人员称可以为客户配备相应的合格检验报告，「我的检测报告是（耐火）一个半小时，但是实际我那玻璃，只能达到（耐火）半个小时。」看到这里相信大家和小编产生了同样的疑问：既然玻璃不防火，它这个检测报告又是怎么弄到手的呢？据业内人士透露，产品是玻璃企业自己去管理部门送检，所以会准备价格昂贵的合格防火玻璃，冒充自己生产的产品去送检，骗取合格检验报告，然后堂而皇之销售假冒伪劣产品。假冒伪劣的防火玻璃和真的防火玻璃，防火性能上，究竟有多大差距呢？国消检测中心工作人员检测发现，有造假企业生产的防火玻璃样品在高温下不足 4 分钟就变形、开裂，这简直细思恐极。诺奖得主竟是「站台达人」？ Guide View 今年央视 3·15 晚会曝光名单中，一个原本只有高端人士才听过的 5 万 8 的天价白酒 —— 听花酒，通过「打假晚会」亮相于大众眼中。这瓶酒不仅价格高得离谱，其所谓的「高科技成分」，也被揭露其实是廉价的薄荷提取物（听花酒独家代理公司「青海春天」对于外界的这一说法予以否认）。资料显示，这三位诺奖得主分别是 1998 年诺贝尔生理或医学奖获得者斐里德 · 穆拉德（Ferid Murad）、2013 年诺贝尔化学奖获得者亚利耶 · 瓦谢尔（Arieh Warshel），以及 2004 年诺贝尔化学奖获得者阿夫拉姆 · 赫什科（Avram Hershko）。 2022 年 7 月 14 日，青海春天发布公告，聘请斐里德 · 穆拉德、亚利耶 · 瓦谢尔两名诺贝尔奖得主，与听花酒总设计师张雪峰一同出任公司联席首席科学家，期限三年。根据协议，「穆拉德和瓦谢尔将在未来三年服务于公司的科学研究、人才培养、推荐和引进符合公司人才培养和科学研究需要的高水平人才以及出席公司相关的公务活动」。 2023 年 11 月 11 日，青海春天再次发布公告，称阿夫拉姆 · 赫什科加入听花酒首席科学家的阵营。根据听花酒官网介绍，担任首席科学家后，三个人通过「创建定向成分编辑酿酒工艺」，提升了风味口感和减害增益。瓦谢尔主要是应用诺奖成果，提升听花酒风味口感；而穆拉德则是指导「听花酒强化在一氧化氮领域的研究成果，赋能白酒健康化」；赫什科团队则主要是指导听花酒在代谢修复领域展开研究。回顾盘点一下这三位诺奖得主的成就：瓦谢尔通过计算机模拟的方法来研究蛋白质分子的运动和酶催化反应机理在复杂化学系统领域的开创性研究，获得 2013 年的诺贝尔化学奖；穆拉德有「伟哥之父」之称，因研究一氧化氮在心血管系统中的作用而被授予诺奖；赫什科则是一位出色的以色列生物化学家，因在泛素介导的蛋白质降解过程中的研究，获得了 2004 年的诺贝尔化学奖。仔细分析这三位诺奖得主的获奖成就，很难将这种种听花酒官网天花乱坠的介绍联系起来，并且这三位首席科学家是否真实参与到白酒的研发工艺中也存在疑问。截至目前为止听花酒官方还没有给出合理的解释。三位之中的瓦谢尔更是名副其实的「站台达人」。2023 年 9 月 15 日，瓦谢尔到深圳泽医细胞治疗集团来访交流，并成立「顶尖科学家科技创新中心专家」，共启「天年方舟计划」，而这家公司主要是从事肿瘤早筛以及细胞存储业务。同年 9 月 24 日，瓦谢尔教授成为药物基因检测和免疫功能检测公司潘道生物的荣誉首席科学家。2023 年年底，瓦谢尔的有关脱细胞异体真皮基质研发项目落地惠山经开区。近 2 年，这位 84 岁的老人在国内显得异常忙碌和活跃，在各种会议上演讲、成为数学院兼职讲席教授，妥妥「站台达人」一枚。结语 Guide View 灭火器灭不了火、防火玻璃不防火……这看似荒谬却真真实实存在于我们的生活之中，为我们日常的工作生活带来巨大的安全隐患，尤其是我们对于安全要求格外高的化工行业。我们期望相关部门能够加大对灭火器市场的监管力度，建立更加严格的抽检制度，确保市场的公平竞争环境和消费者的安全权益。同时，消费者也应该增强自我保护意识，选择正规厂家生产的国标灭火器，以确保自身的安全。而如何看待名人站台/背书这件事，也成为了一种警醒，听花酒的塌方也呼吁消费者们理性的回归，着眼于产品本身而不是背后的「站台达人」。参考来源：盖徳化工网、澎湃新闻、上观新闻、光明网、央视网、海报新闻、果壳

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超 600 亿蓝海！司美格鲁肽背后的赢家

2024 年 3 月 9 日，美国 FDA 宣布批准诺和诺德的 GLP-1 类药物 Wegovy（司美格鲁肽）的全新适应症 --用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy 应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。今年年初，诺和诺德发布 2023 年财报，2023 年全球净销售额 2322.61 亿丹麦克朗，约 337.38 亿美元，同比增长 31%，净利润 121.49 亿美元，同比增长 51%。图源：诺和诺德官网 2023 年司美格鲁肽累计获得 1458.11 亿丹麦克朗，约合 211.8 亿美元的销售额。用于降糖和减重的 GLP-1 药物累计销售额为 1647.64 亿丹麦克朗，为 239.33 亿美元，约占公司总销售额的 70%。其中降糖药 Ozempic 销售额 141.65 亿美元（975.18 亿丹麦克朗），同比增长 60%；口服降糖 Rybelsus 销售额 187.50 亿丹麦克朗，约合 27.2 亿美元，同比增长 66%；减重版 Wegovy 销售额 313.43 亿丹麦克朗，约 45.48 亿美元，同比增长 407%。司美格鲁肽在整个医药市场掀起了轩然大波，甚至有可能登顶 2024 年的「药王」宝座，司美格鲁肽的上游产业链也备受关注。原料药 Guide View 司美格鲁肽原料药是司美格鲁肽的功效组分，可通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖。该原料药中国的专利保护期至 2026 年 3月（2022 年 8 月 24 日已经被国家知识产权局（北京）专利复审无效部宣告无效，目前处于上诉状态）。据国家药品监督管理局药品审评中心官网，诺泰生物、天吉生物、浙江湃肽、湖北健翔、中和药业 5 家企业已提交司美格鲁肽的原料药上市申请并获受理。图源：CDE官网其中，浙江湃肽值得我们关注，浙江湃肽可以说是美妆上游的「一哥」，湃肽生物是国内最大的多肽化妆品原料生产企业，为珀莱雅、华熙生物、丸美等多家化妆品头部企业提供多肽化妆品原料一站式解决方案。多肽原料药的工艺研发和生产能力是浙江湃肽的主要竞争优势，它也是国内市场少数有能力规模化生产公斤级司美格鲁肽原料药的企业。除了司美格鲁肽，它的产品管线还涵盖亮丙瑞林、利拉鲁肽、利那洛肽等。辅料 SNAC Guide View 司美格鲁肽的辅料 SNAC 化学名为 8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠，辅料 SNAC 可以通过膜扰动、膜流化、API 溶解度变化、紧密连接开口或通过与 API 非共价结合增加疏水相互作用等过程来增强胃肠上皮细胞膜的通透性。它与多肽一起粘附在胃粘膜上，促进渗透和吸收。当司美格鲁肽片剂在胃中溶解时，辅料 SNAC 缓冲局部 pH 值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽的降解。目前，SNAC 化合物和晶型专利都已经失效，无专利限制，不少厂家纷纷布局。据国家药品监督管理局药品审评中心官网，目前有 6 家企业进行了司美格鲁肽辅料 SNAC 注册登记。分别是：湖北葛店人福药用辅料有限责任公司、成都新越医药有限公司、杭州乐信康宁医药科技有限公司、江苏东南纳米材料有、合肥天瑞药物化学有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司。多肽类 CDMO Guide View 随着司美格鲁肽在全球范围内的知名度提升，尤其是在减重领域的应用，对于该药物及其类似产品的需求随之增加。这直接导致了对多肽类药物生产和研发服务的需求增长，为 CDMO 公司带来了更多的业务机会。此外，司美格鲁肽的成功案例可能会激励更多的药企投入到多肽药物的研发中，尤其是在糖尿病和肥胖症治疗领域。这为 CDMO 公司提供了新的市场扩张机会，尤其是在新兴市场。根据弗若斯特沙利文数据，预计中国多肽原料药市场在 2021-2025 年及 2025-2030 年将以 32.9% 和 22.4% 的年复合增速快速增长，到 2025 年达到 237.5 亿元，到 2030 年达到 652.5 亿元。目前国内从事多肽类原料药研发生产，并具备一定技术水平和经营规模的企业主要有药明康德、诺泰生物、圣诺生物、湃肽生物、中肽生化等。据药明康德 1 月 8 日新闻稿，泰兴原料药生产基地迎来正式投运，多肽产能实现 3 倍增长。仅 2023 年，WuXi TIDES 就支持了约 50 个从临床前到商业化阶段的多肽项目，交付超过 15 吨多肽原料药及中间体。药明康德的扩张产能策略恰应证了全球多肽类产业的火爆，也展现出了药明康德决战市场的决心。诺泰生物深耕多肽行业，打造原料药制剂一体化平台。公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发，2023 H1 自主选择产品（包括多肽原料药及中间体、制剂）和定制类业务（包括 CDMO、CMO 及技术服务收入）分别占营业收入比重 62%、38%。公司深耕多肽领域多年，积累了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等在内的丰富的品种管线。圣诺生物公司持续专注于主营业务多肽药物CDMO、原料药和制剂的协同发展，凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，CDMO 项目丰富。结语 Guide View 随着全球人口老龄化的加剧和慢性病患病率的上升，特别是在肿瘤、糖尿病等治疗领域，多肽药物因其独特的治疗优势而需求日益增长。预计未来，随着生物技术的进步和创新药物研发的加速，将有更多高效且具有显著临床效果的多肽创新药和仿制药获批上市。这一趋势不仅将推动多肽药物市场的进一步扩容，也将为产业链上的相关企业带来新的增长机遇，尤其是在中国这样的新兴市场，政策的支持和市场的潜力预示着巨大的发展空间。参考来源：各公司官网、CDE 官网、盖徳化工网、每日经济新闻、药融云、瞪羚社

