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1天缓解，90%皮损修复，仅0.9%复发，特应性皮炎重磅新药上市改变千亿市场格局 2024年9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达?（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药监局批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这是特应性皮炎治疗领域首个“中国新药”，其III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究。研究中，司普奇拜单抗显示出对中重度特应性皮炎患者优异的长期疗效及良好的安全性，使皮损90%改善的更高治疗目标成为可能，且复发率仅0.9%，用药1天即可有效缓解瘙痒等临床症状。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市也将搅动千亿自免药物市场格局。（相关文章：百药丛中造王：自免“变道”，谁能超车？）特应性皮炎及诊治 Guide View 皮肤过敏性疾病是皮肤科最为常见的疾病，包括各类皮炎、湿疹、荨麻疹等，其中特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，遗传易感性、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱、免疫失调等因素参与其发病。世界范围内儿童AD患病率为15% ~ 20%，成人为6% ~ 10%。近年来AD发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。WHO疾病负担研究显示，全球范围内AD患病人数高达2.3亿，是非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病。在我国，特应性皮炎的患者也在逐年增加。其病程持续时间长，累及各年龄段人群，中重度患者比例近30%。特应性皮炎具有难治性、复发性、瘙痒性、炎症性等特点，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘，AD难治易复发的特点常让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况，频繁、持续和强烈的瘙痒不仅影响皮肤健康，还常伴随睡眠障碍、情绪障碍等，严重降低患者的生活质量。 AD的慢性和复发性特征决定了临床医师需要对患者进行长期管理，治疗及管理策略主要为基于严重程度进行的阶梯治疗及达标治疗。根据AD评分（SCORing atopic dermatitis，SCORAD），AD分为轻度（0 ~ 24分）、中度（25 ~ 50分）、重度（>50分）。针对AD患者药物治疗的全病程管理，专家共识建议采取阶梯达标治疗。特应性皮炎现有治疗药物 Guide View AD治疗目标是缓解或消除临床症状，祛除诱发或加重因素，减少和预防复发。AD的治疗药物有很多，外用药有糖皮质激素（TCS）、钙调磷酸酶抑制剂（TCI）、PDE-4抑制剂等，系统用药有口服抗组胺药、免疫抑制剂和生物制剂等。 AD外用药物 TCS：是目前AD的一线治疗方法，合理使用可迅速控制病情，减轻炎症和瘙痒，需根据患者年龄、皮损部位及病情严重程度选择不同剂型和强度的TCS。一般超强效和强效TCS连续使用不超过2 ~ 3周，中效TCS连续使用不超过4 ~ 6周，皮肤薄嫩部位酌情缩短疗程。 TCI：可作为面颈、褶皱部位及乳房、肛门、外生殖器等敏感部位AD的一线治疗，可单独或与TCS序贯使用，也可用于长期主动维持治疗。相关药物：1%吡美莫司乳膏多用于轻中度患者，2024年4月获中国药品监督管理局批准拓展适应症，用于治疗3个月及3个月以上轻中度AD患者；0.03%（儿童用）与0.1%（成人用）他克莫司软膏用于中重度患者。 PDE-4抑制剂：轻中度AD外用治疗的新选择。可用于包括皮肤薄嫩部位和褶皱部位的所有部位皮损，可与TCS联用。相关药物：克立硼罗软膏（首个获批）、地法米司特（difamilast）软膏（日本获批，国内尚未获批）。