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1天缓解,90%皮损修复,仅0.9%复发,特应性皮炎重磅新药上市改变千亿市场格局
2024年9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达?(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药监局批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 这是特应性皮炎治疗领域首个“中国新药”,其III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究。研究中,司普奇拜单抗显示出对中重度特应性皮炎患者优异的长期疗效及良好的安全性,使皮损90%改善的更高治疗目标成为可能,且复发率仅0.9%,用药1天即可有效缓解瘙痒等临床症状。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批的IL-4Rα抗体药物,司普奇拜单抗的上市也将搅动千亿自免药物市场格局。(相关文章: 百药丛中造王:自免“变道”,谁能超车? ) 特应性皮炎及诊治 Guide View 皮肤过敏性疾病是皮肤科最为常见的疾病,包括各类皮炎、湿疹、荨麻疹等,其中特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,遗传易感性、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱、免疫失调等因素参与其发病。世界范围内儿童AD患病率为15% ~ 20%,成人为6% ~ 10%。 近年来AD发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。WHO疾病负担研究显示,全球范围内AD患病人数高达2.3亿,是非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病。在我国,特应性皮炎的患者也在逐年增加。其病程持续时间长,累及各年龄段人群,中重度患者比例近30%。 特应性皮炎具有难治性、复发性、瘙痒性、炎症性等特点,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘,AD难治易复发的特点常让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况,频繁、持续和强烈的瘙痒不仅影响皮肤健康,还常伴随睡眠障碍、情绪障碍等,严重降低患者的生活质量。 AD的慢性和复发性特征决定了临床医师需要对患者进行长期管理,治疗及管理策略主要为基于严重程度进行的阶梯治疗及达标治疗。根据AD评分(SCORing atopic dermatitis,SCORAD),AD分为轻度(0 ~ 24分)、中度(25 ~ 50分)、重度(>50分)。针对AD患者药物治疗的全病程管理,专家共识建议采取阶梯达标治疗。 特应性皮炎现有治疗药物 Guide View AD治疗目标是缓解或消除临床症状,祛除诱发或加重因素,减少和预防复发。AD的治疗药物有很多,外用药有糖皮质激素(TCS)、钙调磷酸酶抑制剂(TCI)、PDE-4抑制剂等,系统用药有口服抗组胺药、免疫抑制剂和生物制剂等。 AD外用药物 TCS:是目前AD的一线治疗方法,合理使用可迅速控制病情,减轻炎症和瘙痒,需根据患者年龄、皮损部位及病情严重程度选择不同剂型和强度的TCS。一般超强效和强效TCS连续使用不超过2 ~ 3周,中效TCS连续使用不超过4 ~ 6周,皮肤薄嫩部位酌情缩短疗程。 TCI: 可作为面颈、褶皱部位及乳房、肛门、外生殖器等敏感部位AD的一线治疗,可单独或与TCS序贯使用,也可用于长期主动维持治疗。 相关药物:1%吡美莫司乳膏多用于轻中度患者,2024年4月获中国药品监督管理局批准拓展适应症,用于治疗3个月及3个月以上轻中度AD患者;0.03%(儿童用)与0.1%(成人用)他克莫司软膏用于中重度患者。 