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从「制造」走向「智造」，AI 化工远比你想象中的牛

2024 年全国两会期间，全国人大代表、万华化学集团股份有限公司董事长廖增太提交了四份建议，涉及人工智能、医疗材料国产化、建筑节能和环保家居，为加速化工新质生产力落地、推动高端新材料助力经济低碳绿色发展建言献策。人工智能（AI）是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。人工智能（AI）的快速发展正在对全球经济社会产生深远影响，成为激发经济增长活力和推动高质量发展的新动能。廖增太表示，应该推动人工智能与化工行业的深度融合，人工智能在材料设计和筛选方面表现出巨大潜力，必将给材料行业带来颠覆性的变革。他建议，在化工材料分子发现、分子逆向合成、材料大模型、工业设备故障预警、生产工艺优化等化工制造业场景。鼓励 AI 技术在化工行业的广泛应用，助力化工行业高质量发展。通过人工智能与制造业的融合发展，提升制造业数字化与智能化发展水平，可以进一步加速「制造」向「智造」的转变。 2023 年 10 月 26 日，工信部公示 2023 年度智能制造示范工厂揭榜单位和优秀场景名单，名单显示，入选 2023 年度智能制造示范工厂揭榜单位的共计 212 家工厂。从名单可以看出 AI 与化工结合的场景落实在方方面面，那么具体有哪些应用呢？部分上榜企业名单图源：工信部模拟合成，促进研发 Guide View 人工智能有助于开发高性能材料、识别关键点并获得新的科学规律，促进化学信息学的发展，通过高通量筛选和模拟实验，缩短产品从实验室到市场的时间。化学信息学可用来对反应条件进行优化和筛选催化剂等，这主要是通过对实验数据进行建模，然后使用该预测模型实现对实验工作的指导；可用于分子模拟和分子设计，并在分子性能预测的基础上，从所设计的分子中筛选出并进行合成，以便得到经过性能优化的材料。新材料的合成往往伴随大量的数据和冗杂的参数，在材料化学合成路线中，由于每一个步骤发生的变量从几十到几千不等，需要考虑到极端庞杂的系统和大量潜在的解决方案的组合。在这些组合中，往往还存在着很多相互竞争的参数（比如时间、成本、温度、湿度、纯度、毒性等），所以传统实验方式非常不适合当今形势下的新材料的合成和开发。采用人工智能进行新材料的合成设计，渐渐成为新材料合成及设计的新选择，也给深入研究新的化合物合成准则带来了可能。如默克的逆合成软件 SYNTHIA? ，该合成路线设计软件是由化学家手动编码并由计算机科学家实现的，采用基于强大的反应规则数据库的先进精细算法，该数据库目前已包含 10 万多种手动编码的反应规则，计算机辅助合成能够快速找到已知目标分子的合成路径。智慧建厂，数字交付 Guide View 数字化交付是构建数字化工厂的一个重要环节，数字化工厂与数字化交付已成为现代工程设计领域之中的热门话题，众多的工程企业尤其是设计院，正在谋求以数字化工厂与数字化交付为突破从而实现新时代下企业的数字化转型。数字化交付通过建立数字化工厂平台以及未来建设智能化工厂的基础，再将设备运行过程中的过程控制与工艺参数进行集成，最终通过 3D 仿真技术实现与实际生产过程一致的工艺模型。借助数字化交付平台，可以实现在线上对阀门仪表等参数进行监测，通过仿真模型进行自动化精准控制，并且模型可以不断根据实际情况进行优化，大大减少人为操作带来的失误。以 AVEVA 系列软件为例，数字化交付的过程为通过 PDMS 与 Diagram 软件进行三维虚拟化工厂与管道仪表流程图的创建，然后将各装置设备的信息嵌入到模型中，将设备生产、安装、维护过程中的综合信息系统集成，最后通过旗下的 Net 平台实现工厂信息的综合展示，大大减少信息传递过程中带来的信息偏差与效率的降低。优化生产，提质增效 Guide View 智能工厂的搭建运用了人工智能、大数据、云计算这些新的智能化技术，可以帮助制造企业在替换一些低认知密集型劳动的同时，也能为生产过程中的质量稳定性控制和生产效能的优化带来提升。典型的智能工厂最底层为感知层，通过现场设备实现数据采集；第二层为数据处理层，将底层采集到的数据进行加工、存储、转换；第三层为应用层，包括工艺管理系统、设备管理系统、人员管理系统等；顶层为企业运营相关系统，针对企业运营、供应链、人力资源等进行宏观调配。如垦利石化搭载的卡奥斯智能化工管理平台，通过物联网、大数据和云计算技术，能够将园区管理、监测、预警、应急等功能集于一身。平台可匹配园区管理、环保、能源、应急、经济服务等多个场景，并实现对园区数据的可视化展示和智能化分析，从整体把控生产。化工行业，特别是精细化工领域，有着生产过程复杂、对象特性多变、间歇或半连续生产过程多，介质腐蚀性强，易燃易爆及污染环境等特点，使得化工过程的检测控制面临影响因素多、变化范围大等问题。随着科学技术的发展，化工过程控制技术的软硬件支撑手段有了重大改观，推动了化工过程控制技术的迅速发展。如阿里云的化工品控稳定性提升解决方案，把机器预测技术运用于品控过程，利用历史/实时数据建模来对反应结果进行预测，从而实现对反应过程的精确把握，实时干预，降低因为干预不及时造成的原料浪费。结语 Guide View 人工智能与化工业的结合，正在开启一场前所未有的工业变革。AI 技术与化工业的深度融合，将为化工产业带来革命性的变革，推动化工产业向更高效、智能、环保的方向发展。然而在 AI 与化工行业日益融合的过程中也不乏挑战，其中最大的缺口就是人才。正如廖增太所言，化工人工智能领域是一个复杂的交叉学科，涉及量子化学、物理、数学、药学、化学、控制、机械工程等多个领域，人才缺乏是当下普遍面临的问题。因此，完善人工智能领域高端人才的引进和留用政策，提供良好的科研条件和职业发展空间尤为重要。面对人工智能技术的迅猛发展，未来的化工大有可为，它将在智能化、绿色环保与高效生产的浪潮中，迎来更加辉煌的篇章，让我们共同期待。参考来源：工信部、各公司官网、澎湃新闻、日照日报、国海证券

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生命科学——富豪榜大佬们都看好的赛道，究竟有何魅力？

近期，伴随着娃哈哈与农夫山泉的热议，农夫山泉创始人、董事长、总经理钟睒睒的商业版图也被细分了。鲜有人知的是，这个农夫山泉背后的男人，还掌握着一个庞大的健康产业版图。据悉，钟睒睒在 2001 年花 1710 万元购买了万泰生物 95% 的股份，成为了该公司的实际控制人。2020 年，万泰生物在 A 股上市，之后凭借新冠检测和 HPV 疫苗业绩飙升。有趣的是，不止钟睒睒，富豪榜上有名的大佬们似乎都对生物医药领域展现出兴趣，但他们更多的是不局限于生物医药，而是迈向了生命科学。什么是生命科学？生命科学究竟有何魅力？对生命科学感兴趣的大佬们 Guide View 生命科学（Life Science）是研究生命现象、生命活动的本质、特征和发生、发展规律，以及各种生物之间和生物与环境之间相互关系的科学。20 世纪后半叶生命科学各领域所取得的巨大进展，特别是分子生物学的突破性成就，使生命科学在自然科学中的位置起了革命性的变化。近年来，随着科学技术的进步，为生命科学带来了更多的关注，其中不乏互联网大佬们。科研资助通过捐赠设立科学大奖，对科学研究进行奖励，从而激发更多人投身生命科学领域的研究。典型的代表就有联想集团 CEO 杨元庆和百度公司创始人李彦宏，二人在 2015 年与真格基金创始人徐小平、北京大学教授饶毅等几位科学家、企业家组织创办了一场未来论坛。在这次论坛上，他们宣布设立一个民间科学大奖，并于 2016 年正式推出，即「未来科学大奖」，该奖设置「生命科学」等三大奖项，单项奖金 100 万美元。 2020 年，拼多多创始人黄峥宣布与创始团队一起，共同捐赠 2.37% 的拼多多股份，设立「繁星慈善基金」，第一期资助将在未来 3-5 年内向浙江大学教育基金会捐助 1 亿美元，致力于推动生物医疗、农业食品等科学研究。之后的一年，黄峥更是辞任拼多多董事长，宣布将结合个人兴趣，致力于食品科学和生命科学领域的研究，并着眼于拼多多未来的长远发展，「去摸一摸 10 年后路上的石头」。马云也曾多次在公开场合谈论生命科学。2013 年，马云夫妇成为美国「生命科学突破奖」基金会捐助人，马云出任该基金会理事。在马云加入之前，基金的捐助人有谷歌的谢尔盖 · 布林夫妇和 Facebook 创始人扎克伯格夫妇等。基金会设立了「生命科学突破奖」，旨在激励那些从事对抗癌症、糖尿病、帕金森和其他疾病研究的科学家。该奖项有「豪华版诺贝尔奖」之称，首批获奖者每人获得 300 万美元奖金，是全球奖额最高的科学奖项。投资通过企业、个人资金或家族基金对医疗大健康相关项目进行投资。盛大网络创始人陈天桥可以说是国内对生命科学研究最深的企业家了。2016 年，他决定捐赠加州理工学院 1.15 亿美金，以推进脑科学研究。同年，陈天桥与雒芊芊夫妇创办了以造福人类为主旨的天桥脑科学研究院。通过提倡整体和跨学科的研究，研究院主要推动三大领域的关键性大脑研究：大脑的探知，大脑相关疾病治疗以及大脑功能的开发。亲自下场互联网大佬们掌舵的企业或个人亲自开拓医疗大健康相关业务。比如字节跳动创始人张一鸣步入医药和大健康领域，成立大健康业务部门「极光」，该部门的统一品牌名称为「小荷健康」，由原百度副总裁吴海峰负责。字节跳动目前在医疗健康领域已经形成「线上线下双渠道、服务和研发同步进行」的布局。除了打造出百度健康外，李彦宏也亲自发起创立了生命科学平台公司「百图生科」，该项目通过 AI 技术与前沿生物技术的结合，构建独特的靶点挖掘及药物设计能力，从而开发创新药物。除了国内的一众大佬们，生命科学的魅力还深深吸引着世界首富——马斯克。马斯克与硅基生命 Guide View 今年 1 月 30 日，马斯克在社交媒体上宣布，他的公司 Neuralink 已经完成了首例人类大脑芯片植入手术，并且目前手术恢复状况良好。这一突破性进展意味着人类距离实现大脑与电脑的直接连接更近了一步。 2016 年，马斯克成立了一家脑机接口公司，名为 Neuralink。至少两次被美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝后，2023 年 9 月 19 日，这家公司开始首次人体试验的患者招募。2023 年 9 月 19 日，Neuralink 发布公告称，其 PRIME 研究已获得独立机构审查委员会批准，并且首家医院站点开始首次人体临床试验的招募，招募的对象为因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS，也称为「渐冻症」）而四肢瘫痪的人。据其介绍，PRIME 研究是精确机器人植入脑机接口（BCI）研究的缩写，该研究为期 6 年，旨在评估植入物（N1）和手术机器人（R1）的安全性。在研究期间，手术机器人 R1 会将 N1 植入物的超细和柔性线放置在控制运动意图的大脑区域，记录大脑信号并将其无线传输到解码运动意图的应用程序，使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。到位后，N1 植入物在外观上不可见。脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）技术实现了人脑信号与外部设备或计算机系统的直接连接。根据电极植入的位置不同，分为侵入式、半侵入式和非侵入式三种类型，分别对应大脑皮层、大脑硬膜外和头皮。从非侵入式到侵入式，技术难度和信号采集的质量与精度逐渐增高，相应的手术和生物兼容性带来的安全风险也随之增加。从发展趋势来看，BCI 将进入应用普及期，解决方案将成熟并商业化。据中国信息通信研究院预测，2023 至 2032 年，在下游应用的驱动下市场规模预期将显著增长。同时据麦肯锡预测，2030 至 2040 年全球市场的潜在规模将超过 400 亿美元，其中医疗领域将达到 150 亿美元，消费医疗领域预计为 250 亿美元，预计年复合增长率超过 10%。结语 Guide View 3 月 5 日，在第十四届全国人大二次会议上，国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在「积极培育新兴产业和未来产业」部分，李强总理表示: 实施产业创新工程，完善产业生态，拓展应用场景，促进战略性新兴产业融合集群发展。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。生命科学领域的国家大科学计划和大科学工程对推动原始创新至关重要，基因技术、生物技术等颠覆性技术将为我国健康领域的高质量发展提供充足的前沿科技供给，开辟出一系列前所未有的新赛道。所以，无论是从政策扶持，还是科技进步、市场需求来看，生命科学都值得期待。参考来源： [1]人民网、东方证券、平安证券、AI财经社、动脉网 [2https://www.edu.cn/rd/special_topic/zbwjt/201805/t20180522_1601729.shtml