外用JAK抑制剂：目前，国外有JAK抑制剂乳膏获批用于治疗轻中度AD。鲁索替尼（ruxolitinib，FDA批准），用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度AD 患者；迪高替尼（delgocitinib，日本批准），用于治疗轻中度AD。 AD系统药物口服抗组胺药：常被用作AD瘙痒的辅助治疗，尤其合并过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹的患者，其作用可能与改善瘙痒-搔抓循环、抗炎及促进睡眠等相关。免疫抑制剂：适用于常规疗法不易控制的重度AD患者。临床上常用于AD的免疫抑制剂包括环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等，目前仅环孢素获批AD适应证。系统应用激素：仅用于病情严重、其他药物难以控制的急性发作期AD患者，建议短期应用。推荐剂量为0.5 mg·kg-1·d-1（以泼尼松计），病情控制后应尽快减量或停药。不能用于诱导病情长期缓解。生物制剂：主要用于中重度AD的治疗。其他Th2通路的抑制剂药物还有Lebrikizumab，在欧盟获批治疗中重度AD成年和青少年患者（≥12岁，≥40kg）、Nemolizumab，在日本获批治疗AD相关瘙痒）等。口服JAK抑制剂：适用于重度AD患者及对局部药物治疗应答不佳的中度AD患者，或认为仅采用外用药物治疗效果欠佳的患者。JAK抑制剂可以作为疾病发作期的早期快速诱导缓解治疗或加重期的补救治疗。相关药物有乌帕替尼、阿布昔替尼、巴瑞替尼（国内未获批）。针对AD患者，其他还有紫外线疗法、针对瘙痒的治疗（如弱效/中效TCS、TCI等）以及中医中药的治疗等疗法，总体治疗遵循阶梯治疗方案。重磅新药：1天缓解症状，90%皮损修复0.9%低复发 Guide View 如上所述，AD主要治疗药物包括非特异性抗炎药如皮质类固醇等，但这些药物短期治疗后有反弹的风险，靶向生物治疗为中重度AD患者提供了新的思路。研究表明，Th2型炎症是特应性皮炎的基本特征，IL-4和IL-13是介导AD发病的重要细胞因子，主要由Th2细胞、嗜碱性粒细胞和2型固有淋巴样细胞等产生，在AD的发生发展中起着关键作用。而IL-4Rα是促炎性细胞因子IL-4、IL-13受体的共同亚基。目前，针对中重度特应性皮炎的生物制剂，国内均为靶向IL-4Rα的单抗，潜力在研有康乃德（CBP-201）、康方生物（AK120）、恒瑞医药（SHR1819）、荃信生物（QX005N）、三生国健（661）、麦济生物（MG010），而康诺亚进度最快：其自主研发的1类新药康悦达?（司普奇拜单抗注射液）获批上市，成为全球首个同类药达必妥?（度普利尤单抗）唯一的竞争对手，去年达必妥?全球销量超过100亿欧元，今年上半年销售额已达66.6亿美元，同比增长25.9%，超过乌司奴单抗、修美乐等一众自免药物，坐上“自免之王”的宝座。对比康悦达?与达必妥?中国三期试验数据（非头对头），前者虽然后上市但有可能成为一款“同类最优”的药物——与度普利尤单抗相比，司普奇拜单抗通过更精准地阻断IL-4Rα信号传导，对IL-4、IL-13诱导的STAT6活性的IC50更低，显示出更优的疗效。举例说明，达必妥?用于治疗AD，16周EASI50、EASI75的患者比例分别为71%和57%。而康悦达?16周时EASI50、EASI75比例更高。（备注：EASI指湿疹面积改善，改善程度有≥50% /75% /90%）。由北京大学人民医院张建中教授主导的国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，评估了康悦达?（司普奇拜单抗注射液）对AD的疗效。研究以第16周EASI75应答率及IGA0/1评分改善为主要终点。结果显示，康悦达?治疗组显著优于安慰剂组：EASI75达66.9%，IGA0/1评分改善达44.2%，而安慰剂组分别为25.8%和16.1%。瘙痒及生活质量指标也大幅改善，PP-NRS改善≥4分比例为35.9%，DLQI改善8.7分。扩展至52周时疗效持续且显著，EASI75及EASI-90应答率分别高达92.5%和77.1%，瘙痒缓解显著（NRS≥4分应答率67.3%）。生活质量显著提升，DLQI及POEM评分显著改善。安全性方面，52周治疗未新增安全信号，结膜炎发生率较低。