PDE-4抑制剂:轻中度AD外用治疗的新选择。可用于包括皮肤薄嫩部位和褶皱部位的所有部位皮损,可与TCS联用。 相关药物:克立硼罗软膏(首个获批)、地法米司特(difamilast)软膏(日本获批,国内尚未获批)。 外用JAK抑制剂: 目前,国外有JAK抑制剂乳膏获批用于治疗轻中度AD。 鲁索替尼(ruxolitinib,FDA批准),用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度AD 患者;迪高替尼(delgocitinib,日本批准),用于治疗轻中度AD。 AD系统 药物 口服抗组胺药:常被用作AD瘙痒的辅助治疗,尤其合并过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹的患者,其作用可能与改善瘙痒-搔抓循环、抗炎及促进睡眠等相关。 免疫抑制剂:适用于常规疗法不易控制的重度AD患者。临床上常用于AD的免疫抑制剂包括环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等,目前仅环孢素获批AD适应证。 系统应用激素:仅用于病情严重、其他药物难以控制的急性发作期AD患者,建议短期应用。推荐剂量为0.5 mg·kg-1·d-1(以泼尼松计),病情控制后应尽快减量或停药。不能用于诱导病情长期缓解。 生物制剂:主要用于中重度AD的治疗。 其他Th2通路的抑制剂药物还有Lebrikizumab,在欧盟获批治疗中重度AD成年和青少年患者(≥12岁,≥40kg)、Nemolizumab,在日本获批治疗AD相关瘙痒)等。 口服JAK抑制剂:适用于重度AD患者及对局部药物治疗应答不佳的中度AD患者,或认为仅采用外用药物治疗效果欠佳的患者。JAK抑制剂可以作为疾病发作期的早期快速诱导缓解治疗或加重期的补救治疗。 相关药物有乌帕替尼、阿布昔替尼、巴瑞替尼(国内未获批)。 针对AD患者,其他还有紫外线疗法、针对瘙痒的治疗(如弱效/中效TCS、TCI等)以及中医中药的治疗等疗法,总体治疗遵循阶梯治疗方案。 重磅新药:1天缓解症状,90%皮损修复0.9%低复发 Guide View 如上所述,AD主要治疗药物包括非特异性抗炎药如皮质类固醇等,但这些药物短期治疗后有反弹的风险,靶向生物治疗为中重度AD患者提供了新的思路。 研究表明,Th2型炎症是特应性皮炎的基本特征,IL-4和IL-13是介导AD发病的重要细胞因子,主要由Th2细胞、嗜碱性粒细胞和2型固有淋巴样细胞等产生,在AD的发生发展中起着关键作用。而IL-4Rα是促炎性细胞因子IL-4、IL-13受体的共同亚基。 目前,针对中重度特应性皮炎的生物制剂,国内均为靶向IL-4Rα的单抗,潜力在研有康乃德(CBP-201)、康方生物(AK120)、恒瑞医药(SHR1819)、荃信生物(QX005N)、三生国健(661)、麦济生物(MG010),而康诺亚进度最快: 其自主研发的1类新药康悦达?(司普奇拜单抗注射液)获批上市,成为全球首个同类药达必妥?(度普利尤单抗)唯一的竞争对手,去年达必妥?全球销量超过100亿欧元,今年上半年销售额已达66.6亿美元,同比增长25.9%,超过乌司奴单抗、修美乐等一众自免药物,坐上“自免之王”的宝座。 对比康悦达?与达必妥?中国三期试验数据(非头对头),前者虽然后上市但有可能成为一款“同类最优”的药物——与度普利尤单抗相比,司普奇拜单抗通过更精准地阻断IL-4Rα信号传导,对IL-4、IL-13诱导的STAT6活性的IC50更低,显示出更优的疗效。 举例说明,达必妥?用于治疗AD,16周EASI50、EASI75的患者比例分别为71%和57%。而康悦达?16周时EASI50、EASI75比例更高。(备注:EASI指湿疹面积改善,改善程度有≥50% /75% /90%)。 由北京大学人民医院张建中教授主导的国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,评估了康悦达?(司普奇拜单抗注射液)对AD的疗效。研究以第16周EASI75应答率及IGA0/1评分改善为主要终点。 结果显示,康悦达?