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类风湿性关节炎有救了？国内首款「TNFR1抑制剂」获批临床

近日，据 CDE 官网显示，赛诺菲的 1 类化药新药 SAR441566 获得临床试验默示许可，适应症为用于治疗使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎（RA），该药物成为了国内首个申报临床的 TNFR1 抑制剂。图源：CDE 官网 SAR441566 是由赛诺菲研发的一种口服 TNFR1 阻断剂，它通过改变可溶性 TNFα 三聚体的结构，从而阻止 TNFα 与 TNFR1 的结合，但不会干扰与细胞膜绑定的 TNFα 的信号传递。这种机制使得 SAR441566 在减少感染风险的同时，能够提升治疗效果，其效果可与抗体药物相比拟。 TNF 是一种重量为 26kDa 的 II 型跨膜蛋白，在炎症性疾病中扮演着关键角色，能够与两种 I 型跨膜受体 TNFR1 和 TNFR2 相结合，并在免疫系统中引起不同的效应，TNFR1 主要负责促进炎症反应。因此，通过阻断 TNF 与 TNFR1 的结合是控制炎症的一种重要治疗手段。目前，SAR441566 针对银屑病、类风湿性关节炎的海外临床试验正在进行中，预计 2025 年将获得临床结果。本次 SAR441566 获得 CDE 临床试验默示许可的适应症为中重度类风湿性关节炎（RA），有望为国内类风湿关节炎患者带来新的治疗手段。赛诺菲将免疫学和炎症领域视为其重点发展方向，并已建立了全面且多元化的产品线，主要服务于治疗特应性皮炎、银屑病、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、红斑狼疮等疾病，相关管线多达 34 条。自免类疾病市场分析 Guide View 传统抗炎类药物治标不治本，靶向类药物逐渐成为更优选择。自免类疾病的传统治疗用药主要是一些抗炎类药物，虽然抗炎效果好但治标不治本，停药后容易复发。近年来，靶向类药物逐渐成为了治疗自免类疾病的更优选择。根据 Frost & Sullivan 的数据预测，到 2030 年，全球和中国的自身免疫性疾病治疗药物市场预计将达到 1767 亿美元和 199 亿美元，其复合年增长率（CAGR）分别为 3.7% 和 27.2%。目前，中国在这一领域的市场规模显著小于全球平均水平。但是，随着国内患者对自身免疫疾病的认识提高和支付能力的增加，加之国产靶向药物逐步获得批准上市，预计中国的自身免疫性疾病药物市场将进入一个快速增长的阶段。国内企业也在加速布局中，多家药企持续布局自免药物领域，IL-17A、IL12/IL-23、JAK1 靶点进度靠前，多条管线即将进入收获期。 1、恒瑞医药恒瑞医药在研的自免管线覆盖 JAK1、IL-17A、CFB、MASP2、BTK 等多个靶点。其中，进度较快的有以 JAK1 为靶点的小分子药物艾玛昔替尼，其针对特应性皮炎、强直性脊柱炎与类风湿关节炎适应症分别于 2023 年 6 月、8 月、11 月申报 NDA；靶向 IL-17A 的生物靶向药夫那奇珠单抗，针对银屑病适应症已于 2023 年 4 月申报 NDA，强直性脊柱炎适应症处于 III 期临床阶段。针对 IgA 肾病的管线 HRS-5965（CFB）、SHR-2010（MASP2）以及 HR19042 均已进入 II 期临床阶段。 2、三生国健三生国健是一家专注于抗体药物研产销一体化布局的生物医药企业，目前已有 3 个产品获批上市，在研管线覆盖自身免疫类疾病、肿瘤、眼科三大领域。三生国健目前布局自免类疾病产品主要有 6 款。其中，以 TNF-α 为靶点的重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，针对类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病适应症已获批上市。 3、智翔金泰智翔金泰是一家专以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，目前已有 1 个产品已提交新药上市申请，在研管线覆盖自身免疫类疾病、肿瘤、感染性疾病等多个领域。智翔金泰目前进入临床阶段的自免类疾病产品主要有 2 款，分别是靶向 IL-17A 的赛立奇单抗与靶向 IFNAR1 的 GR1603。其中，进度较快的是靶向 IL-17A 的赛立奇单抗，针对斑块状银屑病适应症已于 2023 年 3 月申请 NDA，针对强直性脊柱炎适应症已进入 III 期临床，针对中轴型脊柱关节炎和狼疮肾炎适应症已进入 II 期临床。靶向 IFNAR1 的 GR1603 针对系统性红斑狼疮适应症已进入 II 期临床，针对系统性硬化症已进入 I 期临床。 4、康方生物康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。康方生物目前已有 3 款单抗类药物已获批上市，3 款药物正在申请上市，拥有 30 个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中 19 个新药进入临床研究，13 项关键/III 期临床试验正在开展。康方生物目前布局自免类药物主要有 2 款，均为单抗类药物，分别是针对 IL-12/IL-23 靶点的依若奇单抗和针对 IL-17A 靶点的古莫奇单抗。其中，依若奇单抗针对斑块状银屑病适应症已于 2023 年 8 月申请上市，其针对寻常型银屑病适应症已于 2021 年 10 月开始临床 III 期研究。古莫奇单抗针对斑块状银屑病和强直性脊柱炎适应症分别于 2023 年 2 月和 10 月进入临床 III 期，中轴型脊柱关节炎正在申请临床。结语 Guide View 尽管中国自身免疫性疾病药物市场的规模目前仍然较小，但自身免疫性疾病领域的快速发展和巨大潜力预示着中国将成为全球自身免疫性疾病治疗药物市场的重要增长点。随着更多创新药物的研发和上市，以及政府对医疗健康领域的持续投入和支持，预计中国的自身免疫性疾病治疗市场将迎来更加广阔的发展空间。参考来源：各公司官网、CDE 官网、药智网、开源证券研究所