全球范围来看，治疗AD的主要在研靶点并不局限于IL-4Rα（国内主要集中于该靶点），针对IL-13、OX-40等靶点的单抗，国际药企均有布局。值得一提的是，这些在研新药的临床试验数据有不少优于达必妥?，而且在向缩短疗程、降低治疗成本的目标发起持续冲锋，随着这些新药未来的陆续上市，千亿自免市场格局将持续被重塑。回归到本期新药康悦达?本身，其还有2个适应症，CRSwNP和季节性过敏性鼻炎正在上市审评中，预计2025年获批。4个适应症（青少年AD、结节性痒疹、哮喘和COPD，前两个有望年内完成入组）在注册性三期临床中。因此，预计未来4-5年内，康悦达?会有较为高速的发展。

美对华的医药脱钩“全链推进”，CXO的下半场“涅槃重生” 对CXO和原料药合作均有法案措施推动“脱钩断链”。众议院通过《生物安全法案》，药明回应 Guide View 华盛顿时间9日19时10分许，美众议院针对《生物安全法案》（H.R.8333）进行审议投票，最终以306票赞成、81票反对、44票弃权的结果获得通过。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是中国合同研究组织（CRO）巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。药明康德和药明生物在港股迅速做出回应：“我们坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且本公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。” 华大智造也发表声明，这只是立法程序中的一步，并不意味着该法案已成为法律，并强调法案会减缓行业的进步，扼杀创新，使全球更难从重要的医学突破中获益。按照美国立法相关流程，该法案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署。《生物安全法案》（H.R.8333）下一步将进入参议院全体审议投票程序，从众议院的投票情况来看，该法案正处于快速闯关的态势。今年的国会会期剩余不多，值得特别关注参议院动态。药明在两份公告中也指出，美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议，其立法进程走向尚不明确。公司将与咨询顾问协力，继续与参与立法过程的相关方进行沟通和对话。另据公开信息，在投票结果中，有79位民主党众议员投下反对票，这一比例占到了民主党众议员投票人数的近四成，而共和党众议员只有2人投反对票。这一现象反映了两政党的一贯立场，民主党偏向于支持全球化和跨国公司利益，对生物医药产业、CXO相对比较了解，而共和党偏向保护美国国内产业。但这一分歧可能并不影响美执意发起的“对华脱钩断链”的决心及进程，因此法案通过的概率略大。（拓展阅读：美国大选的“终局” ，全球医药与CXO的“变局” ）法案短期负面影响逐步出清，长期阻扰破坏可能不会消失 Guide View 分析人士指出，《生物安全法案》（H.R.8333）在美众议院获得大比例赞成通过，足见美国在生物医药领域针设置障碍的“私心”，这对中国生物医药类企业带来一定挑战。目前来看，造成的直接影响是中国CXO在股市估值的严重下挫，中期来看，订单分流加速，最大获益方为韩国CDMO。但在全球已经形成的医药产业链的分工合作中，中国CXO凭借自身优势依然保持在美国市场接单增长，也可见其发展韧劲及脱钩不易。如药明生物，2024上半年新签61个项目，其中一半来自美国，同比2023年同期的46个有所增长。目前行业普遍认为生物安全法案带来的短期负面影响已“逐步出清”，中国CXO已经有了相应的应对之策，比如加大出海，布局欧洲市场，向南边转移投资建设多研发中心基地，分化法案带来的风险的同时，加强与海外客户的紧密合作。从长期发展来看，业内人士认为观察其对中国生物医药行业的影响，可从“涉美国政府”这个思路出发。该法案的支持者公开表示：“中国公司可能会发展壮大，在生物技术领域占据主导地位，从而对国家安全和经济产生潜在影响，并表示美国的税款（指接受美政府补贴的企业项目与中国医药产业达成合作会帮助中国医药发展），不应为中国科技的发展提供资金。” 也就是，美国担心的是中国医药在研发和创新方面“影响力”的不断提升。