治疗组显著优于安慰剂组:EASI75达66.9%,IGA0/1评分改善达44.2%,而安慰剂组分别为25.8%和16.1%。瘙痒及生活质量指标也大幅改善,PP-NRS改善≥4分比例为35.9%,DLQI改善8.7分。 扩展至52周时疗效持续且显著,EASI75及EASI-90应答率分别高达92.5%和77.1%,瘙痒缓解显著(NRS≥4分应答率67.3%)。生活质量显著提升,DLQI及POEM评分显著改善。 安全性方面,52周治疗未新增安全信号,结膜炎发生率较低。 全球范围来看,治疗AD的主要在研靶点并不局限于IL-4Rα(国内主要集中于该靶点),针对IL-13、OX-40等靶点的单抗,国际药企均有布局。值得一提的是,这些在研新药的临床试验数据有不少优于达必妥?,而且在向缩短疗程、降低治疗成本的目标发起持续冲锋,随着这些新药未来的陆续上市,千亿自免市场格局将持续被重塑。 回归到本期新药康悦达?本身,其还有2个适应症,CRSwNP和季节性过敏性鼻炎正在上市审评中,预计2025年获批。4个适应症(青少年AD、结节性痒疹、哮喘和COPD,前两个有望年内完成入组)在注册性三期临床中。因此,预计未来4-5年内,康悦达?会有较为高速的发展。
美对华的医药脱钩“全链推进”,CXO的下半场“涅槃重生”
对CXO和原料药合作均有法案措施推动“脱钩断链”。 众议院通过《生物安全法案》,药明回应 Guide View 华盛顿时间9日19时10分许,美众议院针对《生物安全法案》(H.R.8333)进行审议投票,最终以306票赞成、81票反对、44票弃权的结果获得通过。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来,并点名了5家中国公司,分别是中国合同研究组织(CRO)巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。 药明康德和药明生物在港股迅速做出回应:“我们坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申,药明康德既没有人类基因组学业务,而且本公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。” 华大智造也发表声明,这只是立法程序中的一步,并不意味着该法案已成为法律,并强调法案会减缓行业的进步,扼杀创新,使全球更难从重要的医学突破中获益。 按照美国立法相关流程,该法案正式成为法律前,需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过,并将两院通过的版本协调一致,最终递交美国总统签署。《生物安全法案》(H.R.8333)下一步将进入参议院全体审议投票程序,从众议院的投票情况来看,该法案正处于快速闯关的态势。今年的国会会期剩余不多,值得特别关注参议院动态。 药明在两份公告中也指出,美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议,其立法进程走向尚不明确。公司将与咨询顾问协力,继续与参与立法过程的相关方进行沟通和对话。 另据公开信息,在投票结果中,有79位民主党众议员投下反对票,这一比例占到了民主党众议员投票人数的近四成,而共和党众议员只有2人投反对票。这一现象反映了两政党的一贯立场,民主党偏向于支持全球化和跨国公司利益,对生物医药产业、CXO相对比较了解,而共和党偏向保护美国国内产业。但这一分歧可能并不影响美执意发起的“对华脱钩断链”的决心及进程,因此法案通过的概率略大。(拓展阅读: 美国大选的“终局” ,全球医药与CXO的“变局” ) 法案短期负面影响逐步出清,长期阻扰破坏可能不会消失 Guide View 分析人士指出,《生物安全法案》(H.R.8333)在美众议院获得大比例赞成通过,足见美国在生物医药领域针设置障碍的“私心”,这对中国生物医药类企业带来一定挑战。目前来看,造成的直接影响是中国CXO在股市估值的严重下挫,中期来看,订单分流加速,最大获益方为韩国CDMO。 但在全球已经形成的医药产业链的分工合作中,中国CXO凭借自身优势依然保持在美国市场接单增长,也可见其发展韧劲及脱钩不易。