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「中国化工之父」，很多人不知道他是谁

「太自不量力了，中国人也想办碱厂？黄种人根本不可能掌握制碱技术。」这些对话发生于 100 年前的中国。当时的制碱技术被英美牢牢掌控，英商卜内门洋行更是在中国垄断了纯碱市场，大量囤积市场上本就紧俏的纯碱，迫使不少以纯碱为原料的玻璃、造纸、纺织、燃料、肥皂等工厂纷纷陷入风雨飘摇的危难之中。「中国沿海资源丰富，为何不用自己的海盐资源制碱从而摆脱被英美钳制的局面？」一名拥有雄心壮志的青年在塘沽区沿海徘徊思索着……他就是范旭东。范旭东原名范源让，18岁时受时代影响赴日留学，留学期间亲眼目睹了殖产兴业给日本社会带来的深刻变化，「工业救国」的念头在这位有志青年心中扎根发芽，遂改名范锐，字旭东，以表达自己献身民族振兴事业的决心和愿望。 1908年，范旭东考入京都帝国大学理学院学习应用化学，毕业后留校担任专科助教。辛亥革命爆发后，范旭东毅然辞去教职，满怀希望地踏上归国的征程，从此开始了艰难的工业救国旅程。1914 年，范旭东来到了盛产海盐的塘沽，开始精盐试验，不断努力下，范旭东终于从粗盐中提炼出了氯化钠高达 90% 以上的精盐，于是「久大精盐公司」成立了。 1915 年，久大精盐公司正式建成投产，从此中国人以粗盐为食的「食土民族」时代结束，这也为中国化工业的开启做了铺垫。酸碱双翼 Guide View 为打破洋人对纯碱/碱类产品的垄断，对创办碱厂早有考虑的范旭东果断地决定发展民族制碱工业，久大精盐公司的成功创办也为制碱工业打开了一个突破口。 1917 年范旭东顺利筹建了永利碱厂，但从建厂到经销的每一环节都并不容易。范旭东任总经理后，决定采取比质量差、方法旧的路步兰法成本低、技术更先进的苏尔维法制碱，然而苏尔维法技术一直被国际苏尔维集团所垄断和封锁，想要掌握这门技术并不容易。范旭东深知人才的重要性，于是开始网罗人才，了解苏尔维法碱厂蓝图的工程师孟德、即将获得哥伦比亚大学工程博士学位的侯德榜、美国工程师 G·T李都被他收入囊中。他们参照孟德所提的设计图，夜以继日完成了永利碱厂的设计，侯德榜则进行设备的订购工作，G·T 李则负责制碱设备、管道的安装和搭建，直到 1922 年永利碱厂才终于建成。刚开始制碱就遇到了困难，由于技术的不熟练、一部分设备的不适用，在试车中毛病百出。1924 年出碱时，碱质低劣，色红夹黑，与应该是洁白的纯碱相差的不是一点半点。在当时连日本也只有路步兰法碱厂，中国想要办苏尔维法碱厂在洋人眼里简直是自不量力，甚至嘲笑道：「黄种人掌握不了制碱技术！」永利碱厂也被迫停业，一些股东在巨大的舆论非议下提议以外国工程师取代侯德榜，而范旭东却力排众议，坚决支持侯德榜攻坚克难。在克服道道技术难关，改进技术之后，永利碱厂终于在 1926 年 6 月重新开工，并生产出了优质纯碱，日产量达 30 吨以上。永利碱厂制造出的纯碱名为「红三角」，没想到的是此碱以意想不到的速度轰动了全世界，它很快在与英国卜内门公司的竞争中占据了上风，并抢占了日本市场。1928 年，「红三角」纯碱在费城万国博览会上一举获得最高荣誉——金质奖章。 1931 年「九·一八」事变爆发后，范旭东决定进攻化学工业酸碱双翼中的另一翼——硫酸，创办硫酸铔厂，这不仅可以打破外国公司独霸我国化肥市场的局面，而且在战时，只需改动几道工序即可转为军火生产，以供军需。经多方考察研究，范旭东与同仁们决定将厂址设在南京卸甲甸，1936 年一座远东第一流的大型化工厂在南京矗立起来。 1937 年 2 月，硫酸铔厂首次试车成功，日产硫酸亚 250 吨，硝酸 40 吨。范旭东激动不已：「中国基本化学的两翼——酸与碱已经长成，听凭中国化工翱翔矣！」「永久黄」精神 Guide View 「没人知道范旭东是谁，但人人都知道侯德榜。」除了永利碱厂、久大精盐公司，范旭东还创办了黄海化学工业研究社，三位一体，组成了「永久黄」化工集团。前两者为后者提供资金支持，后者则充当前两者的神经中枢。黄海研究社从研究精盐副产物开始，逐渐扩展到制革、制纸、制麻、制肥料、冶金、发酵、中药提炼、改良农村化工等更多国计民生的领域，硕果累累，被誉为「中国化工研究机构的摇篮」，解放后并入中国科学院。 1928 年，他主持创办了《海王》旬刊，作为「永久黄」团体的内部刊物，是中国民营企业最早的企业内刊。1934 年，久大创建 20 周年之际，《海王》发起一场对「永久黄」团体信条的广泛征集讨论，最后归为四点：（一）我们在原则上绝对的相信科学；（二）我们在事业上积极的发展实业；（三）我们在行动上宁愿牺牲个人顾全团体；（四）我们在精神上以能服务社会为最大光荣。这四个方面不仅展示了创办企业的方向原则，而且也体现出一位企业家的价值导向和精神品质，所以才能升华为企业精神。「永久黄」精神实际上就是一种独立自主、相互砥砺、团结协作、艰苦创业的精神。范旭东视科研人才如珍如宝，对他们相诚以待、极尽包容，真正做到了纳贤不妒其能，用人必尽其才，「遇事则功归于人，过归于己」。除了不顾众人反对力挺侯德榜之外，当新型制碱工艺验证成功后，也是范旭东不肯居功，力主以侯德榜的名字为新工艺命名，于是便有了家喻户晓的「侯氏制碱法」。正是范旭东的善于团结使用人才，在「永久黄」中的一大批技术人员、管理人员在 1949 年后，全都成为新中国的工业企业管理骨干和技术骨干，中国化工企业一大批人才出自范旭东「永久黄」团队，形成中国化工企业的「永久黄」现象。在长达八年的抗战期间，范旭东领导的永久黄几乎未能获得任何收益，生活依赖于借款。尽管如此，范旭东仍坚持保留技术团队，即使为了控制成本而采取了比例折扣发薪的措施，也从未裁减员工。在这段艰难时期，永久黄还建造了大量简易宿舍和一所小学，确保员工及其家庭的基本生活需求得到满足。同时，范旭东也未曾忘记为中国的工业未来绘制蓝图。在抗日战争即将胜利之际，他已经制定了「计划」，旨在为民族化学工业的复兴做好准备。 1945 年 10 月 4 日，范旭东因积劳成疾去世，享年62岁。当时，国共两党正在重庆进行谈判，为了吊唁范旭东，两党特意暂停会谈，派代表前往致哀。范旭东一生爱人、容人、敬人，善于用人，严于律己，从而赢得了同人与员工们的衷心爱戴，促进了企业的发展，使得「永久黄」团队精神成为中国企业的一面旗帜，「工业先导，功在中华」是毛泽东主席对他的评价。永利铔厂如今就是中石化南京化学工业集团公司，而「永久黄」团体经过多次改制之后变成了如今的天津渤化永利化工股份有限公司。 1984 年，南化集团五十周年厂庆，范旭东塑像在南化公司隆重落成；2003 年 10 月 24 日，范旭东铜像在南京六合区市民广场揭幕，广场命名为「范旭东广场」；2005 年南京市一所中学命名为「旭东中学」。尽管范旭东已逝世多年，但人们对范旭东精神的学习与缅怀从未停止。正如此前多位学者所言，范旭东为中国化学工业献出一生，他也在自己的「化工梦」中「永生」。一百年前我们打败否定，一百年后的今天我们依旧可以打败否定。参考来源： [1]赵映林.范旭东：爱国与企业管理并重的实业家[J].书屋,2022,(10):84-87. [2]尚小明.民族化学工业的开拓者范旭东[J].国际人才交流,1998,(08):51-54. [3]肖荻.创业艰难百战多——范旭东、侯德榜和永利碱厂[J].经营与管理,1986,(07):41-42. [4]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1737390252034498282&wfr=spider&for=pc [5]https://www.tjsoda.com/About/History