去年由美国国务院赞助的2023年ASPI关键技术报告显示，中国在44个技术领域中的37个领域在科学和技术方面领先于美国。从中美竞争角度出发，这种遏止“迟早都会到来”，唯一确定的答案是，CXO市场的需求会一直存在并保持增长，市场因素能否压倒“政策因素”，取得平衡性的胜利，仍需时间给出答案。（拓展阅读：《生物安全法案》又要投票，药明在这些方面很有“胜算” ）不止CXO，原料药方面也面临一定程度的“脱钩风险” Guide View 美国一方面加快对华医药供应链脱钩断链，一方面想要扶持本土产业发展。不仅是CXO，在医药原料药领域，美国也正在发起“大摸底”调查，并将这一行动同样升级到“国家安全”层面，预计在摸底之后，将有相关限制双边合作的措施出台，从而推进原料药产业回流本土。（详见：继续CXO之后，美国要对中国原料药下手？）综上，美国在研发端意在推动跨国药企与中国CXO合作的断链，以打压中国医药创新产业的发展，在上游号称医药“芯片”的原料药领域则将目光和举措聚焦到产业回流，核心供应链自控上，想要摆脱对华供应链的依赖，脱钩几乎是全链发力。虽然短期效果可能并不十分显著，但确实在潜移默化重构全球医药产业链，比如促成更多韩国CXO企业的崛起，加速全球医药外包分流。这些变动中，都需要中国CXO以更积极的信心和态度去应对，中国医药的下一个周期发展主题是“涅槃重生”。

原研仅在欧美销售，国产仿制攻克多重保密技术抢占60亿体量市场原研在欧美上市十余年未见一款仿制，不入国内市场销售。国产药企发力，2年突围首仿、二仿上市，保价放量市场将起飞。原研上市十余年未见仿制，国内药企接连成功突围 Guide View 据科伦药业近日公告，其子公司湖南科伦制药的化学药品“布比卡因脂质体注射液”获得国家药监局的药品注册批准。商品名为“布瑞科?”，获批两大规格为20ml:266mg与10ml:133mg，按照化药3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。科伦药业布瑞科?布比卡因脂质体注射液是国内第二家首仿上市。2022年底恒瑞医药拿下该产品国内首仿，因为原研未进入国内市场，这也是国内首个超长效局麻药。而在今年7月，恒瑞杀入“原研所在”美国市场，其全球首仿布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平）获FDA批准上市，成为首个在美国获得该品种仿制药批准的厂家，享有美国首仿上市180天市场独占期。据了解，布比卡因脂质体注射液由美国Pacira公司研发，2011年在美首上市，商品名为Exparel，为全球首个获批的超长效局麻药，用于6岁及以上患者术后局部浸润镇痛和成人神经阻滞区域镇痛。目前原研产品仅在美国和欧洲销售，核心专利已经宣布无效，国内一直未进口。上市十余年，布比卡因脂质体注射液都没有仿制药成功上市，在美年销近40亿人民币，恒瑞是首家仿制挑战成功并进入美国市场，瓜分原研市场份额的。原研（266mg规格）在美国售价高昂，折合人民币约2250-2350元/支；而国产布比卡因脂质体同剂量售价仅382元/支，且已通过国谈被纳入医保药品目录，大幅提高药物的可及性，目前正式开启国内国外双市场爬坡放量销售黄金期。下一款重磅仿制登场，国内单药销量有望超18亿元 Guide View 过去十余年，布比卡因脂质体注射液原研没有被仿制成功，且仅限于欧美市场销售，究其原因是：技术壁垒高，众多核心技术处于保密状态，制备工艺相当复杂，对中间体的控制十分严格，仿制极其困难。比如恒瑞在研发并且商业化过程中就突围了三大技术难点（如下图所示）：虽然原研没有进入国内市场，但据预测，国产仿制到2030年的年销售额也有望达到18亿元体量规模，这是因为布比卡因脂质体注射液本身是一个“划时代”的围术期麻醉产品——它是一种用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂，采用了先进的多囊脂质体药物递送系统，具有良好的缓释效果，能更好地进行手术患者的疼痛管理。相比于普通注射剂的5-6小时的作用时间，布比卡因可以将镇痛效果延长至数天：可实现超长效镇痛，临床价值大，不仅对传统的局麻镇痛药罗哌卡因、丁卡因、普鲁卡因、利多卡因、左布比卡因等具有“替量”冲击，同时可减少阿片类药物用量，对地佐辛有一定的挑战。