如药明生物,2024上半年新签61个项目,其中一半来自美国,同比2023年同期的46个有所增长。 目前行业普遍认为生物安全法案带来的短期负面影响已“逐步出清”,中国CXO已经有了相应的应对之策,比如加大出海,布局欧洲市场,向南边转移投资建设多研发中心基地,分化法案带来的风险的同时,加强与海外客户的紧密合作。 从长期发展来看,业内人士认为观察其对中国生物医药行业的影响,可从“涉美国政府”这个思路出发。 该法案的支持者公开表示:“中国公司可能会发展壮大,在生物技术领域占据主导地位,从而对国家安全和经济产生潜在影响,并表示美国的税款(指接受美政府补贴的企业项目与中国医药产业达成合作会帮助中国医药发展),不应为中国科技的发展提供资金。” 也就是,美国担心的是中国医药在研发和创新方面“影响力”的不断提升。去年由美国国务院赞助的2023年ASPI关键技术报告显示,中国在44个技术领域中的37个领域在科学和技术方面领先于美国。 从中美竞争角度出发,这种遏止“迟早都会到来”,唯一确定的答案是,CXO市场的需求会一直存在并保持增长,市场因素能否压倒“政策因素”,取得平衡性的胜利,仍需时间给出答案。(拓展阅读: 《生物安全法案》又要投票,药明在这些方面很有“胜算” ) 不止CXO,原料药方面也面临一定程度的“脱钩风险” Guide View 美国一方面加快对华医药供应链脱钩断链,一方面想要扶持本土产业发展。不仅是CXO,在医药原料药领域,美国也正在发起“大摸底”调查,并将这一行动同样升级到“国家安全”层面,预计在摸底之后,将有相关限制双边合作的措施出台,从而推进原料药产业回流本土。(详见: 继续CXO之后,美国要对中国原料药下手? ) 综上,美国在研发端意在推动跨国药企与中国CXO合作的断链,以打压中国医药创新产业的发展,在上游号称医药“芯片”的原料药领域则将目光和举措聚焦到产业回流,核心供应链自控上,想要摆脱对华供应链的依赖,脱钩几乎是全链发力。 虽然短期效果可能并不十分显著,但确实在潜移默化重构全球医药产业链,比如促成更多韩国CXO企业的崛起,加速全球医药外包分流。这些变动中,都需要中国CXO以更积极的信心和态度去应对,中国医药的下一个周期发展主题是“涅槃重生”。
原研仅在欧美销售,国产仿制攻克多重保密技术抢占60亿体量市场
原研在欧美上市十余年未见一款仿制,不入国内市场销售。国产药企发力,2年突围首仿、二仿上市,保价放量市场将起飞。 原研上市十余年未见仿制,国内药企接连成功突围 Guide View 据科伦药业近日公告,其子公司湖南科伦制药的化学药品“布比卡因脂质体注射液”获得国家药监局的药品注册批准。商品名为“布瑞科?”,获批两大规格为20ml:266mg与10ml:133mg,按照化药3类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业布瑞科?布比卡因脂质体注射液是国内第二家首仿上市。2022年底恒瑞医药拿下该产品国内首仿,因为原研未进入国内市场,这也是国内首个超长效局麻药。而在今年7月,恒瑞杀入“原研所在”美国市场,其全球首仿布比卡因脂质体注射液(商品名:艾恒平)获FDA批准上市,成为首个在美国获得该品种仿制药批准的厂家,享有美国首仿上市180天市场独占期。 据了解,布比卡因脂质体注射液由美国Pacira公司研发,2011年在美首上市,商品名为Exparel,为全球首个获批的超长效局麻药,用于6岁及以上患者术后局部浸润镇痛和成人神经阻滞区域镇痛。目前原研产品仅在美国和欧洲销售,核心专利已经宣布无效,国内一直未进口。 上市十余年,布比卡因脂质体注射液都没有仿制药成功上市,在美年销近40亿人民币,恒瑞是首家仿制挑战成功并进入美国市场,瓜分原研市场份额的。原研(266mg规格)在美国售价高昂,折合人民币约2250-2350元/支;而国产布比卡因脂质体同剂量售价仅382元/支,且已通过国谈被纳入医保药品目录,大幅提高药物的可及性,目前正式开启国内国外双市场爬坡放量销售黄金期。 下一款重磅仿制登场,国内单药销量有望超18亿元 Guide View 过去十余年,布比卡因脂质体注射液原研没有被仿制成功,且仅限于欧美市场销售,究其原因是:技术壁垒高,众多核心技术处于保密状态,制备工艺相当复杂,对中间体的控制十分严格,仿制极其困难。