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农夫山泉身陷争议，钟睒睒旗下的生物医药公司也不好过

很多年后，在一次农夫山泉的销售会议上，我开玩笑说：当年我们在海南没卖出去的娃哈哈，估计是被卖去了广东，如果放到现在就要被认定为冲货了。没想到当时随口的一句戏言，现在竟成了我「忘恩负义」的罪状。 —— 钟睒睒：我与宗老二三事这是农夫山泉掌舵者钟睒睒在娃哈哈集团创始人、董事长宗庆后「头七」后的第一天，发长文对近日网络上的争议予以回应。3 月 3 日，钟睒睒通过农夫山泉微信公众号向外界澄清道，布匹生意才是其创业所得的第一桶金，而非网上传言「第一笔创业收入来自于娃哈哈」。钟睒睒还强调，自己从未在娃哈哈领薪，更谈不上因冲货被开除。钟睒睒，1954 年出生于浙江省诸暨市，企业家，业内人称之为「有狼的斗性」。现任农夫山泉股份有限公司董事长兼总经理、养生堂有限公司董事长。其实，除了农夫山泉外，头顶「首个国产 HPV 疫苗」光环的万泰生物，也是钟睒睒手上重要的「王牌」。 2021 年，凭借着旗下两家上市公司万泰生物和农夫山泉，钟睒睒以 3900 亿元的财富首次成为《胡润百富榜》的中国首富。之后更是连续第三年问鼎《胡润百富榜》榜首。但是，随着二价 HPV 疫苗在 2023 年进入寒冬，带动公司利润同比减少 7 成，万泰生物的未来又将如何？消失的二价 HPV 市场 Guide View 万泰生物的产品类型分为诊断试剂、疫苗、诊断仪器、代理产品、活性原料等几大类，旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司主要负责疫苗板块，也是万泰生物的收入核心。作为国内首家获批的国产二价 HPV 疫苗厂商，万泰生物 2021 年仅靠一支二价 HPV 疫苗的收入就超过 30 亿元，而公司 2021 年归母净利润也是增长近 2 倍（198.59%）。今年 1 月 24 日，万泰生物发布业绩预减公告，预计 2023 年度归母净利润同比减少 74.66% 到 71.49%、扣非归母净利润同比减少 76.74% 到 73.42%。对于剧烈的业绩变动，管理给出的解释是：营收端，二价 HPV 疫苗收入同比减少 42 亿元，体外诊断业务及原料相关收入减少 12 亿元；利润端：计提新冠疫苗相关的减值影响 4 亿元净利润。由新冠检测需求下降导致的体外诊断营收降低是预料之中的事，但二价 HPV 疫苗收入几乎减半就值得深入研究了。2023 年全年，二价疫苗营收约 42.92 亿元（新冠和戊肝少得可以忽略），即 2023 年下半年二价 HPV 疫苗仅卖了 7.5 亿元，相比 2022 年同期的千万剂级别，二价 HPV 疫苗在 2023 年下半年突然卖不动了。从市场来看，目前，国内的二价 HPV 疫苗横向市场，呈现三足鼎立姿态。 GSK 的 Cervarix 2007 年首次在 EU 上市，国内上市时间为 2016 年，适用年龄为 9-45 岁女性；万泰生物的馨可宁 Cecolin 在 2020 年上市，是首款国产 HPV 疫苗，适用年龄为 9-45 岁女性；沃森生物的沃泽惠在 2022 年入局，适用年龄为 9-30 岁女性。为什么二价 HPV 突然卖不动了？究其原因，其一是同赛道二价 HPV 疫苗之间的价格厮杀，其二便是九价 HPV 疫苗的降维打击。万泰九价 HPV 有待获批 Guide View 众所周知，HPV 疫苗的「价」越高，代表着能预防覆盖到的 HPV 病毒亚型种类也越多，保护率自然也会越高，九价 HPV 天生便是优势品种。在国内，目前仅有一款九价 HPV 疫苗获批。默沙东 Gardasil9 在 2018 年获批，适应人群为 16-26 岁女性。这样看来，在覆盖人群上，万泰生物的馨可宁 Cecolin 确有所优势。但是默沙东 Gardasil9 在 2022 年 8 月实现了人群拓展，适用年龄从 16-26 岁拓宽至 9-45 岁，而这也意味着馨可宁 Cecolin 的人群优势荡然无存，仅剩下价格优势和产能优势。 2023 年 7 月 11 日，国家药监局发布通告，正式公布并施行《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，大幅缩短了迭代苗上市时间，也就是直接缩短了万泰生物和沃森生物九价疫苗上市的时间。好消息是，从进度来看，万泰生物九价疫苗最快。根据公司披露的信息看，2023 年 11 月完成了 V8 集中访视开始进行数据搜集整理（揭盲满足申报的话就能上市）。而在 2023 年 12 月福建药监局领导便率队赴厦门万泰沧海，开展九价 HPV 疫苗研发生产专项调研，并表示：「福建省药监局已成立九价人乳头瘤病毒疫苗工作专班，将全力对企业进行帮扶，争取九价人乳头瘤疫苗加快上市。」通常疫苗揭盲数据时间为 1～2 个月，复杂的也在半年内，按照时间进度推算，2024 年上半年甚至一季度万泰生物九价 HPV 疫苗临床三期 V8 的数据就出来了，大概率会揭盲成功并申报上市，优先审评时长在 130 日内，也就是说大概在 2024 年三季度能够看到万泰的九价 HPV 疫苗。但是，万泰生物的九价 HPV 疫苗上市后是否能一帆风顺还有待考量。 2024 年 1 月 9 日，默沙东宣布，其九价 HPV 疫苗的 9 岁 —14 岁女孩二剂次接种程序 (0，6，12 月) 已获得中国国家药品监督管理局批准。这意味着在此前 9 岁 —45 岁三剂次接种程序的基础上，九价 HPV 疫苗将新增 9 岁 —14 岁二剂次接种程序。从市场角度来看，此次三针变两针，也意味着接种成本变低。中信建投研报称，二剂次接种程序简化了流程，减轻了经济负担，还会释放更多疫苗资源，有利于小年龄段女性接种率提升，默沙东九价 HPV 疫苗进一步拓展了小年龄组市场，市场占有率有望进一步提升。这对于国内九价疫苗来说，也是个不小的挑战。国内方面，据不完全统计，九价 HPV 疫苗研发进展较快的本土企业除万泰生物外，沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等相关疫苗产品均已进入 III 期临床阶段。业内人士分析，2025 年后将有多款九价 HPV 疫苗上市，竞争将会加剧，市场格局尚存有诸多不确定性。结语 Guide View 对于万泰生物来说，二价 HPV 疫苗在国内的市场已然下滑，而万泰生物也一直在寻找出海机会。据万泰沧海官网，截至2023 年 1 月 3 日，其二价 HPV 疫苗馨可宁已在摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨五个国家获批。九价方面，目前中国暂无商业化的国产九价 HPV 疫苗产品，长期以来，九价 HPV 疫苗一直处于供不应求的状态，这也为国内企业创造了机会。万泰生物的在研九价 HPV 疫苗能否复刻二价的神话，让我们拭目以待。参考来源： [1]各公司官网、雷达财经、投资界、财華社、中信建投 [2]https://mp.weixin.qq.com/s/rPyxHJD7esq07DCFbtQWXg

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幽门螺杆菌患者的福音：又有新药可根除超 90%！

近日，丹诺医药与吉林大学第一医院在感染疾病领域顶级期刊《柳叶刀 – 感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）上联合发表 rifasutenizol（TNP-2198）治疗幽门螺杆菌感染的 I/II 期临床试验结果。试验表明创新口服药物 rifasutenizol（瑞法舒坦唑）单药治疗或联合治疗策略在健康受试者和幽门螺杆菌感染者中普遍耐受性良好。同时，rifasutenizol、雷贝拉唑、阿莫西林的三联治疗方案表现出良好的疗效，有望克服目前由于抗生素耐药带来的挑战，为实施幽门螺杆菌筛查-根除策略，预防胃癌，提供一个安全有效，并能与尿素呼气试验（UBT）无缝衔接的的全新解决方案。图源：The Lancet Infectious Diseases 国内 Hp 现状 Guide View 幽门螺杆菌（Hp）是一种定植于胃内的致病菌，与慢性胃炎、消化性溃疡以及胃癌等疾病的发生密切相关。全球近 50% 人群感染了 Hp，我国是 Hp 感染高发地区，感染率高达 46.7%，此外家庭 Hp 感染率高达 71.2%，存在明显的家庭聚集性。国际癌症研究机构（IARC）早已将 Hp 列为Ⅰ类致癌因子。Hp 感染是目前已知的胃癌最重要、最可控的危险因素。多项研究显示，Hp 感染和胃癌、结直肠癌等恶性肿瘤的发生与发展密不可分，还与胃肠道外疾病如缺铁性贫血以及免疫性血小板减少性紫癜密切相关。目前我国 Hp 诊疗现状可概括为「三高一低」，即高感染率、高耐药率、高致病力和低根除率。有鉴于此，国内外权威指南共识均指出，一旦检测出 Hp 感染，如无抗衡因素存在，推荐进行根除治疗。随着耐药率的不断增加以及现有治疗方案根除率下降，目前临床上仍有 20% 以上的患者根除失败，而大多数医生认为根除率达到 90% 以上才被认为效果良好。 2023 年 6 月，我国发布了首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》，进一步对 Hp 感染的防控策略以及人群干预措施指出了明确方向，并提出应当将 Hp 防控纳入国家卫生健康保障的相关政策和策略中。指南认为根除 Hp 可显著改善 Hp 胃炎患者的胃黏膜炎症，在胃黏膜萎缩和肠上皮化生出现前根除 Hp 可以降低胃癌发生风险。有研究证实，根除 Hp 可使约 80% 的早期胃黏膜相关性组织淋巴瘤获得缓解。国六共识和马Ⅵ共识均推荐采用一种抑酸剂+2 种抗生素+铋剂的四联方案作为根除 Hp 的首选治疗方案，除了选择合适的抗生素外，优化抑酸药物使用是未来提高 Hp 根除率的重要方向。抑酸剂通过抑制胃酸分泌提高胃内 pH 值，使 Hp 处于复制状态从而提高其对抗生素的敏感性，而且抑酸剂有助于提高抗生素的稳定性，防止其在酸性环境中降解。因此，抑酸剂在 Hp 的根除治疗中发挥着重要作用。质子泵抑制剂（PPI）是目前临床最常用的抑酸药物，但 PPI 在发挥抑酸效果方面仍存在许多不足：包括半衰期短、酸环境中不稳定、需餐前 30 min 或 1 h 服药、起效慢、抑酸效果受 CYP2C19 基因多态性的影响等。在研新药 Guide View rifasutenizol 上文所述的 rifasutenizol（TNP-2198）是丹诺医药专门针对幽门螺杆菌感染开发的全球首创新药产品（新分子实体），具有独特的多靶点协同作用机制，拥有克服耐药和降低耐药频率的优势，对国内外不同地区分离的幽门螺杆菌临床菌株，包括耐药菌株保持良好的杀菌活性。目前，丹诺医药已经完成 rifasutenizol 的五项临床试验，部分试验数据显示其根除幽门螺杆菌可超 90%。并且 rifasutenizol 已获得美国 FDA 的 IND，合格抗感染产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定。伏诺拉生 2023 年 11 月 24 日，来自武田制药的创新作用机制抑酸药物钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）富马酸伏诺拉生片（以下简称伏诺拉生）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除 Hp。迄今为止，富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球 15 个国家及地区获批。值得注意的是，此前国内幽门螺旋杆菌治疗普遍使用的就是四联用药的治疗方案，四联用药指质子泵抑制剂（PPI）+抗生素 1+抗生素 2+铋剂，疗程 10-14 天，根治率约 90%。而以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案，其获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究。根据 2022 年欧洲消化疾病周（UEGW）大会发布的数据，基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除新方案根除率达 94.1%，在中国人群中为根除率排名第一。结语 Guide View 目前我国 Hp 根除形势还是很严峻的，提高 Hp 管理水平、选择更高根除率的治疗方案无疑是当前最所需的。可以说 Hp 根除任重道远，期待更多新药的出现在 Hp 诊疗实践中为患者带来更多获益。参考来源： [1]各公司官网 [2]中国疾病预防控制中心，中国幽门螺杆菌感染感染防控白皮书（2023） [3]Zhou XZ, et al. Large-scale, national,family-based epidemiological study on Helicobacter pyloriinfection in China:the time to change practice for related disease prevention. Gut. 2023 Jan23:gutjnl-2022-328965.