具体表现为五大方面的突破：1、解决了现有局麻药单次给药镇痛时长不足的问题，满足术后48-72h的镇痛需求；2、避免了现有局麻药连续或多次给药并发症多的风险；3、突破性助推了“少阿片”为主流的多模式镇痛的发展，如可减少全肩关节置换术患者78%阿片类镇痛药用量，痔切除患者实现无阿片镇痛比例达28%；4、克服了肛肠手术患者等术后切口疼痛管理不佳的临床难题；5、突破性降低了传统布比卡因药物中枢及心脏毒性的风险。目前传统局麻镇痛药国内市场规模大概在20多亿，且基本进入集采很难保价。而阿片类药物地佐辛2023年单药销售超过十几亿，虽然是非医保、未国采的品种，但也于2023年1月13日被纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，用药更加严控。作为对传统局麻药的替量方案及阿片类药物的减少用药替代，布比卡因脂质体注射液在国内有很好的仿制市场前景，目前才两家上市，另有两家试验及申报中，距离成功集采至少还有2年缓冲期，且因其临床价值，即使进入集采大概率也不会杀到“地板价”。且当下公立医院在DRG下的日间手术增长对于布比卡因脂质体这类长效镇痛产品也是明显的利好。综上，对布比卡因脂质体注射液在国内的仿制上市前景持乐观态度，有望于高端制剂丛林里，孕育出一款保价放量的重磅仿制药物。上游CMO及中间体原料药情况 Guide View 据医药专利最新消息，截至8月，国内第四家布比卡因脂质体注射液登记临床，与前3家一样，BE都是在新郑华信民生医院，CMO都是浙江昂利康。这四家的进度分别如下：恒瑞医药：2022年11月30日国内首仿获批，且已进入国家医保乙类，20ml：266mg，382元/瓶。2024年7月1日美国市场获批，挑战原研市场地位。科伦药业：8月2日完成技术评审，8月底国内二仿获批。浙江圣兆：6月6日公告完成布比卡因脂质体注射液的临床生物等效性试验，与参比制剂EXPAREL生物等效，并表示公司将向国家药品监督管理局递交上市许可申请。浙江海昶生物：申请生物等效性试验中，计划招募入组阶段。目前，CDE原料药登记信息显示，科伦药业、恒瑞医药已过评转A，浙江昂利康原料药登记尚处于I状态。

小分子“神药”迎来国内首仿，30亿本土市场重新分配

龙头CXO的底气：药明55亿在国内逆势扩产

美国大选的“终局” ，全球医药与CXO的“变局”: 医药CDMO的市场竞速：三星生物上半年疯狂接单130亿，业绩利润又是大涨; 对手很少的仿制药赛道：镇痛两款国产首仿，争夺年销10亿市场; 28家CXO上市企业，跑赢了第一步; 欧洲第一陷入亏损，全球第二苦寻买家，敲响中间体原料药转型警钟？; 韩国CXO再出手：乐天33亿美元工厂开建，目标成为全球十大生物CDMO

打一针，管半年！超长效新药登场，专克“血压控制不佳”: 系列反倾销调查裁定、二次中止对台关税减让，化工受影响有多大?; 每天约1000人死亡！半年打一针的超长效药，改变两千多万患者; 中国CXO集体转向：对抗“逆全球化”，出海这道必选题怎么做？; 罕见涨价潮之下，巴斯夫、陶氏如何以战略性扩产撬动增量市场？

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精鼎医药发布全球人才队伍行业洞察报告，助力提升临床研究人才队伍人工智能（ AI ）被确定为持续劳动力培训和发展的关键领域， 51% 的生物制药行业领导者将 AI 专家列为未来 3-5 年的重点招聘人才 82% 的行业高层领导者认为，跨职能岗位将会增加，并将适应力和敏捷性列为未来劳动力最关键的必备技能合同研究组织（ CRO ）在引领劳动力转型方面独具优势此报告结论成为近期在纽约举办的《金融时报》美国制药和生物技术峰会的亮点上海 2025年6月6日 /美通社/ -- 精鼎医药，一家致力于为客户提供 I 至 IV 期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织，于今日发布了一份深度行业综合报告，该报告旨在解析文化、关键组合技能和人才输送模式在推动临床研发创新领域的作用。这份题为《提升临床研究人才队伍：精鼎医药行业洞察》的报告，对当前影响药物研发领域的核心趋势与创新进行了基准评估，并明确了当前劳动力为适应行业变革需要具备的关键能力矩阵。精鼎医药的研究数据基于对欧美及亚太地区 500 余位制药企业、生物技术企业和CRO 高层领导者及一线员工进行的广泛定量和定性调查。