比如恒瑞在研发并且商业化过程中就突围了三大技术难点(如下图所示): 虽然原研没有进入国内市场,但据预测,国产仿制到2030年的年销售额也有望达到18亿元体量规模,这是因为布比卡因脂质体注射液本身是一个“划时代”的围术期麻醉产品——它是一种用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂,采用了先进的多囊脂质体药物递送系统,具有良好的缓释效果,能更好地进行手术患者的疼痛管理。相比于普通注射剂的5-6小时的作用时间,布比卡因可以将镇痛效果延长至数天: 可实现超长效镇痛,临床价值大,不仅对传统的局麻镇痛药罗哌卡因、丁卡因、普鲁卡因、利多卡因、左布比卡因等具有“替量”冲击,同时可减少阿片类药物用量,对地佐辛有一定的挑战。 具体表现为五大方面的突破:1、解决了现有局麻药单次给药镇痛时长不足的问题,满足术后48-72h的镇痛需求;2、避免了现有局麻药连续或多次给药并发症多的风险;3、突破性助推了“少阿片”为主流的多模式镇痛的发展,如可减少全肩关节置换术患者78%阿片类镇痛药用量,痔切除患者实现无阿片镇痛比例达28%;4、克服了肛肠手术患者等术后切口疼痛管理不佳的临床难题;5、突破性降低了传统布比卡因药物中枢及心脏毒性的风险。 目前传统局麻镇痛药国内市场规模大概在20多亿,且基本进入集采很难保价。而阿片类药物地佐辛2023年单药销售超过十几亿,虽然是非医保、未国采的品种,但也于2023年1月13日被纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,用药更加严控。 作为对传统局麻药的替量方案及阿片类药物的减少用药替代,布比卡因脂质体注射液在国内有很好的仿制市场前景,目前才两家上市,另有两家试验及申报中,距离成功集采至少还有2年缓冲期,且因其临床价值,即使进入集采大概率也不会杀到“地板价”。且当下公立医院在DRG下的日间手术增长对于布比卡因脂质体这类长效镇痛产品也是明显的利好。 综上,对布比卡因脂质体注射液在国内的仿制上市前景持乐观态度,有望于高端制剂丛林里,孕育出一款保价放量的重磅仿制药物。 上游CMO及中间体原料药情况 Guide View 据医药专利最新消息,截至8月,国内第四家布比卡因脂质体注射液登记临床,与前3家一样,BE都是在新郑华信民生医院,CMO都是浙江昂利康。这四家的进度分别如下: 恒瑞医药:2022年11月30日国内首仿获批,且已进入国家医保乙类,20ml:266mg,382元/瓶。2024年7月1日美国市场获批,挑战原研市场地位。 科伦药业:8月2日完成技术评审,8月底国内二仿获批。 浙江圣兆:6月6日公告完成布比卡因脂质体注射液的临床生物等效性试验,与参比制剂EXPAREL生物等效,并表示公司将向国家药品监督管理局递交上市许可申请。 浙江海昶生物:申请生物等效性试验中,计划招募入组阶段。 目前,CDE原料药登记信息显示,科伦药业、恒瑞医药已过评转A,浙江昂利康原料药登记尚处于I状态。
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投资移民成为COP29的关键气候融资解决方COP29
伦敦 2024年11月19日 /美通社/ -- 在巴库举行COP29的COP29上,世界各国领导人正努力应对每年调动1万亿美元气候融资的挑战, 投资移民 已成为气候脆弱国家的创新的融资解决方案。 这将是下周在新加坡举行的 18 第 届全球公民身份会议 的中心焦点,届时政府领导人和投资移民专家将探讨投资计划如何通过 公民身份 和 居留 为小岛屿发展中国家( SIDS )提供即时、无债务的气候融资。 太平洋岛国瑙鲁上周启动了开创性的 瑙鲁经济和气候韧性公民计划(Nauru Economic and Climate Resilience Citizenship Program) ,这是全球首个专门用于应对气候变化挑战的公民计划,反映了整合经济发展和气候解决方案的新融资模式。 它代表了一种新兴趋势,即各国通过提供居住权或公民身份作为回报,为紧急气候适应项目获得私营部门资金。 