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千亿「脱发经济」即将到来，这些企业早有准备！

2 月 28 日，Pelage Pharmaceuticals 宣布完成 1675 万美元 A 轮融资，以推进治疗雄激素性脱发、斑秃以及包括化疗引起的脱发在内的多种脱发类型的潜在「first-in-class」治疗方法。 Pelage Pharmaceuticals 是一家临床阶段的再生医学公司，致力于开发脱发的新疗法，其主要项目 PP405 目前正在临床试验中。据悉，PP405 是一款创新外用制剂，旨在抑制线粒体丙酮酸载体（MPC），以重新激活休眠的毛囊干细胞，这是一种基于恢复人体生长毛发自然能力的创新策略。评估 PP405 的 1 期临床试验结果显示，0.05% PP405 外用治疗 7 天具有良好的安全性和耐受性，未发现不良事件，并确认了每日给药的治疗方案。雄激素性脱发是最常见的脱发形式，占所有脱发类型的 90% 以上。公开资料显示，目前仅有两款药物获得美国 FDA 批准上市用于治疗雄激素性脱发，分别为非那雄胺和米诺地尔。近 20 多年来，该治疗领域尚无创新药获 FDA 批准上市，同时上述两款药物均存在局限性和副作用。市场急需更加安全和有效的创新药物来填补这一缺口。脱发治疗市场现状 Guide View 亚太地区将成为全球脱发市场增长最快的地区根据 Grand View Research 的研究报告，2022 年，全球脱发治疗市场规模为 82 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 9.0% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。从性别比例的角度来看，2022 年男性在脱发市场中占据了主导地位，市场份额高达 54.72%。这一现象主要归因于男性较高的脱发患病率，以及近年来男性烟草摄入量的增加对头皮健康产生的不利影响。此外，老年人口数量的不断增加预计将在未来几年进一步推动脱发市场的发展。从区域占比来看，2022 年北美在脱发市场上占据了较高份额，达到 35.89%；然而，预计在预测期内，亚太地区的脱发市场复合年增长率将超过 9.5%，成为全球脱发市场增长最快的地区。这一趋势的主要原因包括：在一些亚洲国家，脱发患病率不断上升，越来越多的人开始关注脱发问题；同时，人们的防脱发意识也在不断提高，对于头发健康愈发重视；此外，由于年轻人压力越来越大，脱发年轻化的趋势也愈发明显。从治疗方式来看，药物治疗领域在全球市场占据主导地位，到 2022 年，其收入份额超过 98%。这种主导地位主要归因于药品的可负担性以及处方药和非处方药的高使用率。非那雄胺和米诺地尔是用于治疗任何形式脱发的最常用药物。我国脱发市场潜在空间巨大弗若斯特沙利文数据显示，中国毛发医疗服务市场 2020 年的规模为 184 亿元，预计到 2030 年将达到 1381 亿元，年复合增长率高达 22.3%。另据灼识咨询报告显示，我国脱发患者人数由 2016 年的 1.95 亿人快速增长至 2021 年的 2.67 亿人，预计 2026 年将达到 3.43 亿人。据《中国人雄激素性脱发诊疗指南》，雄激素性脱发（AGA）是最常见的脱发原因，又称为脂溢性脱发、早秃、雄性秃等。AGA 在我国的男性患病率为 21.3%，女性患病率为 6.0%。雄性脱发患者中有家族遗传史的占 53.3%-63.9%，且父系遗传明显高于母系。另据《激光治疗雄激素性脱发和斑秃的技术指南》，50 岁以上的男性约有 50% 患有雄激素性脱发，80 岁以上的女性也有 50% 患有雄激素性脱发。雄脱药物研发现状 Guide View 现在市面上针对雄脱的药物依然屈指可数，美国 FDA 只批准了两种药物用于治疗雄激素性脱发，分别是非那雄胺（Finasteride）和米诺地尔（Minoxidil）。非那雄胺是一种口服药物，主要适用于男性患者，并且有可能造成性功能障碍。在国内，米诺地尔是常用的脱发治疗药物，共有 10 品规米诺地尔产品上市，主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂 4 种类型，在售产品包括三生制药的蔓迪、振东的达霏欣、美国强生公司的落健（FDA 获批）和博士伦的学瑞等。其中三生制药的蔓迪和振东制药的达霏欣占据了绝大部分市场份额。治疗雄脱的在研产品里，开拓药业的福瑞他恩研发进度靠前。福瑞他恩是一款外用雄激素受体（AR）拮抗剂，直接作用于头皮的靶向治疗部位。2023 年 7 月 19 日，开拓药业宣布福瑞他恩（KX-826）在中国治疗雄脱的长期安全性 III 期实验完成首例患者入组。除此之外，开拓药业的 GT-20029、科笛生物的 CU-40101、特科罗生物的 TDM-105795、和其瑞医药从拜耳引进的 HMI-115 等均进入临床阶段。结语 Guide View 近年来，由于熬夜、压力过大等多方面因素，脱发成为了困扰现代人颜面的大问题。随着年轻化消费需求不断增加，越来越多的人愿意为了一头秀发消费，毛发产业因而发展迅速。同时，毛发掉落现象也推动了「头部」经济繁荣，防脱发产品需求旺盛。这也就导致了药物研发厂家规模增大，行业竞争格局日趋激烈。有竞争便能促进药物研发，相信在不久的未来，脱发将不再困扰我们。参考来源： [1]各公司官网、民生证券研究院 [2]https://www.prnewswire.com/news-releases/pelage-pharmaceuticals-announces-16-75m-series-a-financing-led-by-gv-to-revolutionize-regenerative-medicine-for-hair-loss-302071733.html

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普京口中俄罗斯即将研制出的癌症疫苗可能会被这家公司截胡！

2 月 14 日，俄罗斯总统普京透露，俄罗斯科学家已接近研制出癌症疫苗，很快就可供患者使用。普京在电视讲话中说：「我们已经非常接近研制出所谓的癌症疫苗和新一代免疫调节药物。」但是普京没有具体说明这种疫苗将预防哪种类型的癌症，也没有说明如何预防。目前，许多国家和企业都在研制癌症疫苗，这家美国公司极有可能截胡俄罗斯赶在它之前上市。它就是 Moderna，但是 2023 年的它似乎并不好过。困于新冠 Guide View Moderna 作为全球 mRNA 疫苗巨头之一，随着新冠大流行的退去，新冠疫苗的需求量直线下降，这是腰斩 Moderna 2023 全年业绩的直接原因。近日， Moderna 公布 2023 年 Q4 财报及去年业绩。2023 全年营收 68.48 亿美元，同比下降 64.45%；净利润 47.14 亿美元，同比下降 43.63%。Q4 营收 28.11 亿美元，同比下降 44.71%；Q4 净利润 2.17 亿美元，同比下降 85.19%。目前，Moderna 总市值约为 333.97 亿美元，较去年同期的超 560 亿美元市值，已原地蒸发 230 亿美元。去年上半年，随着全球对新冠疫苗需求的减少，Moderna 面临了经营亏损的挑战。该公司在 2023 年第三季度调整了其全年销售预期，将新冠疫苗的预期销售额从最初的 60 亿至 80 亿美元下调至至少 60 亿美元。 Moderna 研发并成功上市了三款 mRNA 疫苗包括 mRNA1273 （基于新冠病毒原始株 Spike）， mRNA1273.351 （基于新冠病毒 Beta 变异株 Spike）， mRNA1273.211 （二价，一半原始株 Spike+一般 Beta 变异株 Spike）。这三款疫苗让 Moderna 从默默无闻的小公司一飞冲天，在全球范围内实现了超过百亿美元的销售额，极大地提升了公司的市值，还吸引了包括辉瑞、默沙东等多家跨国公司的合作。尽管疫情的减弱对 Moderna 的业绩和股价造成了影响，但新冠疫苗目前仍是公司唯一的商业化产品。面对挑战，Moderna 在 2023 年采取了一系列措施，包括调整生产模式以改善现金流和优化商业化模式以推动销售，以期在竞争激烈的市场中保持领先地位。为了进一步扩大市场份额，Moderna 特别关注关键的国际市场。2023 年 7 月，Moderna 在上海闵行区投资建厂，正式落户上海，并设立中国总部。Moderna 还参与了欧盟卫生应急和应对局的招标程序，每年提供最多 3600 万剂 mRNA 新冠疫苗，足以显示出其全球扩张的雄心。尽管在年报业绩公布当天，公司预计 2024 年全年产品销售额仍可能有 40 亿美元的体量超出了市场预期，但大概率无法避免市值的进一步下跌，寻找新的增长点成了 Moderna 的当务之急。新的机会 Guide View Moderna 2023 年研发费用达到 48 亿美元，同比增长了 47%，并计划在未来五年，投入 250 亿美元研发费用，对于 2024 年的研发支出，Moderna 预期在约 45 亿美元。 Moderna 的管线主要基于自身最擅长的 mRNA 技术，目前共有 40 多款在研产品，其中呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 MRNA-1345 走在最前面。该企业预告，其在研的老年人呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗有望在 2024 年上半年获得监管机构的批准，届时将成为该公司推出的第二个商业产品。2023 年 7 月已向全球多个监管机构提交申请，包括开始向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交该药的生物制品许可证申请，FDA 计划在 5 月 12 日前作出是否批准其 RSV 疫苗的决定。 Moderna 的首席执行官 Stéphane Bancel 表示，公司正在努力与公共健康官员合作，以提升疫苗的接种率。他还强调，预计 RSV 疫苗的批准将是公司进步的重要一步。Bancel 说：「许多人将我们视为仅仅是一家新冠疫苗生产商，但 Moderna 的目标远不止于此。我们相信我们的 RSV 疫苗非常有竞争力。」呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗，Moderna 的 mRNA 肿瘤疫苗管线尤其受到业界和公众的广泛关注。这种关注不仅源于 mRNA 技术在新冠疫情期间显示出的巨大潜力，更因为它在癌症治疗领域的应用前景展现出希望的曙光。 2023 年 12 月 15 日， Moderna 与默沙东这两家生物技术巨头共同公布了一项重要的研究成果，正在进行的 mRNA-4157/V940 疫苗与 PD-1 单抗 Keytruda（帕博利珠单抗）的联合临床 2 期试验显示，这种基于患者肿瘤 DNA 的个体化治疗方案，能显著改善患者的无复发生存期（RFS）。具体来说，对于处于高危 III/IV 期的黑色素瘤患者，这种联合疗法将复发或死亡的风险降低了 49%，远处转移或死亡的风险降低了 62%。此外，这项联合疗法的安全性数据也给出了积极的信号。根据公布的信息，与 Keytruda 联合使用 mRNA-4157/V940 疫苗时的不良事件和安全性，与之前的发现一致，这意味着这种新型疗法在有效性的同时，也保持了可接受的安全性水平。随着这项疗法的进一步研究和开发，Moderna 预计其 mRNA-4157/V940 疫苗有望在不久的将来上市，预定成为全球首个 mRNA 癌症疫苗。这不仅标志着 mRNA 技术在癌症治疗领域的重大突破，也预示着个体化医疗在未来癌症治疗中的重要角色。究竟谁家癌症疫苗能够率先抢占市场我们拭目以待。结语 Guide View 虽然新冠疫苗这棵摇钱树倒下了，但为 Moderna 积累了足够的 mRNA 疫苗开发经验、技术优势和资金，以支持 Moderna 更多的管线研发工作。同时，这种转型也向大家证明了 mRNA 技术的灵活性和广泛应用的潜力所在，为未来的疾病预防和治疗都提供了新的可能性，Moderna 不失为 mRNA 新冠疫苗研发厂商的转型模范，Moerna 的 2024 值得期待。参考来源：公司官网、今日闵行、光明网、澎湃新闻、一度医药