精鼎医药首席商务官 Keri Mattox表示，"生物制药行业正在快速发展，数据和技术领域的重大进步、不断变化的监管环境以及日益复杂的临床试验构成了三重驱动力。" 本报告中分析了这些发展趋势，并概述了我们能采取哪些步骤更好地培养、发展和赋能行业核心资产——人才。报告核心观点人工智能有助于加速洞见生成并简化任务，显著提升临床研究专业人员提供深度见解及产出关键成果评估的能力。报告发现，51% 的生物制药行业领导者将AI专家列为未来3-5年内需要重点招聘的三类核心人才之一，以凸显持续培训现有劳动力掌握AI技术的迫切性。持续强化培训对于高效能劳动力培养至关重要。优先考虑持续学习、拥抱新技术、提供目标驱动型工作环境的公司在吸引和留住顶尖人才方面更具优势。报告显示，分别有 87% 和 82% 的生物制药行业领导者将创新试验方法和跨职能培训列为首要需求。混合临床试验模型逐渐普及，申办方可利用各种模型来满足可行性研究、项目管理和研究中心选择等特定需求。在未来两到三年内，行业领导者预计将更多采用混合外包模式，因其结合了全服务外包 (FSO) 的一站式服务和效率，以及功能服务提供商 (FSP) 合作模式在人才方面的灵活性和可控性。适应性和敏捷性成为核心必备技能，是规划和执行未来临床试验的关键。调查受访者将AI适应能力、科学专业能力及数据解读能力列为必备技能前三名。 CRO 公司在引领劳动力转型方面独具优势，因其目前已经在生物制药企业的支持下先行一步开展这方面的工作。通过劳动力投资与培训，CRO公司可以搭建起连接当前能力缺口与未来行业需求的人才培养桥梁。近日，精鼎医药于纽约举行的《金融时报》美国制药和生物技术峰会上展示了该报告的关键见解。Keri Mattox 也分享了临床研究领域的最新趋势如何推动行业劳动力转型，并讨论如何培养和支持面向未来的敏捷劳动力队伍。此外，精鼎医药执行副总裁兼全球 FSP 负责人 Jenny Denney 还与武田（Takeda）和再生元（Regeneron）的专家共同开展小组讨论，探讨混合型和远程智能临床试验（DCT）领域的新趋势、挑战和创新。他们重点探讨了如何重塑患者参与和数据收集模式、优化研究以支持患者自主选择、应用人工智能和实时分析，以及评估监管就绪性等关键议题。点击阅读完整版《提升临床研究人才队伍：精鼎医药行业分析》报告。

康菲中国携手八达岭国际友谊林共筑生态未来北京 2025年6月5日 /美通社/ -- 6月5日，世界环境日如期而至。在这个特别的日子里，你是否知道，在八达岭长城脚下，有这样一片土地——它从昔日的荒芜山丘，逐步生长为林木繁茂、虫鸣鸟语的生态空间。这片承载着多样生命的生态家园，有着一个响亮的名字——八达岭国际友谊林。康菲中国携手八达岭国际友谊林共筑生态未来 2000年起，康菲石油中国有限公司（"康菲中国"）致力于支持友谊林林区植被恢复，基础设施建设及环境教育工作。二十五年间，友谊林不仅见证了生态环境的重塑，更升级成为市民公众认识北京周边生态环境和物种信息的重要窗口。凝聚着来自中外的公益力量，这片长城脚下的宝地如今焕发出无限生机，勾画出人与自然和谐共处的美丽画卷。

药明巨诺CAR-T产品倍诺达?（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市上海 2025年6月4日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达 ® （瑞基奥仑赛注射液）的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册，也是药明巨诺全球化战略的重要突破。本次获批覆盖三大适应症，包括：治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。作为药明巨诺首款商业化产品，倍诺达 ® 在中国澳门的上市获批将进一步扩大其在血液肿瘤领域的治疗可及性。药明巨诺董事长兼首席执行官刘敏先生表示： " 倍诺达 ® 在中国澳门的获批标志着药明巨诺正式开启国际化进程，体现了在细胞治疗领域的技术实力和监管认可。中国澳门作为首个境外市场，为公司拓展亚太及全球范围的市场奠定了关键基础。未来，我们将加速推进区域商业化布局，深化研发与生产能力的全球化协同，为更多的患者带来治愈的希望！ "

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