瑙鲁共和国总统大卫?COP29阿迪昂阁下在巴库举行的COP29上发表讲话,强调了投资移民的变革潜力。 “它为像我们这样脆弱的小国提供了一个强大的机制,以减轻可持续性风险并提高气候适应能力。 我们的公民身份计划在这方面设定了一个新标准,将投资直接引入保护我们国家未来并为保护全球主要生物多样性热点做出贡献的项目。” 瑙鲁政府授权国际投资移民咨询公司 Henley & Partners 设计、实施和推广该计划。 在COP29COP29, Henley & Partners董事长 Christian H. Kaelin博士强调了投资移民的独特优势。 “这些计划提供的不仅仅是经济效益。 它们吸引了致力于环境可持续发展的全球公民,从而培养了一个投资于脆弱地区未来的倡导者网络。” 预计将有更多来自50多个国家的400多名代表参加11月27日至29日在新加坡举行的 18第届年度全球公民会议。 代表70个气候脆弱国家的 气候脆弱论坛秘书长穆罕默德?纳希德( Mohamed Nasheed )阁下将在会议上发言,并强调了手头的道德义务: “那些拥有财富和全球流动性的人具有独特优势,可以采取行动,对子孙后代负有保护地球的责任。 “气候公正”的概念强调了这一责任,因为发展中国家--其中许多国家对排放的贡献最小--往往是受气候变化影响最严重的国家。 为了加强其在这一快速发展领域的咨询能力, Henley & Partners已任命 Jean Paul Fabri 为首席经济学家。 Fabri在为政府提供经济发展和气候适应能力方面拥有丰富的体验。 “对于富人来说,投资气候融资不仅是一项道德义务,也是一个重要的经济机会。 绿色经济为有影响力的投资提供了有希望的途径,从可再生能源和可持续农业到尖端的绿色技术。” 请在此处阅读完整新闻稿。
伟创力收购JetCool以扩大数据中心和电源产品组合
先进液冷技术的加入解决了人工智能工作负载和高性能计算领域不断增加的热量需求 上海 2024年11月19日 /美通社/ -- 近日,伟创力(纳斯达克股票代码:FLEX)宣布收购领先的数据中心液冷公司JetCool Technologies。此次收购增强了伟创力的数据中心和电源产品组合,以帮助超大规模和企业客户解决人工智能时代日益增长的电力、热量和规模挑战。在2024 OCP全球峰会宣布的合作伙伴关系基础上,这笔交易将 JetCool的先进液冷技术以及伟创力在IT和电力基础设施、全球制造和垂直整合方面的专业知识结合在一起,以帮助客户大规模部署人工智能服务器。 "我们很高兴欢迎 JetCool和他们的人才团队加入伟创力。"伟创力总裁兼首席商务官Michael Hartung表示。"JetCool先进液冷技术的加入增强了我们的能力,使我们能够帮助客户解决人工智能工作负载和高性能计算领域不断增加的电力、热密度和冷却需求,以获得更好的性能、效率和可持续性。" JetCool 首席执行官 Bernie Malouin 博士表示:"凭借其全球影响力、广泛的制造能力以及差异化的数据中心和电源产品组合,伟创力无疑将把JetCool的技术推向新的高度。我们期待提供具有无与伦比效率和规模的集成液冷系统和机架解决方案。" JetCool成立于2019年,总部位于马萨诸塞州利特尔顿,提供液冷解决方案,为超大规模、企业、托管和半导体客户推进高性能计算创新提供了必要的基础。利用微对流冷却®技术,JetCool的产品系列从全密封冷板和直接液体到芯片产品到热点定位嵌入式液冷和完整的交钥匙微对流冷却系统。公司最近推出了一种冷却剂分配单元,可为高达300千瓦的机架提供精准冷却,并可扩展为基于行的配置,冷却容量超过2兆瓦。主要的芯片制造商和原始设备制造商采用了JetCool最先进的液体冷却解决方案,以确保设备在效率、性能、可靠性和可持续性方面的持续进步。 数据中心制造能力、产品和服务的规模化 伟创力提供先进的制造、数据中心IT和电力基础设施解决方案,从电网到芯片,以及产品生命周期服务,以解决与电力、热量和规模有关的行业挑战。公司以云为中心的制造服务跨越价值链,以支持垂直集成数据中心机架的大规模部署,从采购材料和自有标记的组件,到设计、制造、协同运营和持续维护服务器、存储器、机架、电缆、开关、汇流排、电力机架和电池备份,再加上液冷技术。伟创力电源产品使数据中心运营商能够通过创新的关键电力基础设施更有效地管理电力,如开关设备和电力分配单元,以及服务器和机架级的嵌入式电力,如电力模块和电力机架。 关于伟创力 伟创力是众多企业优选的制造合作伙伴,致力于为客户设计和制造让世界变得更美好的多元产品。通过遍布全球30个国家的人才团队,以及我们可靠和可持续的运营管理,伟创力为各个行业和终端市场提供创新技术、供应链和制造解决方案。更多信息,欢迎访问cn.flex.com,或关注官方微信公众号:伟创力Flex(FlexChina)。