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2 月化工大事件汇总|巴斯夫财报发布：进一步裁员，科思创、LG 布局生物工艺，133 项石化化工工程建设行标将修订……

每月化工大事件汇总更新啦，一起看看 2 月化工业发生了哪些大事吧。我们将从企业动态、政策动向、市场行情、化工新项目等方面为大家盘点化工行业的月度大事件。企业动态 Guide View 1、巴斯夫 2023 财报出炉，最大生产基地将裁员 2 月 23 日，德国化工巨头巴斯夫公布的 2023 财年业绩报告显示，2023 财年销售额为 689 亿欧元，而上一财年为 873 亿欧元，同比下降 21.1%；不计特殊项目的息税、折旧、摊销前收益为 77 亿欧元，同比下降 28.7%。同时宣布了路德维希港基地的额外降本措施，将导致进一步的减员。巴斯夫表示，销售额主要受价格和销量大幅下降的影响。尤其是原材料价格的下跌导致几乎所有业务领域的价格下降。此外，很多客户行业需求疲软，也导致所有业务领域销量下降。尽管如此，由于净运营资本的现金流入，巴斯夫仍展现出强劲的财务实力，其经营活动产生的现金流同比增长 5.2%，达 81 亿欧元。此外，巴斯夫集团还发布了 2024 年展望，预计 2024 年不计特殊项目的息税、折旧及摊销前收益将增长为 80 亿至 86 亿欧元之间。 2、科思创在德国建成全球首个生物基苯胺试验工厂 2 月 13 日，科思创官网发布称：正在推进实施首个脱离石油、可完全基于植物生物质生产苯胺的独特工艺，与传统技术相比，该工艺大大改善了苯胺的二氧化碳排放量。日前，科思创已在其德国勒沃库森（Leverkusen）生产基地建立了一个专门的试验工厂。新工厂最初将生产大量的生物苯胺，以便进一步开发新的生产技术，并将其转化为工业规模。在塑料工业中，苯胺主要用于生产 MDI。MDI 可用于生产绝缘泡沫塑料等，从而节省建筑能耗并减少二氧化碳排放量。科思创相信，这将有助于促进循环经济的发展，而公司的目标正是全面融入循环经济。 3、赢创推出新型 TROGAMID? eCO Impact 75 透明聚酰胺 2 月 1 日，赢创宣布推出全新高强度透明聚酰胺材料 —— 用于注塑成型的 TROGAMID? eCO Impact 75。该产品具有 88% 的高透明度、出色的化学稳定性以及抗裂和耐断裂性能，适用于多种应用场景，能够满足从防护眼镜到电气或机械外壳的多种需求。 4、 LG 化学与 CJ 第一制糖推动共建生物尼龙合资工厂，瞄准环保市场 LG 化学宣布，2 月 14 日与 CJ 第一制糖签署了一份关于建立合资企业的框架协议（HOA），CJ 第一制糖将依托微生物精密发酵技术和双方共研技术生产 PMDA，并利用 LG 化学的技术将其聚合，进而制售生物尼龙。以玉米和甘蔗等为原料的生物尼龙具有与石化尼龙相同的耐热性和耐久性。近年来，随着全球推行环保政策和欧美要求强制披露碳排放，预计人们对环保产品的需求将持续增长。此外，按产品生产阶段测量碳排放的生命周期评价在纺织、汽车、电子设备领域应用日益广泛，使得购买生物尼龙的客户持续增加。据 LG 化学，全球市场对生物尼龙的需求预计将从 2023 年的 40 万吨增至 2028 年的 140 万吨，年均增长率将高达 29%。政策动向 Guide View 133 项石化化工工程建设行标将修订据中化新网，近日，工业和信息化部科技司公开征集对《化工工程建设起重规范》等 18696 项行业标准复审结论的意见，其中涉及多项石化和化工工程建设行业标准。记者了解到，石化和化工工程建设领域有 176 项行业标准继续有效，133 项行业标准将修订，3 项行业标准拟废止。在化工行业，153 项标准继续有效，包括《化工工程建设起重规范》《化工机器安装工程施工及验收规范 (通用规定)》《金属焊接结构湿式气柜施工及验收规范》等；110 项标准拟修订，包括《带压密封技术规范》《化工设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范》《化工建设项目施工组织设计标准》等。另外，3 项标准拟废止。其中，《化工建设项目进口设备、材料检验大纲》的废止理由为该服务已被市场淘汰；《钢筋混凝土带式输送机栈桥通用图》的废止理由为该技术已被市场淘汰；《化工矿山土地复垦规划设计内容和深度的规定》的废止理由为标准相关内容已被有关标准涵盖。工信部：到 2025 年制定 200 项以上碳达峰急需标准近日，工业和信息化部办公厅公布《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》，聚焦钢铁、建材、有色金属、石化、化工等碳排放重点行业，以及重点产品降碳、工艺过程控碳、协同降碳等方面，加快急需标准的制定，及时修订现有标准。其中，工业领域碳达峰碳中和标准体系框架包括基础通用、核算与核查、技术与装备、监测、管理与评价等五大类标准。指南提出，到 2025 年，初步建立工业领域碳达峰碳中和标准体系，制定 200 项以上碳达峰急需标准，重点制定基础通用、温室气体核算、低碳技术与装备等领域标准，为工业领域开展碳评估、降低碳排放等提供技术支撑。市场行情 Guide View 国家统计局 2 月 14 日发布 2024 年 2 月上旬流通领域重要生产资料市场价格变动情况，化工产品变动如下图所示。图源：截取自国家统计局官网此外，国家统计局于 2 月 8 日发布了 2024 年 1 月份工业生产者出厂价格降幅收窄情况。数据显示，2024 年 1 月份，受国际大宗商品价格波动影响，全国工业生产者出厂价格同比下降 2.5%，环比下降 0.2%，降幅比上月分别收窄 0.2 和 0.1 个百分点；1 月份，工业生产者购进价格同比下降 3.4%，降幅收窄 0.4 个百分点，环比下降 0.2%，降幅与上月相同。化工新项目 Guide View 1、卡塔尔最大石化项目破土动工，包括两条聚乙烯生产线 2月 19 日，卡塔尔能源公司投资 60 亿美元的拉斯拉凡石化项目将于破土动工，这是该公司在卡塔尔最大的石化投资。这座世界规模的聚合物综合体于 2019 年首次宣布，将拥有中东最大的乙烯裂解装置，每年生产 210 万吨乙烯，并将卡塔尔的乙烯产能提高 40% 以上。 2023 年，卡塔尔能源宣布了该项目的最终投资决定，其持有 70% 的股份，雪佛龙菲利普斯化学公司持有 30% 的股份。卡塔尔能源公司表示，项目还包括两条聚乙烯生产线，高密度聚乙烯产品的总产能为 170 万吨/年。该项目将在 2026 年底前将卡塔尔的整体石化产能提高到约 1400 万吨/年。 2、中化学国际签署海外首个聚酯项目当地时间 2 月 4 日，中化学国际工程有限公司与孟加拉戴什班杜集团（Deshbandhu Group) 于孟加拉签署 PET&PSF 项目 EPC 总承包合同。孟加拉 PET&PSF 项目是中国化学在海外承揽的第一个聚酯项目，也是目前南亚地区单套规模最大、产品种类最全的聚酯项目。项目包含日产 1200 吨瓶级聚酯切片生产线、日产 225 吨聚酯短纤维装置及日产 175 吨纤维级聚酯切片装置，工艺技术、生产成本和节能降耗等方面均居于国际先进水平。 3、恒光股份拟建绿电化学材料项目 2 月 1 日，恒光股份发布公告称，公司计划投资 5 亿元建设年产 27 万吨绿电化学材料项目。恒光股份表示，本次投资有利于拓宽公司业务的辐射范围，提高公司经济效益，进一步提升公司综合竞争力。该项目占地面积约 120 亩，并将在项目地周边预留 80 亩土地作为项目发展用地。项目建设内容包括建设年产 18 万吨双氧水、5 万吨氯酸钠、4 万吨高氯酸盐等产品生产线及其附属设施。 4、桐昆集团精细化工新材料项目落户海盐据浙江省海盐县政府官方微信平台「海盐发布」消息，2 月 8 日，总投资 50 亿元的桐昆集团精细化工新材料海盐基地项目签约落户海盐经济开发区。项目选址位于海盐经济开发区化工和新材料园区，计划总投资 50 亿元，分二期建设，一期总投资 20 亿元，建设年产 20 万吨高端界面剂项目，计划于 2026 年一季度投产；二期总投资 30 亿元，建设绿色环保聚醚新材料项目。项目整体全部建成达产后，预计新增年产值 50 亿元。参考来源： [1]工信部、国家统计局、各公司官网、中国化工报、化工新材料[2]https://wap.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2024/art_0d2f46b823ed4fcd93d2422ac6a4852e.html