博奥信宣布与Aclaris Therapeutics就两项潜在的同类首创和同类最佳免疫药物资产达成全球独家授权许可协议
- 博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用,同时博奥信还将获得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股权。此外,博奥信还可以收到超过9亿美元的开发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。 - Aclaris Therapeutics 将负责新型抗TSLP单克隆抗体BSI-045B和新型抗TSLP和IL4R的双特异性抗体BSI-502在除大中华区外的全球开发和商业化权利。 中国南京和特拉华州纽瓦克 2024年11月18日 /美通社/ -- 博奥信生物技术(南京)有限公司(简称:"博奥信"),一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司, 11月18号 宣布与 Aclaris Therapeutics(纳斯达克:ACRS)就BSI-045B和BSI-502 达成全球(除大中华区外)独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类首创新型抗TSLP单克隆抗体,BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。 根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股权。此外,博奥信还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。 "本项交易的达成再一次验证博奥信专有抗体发现平台,BSI-045B和BSI-502 彰显了我们在开发潜在的同类首创和同类最优药物方面的研发实力 。 "博奥信创始人兼首席执行官陈明久博士表示:"通过携手全球合作伙伴,优势互补,我们期待能够将更多突破性创新药物带给全球患者。" "这项交易标志着博奥信在'发现-开发-合作'的发展模式下完成了第九个和第十个全球合作项目。"博奥信首席战略官叶信良博士表示:"此次合作将加速两项关键资产的全球临床开发,同时也为博奥信推动其他创新管线项目进入IND申报阶段提供了资金保障。" 此前,BSI-045B在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的临床2a期单臂概念验证性试验。试验证明,该药物分子在药效、安全性和有效性等方面的优秀数据可以支持其成为潜在的同类首创疗法。BSI-045B在中国的多项临床2期研究也正在由博奥信在大中华区的合作伙伴正大天晴推进。正大天晴正在国内进行针对重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的多项临床2期研究,探索该药物分子在更多适应症上可能性。 "这项战略交易将博奥信的创新项目与我们在免疫学方面的开发能力结合在一起,我们很高兴能用这些优秀的资产来强化我们的产品管线,"Aclaris公司临时首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士表示:"我们期待着这些资产的进一步开发,为全球患者提供更多治疗方案。"
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