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小分子药物复兴进行时，开发技术又有新突破！

2 月 26 日，百济神州公布的 2023 年度财务业绩显示，BTK 抑制剂泽布替尼（百悦泽）2023 年全球销售收入首度突破 10 亿美元大关，达到 13 亿美元，成为名副其实的重磅炸弹产品。泽布替尼是我国首款在欧美获批的自主研发抗癌新药，据新浪财经，百济神州高级副总裁、泽布替尼主要发明人王志伟博士介绍，目前该药品已在全球超过 65 个国家和地区获批。在全球生物制药领域，年度收入超 10 亿美元的药物通常被称为「重磅炸弹」药物。一款「重磅炸弹」药物的诞生，不仅意味着企业取得了里程碑式的商业化成就，同时也证明了该药物具备治疗的变革能力。随着生物制品与细胞基因疗法等新兴药物模式的兴起，小分子药物曾一度被认为即将过时。然而多年过去了，事实证明随着药物发现的进展，小分子药物非但没有过时，反而迎来前所未有的复兴。事实上，得益于小分子药物开发技术的飞跃，近年来，小分子药物仍占据主导地位，市场规模持续扩容。 DEL平台 Guide View 近期小分子药物开发的飞速进展的主要原因之一是 DNA 编码化合库（DNA-Encoded Library，DEL）平台的开发。DEL 是一种小分子文库，其中的小分子与独特的 DNA 标签耦合，这些标签可作为得以放大的识别条形码。得益于 DNA 相容反应、选择方法、下一代测序和数据分析方面的进步，DEL 技术可以构建和筛选前所未有大小的文库，从而实现高通量、快速、高效的蛋白质-小分子相互作用鉴定与识别。 DEL 最大的优势是大大降低了成本和时间，只需在一根试管里就可以进行百亿级别的小分子筛选。通过解码，能够实现短时间内高效产生大量 DEL 信息，提供给下游进行信息分析，获得蛋白质的化学指征。据研究，在过去通过传统方法创建和研究包含 100 万个化合物文库需要花费 4 亿至 20 亿美元，而通过 DEL 平台，则可以用约 15 万美元的成本开发 8 亿种化合物。因此，DEL 平台的开发大幅加速小分子药物的开发。作为 DEL 技术全球领先者，成都先导的 DEL 库容量和质量保持国际领先，分子数量已突破 1.2 万亿，公司持续筛选并输出高新颖性的先导化合物，筛选综合成功率近 80%。根据成都先导，目前其海外客户收入占比常年超过 80%，国外药企和 biotech 对公司 DEL 技术认可度更高，而国内针对新靶点使用 DEL 技术做分子发现的客户数量还较少。人工智能 Guide View 除了 DEL 平台，人工智能（AI）与机器学习（ML）科技的进展与对大数据库的分析，也促进产业界在小分子药物的靶标识别、药物组合、病患筛选与疗效预测上的更进一步改善。根据公开报告，在所有使用或开发专门人工智能工具的药物发现初创企业中，约有 45% 专注于小分子药物。今年 1 月初，礼来（Eli Lilly and Company）和诺华（Novartis）就分别与 Isomorphic Labs 达成研发合作，利用后者的新一代 AlphaFold 技术，针对多个靶点开发小分子疗法。两项合作总额高达约 30 亿美元。Isomorphic Labs 公司一直以 AI 为先导，重新设想整个药物发现过程，旨在构建强大的预测性生物模型，以预测药物的表现，并设计全新的分子结构。通过与 Google DeepMind 合作，Isomorphic Labs 在开发下一代 AlphaFold 技术方面取得了显著进展。新版的 AlphaFold 不仅可预测蛋白质结构，还扩展到了小分子和核酸结构。此外，全球多家新锐公司也正在致力于探索 AI 用于新药研发的更多可能性，拓展疾病治疗的范围。Genesis Therapeutics 公司的 GEMS（Genesis Exploration of Molecular Space）平台整合了基于深度学习的预测模型、分子模拟和化学感知语言模型，希望创造具有极高效力和选择性的「first-in-class」小分子药物，尤其用于靶向此前不可成药的靶点。值得一提的是，在 2023 年，该公司曾获得了 2 亿美元 B 轮融资。结语 Guide View 无论从新的作用机制，还是以生物技术和人工智能为代表的协同领域的促进作用来看，小分子药物依然在发展的道路上加速前进。除了小分子的内在优势（例如灵活的作用模式和适应性的给药途径），还可以通过与其他药物的联合治疗，从而增加了临床效果。而且小分子的保质期通常较长，这使得这种方式比任何其他方式能够以高度可持续的医疗保健系统方式接触到更多有需要的患者。因此，多样化治疗选择的出现不是为了淘汰，而是只有在医学与科技上有不断的突破与进展才能持续造福患者。参考来源：新浪财经、各公司官网、药明康德

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阿司匹林之父——费利克斯·霍夫曼的双面人生

阿司匹林，一个家喻户晓的名词，自问世以来，就以其卓越的镇痛、消炎功效挽救了万千患者，成为医学界广泛使用的药品。但倘若提到海洛因，人们对其最大的印象便是其可怕的成瘾性，以及对人体身心危害极大的毒性。然而有趣的是，这两种有着天壤之别的药物，竟是出自同一人之手。而发明者也因此被称为化学界的「魔鬼天使」，他就是费利克斯 · 霍夫曼教授，德国著名化学家，被世人誉为「同时带来天使和魔鬼」的上帝之手。费利克斯 · 霍夫曼图源：网络开启阿司匹林的时代 Guide View 事实上，阿司匹林的起源甚至可以追溯到古希腊时代，当时的人们便已经学会了用柳树汁 (内含水杨苷) 治病。古希腊名医希波克拉底在他的著作中也提到过用柳叶汁来镇痛和退热。1763 年 4 月 25 日，英国牛津郡的牧师爱德华 · 斯通给伦敦皇家学会主席写了一封信，报告了他应用柳树皮治疗热病的情形。信中说，他 5 年里总共给大约 50 例病人服用这种树皮的粉末，几乎从未失败过 …… 1874 年，苏格兰医生麦克拉根用柳树皮提取物成功地降低了风湿病患者的体温，并缓解了患者的疼痛和浮肿。两年后，他的实验报告发表在了医学杂志《柳叶刀》上。后来，其他科学家从柳树皮中分离出水杨苷，并制备出水杨酸钠，也证明了它的退热、止痛和消炎作用。从此，水杨酸钠就一直用于热病、风湿病和痛风的治疗。不过水杨酸钠味道比较苦，而且服后人会感到胃十分不舒服。到了霍夫曼教授所在的时期，因为父亲的风湿病，霍夫曼教授不忍父亲受苦，于是又踏上了对水杨酸钠加以改良的漫漫路程。终于，在经过多次研究和试验后，霍夫曼教授成功地分离出来了纯净乙酰水杨酸，也就是阿司匹林的前身。通过实验证明了乙酰水杨酸的镇痛效果非常好，药效也更长。很快，霍夫曼所在的拜耳公司，就注意到了其价值。1899 年，拜耳便为此申请了各种专利，专利号 36433。乙酰基的首写字母「A」，绣线菊中的「Spir」，共同组成了一个新词 Aspirin，也就是大名鼎鼎的阿司匹林。其实对于阿司匹林的发明，历史上是存在一些争议的。据记载，在这项发明中，还有一位起着非常重要作用的犹太化学家亚瑟 · 艾兴格林（Arthur Eichengrün）。由于当时的德国正处于纳粹时期，对犹太人的迫害愈演愈烈，所以身为犹太人的艾兴格林无处发声。第二次世界大战结束后，艾兴格林又提出这个问题，但不久后他就去世了，这件事也就不了了之了。不过无论如何，拜耳关于其最早的实验记录是霍夫曼写下的，而拜耳官方也承认了霍夫曼发明人的身份。海洛因——潘多拉魔盒 Guide View 在发明了阿司匹林之后，霍夫曼又发现市场上主流的止痛药还是吗啡，而作为杰出的药物学家，他清楚长期服用吗啡会让患者对其产生强烈的依赖感。于是，为了改进吗啡，刚取得巨大成就的霍夫曼又一次扎入了实验室之中。要知道吗啡的前身就是臭名昭著的阿片（鸦片），为了帮助人们戒掉鸦片瘾，十九世纪初，一位德国的药剂师从阿片中分离纯化出吗啡。此后几十年，吗啡也就成了世界上镇痛效果最强的物质。然而作为强效止痛药，吗啡依旧没有摆脱阿片类药物祖传的高成瘾性。面对这样一把双刃剑，霍夫曼自然是满腔热血。有了之前阿司匹林的经验，这回霍夫曼可谓轻车熟路。仅用了 11 天，他就合成出了二乙酰吗啡，也就是我们现在说的海洛因。也许是剂量关系，又或者是摄入方式不同，拜耳内部的动物实验和二十多年前的截然不同。1874 年，伦敦的化学家将这种物质注射入白兔体内，白兔产生了惊恐，大量流唾液，呕吐等剧烈反应。然而，拜耳的动物实验却没有发生严重的不良反应，且其镇痛的效力比起吗啡至少要高出 4 至 8 倍。所以拜耳认为这是医药学史上的重大突破，同时也表彰霍夫曼的卓越贡献。他们还为二乙酰吗啡取名为海洛因（Heroin），即德语中英雄的意思。虽然此刻的霍夫曼教授初心是好的，只想将更好的止痛药带给无数的患者。却没有意识到他已亲手打开了「潘多拉魔盒」，将恶魔带到了人间。和阿司匹林一样，海洛因一经问世也同样得到了市面的认可。刚开始的时候，因为患者多接受的是剂量小且口服的原因，并没有出现因为海洛因而成瘾的情况。可是随着时间的推移，之前的吗啡成瘾患者直接将海洛因液体制剂改了药物。自此，这种德语中的「英雄」逐渐地变成了洪水猛兽。 1930 年后，海洛因致人成瘾的强大危害性终于被市场所关注并禁止，而此时，这个潘多拉魔盒里的恶魔，已经问世了 33 年之久。阿司匹林和海洛因的问世，为当时的病人减轻了诸多痛楚。尽管后续海洛因的发展有悖霍夫曼的初心，但无论如何，让人类在止痛消炎领域向前迈进了一大步的他，值得我们赞扬和缅怀。参考来源：拜耳官网、百度百科

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简介

职业：盖德视界 - 盖德小G

学校：浙江中医药大学 - 药学

地区：浙江省

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